sandimmun os fl 50ml 100mg/ml ciclosporina novartis farma spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 202,05 €

 Sandimmun os fl 50ml 100mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sandimmun os fl 50ml 100mg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sandimmun os fl 50ml 100mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Con il concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e'un terzo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale. Monitorare i livelli ematici del farmaco. >>Trapianto d'organo. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale orale: 10 -15 mg/Kg, 4-12 ore prima dell’intervento in unica presa e dopo l'intervento per una o due settimane. Ridurre poi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera in accordo ai livelli ematici fino a 2-6 mg/Kg/die di mantenimento. In associazione ad altri farmaciimmunosoppressori possono essere impiegate dosi piu’ basse. >>Trapianto di midollo osseo. Somministrare 3-5 mg/Kg/die preferibilmente con il concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale il giornoprecedente quello del trapianto, e nel periodo immediatamente dopo iltrapianto per non piu' di due settimane, per poi passare a 12,5 mg/Kg/die orali di mantenimento. In caso di complicanze gastrointestinali puo' essere necessario un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi orale piu’ elevato o Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via e.v.. Puo' essere somministrato per via orale anche dall'inizio del trattamento a 12,5-15 mg/Kg/die dal giorno prima del trapianto. Protrare la terapia di mantenimento per almeno 3-6 mesi prima di ridurla gradatamente fino alla sospensione totale entro un anno. Alla sospensione puo' instaurarsi GVHD. Si ottiene generalmente una risposta positiva con la ripresa della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (a basse dosi se la GVHDe' di tipo cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi lieve). Puo’ essere anche impiegato nel trattamento della GVHD in atto. Utilizzare il prodotto per via e.v. a 3-5 mg/Kg/die. Se possibile utilizzare fin dall'inizio 2,5-15 mg/Kg/die orali. Mantenere la posologia iniziale per circa 2 mesi, riducendo poi di 5% alla settimana fino a 2 mg/Kg/die. A tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi il trattamento puo' essere sospeso. >>Uveite endogena. Iniziare con 5 mg/Kg/die orali, in Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi singola o in due refratte, fino alla remissione dell'infiammazione attiva dell'uvea e al miglioramento dell'acuita' visiva.La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' aumentare a 7 mg/Kg/die per un limitato periodo di tempoin casi particolarmente resistenti se il prodotto e’ tollerato e non si hanno alterazioni dei parametri biochimici o della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Per ottenere la remissione iniziale o per controllare i ripetuti attacchi infiammatori oculari possono essere associati corticosteroidiper via sistemica. Terapia di mantenimento: diminuire gradatamente laposologia alla minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace che, durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di remissione, non deve superare i 5 mg/Kg/die. Solo per via orale. Se non si ottiene un miglioramento dopo 3 mesi valutare terapie alternative. >>Psoriasi. Induzione della remissione: iniziare con 2,5 mg/kg/die per os in due somministrazioni giornaliere. Se non si osserva un miglioramento entro un mese, aumentare gradualmente senza superare i 5 mg/kg/die. Interrompere nei pazienti che non mostrano una adeguata risposta dopo 6 settimane a 5 mg/kg/die e nei pazienti in cui la minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace non e' compatibile con le norme per la sicurezza. E' possibile iniziarela terapia con 5 mg/kg/die nei pazienti che richiedono un rapido miglioramento. Stabilire per ogni paziente la minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace di mantenimento senza superare i 5 mg/kg/die. Solo per via orale. >>Artrite reumatoide. Prime 6 settimane: 3 mg/kg/die in due somministrazioni per os. Se la risposta e' insufficiente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata gradualmente a seconda della tollerabilita' senza superare i 5 mg/kg/die. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 3 mesi interrompere la terapia. Nella terapia di mantenimento adattare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi al singolo paziente. Puo' essere associato a basse dosi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e/o antiinfiammatori non steroidei. Solo per via orale. >>Sindrome nefrosica. Induzione della remissione: 5 mg/kg/die in 2 dosi orali refratte negli adulti e 6 mg/kg/die in 2 dosi orali refratte nei bambini a condizione che, ad eccezione che per la proteinuria, la funzionalita' renale sia nella norma. In pazienti con funzionalita' renale ridotta non superare ladose iniziale di 2,5 mg/kg/die. Associare a basse dosi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi per via orale in caso di risposta non soddisfacente alla monoterapia. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 3 mesi interrompere laterapia. Adeguare le dosi a seconda dell'efficacia e della sicurezza.Nel bambino si potranno impiegare dosi superiori monitorando i livelli di ciclosporinemia pre-dose per evitare il sovradosaggio. Terapia dimantenimento: ridurre gradualmente fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace. Solo per via orale. >>Dermatite atopica. Individualizzare la terapia. L'intervallo consigliato e' 2,5-5 mg/kg/die in 2 dosi orali refratte. Seuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 2,5 mg/kg/die non determina una risposta soddisfacente entro 2 settimane, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere rapidamente aumentata fino a 5 mg/kg/die. In casi molto gravi e’ piu' probabile che si verifichi un controllo rapido ed adeguato della malattia con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 5 mg/kg/die. Una volta raggiunta una risposta soddisfacente, ridurre gradualmente e se possibile interrompere. Una ricaduta successiva puo' essere trattata con un ulteriore ciclo. Il singolo ciclo di terapia non deve superare le 8 settimane. Solo per via orale. Limitare l'uso in soggetti pediatrici con dermatite atopica ai casi piu' gravi. Trattare gli anziani solo in caso di dermatite atopica invalidante. >>Modo di somministrazione. Nel trapianto di rene la modifica da dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi refratta a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola aumenta il rischio di rigetto d'organo. Diluire la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale appena prima dell'assunzione in un contenitore di vetro (non di plastica) con bevande fredde di cioccolata, latte, succo di frutta o di cola, agitare e bere subito. Evitare il succo di pompelmo.La siringa non deve entrare in contatto con il liquido diluente. Risciacquare il vetro con un po' di liquido diluente per assumere completamente la dose. Non sciacquare la siringa, ma pulire nella parte esterna con un panno asciutto per eliminare le gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi residue. Inghiottire lecapsule intere. >>Corrispondenza tra formulazioni orali. Introdurre la nuova formulazione monitorando i livelli di ciclosporina nel sangue assicurando di raggiungere i medesimi livelli raggiunti prima del cambiamento. Riservare l'uso del concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione ai pazienti incapaci di assumere il farmaco per via orale o per i qualiin presenza di episodi di disturbi gastrointestinali l'assorbimento della forma orale potrebbe essere insufficiente. Passare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale non appena possibile. Diluire il concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione in rapporto da 1:20 a 1:100 con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologicao glucosata 5%; somministrare per infusione endovenosa lenta in 2-6 ore. Dopo l'apertura della fiala, usare immediatamente. Eliminare le soluzioni diluite dopo 48 ore. >>Pazienti anziani. Individuare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi con attenzione, iniziando di solito con il livello piu' basso dell'intervallo terapeutico. >>Uso pediatrico. Pazienti pediatrici hanno richiesto e tollerato dosi piu' alte rispetto agli adulti.

 Effetti indesiderati

Molti effetti indesiderati associati alla terapia con ciclosporina sono generalmente dose-dipendenti e regrediscono con la riduzione della dose. In tutte le indicazioni il profilo di effetti collaterali complessivo e' essenzialmente lo stesso; esistono tuttavia differenze di incidenza e gravita'. A causa delle dosi iniziali piu' elevate e della maggiore durata della terapia di mantenimento necessaria dopo trapianto,gli effetti indesiderati sono piu' frequenti e comunemente piu' graviin soggetti sottoposti a trapianto che in pazienti trattati per altreindicazioni. Reazioni anafilattoidi sono state osservate dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi i.v. I pazienti in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina inclusi, sono ad aumentato rischio di infezioni (virali, batteriche, micotiche, parassitarie). Possono insorgere infezioni di tipo generalizzato e di tipo localizzato. Le infezioni preesistenti possono anche aggravarsi e la riattivazione delle infezioni da Poliomavirus puo' condurre a Nefropatia Malattia renale.... Leggi associata a Poliomavirus (PVAN) o a leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) associata a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi JC. Sono stati riportati esiti gravi e/o fatali. I pazienti in trattamento con terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina inclusi, sono ad aumentato rischio di sviluppare linfomi o disordini linfoproliferativi e altri tumori, in particolare della pelle. La frequenza di tumori aumenta con l'intensita' e la durata della terapia. Alcuni tumori possono avere un esito fatale. >>Riassunto delle reazioni avverse. Le reazioni avverse sono elencate sulla base della frequenza, la piu' frequente per prima, eutilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Altre reazioni avverse dall'esperienza postmarketing. Ci sono stati casi da studi clinici e segnalazioni postmarketing spontanee di epatotossicita' e danno epatico incluse colestasi, ittero, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi ed infartoepatico in pazienti trattati con ciclosporina. Molte segnalazioni includevano pazienti con co-morbidita' significative, condizioni sottostanti ed altri fattori confondenti incluse complicanze infettive e terapie concomitanti con potenziale epatotossico. In alcuni casi, principalmente nei pazienti trapiantati, sono stati segnalati esiti fatali. In alcuni pazienti sono state osservate neoplasie maligne o linfoproliferative, ma la loro incidenza e distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi sono simili a quelle in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva tradizionale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. Gli studi condotti negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva nel ratto e nel coniglio. L'esperienza in donne gravide e' limitata. Le donne gravide sottoposte a trapianto in trattamentocon terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina compresi, sono a rischio di parto prematuro Che avviene prima del momento normale.... Leggi (>Allattamento. La ciclosporina passa nel latte materno. I bambini di madri in trattamento non devono quindi essere allattati al seno.

 Forme Farmacologiche

Sandimmun per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sandimmun è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• sandimmun os fl 50ml 100mg/ml
• sandimmun inf 10f 5ml 50mg/ml
• sandimmun 50cps 25mg
• sandimmun 50cps 50mg
• sandimmun 30cps 100mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco sandimmun

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' all'olio di ricino poliossietilenato (solo in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del concentrato soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione). Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. Preparazioni a base di Hypericum perforatum non devono essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti ciclosporina, a causa del rischio di decremento dei livelli plasmatici e di diminuzione dell'efficacia terapeuticadi ciclosporina.

 Avvertenze

La ciclosporina aumenta il rischio di insorgenza di linfomi e altre neoplasie maligne. Potrebbe portare a patologie immunoproliferative e neoplasie d'organo, alcune con esito mortale. Evitare l'esposizione eccessiva al sole senza protezione e non esporsi a raggi ultravioletti B o a fotochemioterapia con PUVA. La ciclosporina predispone i pazienti allo sviluppo di diverse infezioni batteriche, micotiche, parassitariee virali, spesso con intervento di patogeni opportunisti. E' stata osservata l'attivazione di infezioni latenti da Poliomavirus che possonocondurre a Nefropatia Malattia renale.... Leggi associata a Poliomavirus, soprattutto Nefropatia Malattia renale.... Leggi da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi BK, o a leucoencefalopatia progressiva multifocale associata a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi JC. Queste condizioni sono spesso correlate alla elevata carica immunosoppressiva totale; sono stati riportati esiti gravi e/o fatali. Puo' aumentare la creatininemia o l'uremia. Queste modificazioni sono dose-dipendenti e reversibili e normalmente rispondono ad una riduzione della dose. Durante una terapia a lungo termine, alcuni pazienti potrebbero sviluppare alterazioni strutturali del rene. Molti casi di nefrotossicita' cronica rispondono favorevolmente ad una riduzione del dosaggio. Puo' aumentare la Bilirubinemia Concentrazione di bilirubina (v) nel sangue.... Leggi e gli enzimi epatici, anche queste alterazioni sono dose-dipendenti e reversibili. Ci sono state segnalazioni di epatotossicita' e danno epatico, con esiti fatali. Controllare i parametri e ridurre la dose, se necessario. Nel periodo iniziale post-trapianto di fegato, valutare i livelli ematici e impiegarli come guida alla determinazione del dosaggio. Durante la terapia, monitorare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa; in caso di riscontro di ipertensione, adottare un'adeguata terapia antiipertensiva. Puo' indurre un aumento lieve e reversibile dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici. In caso di aumento significativo, e' consigliabile l'assunzione di una dieta ipolipidica e, se necessario, la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di ciclosporina. La ciclosporina aumenta il rischio di iperkaliemia. La ciclosporina incrementa la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del magnesio e cosi' puo' determinare ipomagnesiemia sintomatica. Porre attenzione nei pazienti con iperuricemia. Durante il trattamento, le vaccinazioni possono essere meno efficaci. Evitare l'impiego di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati. Prestare attenzione quando lercanidipina e' somministrata contemporaneamente a ciclosporina. Puo' aumentare i livelli ematici di terapie concomitanti che sono substrati di glicoproteine-P (Pgp). Il concentrato soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione contiene olio di ricino poliossietilenato, per il quale sono state segnalate reazioni anafilattoidi. Tenere sotto osservazione i pazienti che ricevono il farmaco per via e.v. per almeno i primi 30 minuti dall'inizio dell'infusione e successivamente a intervalli frequenti. In caso di anafilassiinterrompere l'infusione. Tenere a disposizione una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi acquosadi adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi 1:1000 e una bombola di ossigeno. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi profilattica di un antistaminico (H1+H2-bloccante) prima dell'infusioneha prevenuto l'insorgenza di una reazione anafilattoide. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi contengono sorbitolo. Contiene etanolo. Per indicazioni diverse da trapianto, non somministrare a pazienti con funzionalita' renale compromessa (eccetto pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non grave), ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata, infezioni non trattate o neoplasie maligne. Poiche' puo' alterare la funzionalita' renale, misurarei livelli basali della creatininemia almeno 2 volte prima del trattamento e successivamente ogni 2 settimane per i primi tre mesi di terapia. Se la creatininemia rimane entro valori accettabili e stabili, controllare ogni 2 mesi nei pazienti trattati a 2,5 mg/kg/die, e mensilmente in quelli trattati a dosi piu' elevate. In pazienti con psoriasi, l'intervallo per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi puo' essere prolungato fino a 8 settimane con dosi di 2,5 mg/Kg/die, ma non deve superare le 4 settimane nelcaso di aumento della dose. In pazienti con artrite reumatoide, l'intervallo per il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi non deve superare le 4 settimane; determinazioni piu' ravvicinate sono necessarie quando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene aumentatao si inizia un trattamento concomitante con fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi o se ne aumenti il dosaggio. Ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del 25-50% se la creatininemia risulta aumentata oltre il 30% rispetto al basale in piu' di una misurazione. Se l'aumento supera il 50%, ridurre di almeno del 50%. Nei pazienti in cui la riduzione di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non riduce la creatininemia entro 4 settimane interrompere il trattamento. Trattare gli anziani affetti da psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi e dermatite atopica solo in presenza di patologia invalidante. Considerareuna biopsia renale per pazienti con glomerulonefrite a lesioni minimesteroido-dipendente e per i quali la terapia sia stata mantenuta per piu' di un anno. In caso di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllabile con una adeguata terapia antiipertensiva, interrompere il trattamento. Si ha un aumento del rischio di malattie linfoproliferative e di tumori solidi; controllare i pazienti in terapia a lungo termine. Nel caso venga rilevata una condizione neoplastica o preneoplastica, sospendere il trattamento. In pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica si riporta neoplasia. Nei pazienti con psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi si segnalano neoplasie cutanee. Lesioni cutanee non tipiche della psoriasi, che potrebbero far pensare a lesioni neoplastiche o preneoplastiche, dovrebbero essere sottoposte a biopsia prima del trattamento. I pazienti che presentano alterazioni cutanee preneoplastiche o neoplastiche possono iniziare il trattamento solo dopo un adeguato trattamento di tali lesioni, e solo se non esistono alternative terapeutiche. Iniziare il trattamento in assenza di infezioni in atto dovute a Herpes simplex; tuttavia, a meno che l'infezione non sia grave, non e' necessario interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in caso di insorgenza durante il trattamento. Le infezioni cutanee da Stafilococco aureo non sono una controindicazione, ma devono essere controllate con agenti antibatterici idonei. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale di eritromicina. In assenza di una alternativa terapeutica, controllare i livelli ematici di ciclosporina, la funzionalita' renale, nonche' eventuali effetti indesiderati. Una eventuale linfoadenopatia reattiva benigna si puo' associare ad una riacutizzazione della dermatite atopica, e scompare sempre spontaneamente o con il miglioramento generale della malattia. Controllare la linfoadenopatia regolarmente; nel caso persistesse, effettuare come misura precauzionale una biopsia linfonodale peraccertare l'assenza di una malattia linfoproliferativa e una biopsia per accertare l'assenza di un linfoma. Una linfoadenopatia benigna e' associata ad una riacutizzazione della dermatite atopica e scompare sempre spontaneamente o con il miglioramento generale della malattia. Non usare in bambini di eta' <16 anni per indicazioni diverse dal trapianto ad eccezione della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrosica.

 Composizione ed Eccipienti

>>Soluzione orale. Etanolo assoluto, olio di mais interesterificato, olio di mais. >>Concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. Etanolo al 94% (p/p), Cremophor EL (olio di ricino poliossietilenato). >>Capsule. Contenuto della capsula: etanolo assoluto, olio di mais interesterificato, olio di mais. Costituenti della capsula: ossido di ferro rosso, titanio diossido, glicerolo 85%, sciroppo di sorbitolo, gelatina.

 Gravidanza e Allattamento

>>Gravidanza. Gli studi condotti negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva nel ratto e nel coniglio. L'esperienza in donne gravide e' limitata. Le donne gravide sottoposte a trapianto in trattamentocon terapie immunosoppressive, ciclosporina e regimi contenenti ciclosporina compresi, sono a rischio di parto prematuro Che avviene prima del momento normale.... Leggi (>Allattamento. La ciclosporina passa nel latte materno. I bambini di madri in trattamento non devono quindi essere allattati al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Le concentrazioni plasmatiche e nel sangue in toto di ciclosporina possono essere ridotte dall'associazione con preparazioni a base di Hypericum perforatum. Pertanto, non somministrare tali preparazioni con ciclosporina. L'effetto di induzione puo' persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione dei prodotti a base di Hypericum perforatum. Se un paziente sta assumendo in contemporanea prodotti a base di Hypericum perforatum, controllare i livelli ematici di ciclosporina e interrompere i prodotti a base di Hypericum perforatum. I livelli ematici diciclosporina potrebbero aumentare con l'interruzione di Hypericum perforatum. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di ciclosporina potrebbe richiedere un aggiustamento. La contemporanea assunzione di un pasto ricco di grassi o di succo di pompelmo aumenta la biodisponibilita' della ciclosporina. Vari farmaci sono in grado di aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche o ematiche di ciclosporina, agendo per inibizione competitiva o induzione degli enzimi epatici coinvolti nel suo metabolismo, in particolare il CYP3A4. La ciclosporina e' anche un inibitore del CYP3A4 e della glicoproteina-P, trasportatore di efflusso multifarmaco e puo' aumentare i livelli plasmatici di farmaci concomitanti che sono substratidell'enzima CYP3A4 e/o del trasportatore. Medicinali che diminuisconole concentrazioni di ciclosporina: barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, nafcillina, sulfadimidina e.v., rifampicina, octreotide, probucolo, orlistat, Hypericum Perforatum, ticlopidina, sulfinpirazone, terbinafina, bosentan. Medicinali che aumentano le concentrazioni di ciclosporina: antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidici (eritromicina, azitromicina e claritromicina), ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, diltiazem, nicardipina, verapamil, metoclopramide, contraccettivi orali, danazolo, metilprednisolone (dosi elevate), allopurinolo, amiodarone, acido colico e derivati, inibitori delle proteasi, imatinib, colchicina, nefazodone. Porre attenzione nell'associare con farmaci con effetti nefrotossici noti. Evitare l'associazione con tacrolimus per l'aumento potenziale della nefrotossicita'. L'associazione con nifedipina puo' aumentare l'incidenza di iperplasia gengivale. Dopo l'associazione con lercanidipina, si e' osservato un aumento nell'AUC di lercanidipina di tre volte e nell'AUC di ciclosporina del 21%. Si raccomanda cautela quando la ciclosporina e' somministrata contemporaneamentea lercanidipina. La ciclosporina e' un inibitore altamente potente delle Pgp e puo' aumentare i livelli ematici di terapie concomitanti chesono substrati delle Pgp come aliskiren. In seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ciclosporina con aliskiren, la Cmax di aliskiren eraaumentata di circa 2,5 volte e l'AUC di circa 5 volte. Comunque, il profilo farmacocinetico di ciclosporina non si era alterato significativamente. Porre attenzione in associazione con aliskiren. L'associazione con diclofenac puo' alterare reversibilmente la funzionalita' renalein seguito ad un notevole aumento della biodisponibilita' del diclofenac, dovuta molto probabilmente alla riduzione dell'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi al quale e' sottoposta la molecola. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di ciclosporina e fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi con effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi ridottonon dovrebbe aumentare la biodisponibilita'. Puo' ridurre la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di digossina, colchicina, prednisolone, degli inibitori dell' HMG-CoA reduttasi e di etoposide. In pazienti in trattamento con digitale e'stata osservata severa tossicita' da digitale nei primi giorni di trattamento con ciclosporina. Ci sono anche segnalazioni in merito alla potenzialita' della ciclosporina di amplificare gli effetti tossici della colchicina come miopatia e neuropatia. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con digossina o colchicina, monitorare per rilevare precocemente qualunque manifestazione di tossicita' da digossina o colchicina, dopo una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o dalla sospensione del farmaco stesso. Sono stati segnalati casi di tossicita' muscolare con l'associazione di ciclosporina e lovastatina o atorvastatina, pravastatina e raramente fluvastatina. Ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di queste statine in caso di associazione con ciclosporina. In pazienti con segni e sintomi di miopatia o in presenza di fattori di rischio che predispongono ad un gravedanno renale, sospendere temporaneamente o interrompere le statine. Everolimus o sirolimus in combinazione con ciclosporina in microemulsione a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piena e' stato osservato un aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica, spesso reversibile con la riduzione della ciclosporina. Everolimus esirolimus hanno influito solo minimamente sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dellaciclosporina. L'associazione con ciclosporina aumenta in modo significativo i livelli ematici di everolimus e di sirolimus. E' richiesta cautela nell'uso concomitante di farmaci risparmiatori di potassio o farmaci contenenti potassio poiche' potrebbero portare ad aumenti significativi del potassio sierico. Puo' aumentare le concentrazioni plasmatiche di repaglinide e pertanto aumentare il rischio di ipoglicemia. >>Raccomandazioni. Durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di un farmaco potenzialmente nefrotossico controllare attentamente la funzionalita' renale. In caso di grave alterazione della funzionalita' renale ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco concomitante o considerare un trattamento alternativo. Nei pazienti trapiantati ci sono state segnalazioni isolate di considerabile ma reversibile insufficienza della funzionalita' renale dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di derivati dell'acido fibrico. In questi pazienti controllare la funzione renale. In caso di significativa insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi interrompere il trattamento concomitante. Nei pazienti sottoposti a trapianto misurare frequentemente la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di ciclosporina nel sangue e, se necessario, correggerne il dosaggio, soprattutto durante l'inizio o l'interruzione del farmacoconcomitante. Qualora vengano contemporaneamente somministrati farmaci in grado di aumentare le concentrazioni ematiche di ciclosporina, una frequente valutazione della funzionalita' renale e un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi degli effetti collaterali correlati alla ciclosporina potrebbero essere piu' appropriati della misurazione dei livelli ematici. Evitare l'associazione con nifedipina in pazienti che hanno manifestato iperplasia gengivale in seguito all'uso di ciclosporina. Somministrare i fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi che sono soggetti a un metabolismo di primo Passaggio Canale.... Leggi a dosi inferiori a quelle che verrebbero usate in pazienti che non assumono ciclosporina. In caso di uso concomitante di ciclosporina e digossina, colchicina, inibitori dell' HMG-CoA reduttasi, e' necessario un attento controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi che permetta un rilevamento precoce di eventuali effetti tossici causati dal farmaco, che dovranno essere contrastati con lariduzione o l'interruzione del farmaco stesso.

 Come Conservare il prodotto

>>Soluzione orale. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradiC. Non conservare in frigorifero. Durante la conservazione puo' essere osservato un leggero precipitato che non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi l'efficacia e la sicurezza del farmaco. Dopo l'apertura, il contenuto del flacone deve essere utilizzato entro 2 mesi. >>Concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. Le soluzioni diluite del concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione devono essere eliminate dopo 48 ore. >>Capsule. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Lasciare le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi nel blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi fino all'assunzione. All'apertura del blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi si puo' notare un caratteristico odore: cio' e' normale e non pregiudica l'utilizzo del farmaco.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: sandimmun 30cps 100mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sandimmun.
Ditta produttrice: novartis farma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 025306059
Forma farmaceutica: capsule molli
Categoria terapeutica: sostanze immunosoppressori, inibitori della calcineurina.
Principi attivi: ciclosporina , vedi altri prodotti con ciclosporina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciclosporina.