remeron*iv 3mg/ml 10f 2ml mirtazapina organon italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è remeron iv 3mg/ml 10f 2ml?

Remeron preparazione iniettabile prodotto da organon italia spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antidepressivi.
Contiene i principi attivi: mirtazapina
Codice AIC: 029444054

E' utilizzato per mirtazapina


Il prodotto remeron iv 3mg/ml 10f 2ml è una formulazione in confezione del farmaco remeron

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Remeron iv 3mg/ml 10f 2ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Remeron iv 3mg/ml 10f 2ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve remeron iv 3mg/ml 10f 2ml?

Episodi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi maggiore.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Remeron concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione endovenosarichiesta deve essere aggiunta a 500 ml di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5%; Remeron deve essere aggiunto al liquido per infusione con una siringa sterile; la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere poi agitata per assicurare lacorretta dispersione del farmaco, prima che venga iniziata l'infusione in una vena dell'avambraccio. Puo’ essere utilizzato qualunque set standard per infusione ma e' necessario scegliere una cannula o un ago sottile a farfalla che possa essere fissato in posizione. Il trattamento per via endovenosa deve essere effettuato per 7-14 giorni; il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere gradualmente aumentato da 6 a 21 mg al giorno. Una volta che la terapia endovenosa ha cominciato a manifestare la sua efficacia, di solito dopo 7-14 giorni, si deve passare alla terapia orale (15-45 mg al giorno), mentre la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa deve essere sospesa E’ consigliabile somministrare per via orale circa il doppio della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi endovenosa massima, onde assicurare la risposta terapeutica del paziente. Adulti: per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa di Remeron deve essere seguito uno schema di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi gradualmente crescente, per esempio 6 mg/die il primo e secondo giorno, 9 mg/die il terzo e quarto,15 mg/die il quinto e sesto giorno. Nei successivi 8 giorni la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera puo' essere poi gradualmente aumentata, se necessario, finoa 21 mg. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere infusa lentamente, nell'arco di un periodo di 2 ore. Anziani: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e’ uguale a quella degli adulti. Nei pazienti anziani un aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve avvenire sotto stretto controllo medico per assicurare una risposta efficace e sicura. I parametri cardiovascolari debbono essere attentamente monitorati. Assunzione da parte dei bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. Remeron non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'. Durante l'infusione i pazienti debbono essere attentamente controllati per quanto riguarda gli effetti avversi. Particolare attenzione deve essere rivolta al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina puo' essere ridotta in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica;cio’ deve essere tenuto presente quando si prescrive Remeron a questecategorie di pazienti. Poiche' l'emivita della mirtazapina somministrata per via endovenosa e' di 17-20 ore, Remeron puo' essere somministrato in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi unica giornaliera.

 Effetti indesiderati

I pazienti depressi manifestano un certo numero di sintomi che sono dovuti alla malattia stessa. E' pertanto difficile, talvolta, accertarequali sintomi siano espressione della malattia e quali il risultato del trattamento con Remeron. L'effetto indesiderato piu' comunemente riportato durante il trattamento con Remeron per via endovenosa e': sonnolenza/sedazione (N.B.: la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di solito non porta a minore sedazione ma puo' compromettere l'efficacia antidepressiva). Gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati (1-10%) durante iltrattamento orale con Remeron sono: aumento dell'appetito e del peso corporeo; sonnolenza (che puo' ridurre la capacita' di concentrazione), di solito durante le prime settimane di trattamento (N.B.: la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di solito non porta a minore sedazione ma puo' compromettere l'efficacia antidepressiva)edema generalizzato o localizzato econseguente aumento di peso, vertigini, mal di testa. Rari: ideazione/comportamento suicidarlo. Raramente (0,01-0,1%) si possono presentarei seguenti effetti indesiderati:ipotensione (ortostatica); mania; convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (attacchi), tremori, mioclono; depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare acuta (eosinofilia, granulocitopenia, agranulocitosi, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica e trombocitopenia); aumento dei livelli sierici delle transaminasi; esantema;parestesia; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi delle gambe irrequiete; artralgia/mialgia; affaticamento; incubi notturni/sogni vividi.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Durante il trattamento con la maggior parte degli antidepressivi e' stata segnalata depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare, di solito sotto forma di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi o agranulocitosi; essa si manifesta per lo piu' dopo 4-6 settimane di terapia ed e' in genere reversibile una volta sospeso il trattamento. Agranulocitosi reversibile e' stata segnalata, raramente, anche nel corso degli studi clinici con Remeron somministrato per via orale; questa non e' stata osservata con Remeron somministrato per via endovenosa. Il medico deve prestare particolare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi od altri segni di infezione; quandoquesti si presentano, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguito un esame emocromocitometrico completo. E' necessario dosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto controllo i pazienti con: epilessia e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebrale organica; secondo l'esperienza clinica raramente si verificano attacchi nei pazienti trattati con Remeron somministrato per via orale; insufficienza epatica o renale; malattie cardiache quali difetti della conduzione, angina pectoris, infartodel miocardio recente; in questi casi debbono essere prese le normaliprecauzioni e la terapia concomitante deve essere attuata con accortezza; ipotensione. Come con altri antidepressivi, vanno seguiti con attenzione pazienti con: disturbi della minzione da ipertrofia prostatica(sebbene non si prevedano problemi con Remeron, poiche' esso possiedeun'attivita' anticolinergica molto debole); glaucoma acuto ad angolo chiuso ed ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare (anche in questi casi la probabilita' di problemi con Remeron e' scarsa, poiche' la sua attivita' anticolinergica e' molto debole); diabete mellito. Il trattamento deve essere interrotto se compare ittero. Inoltre, come con altri antidepressivi, si deve tenere nel dovuto conto che: quando gli antidepressivi sono somministrati a pazienti con Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi o altri disturbi psicotici, si puo' verificare un peggioramento dei sintomi psicotici; l'ideazione paranoide si puo' intensificare; quando viene trattata la Fase Parte di un processo.... Leggi depressiva di una psicosi maniaco-depressiva, essa si puo' trasformare in Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale; i pazienti anziani sono spesso piu' sensibili, soprattutto nei confronti degli effetti indesiderati degli antidepressivi. Comunque,durante gli studi clinici condotti con Remeron somministrato per via orale non sono stati segnalati effetti indesiderati piu' frequenti negli anziani rispetto ai pazienti appartenenti alle altre classi di eta'; tuttavia l'esperienza finora acquisita e' limitata. Assunzione da parte di bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. Remeron nondeve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti aldi sotto dei 18 anni di eta'. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita', comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliatoattentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari. Per di piu', non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termineper i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismoe suicidio (suicidio/eventi correlati). Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissionesignificativa. Poiche' possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamentecontrollati fino ad avvenuto miglioramento. E' esperienza clinica in generale che il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Altre patologie psichiatriche per le quali Remeron e'prescritto possono anche essere associate ad un aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre queste patologie possono essere associate al disturbo depressivo maggiore. Quando si trattano pazienti condisturbi depressivi maggiori si devono, pertanto, osservare le stesseprecauzioni seguite durante il trattamento di pazienti con altre patologie psichiatriche. Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per comportamento o pensieri suicidari, o che manifestano un gradosignificativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati durante il trattamento. Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto con placebo nella terapia di disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumentodel rischio di comportamento suicidario nella fascia di eta' inferiore a 25 anni dei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo. La terapia farmacologica con antidepressivi deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli ad alto rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dose. I pazienti (o chi si prende cura di loro) dovrebbero essere avvertiti della necessita' di monitorare e di riportare immediatamente al loro medico curante qualsiasi peggioramento del quadro clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali.

 Gravidanza e Allattamento

Benche' gli studi condotti negli animali non abbiano dimostrato effetti teratogeni di significato tossicologico, non e' stata accertata nella donna gravida la sicurezza di Remeron somministrato per via endovenosa (e orale). Durante la gravidanza Remeron deve essere impiegato solo se cio' e' strettamente necessario. Durante l'assunzione di Remeron,le donne fertili che possono andare incontro ad una gravidanza debbono adottare un adeguato metodo contraccettivo. Sebbene le prove condotte negli animali dimostrino che la mirtazapina e' escreta con il latte solo in bassissima quantita', l'uso di Remeron durante l'allattamento al seno non e' consigliato poiche' non sono disponibili dati relativi alla specie umana.

 Interazioni con altri prodotti

Durante il trattamento con la maggior parte degli antidepressivi e' stata segnalata depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare, di solito sotto forma di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi o agranulocitosi; essa si manifesta per lo piu' dopo 4-6 settimane di terapia ed e' in genere reversibile una volta sospeso il trattamento. Agranulocitosi reversibile e' stata segnalata, raramente, anche nel corso degli studi clinici con Remeron somministrato per via orale; questa non e' stata osservata con Remeron somministrato per via endovenosa. Il medico deve prestare particolare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi od altri segni di infezione; quandoquesti si presentano, il trattamento deve essere interrotto e deve essere eseguito un esame emocromocitometrico completo. E' necessario dosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto controllo i pazienti con: epilessia e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebrale organica; secondo l'esperienza clinica raramente si verificano attacchi nei pazienti trattati con Remeron somministrato per via orale; insufficienza epatica o renale; malattie cardiache quali difetti della conduzione, angina pectoris, infartodel miocardio recente; in questi casi debbono essere prese le normaliprecauzioni e la terapia concomitante deve essere attuata con accortezza; ipotensione. Come con altri antidepressivi, vanno seguiti con attenzione pazienti con: disturbi della minzione da ipertrofia prostatica(sebbene non si prevedano problemi con Remeron, poiche' esso possiedeun'attivita' anticolinergica molto debole); glaucoma acuto ad angolo chiuso ed ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare (anche in questi casi la probabilita' di problemi con Remeron e' scarsa, poiche' la sua attivita' anticolinergica e' molto debole); diabete mellito. Il trattamento deve essere interrotto se compare ittero. Inoltre, come con altri antidepressivi, si deve tenere nel dovuto conto che: quando gli antidepressivi sono somministrati a pazienti con Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi o altri disturbi psicotici, si puo' verificare un peggioramento dei sintomi psicotici; l'ideazione paranoide si puo' intensificare; quando viene trattata la Fase Parte di un processo.... Leggi depressiva di una psicosi maniaco-depressiva, essa si puo' trasformare in Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale; i pazienti anziani sono spesso piu' sensibili, soprattutto nei confronti degli effetti indesiderati degli antidepressivi. Comunque,durante gli studi clinici condotti con Remeron somministrato per via orale non sono stati segnalati effetti indesiderati piu' frequenti negli anziani rispetto ai pazienti appartenenti alle altre classi di eta'; tuttavia l'esperienza finora acquisita e' limitata. Assunzione da parte di bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. Remeron nondeve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti aldi sotto dei 18 anni di eta'. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita', comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo. Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliatoattentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari. Per di piu', non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termineper i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismoe suicidio (suicidio/eventi correlati). Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissionesignificativa. Poiche' possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamentecontrollati fino ad avvenuto miglioramento. E' esperienza clinica in generale che il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Altre patologie psichiatriche per le quali Remeron e'prescritto possono anche essere associate ad un aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre queste patologie possono essere associate al disturbo depressivo maggiore. Quando si trattano pazienti condisturbi depressivi maggiori si devono, pertanto, osservare le stesseprecauzioni seguite durante il trattamento di pazienti con altre patologie psichiatriche. Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per comportamento o pensieri suicidari, o che manifestano un gradosignificativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati durante il trattamento. Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto con placebo nella terapia di disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumentodel rischio di comportamento suicidario nella fascia di eta' inferiore a 25 anni dei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo. La terapia farmacologica con antidepressivi deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli ad alto rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dose. I pazienti (o chi si prende cura di loro) dovrebbero essere avvertiti della necessita' di monitorare e di riportare immediatamente al loro medico curante qualsiasi peggioramento del quadro clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC