suprefact 1sir 6,3mg compresse a rilascio cheplapharm arzneimittel gmbh

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è suprefact 1sir 6,3mg rp?

Suprefact impianto rp prodotto da cheplapharm arzneimittel gmbh
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni e sostanze correlate.
Contiene i principi attivi: buserelin acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: buserelin. Codice AIC: 025540030

E' utilizzato per buserelina

Contiene principi attivi: Buserelin.


Il prodotto suprefact 1sir 6,3mg rp è una formulazione in confezione del farmaco suprefact

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 323,50 €

 Suprefact 1sir 6,3mg rp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Suprefact 1sir 6,3mg rp è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve suprefact 1sir 6,3mg rp?

Carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi ormono-dipendente in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata; in ogni caso non dopo orchiectomia bilaterale, non potendo buserelin provocareulteriore riduzione di testosterone.

 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto va somministrato per via sottocutanea a livello della parete addominale anteriore, alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un impianto (costituito da due barrette cilindriche per complessivi 6,6 mg di buserelin acetato) ognidue mesi. Per l'iniezione sottocutanea dell'impianto, la siringa deveessere mantenuta orizzontale. E’ importante osservare la regolare cadenza bimestrale nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale. L'intervallo disomministrazione puo’ essere accorciato o prolungato di alcuni giorni. A giudizio del medico o a richiesta del paziente, prima dell'iniezione sottocutanea puo' essere utilizzato un anestetico locale. La duratadel trattamento e’ stabilita dal medico. L'efficacia del trattamento puo' essere accertata misurando il livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi del testosterone, della fosfatasi acida e dell'antigene prostatico specifico (PSA). La testosteronemia aumenta all'inizio del trattamento per poi abbassarsi durante le successive due settimane. Dopo 4 settimane la testosteronemiasi abbassa nel range da castrazione e rimane a questi livelli per tutta la durata del trattamento.

 Effetti indesiderati

All'inizio il trattamento determina un transitorio aumento della testosteronemia che puo' indurre una temporanea attivazione del tumore conreazioni collaterali come: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo o sua esacerbazione nei pazienti con metastasi ossee; sintomi di disturbi neurologici da compressione del tumore (ad esempio debolezza muscolare degli arti inferiori); minzione difficoltosa, ritenzione urinaria o stasi linfatica; trombosi con embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Tali reazioni possono essere largamente evitatesomministrando contemporaneamente un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi all'inizio del trattamento. Alcuni pazienti possono cio' nonostante presentare lieve, anche se transitorio, aumento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e/o peggioramento dello stato di benessere. A seguito della soppressione della sintesi degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali nella maggior parte dei pazienti si manifestano, in aggiunta, vampate di calore, Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi dei testicoli e perdita della potenza sessuale o della libido. Occasionalmente ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi non dolorosa cosi' come edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi delle caviglie e dei polpacci. Esami diagnostici: modifiche della lipidemia, aumento degli enzimi epatici sierici (ad esempio le transaminasi), aumento della bilirubinemia, variazioni ponderali (aumento o riduzione). Patologie cardiache: palpitazioni. Patologie del sistema emolinfopoietico: Piastrinopenia Diminuzione della quantita di piastrine (v) nel sangue.... Leggi e leucopenia. Patologie del sistema nervoso: cefalea, disturbi del sonno, sonnolenza, disturbi della memoria e della concentrazione, capogiri. Patologie dell'occhio: disturbidella visione (visione sfuocata), sensazione di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi dietro agliocchi. Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito, disturbi dell'udito. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, stipsi.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: modificazione dei capelli e dei peli cutanei (aumento o diminuzione). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: disturbi e dolori muscoloscheletrici. L'utilizzo di LH-RH-agonisti puo' essere associato ad una riduzione della densita' ossea e puo' portare ad osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e ad un aumentato rischio di fratture. Il rischio di fratture ossee aumenta con la durata della terapia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aumento della sete, variazioni dell'appetito, ridotta tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Nei pazienti diabetici cio' puo' portare ad un peggioramento del controllo metabolico. Tumori benigni, maligni e non specificati(cisti e polipi compresi): sono stati riportati casi molto rari di adenomi ipofisari durante il trattamento con LHRH-agonisti, compreso il buserelin. Patologie vascolari: peggioramento nei livelli della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa in pazienti ipertesi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: spossatezza. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' come, ad esempio, arrossamento, prurito, rash Cutaneo Della pelle.... Leggi (inclusa l'orticaria) e asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi allergica con dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi che in rari casi puo' progredire sino allo shock anafilattico o anafilattoide; in caso di reazioni anafilattiche/anafilattoidi puo' essere necessario rimuovere chirurgicamente l'impianto, secondo la normale prassi. Disturbi psichiatrici: nervosismo, instabilita' emotiva, ansia. In rari casi puo' svilupparsi o peggiorare una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi depressiva. Il 3% dei pazienti cui e' stato somministrato l'impianto ha lamentato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o reazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi nel sito dell'iniezione.

 Forme Farmacologiche

Suprefact per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco suprefact è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

A partire da circa 5 giorni prima dell'inizio del trattamento e per le successive 3-4 settimane (periodo entro il quale in genere la testosteronemia si abbassa nel range da castrazione), si consiglia fortemente di somministrare un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi secondo le modalita' d'impiego indicate dal fabbricante. Nel corso degli studi clinici con il medicinalesono stati utilizzati efficacemente il ciproterone acetato (150 mg/die), la flutamide (750 mg/die) e la nilutamide (300 mg/die). Nei pazienti con metastasi note (ad esempio alla colonna vertebrale) questa terapia aggiuntiva di un Antiandrogeno Sostanza che blocca la produzione di ormoni maschili.... Leggi e' indispensabile per prevenire complicazioni iniziali come la compressione dei nervi spinali e la paralisi, dovuti alla transitoria attivazione del tumore e delle sue metastasi. L'effetto puo' essere monitorato clinicamente e tramite determinazione dell'antigene specifico della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi (PSA) e del testosterone nel siero. All'inizio del trattamento i livelli di testosterone aumentano e quindi diminuiscono durante due settimane. Dopo 2-4 settimane i livelli di testosterone diminuiscono fino al livello di castrazione. I pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi o di umore depresso devono esseretenuti sotto stretto controllo per individuare precocemente eventualicambiamenti d'umore che vanno trattati di conseguenza (rischio di recidiva o di peggioramento della depressione). Nei pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi si deve controllare regolarmente la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna (rischio di peggioramento dei livelli di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna). Nei pazienti trattati con GnRH-agonisti si osservano modifiche nella tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi al glucosio. Nei pazienti diabetici si devono controllare regolarmente i livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue (rischio di peggioramento del controllo metabolico). L'utilizzo di LH-RH-agonisti puo' essere associato ad una riduzione della densita' ossea e puo' portare ad osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e ad un aumento del rischio di fratture ossee. E' necessario prestare particolare attenzione nei pazienti con fattori di rischio addizionali per l'osteoporosi (per esempio abuso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di alcol, fumatori, terapia a lungo termine con anticonvulsivanti o corticosteroidi, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare di osteoporosi). Si raccomanda di monitorare periodicamente la densita' minerale ossea (BMD) e di utilizzare misure preventive, durante la terapia, per prevenire osteopenia/osteoporosi. Gli studi epidemiologicipubblicati suggeriscono una correlazione tra il trattamento con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) e aumento del rischio di malattie cardiovascolari (quali infarto miocardico, morte cardiaca improvvisa e ictus) e di diabete mellito. Tali rischi devono essere valutati prima di iniziare la terapia e durante il trattamento edi pazienti devono essere monitorati e trattati di conseguenza. A causa della soppressione del testosterone, la terapia con agonisti del GnRH puo' aumentare il rischio di anemia. I pazienti devono essere valutati per tale rischio e gestiti di conseguenza.

 Composizione ed Eccipienti

Acidi poliglicolico e polilattico nel rapporto 25:75.

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente.

 Interazioni con altri prodotti

Durante la terapia con buserelin, l'efficacia degli antidiabetici puo' ridursi.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC