talate 1000ui+750ui+fl10ml+sir fattore di takeda italia spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 682,91 €

 Talate 1000ui+750ui+fl10ml+sir è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Talate 1000ui+750ui+fl10ml+sir è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve talate 1000ui+750ui+fl10ml+sir?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo di un medico specializzato nel trattamento delle alterazioni emostatiche. Pazienti affetti da emofilia A: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' del deficit di fattore VIII, dalla sede e dall'entita’ dell'emorragia e dalle condizioni cliniche del paziente. Il numero di unita’ di fattore VIII somministrato viene espresso in Unita' Internazionali (UI), riferite all'attuale standard WHO per i prodotti a base di fattore VIII. L’attivita' plasmatica di fattore VIII e' espressa sia in percentuale (riferita al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) sia in Unita' Internazionali (riferite ad uno standard internazionale per concentrati di fattore VIII). Una Unita' Internazionale (UI) di attivita’di fattore VIII e' equivalente alla quantita' di fattore VIII contenuta in 1 ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. La stima della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fattore VIII richiesta, specificata di seguito, si basa sulla considerazione empirica che 1 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo aumenta l'attivita' plasmatica di fattore VIII di circa il 2% di attivita' normale. Ladose necessaria viene determinata per mezzo della seguente formula: unita' richieste = peso corporeo (kg) x aumento di fattore VIII desiderato (%) x 0,5. La quantita' e la frequenza della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere adattate alla risposta clinica per ogni singolo caso. Emorragie e interventi chirurgici: l’attivita' di fattore VIII non deve scendere al di sotto dei livelli di attivita' plasmatica (determinati in %o in UI/dl) rispetto ai livelli normali nel periodo corrispondente. Emartro in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce, emorragie muscolari o orali: 20-40% (UI/dl), ripetere l'infusione ogni 12-24 ore per almeno 1 giorno, fino a che, a cessazione del dolore, l'episodio emorragico sia risolto o si sia giunti a guarigione. Emartri piu' estesi, emorragie muscolari o ematomi: 30-60% (UI/dl), ripetere l'infusione ogni 12-24 ore per 3-4 giorni o piu', fino alla scomparsa del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e dell'invalidita' acuta. Emorragiea rischio per la vita: 60-100% (UI/dl), ripetere l'infusione ogni 8-24 ore fino alla risoluzione dell'evento. Interventi chirurgici minori (incluse le avulsioni dentarie): 30-60% (UI/dl), ogni 24 ore per almeno 1 giorno, fino al raggiungimento della guarigione. Interventi chirurgici maggiori: 80-100% (UI/dl), (pre e post intervento), ripetere l'infusione ogni 8-24 ore fino al raggiungimento di una adeguata cicatrizzazione, successivamente continuare la terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere l’attivita' del fattore VIII a valori compresi tra il 30-60% (UI/dl). La quantita' e la frequenza della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere adattate alla risposta clinica per ogni singolo caso. Durante il corso del trattamento e' consigliabile eseguire una adeguata determinazione dei livelli di fattore VIII per stabilire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare e la frequenza delle infusioni in particolare, in caso di interventi chirurgici maggiori, e' indispensabile eseguire un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della terapia sostitutiva per mezzo di un test coagulativo (attivita' plasmatica del fattore VIII). A causa di dato clinici limitati il prodotto deve essere utilizzato con cautela nei pazienti di eta'inferiore a 6 anni che hanno un'esposizione limitata verso i prodottidi fattore VIII. Per la profilassi anti-emorragica a lungo termine inpazienti affetti da grave emofilia A, le dosi normali sono di 20-40 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo a intervalli di 2-3 giorni; in particolare nei pazienti piu' giovani possono essere necessari intervalli piu' brevi o dosaggi maggiori. Pazienti emofilici con inibitoredel fattore VIII devono essere monitorati per controllare lo sviluppodi inibitori del fattore VIII. Nei pazienti con elevati livelli di inibitore, la terapia con fattore VIII puo' non risultare efficace per cui devono essere prese in considerazione altre opzioni terapeutiche. Malattia di von Willebrand con deficit di fattore VIII: segue le linee guida fornite per il trattamento dell'emofilia A. Deve essere somministrato lentamente per via endovenosa e la velocita' di somministrazionemassima non deve superare 2 ml al minuto.

 Effetti indesiderati

Ipersensibilita' o reazioni allergiche, che possono includere angioedema, sensazione di bruciore e pizzicore sul sito di infusione, brividi, arrossamenti, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, cefalea, prurito, ipotensione, sonnolenza, nausea, agitazione, tachicardia, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, formicolio, vomito e affanno; in alcuni casi si puo' verificare grave anafilassi (incluso lo shock) e raramente possono comparire episodi febbrili. I pazienti con emofilia A possono sviluppare anticorpineutralizzanti (inibitori) verso il fattore VIII. A seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi elevate a pazienti con sangue di gruppo A, B o AB possono insorgere casi di emolisi. Effetti indesiderati basati su dati ottenuti da studi clinici ed esperienza post-marketing. Frequenze: noncomune (>1/1.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati realizzati studi sulla riproduzione animale con fattore VIII. Poiche' l'emofilia A e' rara nelle donne, non sono disponibilidati sull'uso di fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento.E' possibile fare uso di questo medicinale solo se chiaramente indicato.

 Forme Farmacologiche

Talate per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco talate è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• talate 250ui+190ui+fl 5ml+sir
• talate 500ui+375ui+fl 5ml+sir
• talate 1000ui+750ui+fl10ml+sir

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. I pazienti devono essere informati circa i sintomi precoci delle reazioni daipersensibilita' che comprendono eruzioni cutanee, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, dispnea, ipotensione fino a shock allergico. L'insorgere di tali sintomi prevede l'interruzione immediata del trattamento. La formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti (inibitori) verso il fattore VIII rappresenta una complicanza nota nel trattamento di soggetti affetti da emofilia A. Tali inibitori sono generalmente immunoglobuline IgG dirette contro l'attivita' procoagulante del fattore VIII, e sono quantificate in Unita' Bethesda (UB) per ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi utilizzando il test modificato. Il rischio di sviluppare inibitorie' correlato all'esposizione al fattore VIII della coagulazione, ed e' maggiore entro i primi 20 giorni e raramente si manifestano dopo i primi 100 giorni. I pazienti trattati con fattore VIII umano della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi devono essere sottoposti ad osservazioni cliniche e ad attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi per evidenziare lo sviluppo di inibitori mediante adeguati test di laboratorio. Poiche' la quantita' di sodio nel dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero massimo puo' superare i 200 mg, e' necessario che cio' vengapreso in considerazione nei soggetti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. A causa di dati clinici limitati utilizzare il prodotto con cautela nei pazienti di eta' inferiore a 6 anni che hanno un'esposizione limitata verso i prodotti di fattore VIII. Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati dal sangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per specifici indicatori di infezione e l'inclusione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus. Ciononostante la possibilita' di trasmettere un agente infettivo non puo' essere esclusa completamente anche per quanto riguarda virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri agenti patogeni. Le misure assunte sono considerate efficaci per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi provvisti di capside quali HIV, HBV e HCV e per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privo di capsideHAV, ma possono non essere efficaci per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di capside quali il parvovirus B19. Le infezioni da parvovirus B19 possono essere graviper le donne in gravidanza (infezione fetale) e per i soggetti con immunodeficienza o eritropoiesi aumentata (ad esempio, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). E' necessario vaccinare correttamente (epatite A e B) i pazienti chericevono regolarmente prodotti con fattore VIII derivanti dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. E' fortemente raccomandato che, ogni volta che il medicinale viene somministrato a un paziente, il nome e il numero di lotto del prodotto vengano registrati per mantenere un legame tra il paziente e il lotto del prodotto.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati realizzati studi sulla riproduzione animale con fattore VIII. Poiche' l'emofilia A e' rara nelle donne, non sono disponibilidati sull'uso di fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento.E' possibile fare uso di questo medicinale solo se chiaramente indicato.

 Interazioni con altri prodotti

Non e' nota alcuna interazione di prodotti a base di fattore VIII umano della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi con altri prodotti medicinali.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: talate 1000ui+750ui+fl10ml+sir
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, talate.
Ditta produttrice: takeda italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).