riluzolo aur 56 compresse rivestite 50mg aurobindo pharma italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è riluzolo aur 56cpr riv 50mg?

Riluzolo act compresse rivestite prodotto da aurobindo pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci del sistema nervoso.
Contiene i principi attivi: riluzolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: riluzolo 50 mg. Codice AIC: 040541070

E' utilizzato per riluzolo

Contiene principi attivi: Riluzolo 50 mg.


Il prodotto riluzolo aur 56cpr riv 50mg è una formulazione in confezione del farmaco riluzolo act

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 224,88 €

 Riluzolo aur 56cpr riv 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Riluzolo aur 56cpr riv 50mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve riluzolo aur 56cpr riv 50mg?

E' indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Alcuni studi clinici hanno dimostrato che il riluzolo prolunga la sopravvivenza in pazienti con SLA. La sopravvivenza e' stata definita considerando i pazienti viventi non sottoposti ad intubazione per ventilazione meccanica e non tracheotomizzati. Non e’ stato evidenziato un effetto terapeutico di riluzolo sulla funzionalita' motoria e polmonare, sulle fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori. Il riluzolo non si e’ dimostrato efficace negli stadi piu' avanzati della SLA. La sicurezza e l'efficacia di riluzolo sono state studiate solo nella SLA. Pertanto, il riluzolo non deve essere usato in pazienti con altre malattie del motoneurone.

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato da medici specialisti con esperienza nel trattamento di malattie del motoneurone. Negli adulti o negli anziani, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e' di 100 mg (50 mg ogni 12 ore). Non ci si aspetta un significativo aumento del beneficio utilizzando dosi giornaliere maggiori. Il riluzolo non e' raccomandato per iltrattamento dei bambini, poiche’ non sono state studiate la sicurezzae l'efficacia di riluzolo nei processi neurodegenerativi dei bambini o degli adolescenti. Non si raccomanda l’uso di riluzolo in pazienti con ridotta funzionalita' renale, poiche' non sono stati condotti studicon somministrazioni ripetute del farmaco in questo tipo di popolazione. Sulla base dei dati di farmacocinetica, non sono indicate modalita’ particolari per l'utilizzo di riluzolo in questa popolazione.

 Effetti indesiderati

Negli studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi III condotti su pazienti affetti da SLA in trattamenti con riluzolo, gli effetti indesiderati piu' comunemente segnalati sono stati astenia, nausea e alterazione dei parametri di funzionalita' epatica. Gli effetti indesiderati sono elencati di seguitoin ordine di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' controindicato durante la gravidanza. Non vi e' esperienza clinicacon l'uso di riluzolo in donne gravide. E' controindicato durante l'allattamento. Non e' noto se il riluzolo sia escreto nel latte materno.

 Forme Farmacologiche

Riluzolo-act per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco riluzolo-act è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie epatiche o livelli basali di transaminasi maggiori di 3 volte il limite superiore di normalita'. Gravidanza o allattamento.

 Avvertenze

Il riluzolo dovrebbe essere prescritto con cautela in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ridotta funzionalita' epatica o in pazienti con lieve aumento delle transaminasi sieriche (ALT/SGPT; AST/SGOT fino a 3 volte il limite superiore dei livelli normali (LSN)), della bilirubina e/o della gamma-glutamil transferasi (GGT). L'aumento dei valori basali di diversi parametri di funzionalita' epatica (in particolar modo elevati valori di bilirubina) deve precludere l'utilizzo di riluzolo. Si raccomanda, prima e durante la terapia con riluzolo, di controllare le transaminasi sieriche compresa l'ALT a causa del rischio di epatite. L'ALT dovrebbe essere controllato mensilmente durante i primi 3 mesi di trattamento, trimestralmente durante i mesi successivi del primo anno e, poi,periodicamente. Nei pazienti con livelli elevati di ALT, i controlli sierici dovrebbero essere effettuati piu' frequentemente. Se i livellidi ALT aumentano fino a 5 volte il livello superiore della norma (LSN), il trattamento con riluzolo dovrebbe essere sospeso. Non vi e' esperienza con dosi inferiori o con trattamento ripetuto in pazienti che hanno sviluppato un aumento dei livelli di ALT fino a 5 volte il LSN. Per questo tipo di pazienti si sconsiglia una ri-somministrazione di riluzolo. I pazienti devono essere avvertiti di avvisare il proprio medico in caso di comparsa di febbre. La segnalazione di febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi deve indurre il medico ad effettuare un controllo della conta dei globuli bianchi e ad interrompere la terapia con riluzolo in caso di neutropenia. Sono stati segnalati casi di malattia polmonare interstiziale in pazienti trattati con riluzolo, alcuni dei quali gravi. Se si sviluppano sintomi respiratori come tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi secca e/o dispnea, deve essere fatta una radiografia al torace e in caso di risultati che indicano una malattia polmonare interstiziale (es. opacizzazione diffusa bilaterale del polmone), riluzolo deve essere sospeso immediatamente. Nella maggioranza dei casi segnalati, i sintomi si risolvono dopo la sospensione della terapia ed un trattamento sintomatico. Non sono stati condotti studi consomministrazioni ripetute del farmaco in pazienti con funzionalita' renale compromessa.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: idrogenofosfato di calcio, anidro; amido di mais pregelatinizzato; croscarmellosio sodico; silice colloidale anidra; magnesio stearato. Rivestimento OPADRY AMB bianco 03F28689 consistente in: ipromellosio; macrogol 6000; titanio diossido (E171).

 Gravidanza e Allattamento

E' controindicato durante la gravidanza. Non vi e' esperienza clinicacon l'uso di riluzolo in donne gravide. E' controindicato durante l'allattamento. Non e' noto se il riluzolo sia escreto nel latte materno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati eseguiti studi clinici di valutazione delle interazioni di riluzolo con altre specialita' medicinali. Studi in vitro su preparazioni di microsomi epatici umani hanno stabilito che il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo ossidativo iniziale del riluzolo e' il CYP 1A2. Gli inibitori dell'enzima CYP 1A2 (es.caffeina, diclofenac, diazepam, nicergolina, clomipramina, imipramina, fluvoxamina, fenacetina, teofillina, amitriptilina, e chinoloni) possono potenzialmentediminuire il tasso di eliminazione del riluzolo, mentre gli induttoridel CYP 1.2 (es. fumo di sigaretta, cibi cotti alla brace, rifampicina e omeprazolo) potrebbero aumentare il tasso di eliminazione del riluzolo.

 Come Conservare il prodotto

Blister (Alluminio/PVC): conservare il blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi nel cartone esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC