sumatriptan ger*6cpr 50mg sumatriptan germed pharma srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è sumatriptan ger 6cpr 50mg?

Sumatriptan ger compresse prodotto da germed pharma srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di agonisti selettivi della serotonina sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... leggi (5ht1).
Contiene i principi attivi: sumatriptan succinato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: sumatriptan succinato (sumatriptan). Codice AIC: 037535046

E' utilizzato per sumatriptan

Contiene principi attivi: Sumatriptan succinato (sumatriptan).


Il prodotto sumatriptan ger 6cpr 50mg è una formulazione in confezione del farmaco sumatriptan ger

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 Sumatriptan ger 6cpr 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sumatriptan ger 6cpr 50mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sumatriptan ger 6cpr 50mg?

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura.

 Posologia e modo di somministrazione

Le compresse di sumatriptan non devono essere usate come terapia profilattica. Il farmaco e' raccomandato come monoterapia per il trattamento acuto dell'emicrania e non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o derivati dell’ergotamina (inclusa metisergide). Il farmaco deve essere assunto non appena possibile dopo la comparsa del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi emicranico. Tuttavia, e' ugualmente efficace se somministrato successivamente durante l’attacco. Non devono essere superati i seguenti dosaggi raccomandati. Adulti La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata per gli adulti e' di 50 mg come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola. Per alcuni pazienti potrebbero essere necessari 100 mg. Sebbene la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale raccomandata di sumatriptan sia 50mg, si deve considerare che la gravita' degli attacchi emicranici varia sia per lo stesso paziente che tra pazienti diversi. Negli studi clinici, dosi di 25-100 mg si sono dimostrate piu’ efficaci del placebo,ma 25 mg sono meno efficaci di 50 mg e 100 mg in modo statisticamentesignificativo. Se il paziente non risponde alla prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sumatriptan, non deve essere assunta un'altra dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per lo stesso attacco. Il sumatriptan puo' essere usato per trattare gli attacchi successivi. Sei sintomi scompaiono con la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ma si ripresentano, possono essere assunte 1 o 2 dosi supplementari entro le successive 24 ore, purche' vi sia un intervallo minimo di 2 ore tra le dosi e purche' non vengano assunti piu’ di 300 mg durante questo periodo. Le compresse devono essere ingerite intere con acqua. Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di eta'): le compresse di sumatriptan non sono state studiate neibambini di eta' inferiore a 12 anni. I dati disponibili dagli studi clinici sugli adolescenti (da 12 a 17 anni di eta') non supportano l'uso del sumatriptan orale in questa fascia d'eta'. L'uso di sumatriptan compresse nei bambini e negli adolescenti, pertanto, non e’ raccomandato. L'uso di sumatriptan nei pazienti di eta' superiore a 65 anni non e' raccomandato, fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici. Pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata: per ipazienti con lieve o moderata alterazione della funzione epatica devono essere considerati bassi dosaggi di 25-50 mg.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per apparato e frequenza. Dati degli studi clinici. >>Patologie del sistema nervoso. Comuni: formicolio, capogiri, sonnolenza. >>Patologie vascolari. Comuni: aumento transitorio della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, che si verifica subito dopo il trattamento, vampate. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea e vomito che si sono verificati in alcuni pazienti, ma non e' chiaro se cio' sia legato al sumatriptan o alla condizione patologica preesistente del paziente. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: sensazioni di calore, Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi o oppressione (questi eventi sono di solito transitori, possono essere intensi e possono interessare qualsiasi parte del corpo, inclusi torace e gola). Comuni: sensazione di debolezza, affaticamento (entrambi gli eventi sono per lo piu' di intensita' da lieve a moderata e transitori). >>Esami diagnostici. Molto raro: occasionalmente sono state osservate lievi alterazioni nei test di funzionalita' epatica. Dati post-marketing. >>Disturbi del sistema immunitario. Molto rare: reazioni di ipersensibilita' cutanea a rari casi di anafilassi. >>Patologie del sistema nervoso. Molto rare: attacchi epilettici, sebbene alcuni siano stati verificati in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per attacchi epilettici o condizioni concomitanti che predispongono ad attacchi epilettici, vi sono anche alcune segnalazioni in pazienti in cui non sono evidenti talifattori predisponenti. Nistagmo, scotoma, tremore, distonia. >>Patologie dell'occhio. Molto rari: scintillio, diplopia, riduzione della visione, incluse segnalazioni di difetti permanenti. Tuttavia, i disturbivisivi possono verificarsi anche durante l'attacco di emicrania stesso. >>Patologie cardiache. Molto rare: bradicardia, tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, alterazioni ischemiche transitorie dell'ECG, vasospasmo coronarico, infarto miocardico. >>Patologie vascolari. Molto rare: ipotensione, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Raynaud. >>Patologie gastrointestinali. Molto rare: colite ischemica. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto rare: rigidita' del collo.

 Forme Farmacologiche

Sumatriptan-ger per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sumatriptan-ger è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere somministrato a pazienti che abbiano avuto infarto miocardico o che abbiano cardiopatia ischemica, angina di Prinzmetal/spasmi coronarici o vasculopatia periferica, ne' ai pazienti che abbiano sintomi o segni compatibili con cardiopatia ischemica. Non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per accidente Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA). Pazienti conipertensione moderata o grave o ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi lieve non controllata. Non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ergotamina o di derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide). Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sumatriptan con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) reversibili (ad es. moclobemide) o irreversibili (ad es. selegilina). Inoltre, non deve essere utilizzato nelle due settimane successive alla sospensione della terapia con inibitori irreversibili delle monoaminossidasi.

 Avvertenze

Le compresse di sumatriptan devono essere usate solo in presenza di una chiara diagnosi di emicrania. Il sumatriptan non e' indicato per l'uso in caso di emicrania emiplegica, basilare o oftalmoplegica. Come per altre terapie acute per l'emicrania, prima di trattare le cefalee in pazienti non precedentemente diagnosticati come emicranici, e negli emicranici che presentano sintomi atipici, occorre prestare cautela per escludere altre condizioni neurologiche potenzialmente gravi. E' necessario tenere in considerazione che i pazienti emicranici potrebbero avere un rischio maggiore di essere colpiti da certi disturbi cerebrovascolari. A seguito della somministrazione, il sumatriptan puo' essereassociato a sintomi transitori, quali dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico e sensazioni dioppressione, che possono essere intensi e che possono essere avvertiti anche nell'area della gola. Ove si ritenga che tali sintomi indichino una cardiopatia ischemica, non devono essere somministrate ulterioridosi di sumatriptan e deve essere eseguita un'opportuna valutazione. Il sumatriptan non deve essere prescritto a pazienti con fattori di rischio per cardiopatia ischemica, tra i quali diabetici, forti fumatorio pazienti sottoposti a terapia nicotinica sostitutiva, senza una precedente valutazione cardiovascolare. Occorre prestare particolare cautela nel trattamento delle donne in post-menopausa e degli uomini di eta' superiore a 40 anni che presentano tali fattori di rischio. Queste valutazioni, tuttavia, potrebbero non identificare tutti i pazienti cardiopatici e, in casi molto rari, si sono verificati eventi cardiaci gravi in pazienti senza disturbi cardiovascolari gia' esistenti. Vi sono state rare segnalazioni post-marketing di debolezza, iperreflessia emancanza di coordinazione nei pazienti, dopo l'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRI) e sumatriptan. Se l'uso concomitante di sumatriptan e inibitori selettivi della ricaptazionedella Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (SSRI) e' clinicamente giustificato, si consiglia ditenere il paziente sotto appropriata osservazione. Il sumatriptan deve essere somministrato con cautela ai pazienti con disturbi che potrebbero influire sull'assorbimento, sul metabolismo o sull'escrezione delmedicinale, ad esempio un'alterata funzionalita' epatica o renale. Ilsumatriptan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per attacchi epilettici o altri fattori di rischio cheabbassano la soglia convulsiva, in quanto sono state segnalate crisi epilettiche in associazione con sumatriptan. I pazienti con ipersensibilita' nota alle sulfonamidi potrebbero presentare una reazione allergica al sumatriptan. La gravita' della reazione varia dalla reazione cutanea all'anafilassi. Le evidenze di allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi crociata sono limitate, ma il sumatriptan dovrebbe comunque essere somministrato con cautela atali pazienti. Come per altri trattamenti acuti dell'emicrania, sono state segnalate cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi quotidiana cronica o esacerbazione della cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi con l'uso eccessivo di sumatriptan, che possono richiedere la sospensione del medicinale. Il sumatriptan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi controllata, in quanto in un piccolo numero di pazienti sono stati osservati aumenti transitori della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e resistenza vascolare periferica. Non devono esseresuperate le dosi raccomandate di sumatriptan. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172, nelle compresse da 50 mg).

 Gravidanza e Allattamento

Sono disponibili dati post-marketing derivati dall'uso di sumatriptandurante il primo trimestre di gravidanza in oltre 1.000 donne. Sebbene questi dati contengano informazioni insufficienti per trarre conclusioni definitive, non indicano un aumento del rischio di difetti congeniti. L'esperienza sull'uso di sumatriptan nel secondo e terzo trimestre e' limitata. La valutazione degli studi sperimentali condotti sugli animali non indica effetti teratogeni diretti o effetti dannosi sullo sviluppo perinatale e postnatale. Tuttavia, potrebbero esservi degli effetti sulla vitalita' embriofetale nel coniglio. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di sumatriptan deve essere considerata solo se il beneficio previsto per la madre supera qualsiasi possibile rischio per il feto. E' stato dimostrato che, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea, sumatriptanviene escreto nel latte materno. L'esposizione del neonato puo' essere ridotta al minimo evitando l'allattamento per 12 ore dopo il trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state dimostrate interazioni con propranololo, flunarizina, pizotifene o alcool. Vi sono dati limitati sulle interazioni con le preparazioni contenenti ergotamina. L'aumento del rischio di vasospasmo coronarico e' teoricamente possibile e quindi la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante e' controindicata. Non si conosce il periodo che deve trascorrere tra l'uso di sumatriptan e quello di preparazioni contenenti ergotamina. Cio' dipende anche dalle dosi e dal tipo di prodotto contenente ergotamina utilizzato. Gli effetti possono essere additivi. Si consiglia di attendere almeno 24 ore dopo l'uso di preparazioni contenenti ergotamina prima di somministrare il sumatriptan. Viceversa, si consiglia di attendere almeno sei ore dopo l'uso di sumatriptan prima di somministrare un prodotto contenente ergotamina. Puo' verificarsi un'interazione tra sumatriptan e IMAO, pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante e' controindicata. Raramente puo' verificarsi un'interazione tra sumatriptan e SSRI. Puo' esservi un rischio di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergicaanche se sumatriptan viene usato in concomitanza con litio. Gli effetti indesiderati possono essere piu' comuni in caso di uso concomitantedi triptani e preparazioni fitoterapiche contenenti erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC