striant*30cpr bucc 30mg testosterone sandoz spa
Che cosa è striant 30cpr bucc 30mg?
Striant compresse prodotto da
sandoz spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di androgene, derivato del 3-oxoandrostene (4).
Contiene i principi attivi:
testosterone
Codice AIC: 037082017
E' utilizzato per testosterone
Il prodotto striant 30cpr bucc 30mg è una formulazione in confezione del farmaco striant
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Striant 30cpr bucc 30mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Striant 30cpr bucc 30mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve striant 30cpr bucc 30mg?
Per la terapia sostitutiva del testosterone per l'ipogonadismo maschile quando la carenza di testosterone e' stata confermata mediante caratterizzazioni cliniche e test biochimici.
Posologia e modo di somministrazione
Adulti e anziani: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi buccale applicata alla regione gengivale due volte al giorno, al mattino e alla sera, a distanza di circa 12 ore. I livelli sierici totali di testosterone e i sintomi clinici devono essere controllati all'inizio del trattamento, quando i livelli plasmatici hanno raggiunto i valori dello stato stazionario (dal secondo giorno in poi) e dopo che il paziente ha preso dimestichezza con la applicazione buccale. Si raccomanda di misurare le concentrazioni sieriche di testosterone al mattino (appena prima della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mattutina). Un controllo attento dei livelli sierici totali di testosterone e dei sintomi clinici e’ necessario durante il trattamento di mantenimento. Si consiglia di misurare regolarmente i livelli sierici totali di testosterone. Se il livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi totale di testosterone e' al di sopra dell’ambito dei valori di riferimento, la misurazione deve essere ripetuta. Striant™ deve essere sospeso se la risposta non e' soddisfacente. Ad esempio nelle situazioni in cui i livelli sierici totali di testosterone sono ripetutamente al di sopra dell'intervallo di riferimento (3.0 – 10.5 ng/ml [10.4 – 36.4 nmol/L]) o se durante il trattamento con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata compaiono sintomi di eccessiva esposizione ad androgeni, oppure se i livelli sierici di testosterone sono ripetutamente al di sotto dell’intervallo di riferimento o nel caso in cui i sintomi non vengono corretti. Deve essere posizionato in una posizione comoda appena sopra i denti incisivi (in entrambii lati della gengiva). Dopo avere aperto il blister, la superficie convessa della compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere posizionata contro la gengiva e tenuta in sito tramite leggera Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del dito sopra il labbro e contro il farmaco per 30 secondi, per garantire l'adesione. E' predisposto per rimanere in posizione fino alla rimozione. Se la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi non dovesse aderire adeguatamente alla gengiva o dovesse rimuoversi accidentalmente durante l'intervallo di 12 ore fra le dosi, la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi vecchia deve essere rimossa e se ne deve applicare una nuova. Se la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi si rimuove accidentalmente dalla posizione quattro ore o meno prima della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva, sostituire la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi con una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi nuovache puo' essere considerata come la seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per il periodo di 24ore. Deve essere applicato ogni volta su parti alternate della bocca.Si consiglia di applicare al mattino e alla sera dopo essersi lavati i denti. Non deve essere masticato o inghiottito, perche’ non sarebbe efficace. Per rimuovere il farmaco far scivolare in modo leggero la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi verso il basso, dalla gengiva verso il dente, per evitare di graffiare la gengiva. Bambini e adolescenti: non e' indicato per l'uso in bambini e non e' stato valutato clinicamente in pazienti al di sotto dei 18 anni. Sebbene non siano stati specificamente studiati gli effetti del mangiare e del bere sull'adesione della sostanza alle gengive, durante le prove cliniche i pazienti mangiavano e bevevano normalmente e seguivano la normale routine per la cura dei denti senza importanti effetti sui livelli di testosterone.
Effetti indesiderati
Negli studi clinici, 308 pazienti sono stati trattati con Striant™ per un periodo fino a 12 mesi. Le reazioni avverse piu' frequenti sono state fenomeni irritativi al sito di applicazione, riportati dal 7,7% dei pazienti. Altre reazioni avverse comuni (riportate da 1-10% dei pazienti) che sono state giudicate possibilmente, probabilmente o sicuramente correlate all'uso del prodotto sono elencate di seguito: Irritazione al sito di applicazione, Cefalea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di applicazione, Affaticamento, Alterazioni del gusto, Aumentata policitemia/ematocrito. Tutte queste reazioni avverse sono comuni (>1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' inteso per un uso solo negli uomini. Il testosterone puo' danneggiare il feto e non deve essere somministrato a donne in gravidanza o durante l'allattamento al seno.
Forme Farmacologiche
Striant per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco striant è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi sono controindicati in uomini con carcinoma mammario o con carcinoma prostatico sospetto o noto, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica, anamnesidi tumori primari del fegato e ipercalciuria e Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi consolidate. Non deve essere utilizzato in pazienti con ipersensibilita' nota nei confronti del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o di qualsiasi suo eccipiente.
Avvertenze
Deve essere utilizzato solo se l'ipogonadismo (iper- e ipogonadotrofico) e' stato dimostrato e se sono state escluse altre eziologie, responsabili dei sintomi, prima di iniziare il trattamento. L'insufficienzadi testosterone deve essere dimostrata chiaramente con caratterizzazioni cliniche (regressione dei caratteri sessuali secondari, variazionenella composizione corporea, astenia, riduzione della libido, disfunzione erettile, etc.) e confermata con 2 misurazioni separate del testosterone ematico. Ci sono esperienze limitate sull'uso in pazienti anziani oltre i 65 anni. Attualmente non c'e' unanimita' sui valori di riferimento di testosterone specifici per eta'. Tuttavia si dovrebbe tenere in considerazione il fatto che i livelli sierici fisiologici di testosterone diminuiscono con l'aumentare dell'eta'. A causa della variabilita' nei valori di laboratorio, tutte le misurazioni di testosteronedevono essere effettuate nello stesso laboratorio. Prima di iniziare la terapia con testosterone, i pazienti devono essere sottoposti a esami dettagliati per escludere il rischio di cancro prostatico pre-esistente. Un controllo attento e regolare della ghiandola prostatica e delle mammelle deve essere effettuato, in conformita' con i metodi raccomandati localmente (per esempio ispezione digitale rettale e valutazione del PSA sierico) in pazienti in terapia con testosterone, almeno unavolta all'anno e due volte all'anno in pazienti anziani e in pazientia rischio (quelli con fattori clinici o familiari). Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono accelerare il progresso di cancro prostatico subclinico e di iperplasia prostatica benigna. In pazienti con grave insufficienza cardiaca, epatica o renale, o con malattia cardiaca ischemica, il trattamentocon testosterone puo' causare gravi complicazioni caratterizzate da edema, con o senza collasso cardiaco congestizio. In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non sono stati intrapresi studi per dimostrare l'efficacia e la sicurezza di questo medicinale in pazienti con danni renali o epatici. In questi pazienti la terapia sostitutiva con testosterone deve essere adottata con cautela. La ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi e' associata a Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi maschile, ma puo' svilupparsi e persistere in pazienti in terapia sostitutiva con testosterone. Gli atleti trattati con terapia sostitutiva con testosterone per Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi maschile primario o secondario devono essere informati sul fatto che Striant™ contiene un principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi che puo' provocare una reazione positiva nei test antidoping. I livelli di emoglobina ed ematocritodevono essere controllati periodicamente (per rilevare policitemia) in pazienti in terapia a lungo termine con androgeni. Anche i test della funzionalita' epatica devono essere controllati periodicamente in questi pazienti. Il testosterone deve essere utilizzato con cautela in pazienti con ipertensione, cardio-, nefro- ed epatopatie preesistenti, epilessia, emicrania, diabete mellito o altre condizioni che possono essere aggravate dalla possibilita' di ritenzione idrica o edema. In pazienti diabetici gli effetti metabolici degli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono diminuire la glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e quindi la richiesta di insulina. Striant™ deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con xerostomia. Striant™ deve essere utilizzato con cautela in pazienti con cancro a rischio di Ipercalcemia Eccesso di calcio nel sangue.... Leggi (e ipercalciuria associata) a causa di metastasi ossee. In questi pazienti si raccomanda un controllo regolare delle concentrazioni sieriche di calcio. Non e' un trattamento per la sterilita' maschile. Ci sono pubblicazioni riguardanti l'aumento di rischio di apnea nel sonno in soggetti ipogonadici trattati con esteri di testosterone, specialmente in quelli con fattori di rischio, come obesita' e malattia respiratoria cronica. Segni clinici certi: irritabilita', nervosismo, aumento ponderale, erezioni prolungate o frequenti possono indicare una eccessiva esposizione ad androgeni. Questo farmaco contiene lattosio. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, Deficienza Mancanza.... Leggi di Lapp lattasi o malassorbimento di glucoso-galattosio non dovrebbero assumere questo farmaco.
Gravidanza e Allattamento
E' inteso per un uso solo negli uomini. Il testosterone puo' danneggiare il feto e non deve essere somministrato a donne in gravidanza o durante l'allattamento al seno.
Interazioni con altri prodotti
Corticosteroidi: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di testosterone e ACTH o corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' aumentare la formazione di edema. Tale Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere effettuata con cautela, particolarmente in pazienti con cardio-, nefro- ed epatopatie. Anticoagulanti: il testosterone e altri androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono aumentare l'effetto anticoagulante se somministrati contemporaneamente ad anticoagulanti come warfarina. I pazienti in terapia con anticoagulanti devono essere controllati attentamente, specialmente quando si inizia e si interrompe la terapia sostitutiva con testosterone. Gli androgeni ormoni sessuali maschili, che vengono prodotti da testicoli, ovale (in piccole quantità fino alla menopausa) e ghiandole surrenali.... Leggi possono diminuire le concentrazioni di globulina che lega la tiroxina, portando a diminuiti livelli sierici totali di T4 e aumentato assorbimento di T3 e T4. Le concentrazioni di ormone tiroideo libero rimangono tuttavia invariate, e non ci sono evidenze cliniche di disfunzione tiroidea.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: striant 60cpr bucc 30mg
Farmaco:
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Ditta produttrice:
sandoz spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 037082029
Forma farmaceutica: compresse dispersibili
Categoria terapeutica: androgene, derivato del 3-oxoandrostene (4).
Principi attivi: testosterone , vedi altri prodotti con testosterone
Nota AIFA numero 36 Nota AIFA numero 36 Nota AIFA numero 36
Categoria terapeutica
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- Androgene, derivato del 3-oxoandrostene (4).