steripet*1fl mult 10ml 250mbq/ ge healthcare srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è steripet 1fl mult 10ml 250mbq/?

Steripet soluzione iniettabile prodotto da ge healthcare srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di radiofarmaceutici diagnostici.
Contiene i principi attivi: fluoro-18f-desossiglucosio
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fluorodesossiglucosio (^18 f) 250 mbq/ml. Codice AIC: 037119017

E' utilizzato per fluoro-18f-desossiglucosio

Contiene principi attivi: Fluorodesossiglucosio (^18 F) 250 MBq/ml.


Il prodotto steripet 1fl mult 10ml 250mbq/ è una formulazione in confezione del farmaco steripet

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 Steripet 1fl mult 10ml 250mbq/ è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Steripet 1fl mult 10ml 250mbq/ è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve steripet 1fl mult 10ml 250mbq/?

Farmaco indicato per l'uso in tomografia ad emissione di positroni (PET). >>Oncologia. Indicato per l'imaging in pazienti sottoposti a procedure diagnostiche oncologiche funzionali e per classificare le patologie in cui l’aumento dell'afflusso di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi in organi o tessuti specifici sia il target diagnostico. Le seguenti indicazioni sono sufficientemente documentate. >>Diagnosi: caratterizzazione di noduli polmonari solitari. Ricerca di neoplasie di origine sconosciuta, rivelate ad esempio da adenopatie cervicali, metastasi epatiche od ossee. Caratterizzazione di masse pancreatiche. >>Stadiazione: neoplasie della testa e del collo, anche come strumento di aiuto nel guidare le biopsie. Neoplasia polmonare primaria. Neoplasia mammaria localmente avanzata. Neoplasia esofagea. Carcinoma del pancreas. Neoplasia colon- rettale, soprattutto nelle recidive che necessitano una nuova stadiazione. Linfomamaligno. melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi maligno, indice di Breslow > 1,5 mm o metastasi linfonodali alla prima diagnosi. >>Monitoraggio della risposta terapeutica: linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi maligno, meoplasie della testa e del collo Indagine in casodi ragionevole sospetto di recidiva: glioma con elevato grado di malignita’ (III o IV), neoplasie della testa e del collo, neoplasia della tiroide (non midollare): pazienti con aumento dei livelli sierici di tireoglobulina e con scintigrafia total body con iodio radioattivo negativa, neoplasia polmonare primitiva, neoplasia mammaria, carcinoma delpancreas, neoplasia colon-rettale, neoplasia ovarica, linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi maligno, melanoma tumore di specifiche cellule della pelle.... Leggi maligno. >>Cardiologia. L'obiettivo diagnostico e' costituito dal miocardio vitale che e’ in grado di assorbire glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ma si trova in condizioni di ipoperfusione, condizione che deve essere valutata prima di scegliere la tecnica di imaging per il flusso piu' adeguata. Valutazione del miocardio vitale in pazienti con scompenso cardiaco ventricolare sinistro di grado severo che siano candidati a procedure di rivascolarizzazione, quando le tecniche di imaging convenzionale non sono risolutive. >>Neurologia. L'obiettivo diagnostico e' costituitodall'ipometabolismo glucidico che si manifesta nei periodi intermedi tra episodi acuti. Localizzazione dei foci epilettogeni nella valutazione prechirurgica dell’epilessia temporale parziale.

 Posologia e modo di somministrazione

L'attivita' consigliata per gli adulti e’ di 100-400 MBq (a seconda del peso corporeo del paziente e del tipo di dispositivo d'imaging utilizzato), da somministrare per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa diretta. L’esperienza sull'uso nei bambini e' limitata. Sono disponibili solo pochi dati clinici relativi alla sicurezza ed all’efficacia diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi del prodotto nei pazienti di eta' inferiore ai 18 anni. L'uso in pediatria oncologica va quindi attentamente ponderato. L'attivita' da somministrare ai bambini ed adolescenti deve essere una frazione di quella consigliata per l’adulto. Questa attivita' e' calcolata partendo da quella consigliata per l'adulto sulla base della massa corporea. >>Somministrazione ed esame PET: l'attivita' di Fluorodesossiglucosio deve essere misurata con un calibratore immediatamente prima dell'iniezione. L'iniezione dev’essere endovenosa per evitare l'eventuale irradiazione causata da uno stravaso locale, come pure artefatti nell'imaging. Le scansionivengono solitamente iniziate 45-60 minuti dopo l'iniezione. Purche' ci sia ancora un'attivita' sufficiente per conteggi statisticamente adeguati, la PET con Fluorodesossiglucosio puo' anche essere eseguita fino a 2 -3 ore dopo la somministrazione, riducendo cosi' l'attivita' di fondo. Se necessario, si possono eseguire piu' esami a breve distanza uno dall'altro.

 Effetti indesiderati

Sinora non sono stati osservati effetti indesiderati dopo la somministrazione. Considerato che la quantita' di sostanza somministrata e' molto bassa, il rischio maggiore e' causato dalla radiazione. L'esposizione a radiazioni ionizzanti puo' indurre neoplasia o insorgenza di difetti ereditari. La maggior parte delle indagini di medicina nucleare comporta livelli di radiazione (dose efficace) inferiori a 20 mSv. Questi effetti sono da ritenersi alquanto improbabili. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della massima attivita' raccomandata per questo prodotto la doseefficace e' di circa 7,6 mSv.

 Forme Farmacologiche

Steripet per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco steripet è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Contiene un massimo di 51,9 mg di sodio per dose. Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che sono sottoposti ad una dietaa contenuto controllato di sodio. >>Indicazioni per l'esame. Per ognipaziente, l'esposizione alla radiazione deve essere giustificata dalle informazioni diagnostiche attese, ottenute con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di radioattivita' piu' bassa possibile. Nei pazienti con funzionalita' renale ridotta, e' necessaria una valutazione molto accurata prima di iniettare ilprodotto perche' in questi soggetti e' possibile una maggiore esposizione alle radiazioni. Bisogna tenere presente che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace perMBq nei bambini e' maggiore rispetto agli adulti. >>Preparazione del paziente. Deve essere somministrato a pazienti sufficientemente idratati, a digiuno da un minimo di 4 ore, per ottenere il massimo accumulo di attivita', poiche' l'assorbimento di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi da parte delle cellule e' limitato ("cinetica di saturazione"). La quantita' di liquidi nondeve essere limitata (bisogna evitare le bevande contenenti glucosio). Per ottenere immagini di qualita' ottimale e ridurre l'esposizione della vescica alle radiazioni i pazienti devono essere stimolati a berequantita' sufficienti di liquidi e a svuotare la vescica prima e dopol'esame PET. >>Oncologia e neurologia. Per evitare l'eccessiva iperfissazione del tracciante a livello del tessuto muscolare, e' consigliabile che i pazienti evitino qualsiasi attivita' fisica importante primadell'esame e rimangano a riposo tra l'iniezione e l'esame e durante l'acquisizione delle immagini (i pazienti devono stare coricati in modoconfortevole senza leggere o parlare). Il metabolismo cerebrale del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi dipende dall'attivita' del cervello. Pertanto gli esami neurologici devono essere eseguiti dopo una Fase Parte di un processo.... Leggi di Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi in una stanza al riparo dalla luce e dal rumore. Bisogna eseguire il test della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi poiche' l'eventuale iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi puo' ridurre la sensibilita' del farmaco, soprattutto quando il valoredella glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e' superiore a 8 mmol/l. Analogamente, la PET con Fluorodesossiglucosio deve essere evitata nei soggetti con diabete non controllato. >>Cardiologia. Poiche' l'assorbimento del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel miocardio e' insulino-dipendente, per un esame del miocardio si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 50g di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi circa un'ora prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Steripet. In alternativa, soprattutto nei pazienti affetti da diabete mellito, se necessario il tasso glicemico puo' essere stabilizzato mediante infusione combinata di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi (clamp insulina-glucosio). >>Interpretazione delle immagini FDG-PET. Le patologie infettive e/o infiammatorie, come pure i processi rigenerativi che seguono un intervento chirurgico, possono causare un accumulo significativo di FDG e dare quindi luogo a falsi positivi. Non e' possibile escludere falsi positivi o falsi negativi della FDG-PET nei primi 2-4 mesi dopo la radioterapia. Se l'indicazione clinica richiede una diagnosi precoce mediante FDG-PET, il motivo di tale richiesta deve essere ragionevolmente documentato. Un ritardo di almeno 4-6 settimane dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e' ottimale, in particolare per evitare risultati falsi negativi. Se l'indicazione clinica richiede una diagnosi precoce mediante FDG-PET, il motivo di tale richiesta deve essere ragionevolmente documentato. Nel caso di un protocollo chemioterapico con cicli inferiori a 4 settimane, l'esame FDG-PET deve essere eseguito appena prima di iniziare un nuovo ciclo. Nel linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi a basso grado e nei casi di sospetta recidiva di neoplasia ovarica ricorrente, bisogna considerare solo i valori predittivi positivi a causa della sensibilita' limitata dell'esame FDG-PET. Fluorodesossiglucosio none' in grado di identificare le metastasi cerebrali. Quando si utilizza un sistema di scansione PET a coincidenza, la sensibilita' si riducerispetto ad una PET dedicata e cio' rende difficile identificare lesioni inferiori ad 1 cm. Si raccomanda di interpretare le immagini PET con Fluorodesossiglucosio confrontandole con le modalita' d'imaging anatomico tomografico (ad es. TAC, ecografia, RMN). La fusione delle immagini funzionali della PET con Fluorodesossiglucosio con le immagini morfologiche, ad es. PET-TAC, puo' aumentare la sensibilita' e la specificita', ed e' raccomandata nelle neoplasie del pancreas, della testa edel collo, nel linfoma, nel melanoma, nelle neoplasie polmonari e neitumori colon-rettali ricorrenti. >>Avvertenze generali. Si raccomandadi evitare qualsiasi contatto stretto fra paziente e bambini piccoli nelle prime 12 ore dall'iniezione. I radiofarmaci devono essere ricevuti, usati e somministrati solo da personale autorizzato in apposite strutture cliniche e la ricezione, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle norme ed alle autorizzazioni appropriate delle autorita' competenti. I radiofarmaci devono essere preparati dall'utilizzatore in modo da soddisfare i requisiti di sicurezza radiologica e di qualita' farmaceutica. Steripet deve essere conservato e manipolato utilizzando una schermatura appropriata, in modo daproteggere il piu' possibile i pazienti e il personale ospedaliero. In particolare, si raccomanda di proteggersi dagli effetti delle radiazioni beta+ e dai fotoni di annichilazione utilizzando una schermatura appropriata quando si eseguono i prelievi dal flaconcino e si effettuano le iniezioni.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio fosfato monobasico, Sodio idrossido, Acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono esperienze cliniche per l'uso nelle donne gravide. Nel caso sia necessario somministrare medicinali radioattivi a donne in eta' fertile, bisogna ottenere sempre informazioni sull'eventuale stato di gravidanza. Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere ritenuta gravida fino a prova contraria. In caso di dubbio, e' importante che l'esposizione alle radiazioni sia la minima accettabile per ottenere l'informazione clinica desiderata. Bisogna prendere in considerazione tecniche alternative che non prevedano l'impiego di radiazioni ionizzanti. Le procedure con radionuclidi eseguite su donne gravide comportano dosi di radiazione al feto. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco con attivita' di 400 MBq implica un assorbimento da parte dell'utero di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 8,4 mGy. In questo intervallo posologico, non sono previsti effetti letali, induzione di malformazioni, ritardi dello sviluppo e disordini funzionali; tuttavia il rischio di induzione di neoplasie e di difetti ereditari puo' essere aumentato. Non deve essere somministrato in gravidanza se non strettamente necessario o qualora il beneficio per la madre superi il rischio per il feto. Viene escreto nel latte materno. Prima di somministrare ad una madre che allatta al seno, bisogna valutare se l'esame possa essere ragionevolmente ritardato fino al termine dell'allattamento. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante l'allattamento e' ritenuta inevitabile, l'allattamento al seno deve essere interrotto per almeno 12 ore ed il latte secreto deve essere eliminato. Se appropriato, si puo' prelevare il latte prima della somministrazione. Inoltre, per questioni di radioprotezione, si raccomanda di evitare lo stretto contatto tra la madre e il bambino nelle prime 12 ore dopo l'iniezione.

 Interazioni con altri prodotti

Tutti i medicinali che modificano i livelli glicemici possono influenzare la sensibilita' dell'esame (ad es. corticosteroidi, acido valproico, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital e catecolamine). Durante lasomministrazione di fattori stimolanti la crescita di colonie (CSF), si verifica un maggiore accumulo di Fluorodesossiglucosio a livello del midollo spinale e della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi per parecchi giorni. Bisogna tenerne conto durante l'interpretazione dell'imaging PET. Un intervallo di almeno 5 giorni tra il trattamento con CSF e l'imaging PET puo' diminuire quest'interferenza. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi l'afflusso di Fluorodesossiglucosio alle cellule. Nel caso di livelli glicemici elevati, come pure di bassi livelli di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi plasmatica, l'afflusso agli organi e nelle neoplasie e' ridotto.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C, sia prima che dopo l'apertura del flaconcino. Il medicinale deve essere conservato in conformita' ai requisiti di legge nazionali relativi ai prodotti radioattivi.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC