vpriv*iv 1fl polv 400u velaglucerasi alfa takeda italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è vpriv iv 1fl polv 400u?

Vpriv soluzione per infusione polv prodotto da takeda italia spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di farmaci per l'apparato gastrointestinale e il metabolismo.
Contiene i principi attivi: velaglucerasi alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 400 unita' di velaglucerasi alfa. Codice AIC: 040424020

E' utilizzato per velaglucerasi alfa

Contiene principi attivi: 400 unita' di velaglucerasi alfa.


Il prodotto vpriv iv 1fl polv 400u è una formulazione in confezione del farmaco vpriv

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2193,00 €

 Vpriv iv 1fl polv 400u è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Vpriv iv 1fl polv 400u è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve vpriv iv 1fl polv 400u?

Terapia enzimatica sostitutiva (TES) a lungo termine in pazienti affetti da malattia di Gaucher di tipo 1.

 Posologia e modo di somministrazione

Si puo' prendere in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a domicilio sotto la supervisione di un professionista sanitario solo per i pazientiche hanno ricevuto almeno tre infusioni e le hanno tollerate bene. Ladose raccomandata e' 60 Unita’/Unita'/kg da somministrare a settimanealterne. Gli studi clinici hanno valutato dosaggi compresi tra 15 e 60 Unita’/kg a settimane alterne. Dosi superiori a 60 Unita'/kg non sono state valutate. I pazienti attualmente trattati con terapia enzimatica sostitutiva a base di imiglucerasi per la malattia di Gaucher di tipo 1 possono passare al farmaco alla stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e frequenza di assunzione. Non si raccomandano aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti che presentano compromissioni renali o epatiche. Pazienti pediatrici (4 - <=17 anni): i profili di sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi della popolazione pediatrica ed adulta sono risultati simili. Solo per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in infusione endovenosa (EV). Somministrare come infusione EV nell'arco di 60minuti. Somministrare con un filtro da 0,22 mcm.

 Effetti indesiderati

Reazioni avverse manifestate dai pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1. Disturbi del sistema immunitario. Comune da >=1/100 a < 1/10: reazione da ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Molto comune da >= 1/10: cefalea, vertigini. Patologie cardiache. Comune: tachicardia. Patologie vascolari. Comune: ipertensione, ipotensione, rossore diffuso al viso. Patologie gastrointestinale. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale/dolore nella regione addominale superiore,nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash/orticaria. Patologie delsistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo. Molto comune: doloreosseo, artralgia, mal di schiena. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazione da infusione, astenia/affaticamento, piressia/aumento della temperatura corporea. Esami diagnostici. Comune: prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivata, positività agli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti. Il profilo di sicurezza emerso su pazienti pediatrici e adolescenti di eta' compresa tra 4 e <=17 anni e' risultato simile a quello osservato negli adulti.

 Forme Farmacologiche

Vpriv per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco vpriv è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Grave reazione allergica al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

E' possibile che si verifichino reazioni da ipersensibilita'. Durantela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di velaglucerasi alfa deve essere prontamente disponibile un adeguato supporto medico. Il trattamento deve essere somministrato con cautela a pazienti che abbiano manifestato sintomi di ipersensibilita' ad altra terapia enzimatica sostitutiva. Reazioni da infusione sono quelle osservate con maggiore frequenza. I sintomi piu' comuni includevano: cefalea, vertigini, ipotensione, ipertensione, nausea, affaticamento/astenia e piressia/aumento della temperatura corporea. Nei pazienti naive al trattamento la maggior parte delle reazioni dainfusione si e' verificata nei primi 6 mesi di terapia. La gestione delle reazioni deve tenere conto della gravita' della reazione e prevede una riduzione della velocita' di infusione, il trattamento con medicinali quali antistaminici, antipiretici Sono i farmaci usati per abbassare la febbre. Non intervengono sulle cause di questa, ma sui meccanismi interni all'organismo che regolano la nostra t... Leggi e/o corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e/o l'interruzione e la successiva ripresa del trattamento allungando il tempo di infusione. Il pretrattamento con antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e/o corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi potrebbe prevenire successive reazioni. Prima dell'infusione i pazientinon hanno ricevuto alcun pretrattamento di routine. Gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi possono avere un ruolo nelle reazioni correlate al trattamento. Per valutare ulteriormente questa relazione, occorre sottoporre i pazienti a esami per verificare la presenza di anticorpi. Questo medicinale contiene 12,15 mg di sodio per flaconcino.

 Composizione ed Eccipienti

Saccarosio, sodio citrato diidrato (E331), acido citrico monoidrato (E330), polisorbato 20.

 Gravidanza e Allattamento

Le pazienti con malattia di Gaucher che sviluppano una gravidanza possono attraversare un periodo di aumentata attivita' della malattia durante la gravidanza e il puerperio. Occorre monitorare attentamente la gravidanza e le manifestazioni cliniche della malattia di Gaucher. Glistudi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Il farmaco deve essere prescritto con cautela a donne in stato di gravidanza. Deve essere prescritto con cautela a donne in stato di allattamento. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti negativi sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC