serofene 30 compresse 50mg clomifene merck serono spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è serofene 30cpr 50mg?

Serofene compresse prodotto da merck serono spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di stimolanti sintetici dell'ovulazione.
Contiene i principi attivi: clomifene citrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: clomifene citrato. Codice AIC: 026972012

E' utilizzato per clomifene

Contiene principi attivi: Clomifene citrato.


Il prodotto serofene 30cpr 50mg è una formulazione in confezione del farmaco serofene

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 14,00 €

 Serofene 30cpr 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Serofene 30cpr 50mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve serofene 30cpr 50mg?

Trattamento degli stati di anovularieta' o di brevita' della Fase Parte di un processo.... Leggi luteinica di pazienti che desiderano una gravidanza. Rientrano nelle indicazioni del farmaco le forme classificate come emorragie uterine funzionali, l’amenorrea secondaria o la grave oligomenorrea, la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi daovaio policistico tipo Stein-Leventhal.

 Posologia e modo di somministrazione

Si instaura un primo ciclo di prova con 50 mg al giorno per 5 giorni in una unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi lontano dai pasti. Nelle pazienti che non abbiano avuto emorragie uterine recenti il trattamento puo' essere iniziato in qualsiasi momento. Se l'ovulazione compare con questa dose, non c’e' vantaggio ad aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei successivi cicli di terapia. Se dopo il primo ciclo di prova non compare l’ovulazione, si puo' iniziare, dopo 30 giorni da quello precedente, un secondo ciclo terapeutico della durata di 5 giorni con 100 mg al giorno ripartiti in due dosi lontano dai pasti. Non deve essere mai intrapreso un trattamento con dosi o durata superiore a 100 mg/giorno per 5 giorni. Un eventuale terzo ciclo di terapia puo' essere istituito con le stesse modalita’. La maggior parte delle pazienti opportunamente selezionate otterra' l'ovulazione in risposta al primo ciclo. Una amenorrea prolungatasi per un periodo di qualche anno potrebbe pero' rendere l'endometrio meno sensibile, e due o tre cicli possono rendersi necessari prima che si noti una effettiva mestruazione. Tre cicli di terapia possono costituire una adeguataprova terapeutica: raramente si sono ottenute ovulazioni dopo 3 ciclidi trattamento infruttuosi. Se non si ottengono mestruazioni ovulatorie dopo tre cicli di terapia e’ consigliabile procedere ad un riesame della diagnosi. Numero dei cicli di trattamento: una volta stabilita l'ovulazione ai fini della regolarita' della risposta ciclica ovulatoria, e' importante che ciascun ciclo di trattamento venga iniziato versoil quinto giorno del ciclo mestruale. Il numero dei cicli di trattamento deve essere determinato a giudizio del medico. Se la gravidanza non si verifica dopo 6 cicli di terapia, e' improbabile che un ulterioretrattamento possa avere successo ed e' sconsigliabile una terapia supplementare. Il medicinale non e' indicato nel trattamento dei bambini.

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema nervoso. Comune (>=1/100, =1/10): sintomi vasomotori (vampe di calore, talvolta accompagnate da sudorazioni). Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi e cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche. Comune: dolenzia al seno, sanguinamento uterino anomalo (perdite ematiche intermestruali, menorragia). Patologie dell'occhio. Comune: disturbi visivi (annebbiamenti, macchie, lampeggiamenti, fotofobia, diplopia,scotoma, fosfene, ondeggiamenti e altri disturbi della visione non specificati). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: fastidio pelvico-addominale, tensione e gonfiore. Altri disturbi di cui non e' nota la frequenza (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi gonadico, nervosismo, stanchezza, vertigini o senso di vuoto alla testa, insonnia, mestruazioni abbondanti, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi o dermatiti allergiche, aumento di peso, poliuria, pollachiuria, lieve perdita di capelli reversibile. E' stata osservata ritenzione della BSF da colestasi intraepatica in genere asintomatica. In un solo caso e' stata segnalata la comparsa di ittero. Sono stati riferiti rari casi di convulsioni; pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per episodi di epilessia potrebbero avere un rischio maggiore. Anomalie congentite: sebbene siano state riportate anomalie congenite a seguito del trattamento con Serofene, in ogni caso il medicinale non risulta aver alterato l'incidenza di malformazioni congenite osservate in bambini nati da donne con problemi di fertilita'. Le malformazioni riferite sonostate: vizi congeniti del cuore, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Down, piede equino, difetti congeniti malformazioni presenti in un organo fin dalla nascita.... Leggi dell'intestino, ipospadie, microcefalia, labbro leporinoe palatoschisi, lussazione congenita dell''anca, emangioma, ritenzione dei testicoli, polidattilia, gemelli siamesi con malformazioni teratomatose (pervieta' del Dotto Condotto.... Leggi arterioso, amaurosi (cecita'), fistola arterovenosa, ernia inguinale, ernia ombelicale, sindattilia, pectus excavatum, miopatia, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi dermoide del cuoio capelluto, omofalocele, spina bifida occulta, ittiosi, persistenza del frenulo linguale), malformazioni somatiche multiple. Inoltre sono state riportate le seguenti condizioni per le quali pero' non c'e' una dimostrazione causa-effetto: 4 casi di cataratta capsulare (in studi sperimentali), un caso di distacco del vitreo posteriore, un caso di spasmo contrazione muscolare anomala, esagerata e persistente, involontaria, a carico di uno o più muscoli.... Leggi di arteriole retiniche, un caso di trombosi alle Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi temporali della retina, 8 casi di mola idatiforme. A seguito di trattamenti per l'infertilita' e' stata segnalata in rari casi l'insorgenza di neoplasie ovariche.

 Forme Farmacologiche

Serofene per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco serofene è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. Allattamento. Epatopatie. Emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta. Disturbi visivi in atto o pregressi: nei casi dubbi e' raccomandabile un esame oculistico. cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche non dovute alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico. Disfunzioni tiroidee o surrenalinon controllate da terapia. Endometriosi. Disturbi della coagulazioneo tromboflebiti. Tumori degli organi genitali. Lesioni intracraniche organiche quali ad esempio tumori della ghiandola ipofisaria. Insufficienza ovarica con ipergonadotropismo o iperprolattinemia.

 Avvertenze

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto e' indicata soltanto nei casi in cuisia dimostrata la funzionalita' ovarica. Una secrezione estrogena normale o di poco inferiore alla norma (rilevabile da strisci vaginali, da biopsia dell'endometrio, dal dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi urinari o da emorragia di risposta al progesterone) costituisce elemento favorevole per il trattamento; un livello ridotto di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi non esclude il buon esito del trattamento. La terapia e' di solito scarsamente efficace nelle pazienti in cui una primaria insufficienza ipofisaria od ovarica(amenorrea primaria) precluda la possibilita' di stimolarne la normale funzione. La terapia non puo' ovviamente essere considerata come sostitutiva della terapia specifica delle alterazioni di altri organi chepossono provocare anovularieta' (tiroide, surrenali, ecc.). E' d'obbligo eseguire un accurato esame della pelvi prima del trattamento e ripeterlo prima di ogni successivo ciclo terapeutico. Poiche' il clomifene provoca interruzioni della gravidanza e malformazioni fetali in ratti o conigli, il prodotto non deve essere somministrato durante la gravidanza; per evitare cio' e' necessario prima di ogni ciclo di trattamento avere conferma che la paziente non sia in gravidanza (tramite il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi delle beta-hCG). Il clomifene puo' indurre la crescita di cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche. E' quindi essenziale prima di ogni ciclo di trattamento accertarsi che non vi siano cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche (ad eccezione della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da ovaio policistico). Il medicinale non dovrebbe essere somministratoin presenza di cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovarica per il pericolo di un ulteriore ingrossamento delle ovaie. Particolare attenzione va posta alle pazienti in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata della vita riproduttiva per la maggiore incidenza di disturbi anovulatori o l'accresciuta tendenza di carcinomi dell'endometrio.Analoga attenzione va posta alle pazienti con emorragie abnormi primadel trattamento: in particolare e' necessario assicurarsi che non siasfuggita all'osservazione la presenza di lesioni neoplastiche. In entrambe le categorie di pazienti e' necessario eseguire una biopsia dell'endometrio. A seguito di trattamenti per l'infertilita' e' stata segnalata in rari casi l'insorgenza di neoplasie ovariche; l'infertilita' stessa rappresenta un importante fattore di rischio. Dati epidemiologici suggeriscono che trattamenti prolungati con il farmaco potrebbero aumentare questo rischio. Pertanto, sebbene non sia noto se il clomifene aumenti o meno il rischio di neoplasie ovariche, a scopo precauzionale, non dovrebbe essere utilizzato per piu' di 6 cicli. Poiche' il clomifene citrato viene metabolizzato nel fegato, il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con alterazioni epatiche preesistenti.Nei casi dubbi occorre eseguire esami clinici e di laboratorio della funzionalita' epatica. Usare con cautela in pazienti con storia di disfunzioni epatiche. In pazienti sottoposte ad induzione dell'ovulazionecon il medicinale sono stati riportati casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica. Allo scopo di ridurre al minimo il rischio di un abnorme ingrossamento ovarico, occorre impiegare la minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi atta a dareun risultato positivo; talune pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da ovaio policistico possono presentare una risposta esagerata a dosi normali. In tal caso, nel primo ciclo di terapia, dovrebbero essere utilizzati il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' basso e la durata di trattamento piu' breve raccomandati. Bisogna infine tener presente che il massimo ingrossamento dell'ovaio, sia esso Fisiologico Normale/naturale.... Leggi o abnorme, non si verifica se non dopo parecchi giorni dalla sospensione delle dosi raccomandate. E' provato che il clomifene aumenti in modo rilevante l'incidenza di gravidanze multiple. Pertanto le pazienti devono essere avverite di questa possibilita' cosi' come dei potenziali rischi insiti nei concepimenti multipli. Occasionalmente possono verificarsi disturbi visivi durante la terapia con clomifene o immediatamente dopo. Le pazienti dovrebbero essere avvertite della possibile insorgenza di disturbi visivi e di offuscamento della visione nel corso della terapia. Questi disturbi possono rendere piu' difficoltose alcune attivita' che richiedono particolare acutezza visiva specie in condizione di luce variabile (guida di autoveicoli, operazioni di macchinari, ecc.). Se essi compaiono il trattamento deve essere definitivamente sospeso ed eseguito un esame oculistico. Alle pazienti che desiderano la gravidanza occorre sottolineare la grande importanza di una appropriata scelta di tempo per il coito. Sconsigliabile una terapia ciclica prolungata: poiche' l'innocuita' di una terapia ciclica protratta non e' stata ancora dimostrata, il prodotto non deve essere somministrato come terapia di mantenimento mensile in quelle pazienti in cui ricorra la mancanza dell'ovulazione con la sospensione del trattamento. Valutazione dell'efficacia del trattamento: nelle pazienti con amenorrea od oligomenorrea il trattamento, se efficace, ripristina i flussi mestruali regolari con ovulazione. Un metodo semplice e abbastanza sicuro per rilevare l'avvenuta ovulazione anche nelle pazienti in cura per emorragia anovulatoria e' la misura della elevazione termica che ha luogo nella Fase Parte di un processo.... Leggi luteinica (temperatura basale). Si puo' ritenere che sia avvenuta l'ovulazione se la paziente ha riscontrato unaumento della temperatura basale che si mantiene per 10-12 giorni ed e' seguito da mestruazione. La presenza di mestruazioni non precedute dal normale aumento della temperatura basale od una elevazione termicaprolungata non seguita da mestruazione, devono essere considerate come risposte negative. Ad evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco durante il primo periodo di gravidanza, se la temperatura basale risulta bifasica e non e' seguita da mestruazione, si rende necessario un attentoesame della paziente per accertare la presenza di una cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovarica euna prova di gravidanza. Il successivo ciclo di terapia non dovra' essere intrapreso fino a quando non sia stata fatta una esatta diagnosi.Il test della temperatura basale puo' essere completato fra l'altro con l'esame del muco sostanza densa e biancastra prodotta dalle ghiandole mucipare.... Leggi cervicale, la citologia vaginale e la biopsia dell'endometrio. Il medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio, cellulosa microcristallina, amido, sodio amido glicolato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

E' controindicato sia in gravidanza sia durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state finora segnalate interazioni con altri farmaci.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC