silodyx 30 capsule 4mg silodosina takeda italia spa

Indicazioni

 Che cosa è silodyx 30cps 4mg?

Silodyx capsule rigide prodotto da takeda italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di urologici, antagonisti degli alfa andrenorecettori.
Contiene i principi attivi: silodosina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni capsula rigida contiene 4 mg di silodosina. Codice AIC: 039775046

E' utilizzato per silodosina

Contiene principi attivi: Ogni capsula rigida contiene 4 mg di silodosina.


Il prodotto silodyx 30cps 4mg è una formulazione in confezione del farmaco silodyx

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 6,16 €

 Silodyx 30cps 4mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Silodyx 30cps 4mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve silodyx 30cps 4mg?

Trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prosastica benigna (IPB).

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' una capsula da 8 mg al giorno. Per popolazioni particolari di pazienti, si raccomanda una capsula da 4 mg al giorno. Negli anziani non e' necessario alcun aggiustamento posologico. Disfunzione renale: nei pazienti con disfunzione renale lieve (CLcr da >= 50 a <= 80 ml/min) non e’ necessario alcun aggiustamento posologico. Nei pazienti con disfunzione renale moderata (CLcr da >= 30 a < 50 ml/min) si consiglia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 4 mg una volta al giorno, che puo' essere aumentata a 8 mg una volta al giorno dopo una settimana di trattamento, a seconda della risposta individuale del paziente. L’uso nei pazienti con disfunzione renale grave (CLcr < 30 mg/min) e' sconsigliato. Disfunzione epatica: non e' necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata. Non e’ raccomandato l'uso nei pazienti con disfunzione epatica grave dal momento che non sono disponibili dati al riguardo. Non ci sono indicazione relative all'uso del prodotto nei bambini e negli adolescenti. Mododi somministrazione: la capsula deve essere assunta con il cibo, ognigiorno, preferibilmente alla stessa ora. La capsula non deve essere frantumata o masticata, ma deve essere deglutita intera, preferibilmente con un bicchiere d'acqua.

 Effetti indesiderati

Frequenza effetti indesiderati: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/100.000), non nota. Disturbi psichiatrici. Non comune: diminuzione della libido. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro; non nota: sincope. Patologie vascolari. Comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: nausea, secchezza delle fauci. Patologie dell'apparato riproduttive e della mammella. Molto comune: eiaculazione retrograda, aneiaculazione; non comune: disfunzione erettile. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera. Ipotensione ortostatica: l'incidenza di ipotensione ortostatica negli studi clinici controllati con placebo e statadell'1,2% con silodosina e dell1,0% con placebo. L'ipotensione ortostatica puo' occasionalmente essere causa di sincope. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS) : l'IFIS e' stata osservata durante interventi di cataratta.

 Forme Farmacologiche

Silodyx per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco silodyx è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad un qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (Intraoperative FloppyIris Sindrome, IFIS): l'IFIS (una variante della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi della pupilla piccola) e' stata osservata durante interventi di cataratta in alcuni pazienti in trattamento con alfa1-bloccanti o precedentemente trattati con alfa1-bloccanti. Questa circostanza puo' aumentare le complicazioni legate alla procedura durante l'intervento. Si sconsiglia di iniziare una terapia con il farmaco nei pazienti in attesa di intervento chirurgico di cataratta. E' stata consigliata un'interruzione del trattamento con alfa1-bloccanti 1-2 settimane prima dell'intervento di cataratta, ma i benefici e la durata dell'interruzione della terapia prima dell'intervento di cataratta non sono ancora stati stabiliti. Durante la valutazione preoperatoria, i chirurghi oculisti e l'intera equipedevono tenere in considerazione se i pazienti in attesa di interventodi cataratta sono in trattamento o sono stai trattati con il prodotto, in modo da garantire la disponibilita' delle misure idonee ad affrontare una IFIS durante l'intervento. Effetti ortostatici: l'incidenza di effetti ortostatici e' molto bassa. Tuttavia, in singoli pazienti puo' verificarsi una riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, che raramente puo' essere causa di sincope. Ai primi sintomi di ipotensione ortostatica (come capogiro posturale), il paziente deve sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa dei sintomi. Nei pazienti con ipotensione ortostatica il trattamento e' sconsigliato. Disfunzione renale: l'uso nei pazienti con disfunzione renale grave (CLcr < 30 mg/min) non e' raccomandato. Disfunzione epatica: dal momento che non sono disponibili dati al riguardo, l'uso non e' raccomandato nei pazienti con disfunzione epaticagrave. Carcinoma della prostata: dal momento che l'IPB e il carcinomadella prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi possono presentare gli stessi sintomi e possono coesistere, i pazienti considerati affetti da IPB devono essere valutati prima di iniziare la terapia per escludere la presenza di un canciroma della prostata. Prima del trattamento e successivamente a intervalli regolari, va eseguita l'esplorazione digitale rettale e, se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'antigene specifico prosastico (PSA). Il trattamento con il prodotto comporta un'eiaculazione ridotta o assente durante l'orgasmo, che puo' compromettere temporaneamente la fertilita' maschile. L'effetto scompare dopo l'interruzione del trattamento con il farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (mais), mannitolo (E42), magnesio stearato, sodio iaurilsolfato. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171).

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente, in quanto il farmaco e' destinato ai soli pazienti disesso maschile. Fertilita': nel corso di studi clinici, durante il trattamento sono stati segnalati casi di eiaculazione con emissione ridotta o assente di seme dovuti alla proprieta' farmacodinamiche di silodosina. Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere informato di questo possibile effetto, che compromette temporaneamente la fertilita' maschile.

 Interazioni con altri prodotti

Silodosina viene ampiamente metabolizzata, principalmente tramite CYP3A4. l'alcool deidrogenasi e l'UGT2B7. Silodosina e' anche un substrato della glicoproteina P. Le sostanze che inibiscono o inducono tali enzimi e trasportatori possono influire sulle concentrazioni plasmatichedi silodosina e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. Alfa bloccanti: non sono disponibli informazioni adeguate alla sicurezza d'uso di silodosina in associazione ad altri antagonisti degli alfa-adrenorecettori. Pertanto, l'uso concomitante di altri antagonisti degli alfa-adrenorecettori non e' raccomandato. Inibitori CYP3A4: in unno studio di interazioni sono stati osservati un aumento di 3,7 volte della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatici massima di silodosina e un aumento di 3,1 volte dell'esposizione a silodisina (cioe' all' AUC) con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di un potente inbitore del CYP3A4 (ketoconazolo 400 mg). L'uso concomitante di potenti inibitotri del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo oritonavir) non e' raccomandato. Quando silodisna e' stata somministrata congiuntamente a un inibitore del CYP3A4 di potenza moderata come diltiazem, e' stato osservato un aumento dell'AUC di silodosina di circa il 30% mentre la C max e l'emivita non sono risultate modificate. Tale alterazione non e' clinicamente rilevante e non rende necessario nessun aggiustamento posologico. Inibitori PDE-5: sono state osservate minime interazioni farmacodinamiche tra silodosina e dosi massime di sildenafil o tadalafil. In uno studio controllato con placebo, condotto in 24 soggetti di eta' compresa tra 45 e 78 anni trattati con il farmaco, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta di sildenafil 100 mg o tadalafil 20 mg non ha indotto riduzioni medie clinicamente significative della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica o diastolica, come dimostrato nel test ortostatico (ortostatismo versus clinostatismo). Nei soggetti di eta' superiore a 65 anni, la riduzione media a vari tempi era compresa tra 5 e 15 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione sistolica) e tra 0 a 10m mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione diastolica). Test ortostatici positivi sono risultati solo lievemente piu' frequenti in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta; tuttavia non si sono manifestati episodi di ipotensione ortostatica sintomatica o di capogiro. Ipazienti trattati con inibitori della PDE-5 congiuntamente al prodotto devono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi relativamente alle possibili reazioni avverse. Antipertensivi: nell'ambito del programma di studiclinici, molti pazienti sono stati trattati congiuntamente con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (soprattutto con medicinali ad azione al sistema renina-angiotestina, beta-bloccanti, calcio-antagonisti e diuretici), senza che sisia verificato un aumento dell'incidenza di ipotensione ortostatica. Cio' nonostante, deve essere usta cautela quando si inizia un uso concomitante con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e i pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi riguardo alle possibili reazioni avverse. Digossina: i livelli allo stato stazionario della diossina, un substrato ella glicoproteina P, non sono stati modificati in misura significativa in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta con silodosina 8 mg una volta al giorno. None' necessario alcun aggiustamento posologico.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.

 Categoria terapeutica