tamoxifene ratio 20 compresse 20mg tamoxifene ratiopharm italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è tamoxifene ratio 20cpr 20mg?

Tamoxifene ratio compresse rivestite prodotto da ratiopharm italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antagonisti ormonali e sostanze correlate.
Contiene i principi attivi: tamoxifene citrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tamoxifene citrato 30,4 mg (pari a tamoxifene base 20 mg). Codice AIC: 033617022

E' utilizzato per tamoxifene

Contiene principi attivi: Tamoxifene citrato 30,4 mg (pari a tamoxifene base 20 mg).


Il prodotto tamoxifene ratio 20cpr 20mg è una formulazione in confezione del farmaco tamoxifene ratio

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4,58 €

 Tamoxifene ratio 20cpr 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tamoxifene ratio 20cpr 20mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tamoxifene ratio 20cpr 20mg?

Tamoxifene-ratiopharm e' indicato per il trattamento del carcinoma mammario.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e anziani: da 20 a 40 mg in una o due somministrazioni giornaliere. Normalmente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 20 mg e' sufficientemente efficace. Le compresse devono essere interamente inghiottite, non masticate, e sommistrate con una quantita' adeguata di liquido durante i pasti. Il trattamento e’ di solito di lunga durata. Nel trattamento adiuvante di cancro mammario precoce positivo al recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi ormonale, una durata di trattamento di almeno 5 anni e' raccomandata. La durata ottimale della terapia con tamoxifene e’ ancora sotto investigazione. Il farmaco e' controindicato nei bambini.

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico. Possono verificarsi cambiamenti nella conta ematica; comune: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi transitoria; non comune: leucocitopenia, neutropenia e trombocitopenia transitoria con valori usuali di 80.000-90.000/mcl e raramente inferiori; molto raro: neutropenia severa e pancitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ritenzione di liquidi, aumento dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi sierici, molto raramente ipertrigliceridemia severa a volte accompagnata da pancreatite;non comune: Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi in pazienti con metastasi ossee, particolarmente all'inizio del trattamento. Patologie del sistema nervoso. Comune: sensazione di testa leggera, cefalea. Patologie dell'occhio. Comune:disturbi visivi (cataratta, Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi e/o modifiche corneali) solo parzialmente reversibili. Il rischio di cataratta aumenta con il prolungarsi del trattamento con tamoxifene; raro: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi ottica, neurite ottica. Patologie vascolari. Comune: eventi ischemici cerebrovascolari, crampi ai polpacci; non comune: infarto. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea; non comune: vomito. Patologie epatobiliari. Non comune: modifiche dei valori degli enzimi epatici; raro: sviluppo di steatosi epatica, colestasi, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi e ittero; non nota: agranulocitosi con necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatocellulare. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, alopecia; non comune: reazioni di ipersensibilita', incluso edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico; molto raro: eritema multiforme, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, pemfigo bolliforme. Patologie del sistema riproduttivo e della mammella. Molto comune: perdite vaginali, modificazioni del ciclo mestruale, a volte inclusa la scomparsa del ciclo in pazienti in pre-menopausa; comune: prurito vulvare, sanguinamento vaginale, crescita di mioma uterino, modifiche endometriali proliferative sotto forma di neoplasia endometriale, iperplasia endometriale, polipi endometriali; non comune: carcinoma endometriale (secondo i dati attualmente disponibili, il rischio aumenta di 2-4 volte durante il trattamento, in confronto a donne non in trattamento con tamoxifene); raro: sarcoma uterino, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche. Patologie generali. Molto comune: vampate di calore, dovute parzialmente all'effetto antiestrogenico di tamoxifene; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nella zona tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi affetta che accompagna la risposta iniziale al trattamento. Dai risultati dello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi NSABP P-1, un vasto studio della durata di 5 anni che ha coinvolto circa 13.000 donne ad alto rischio per insorgenza di cancro del seno che hanno assunto tamoxifene o placebo, e' emerso nelle donne trattate con il tamoxifene un aumento dell'incidenza delle seguenti reazioni avverse rispetto al gruppo di controllo: cancro dell'utero, adenocarcinoma endometriale (tasso di incidenza per 1000 anni/donna pari a 2,20 nel gruppo delle donne trattate contro 0,71 nel gruppo di controllo), sarcoma uterino, incluso il sarcomamisto di tipo mulleriano (tasso di incidenza per 1000 anni/ donna pari a 0,17 nel gruppo delle donne trattate contro 0,00 nel gruppo di controllo); stroke (tasso di incidenza per 1000 anni/donna pari a 1,43 nel gruppo delle donne trattate contro 1.00 nel gruppo di controllo); embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare (tasso di incidenza per 1000 anni/donna pari a 0,75 nel gruppo delle donne trattate contro 0.25 nel gruppo di controllo). Alcuni casi di tumori maligni uterini, di ictus e di embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare hanno avuto esito fatale. Nello stesso studio e' stato rilevato anche un aumento dell'incidenza di trombosi venosa profonda, formazione di cataratta, operazioni chirurgiche per cataratta. Sono stati segnalati fibromi uterini, endometriosi ed altre alterazioni endometriali inclusi iperplasia e polipi. Molto raramente sono stati riportati casi di polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale.

 Forme Farmacologiche

Tamoxifene-ratio per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tamoxifene-ratio è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; pazienti pediatrici; alto rischio di cancro mammario; carcinoma duttale in sito in donne che richiedano una concomitante terapia anticoagulante o che presentino un'anamnesi di trombosi venosa profonda o embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare.

 Avvertenze

Il tamoxifene deve essere impiegato con cautela in pazienti con persistente leucopenia, Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi o trombocitopenia. Sono consigliabili periodici controlli della crasi ematica, inclusa funzionalita' epaticae calcemia. Si puo' verificare arresto del flusso mestruale in pazienti in pre-menopausa il che non pregiudica l'attivita' antitumorale delfarmaco. Durante il trattamento con tamoxifene e' stata riportata un'aumentata incidenza di alterazioni dell'endometrio, comprendenti iperplasia, polipi e carcinoma. L'incidenza e il quadro di queste alterazioni suggeriscono un meccanismo di base correlato alle proprieta' estrogeniche del tamoxifene. E' consigliabile, quindi che le pazienti in corso di terapia vengano sottoposte ad adeguati controlli dell'apparato genitale, in particolare dell'endometrio . Inoltre le pazienti in trattamento con tamoxifene o che abbiano assunto il farmaco precedentementee che presentino sanguinamento vaginale anomalo devono essere sottoposte a controlli immediati. In studi clinici con tamoxifene nel carcinoma mammario sono stati riportati secondi tumori primari a livello di siti diversi dall'endometrio e dalla mammella controlaterale; non e' stata stabilita alcuna relazione causale e il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di queste osservazioni non e' chiaro. Le pazienti in trattamento con tamoxifene devono essere istruite ad avvisare immediatamente il proprio medico qualora avvertano uno qualsiasi dei seguenti sintomi: intorpidimentodel volto o debolezza delle braccia o delle gambe e problemi della parola o della visione che potrebbero indicare uno ictus cerebri. Lo stesso in caso di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico o dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi che potrebbero essere sintomidi embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, o se si presenta dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale o un sanguinamento vaginale anormale che potrebbero indicare un possibile cancro dell'utero. Anche in caso di tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi e dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi che potrebbero essere sintomi di una polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale le pazienti dovranno essere istruite ad avvisare il proprio medico. Deve essere richiesto alle pazienti se esse abbiano avuto una storia pregressa di ictus cerebrali, di eventi simili all'ictus, eventi tromboembolici o cancro dell'utero. In letteratura e' stato dimostrato che i metabolizzatori lenti di CYP2D6 presentano un livello plasmatico piu' basso di endoxifene, uno dei piu' importanti metaboliti attivi del tamoxifene. La contestuale Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di medicinali che inibiscono CYP2D6 puo' portare a concentrazioniridotte del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo endoxifene. Pertanto, durante il trattamento con il tamoxifene, si devono evitare il piu' possibile i potentiinibitori di CYP2D6. La decisione di iniziare la terapia con tamoxifene in pazienti con carcinoma duttale in situ deve essere discussa con le pazienti, valutando insieme a loro i potenziali rischi e benefici.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio, amido di mais, gelatina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ipromellosa, polietilenglicole (macrogol) 300, titanio biossido.

 Gravidanza e Allattamento

Il medicinale e' controindicato in gravidanza. Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale con il farmaco, sono stati segnalati pochi casi di aborti spontanei, anomalie congenite e morti fetali inpazienti che avevano assunto tamoxifene. Negli studi di tossicita' sul ciclo riproduttivo nel ratto, coniglio e scimmia il farmaco non ha mostrato potenziale teratogeno. Nei modelli sperimentali di sviluppo del tratto riproduttivo fetale del roditore, il farmaco e' stato associato a modificazioni simili a quelle causate da estradiolo, etinilestradiolo, clomifene e dietilstilbestrolo (DES). Sebbene la rilevanza clinica di tali modificazioni non sia nota, alcune di queste, specialmente l'adenosi vaginale, sono simili a quelle osservate nelle donne giovaniche, nella vita intrauterina, avevano subito l'esposizione a DES e che presentano un rischio di 1:1000 di sviluppare un carcinoma a cellulechiare della vagina o della cervice. Solo un piccolo numero di pazienti e' stato esposto a tamoxifene in corso di gravidanza. Non e' stato riportato che tale esposizione abbia causato una successiva adenosi vaginale o carcinoma a cellule chiare della vagina o della cervice nelledonne giovani che avevano subito l'esposizione a tamoxifene nella vita intrauterina. Le pazienti devono essere informate della necessita' di evitare una gravidanza durante il trattamento con tamoxifene e, se sessualmente attive, devono usare contraccettivi di barriera o altri metodi contraccettivi non ormonali. Le pazienti in pre-menopausa, prima di iniziare il trattamento, devono essere sottoposte ad attenti controlli per escludere la possibilita' di una gravidanza in atto. Le pazienti devono essere informate dei rischi potenziali per il feto qualora si instaurasse una gravidanza durante il trattamento con tamoxifene o nei due mesi successivi all'interruzione della terapia. Nell'uomo, alladose di 20 mg/die, tamoxifene inibisce la produzione di latte. Dopo interruzione del trattamento la produzione di latte non riprende. Studisull'animale hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Inoltre non e' noto se tamoxifene sia escreto nel latte materno.

 Interazioni con altri prodotti

Durante il trattamento con tamoxifene non devono essere co-somministrati medicinali a base ormonale, in particolare estrogeni, poiche' possono indurre un'attenuazione dell'effetto del farmaco. Non devono essere co-somministrati inibitori dell'aggregazione piastrinica, al fine dinon aumentare il rischio emorragico durante la Fase Parte di un processo.... Leggi trombocitopenica.L'impiego del tamoxifene in pazienti sottoposte a terapia con anticoagulanti tipo dicumarolico puo' aumentare l'attivita' anticoagulante; e' consigliabile in questo caso uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi degli indici di coagulazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante dei due farmaci richiede pertanto stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dello stato coagulativo (in particolare all'inizio del trattamento). L'uso concomitante di tamoxifene e letrozolo, un inibitore dell'aromatasi, ha portato ad una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di letrozolo del 37%. Quando il tamoxifene e' somministrato in associazione con farmaci citotossici, si puo' verificare un maggior rischio di episodi tromboembolici. Tamoxifene ed isuoi metaboliti principali sono potenti inibitori dell'ossidasi del sistema del citocromo P450. L'effetto del tamoxifene sul metabolismo e l'eliminazione di altri agenti citotossici che sono attivati da tali enzimi, come la ciclofosfamide, e' ignoto. L'uso del tamoxifene in associazione con un inibitore dell'aromatasi come terapia adiuvante non hamostrato un'efficacia migliore rispetto a tamoxifene da solo. La conosciuta e principale via del metabolismo di tamoxifene nell'uomo e' la demetilazione, catalizzata da enzimi CYP3A4. E' stato riportato in letteratura che l'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi con la rifampicina, agente che induce il CYP3A4, comporta una riduzione dei livelli plasmatici ditamoxifene. Non e' nota la rilevanza clinica di questa interazione. In letteratura e' stata riportata l'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi con gliinibitori di CYP2D6, mostrando una riduzione del 65-75% dei livelli plasmatici di una delle forme piu' attive del farmaco, ovvero dell'endoxifene. In alcuni studi e' stata riportata una riduzione dell'efficacia del tamoxifene somministrato in associazione con alcuni antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina. Dato che non si puo' escludere una riduzione dell'effetto del tamoxifene, si deve evitare quanto piu' possibile la contestuale Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di potenti inibitori di CYP2D6.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti tamoxifene
  • Antagonisti ormonali e sostanze correlate.
  • Contiene principi attivi: Tamoxifene citrato 30,4 mg (pari a tamoxifene base 20 mg).

 Categoria Merceologica ATC