renvela os polvere 60 bustine 2,4g sevelamer sanofi srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è renvela os polv 60bust 2,4g?

Renvela sospensione orale polvere prodotto da sanofi srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di trattamenti dell'iperfosfatemia.
Contiene i principi attivi: sevelamer carbonato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni bustina contiene 2,4 g di sevelamer carbonato. Codice AIC: 039480064

E' utilizzato per sevelamer

Contiene principi attivi: Ogni bustina contiene 2,4 g di sevelamer carbonato.


Il prodotto renvela os polv 60bust 2,4g è una formulazione in confezione del farmaco renvela

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 234,53 €

 Renvela os polv 60bust 2,4g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Renvela os polv 60bust 2,4g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve renvela os polv 60bust 2,4g?

Controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale. Controllo dell'iperfosfatemia in pazienti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi con fosforo Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi >= 1,78 mmol/l. Il farmaco deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D 3 o uno dei suoi analoghi per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico. La polvere per sospensione orale deve essere assunta tre volte al giorno, con i pasti. Livello di fosforo Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi nei pazienti 1,78-2,42 mmol/l (5,5-7,5mg/dl): 2,4 g di sevelamer carbonato da assumere con 3 pasti al giorno. Livello di fosforo Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi nei pazienti > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl): 4,8 g di sevelamer carbonato da assumere con 3 pasti al giorno. Per pazienti che hanno precedentemente assunto chelanti del fosfato, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco deve avvenire grammo per grammo, con monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di fosfatemia a garanzia di dosi giornaliere ottimali. Si devono monitorare i livelli di fosfatemia e si deve titolare ladose di sevelamer carbonato ogni 2-4 settimane, fino a raggiungere unlivello accettabile di fosforo sierico, con successivo regolare monitoraggio. I pazienti che assumono il farmaco devono attenersi alle diete prescritte. Nella pratica clinica, il trattamento sara' continuo, inbase alle esigenze di controllare i livelli di fosfatemia; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prevista sara’ in media circa 6 g al giorno. La sicurezza e l'efficacia del farmaco non sono state stabilite in bambini di eta’ inferiore a 18anni. Il medicinale non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiorea 18 anni. La polvere deve essere dispersa in 60 ml di acqua per ognibustina, prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e deve essere ingerita entro 30minuti dalla preparazione.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' comuni, possibilmente o probabilmente correlati a sevelamer, rientravano tutti nella classe delle patologie gastrointestinali. Gran parte di tali reazioni avverse e' stata di intensita' da lieve a moderata. Patologie gastrointestinali. Molto comune (>= 1/10): nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale superiore, stipsi; comune(>= 1/100, < 1/10): diarrea, dispepsia, flatulenza, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Esperienze post-marketing : durante l'utilizzo clinico, sono stati riportati casi di prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, occlusione intestinale, ileo/subileo e perforazione intestinale.

 Forme Farmacologiche

Renvela per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco renvela è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipofosfatemia. Occlusione intestinale.

 Avvertenze

L'efficacia e la sicurezza del farmaco non sono state studiate nei bambini di eta' inferiore a 18 anni. La sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state stabilite nei pazienti adulti con patologia renale cronica non sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi con fosforo Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi < 1,78 mmol/l:il farmaco non e' raccomandato in questi pazienti. La sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state determinate nei pazienti affetti dai disordini seguenti: disfagia, disturbi della deglutizione, gravi disordini della motilita' gastrointestinale compresa gastroparesi graveo non trattata, ritenzione di contenuto gastrico e anomalie o irregolarita' della motilita' intestinale, malattia infiammatoria intestinaleattiva, chirurgia maggiore sul tratto gastrointestinale Pertanto, si deve procedere con cautela in questi pazienti. In casi molto rari sonostati osservati occlusione intestinale e ileo/subileo durante il trattamento con sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato. La stipsi puo' rappresentare un prodromo. Ipazienti che soffrono di stipsi devono essere monitorati attentamentedurante il trattamento. Il trattamento deve essere rivalutato in casodi pazienti che sviluppano grave stipsi o altri sintomi gastrointestinali gravi. I pazienti affetti da CKD possono manifestare una carenza di vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi liposolubili A, D, E e K, a seconda della dieta e della gravita' della patologia. Non e' possibile escludere che il farmaco possa legarsi alle vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi liposolubili contenute negli alimenti ingeriti. Nei pazienti che assumono sevelamer ma nessun integratore vitaminico, si devono valutare a intervalli regolari i livelli sierici di vitamina A, D, E e K. In caso di necessita', somministrare integratori vitaminici. Per i pazienti con CKD non sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi sono raccomandati integratori di vitamina D, parte di un preparato multivitaminico daassumere lontano dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco. Nei pazienti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale, e' raccomandato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi supplementare di vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi liposolubili e di acido folico, poiche' in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi su questi pazienti i livelli di vitamina A, D, E e K non sono stati misurati. Attualmente vi sono dati insufficienti per escludere la possibilita' di carenza di folato durante il trattamento a lungo termine. I pazienti con CKD possono sviluppare ipocalcemia o ipercalcemia. Il medicinale non contiene calcio. Di conseguenza, monitorare a intervalli regolari i livelli di calcemia e somministrare un integratore di calcio elementare, se necessario. I pazienti con patologia renale cronica sono predisposti all'acidosi metabolica: monitorare i livelli di bicarbonato sierico. I pazienti dializzati sono soggetti a taluni rischi di infezione insiti nella specifica modalita' di dialisi. La peritonite e' una complicanza nota nei pazienti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale. I pazienti che ricevono dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale devono essere seguiti attentamente. Sono state riportate raramente difficolta' di deglutizione delle compresse: usare cautela quando il farmaco viene somministrato a pazienti con disfagia. Per i pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di disfagia prendere in considerazione l'uso della polvere per sospensione orale. Si deve usare cautela nel prescrivere il farmaco ai pazienti che assumono anchemedicinali antiaritmici e anticonvulsivanti. E' raccomandato un piu' attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei pazienti affetti da ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi ai quali vengano somministrati in concomitanza sevelamer carbonato e levotiroxina. Da uno studio della durata di un anno non e' emersa evidenza di accumulo di sevelamer. Tuttavia, non e' possibile escludere del tutto il potenziale assorbimento e accumulo di sevelamer nel trattamento cronicoa lungo termine. Il farmaco non e' indicato per controllare l'iperparatiroidismo. Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario, ilprodotto deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico, che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D 3 o uno dei suoi analoghi, per ridurre i livelli dell'ormone paratiroideo intatto (iPTH).

 Composizione ed Eccipienti

Glicole propilenico alginato, aroma di crema agli agrumi, sodio cloruro, sucralosio, ossido di ferro giallo (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati riguardanti l'uso di sevelamer in donne in gravidanza. Il farmaco deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario e dopo un'attenta analisi del rapporto rischio/beneficio sia per la madre che per il feto. Non e' noto se sevelamer venga escreto nel latte materno umano. Il fatto che sevelamer non venga assorbito rende improbabile la sua escrezione nel latte materno. La decisione di proseguire/interrompere l'allattamento o proseguire/interrompere la terapia deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento per il bambino e quello della terapia per la donna. Non vi sono dati riguardanti l'effetto di sevelamer sulla fertilita' nell'uomo. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato che sevelamer non altera la fertilita' in ratti maschi e femmine a esposizioni di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi umana equivalente doppia rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima negli studi clinici di 13 g/die in base al confronto dell'area di superficie corporea relativa.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione nei pazienti dializzati. Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva del farmaco, ha ridotto la biodisponibilita' di ciprofloxacina di circa 50% con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi simultanea di sevelamer cloridrato, nell'ambito di uno studio monodose: il farmaco non deve essere assunto contemporaneamente alla ciprofloxacina. Ridotti livelli di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimo sono stati riferiti nei pazienti reduci da trapianto, con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in simultanea con sevelamer cloridrato, senza sequele cliniche. Si deve considerare l'attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle concentrazioni ematiche di ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimo durante l'uso dell'associazione e dopo la sua sospensione. Sono stati riportati casi molto rari di ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi nei pazienti con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sevelamer cloridrato e levotiroxina: monitorare i livelli di ormone tireostimolante (TSH). I pazienti che assumono antiaritmici e anticonvulsivanti sono stati esclusi dagli studiclinici: usare cautela nel prescrivere il farmaco ai pazienti che assumono anche questi medicinali. Sevelamer cloridrato non ha avuto effetti sulla biodisponibilita' di digossina, warfarin, enalapril o metoprololo. Il medicinale non e' assorbito e puo' influire sulla biodisponibilita' di altri medicinali. Al momento di somministrare qualunque medicinale, il medicinale deve essere somministrato almeno un'ora prima, oalmeno tre ore dopo, l'assunzione del farmaco. In alternativa, considerare il controllo dei livelli ematici.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC