pronativ*500ui fl+fl solv 20ml fattori ix, octapharma italy spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pronativ 500ui fl+fl solv 20ml?

Pronativ soluzione per infus polv solv prodotto da octapharma italy spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiemorragici, fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi del sangue ix, ii, vii e xassociati.
Contiene i principi attivi: fattore ii/fattore vii/fattore ix/fattore x della coagulazione/proteina c/proteina s
Composizione Qualitativa e Quantitativa: si presenta come polvere e solvente per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi per infusione contenente complesso protrombinico umano. principi attivi: fattore ii, fattore vii, fattore ix, fattore x della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi umana; altri principi attivi: proteina c e proteina s. proteine to Codice AIC: 039240015

E' utilizzato per fattori ix, ii, vii e x di coagulazione in associazione

Contiene principi attivi: Si presenta come polvere e solvente per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione contenente complesso protrombinico umano. Principi attivi: fattore II, fattore VII, fattore IX, fattore X della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umana; altri principi attivi: proteina C e proteina S. Proteine to


Il prodotto pronativ 500ui fl+fl solv 20ml è una formulazione in confezione del farmaco pronativ

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 379,59 €

 Pronativ 500ui fl+fl solv 20ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pronativ 500ui fl+fl solv 20ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pronativ 500ui fl+fl solv 20ml?

Trattamento di emorragie e nella profilassi peri-operatoria di emorragia nei pazienti con Deficienza Mancanza.... Leggi acquisita dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del complesso protrombinico, in seguito a trattamenti con antagonisti della vitamina K, o in caso di sovradosaggio di antagonisti della vitamina K, dove e' necessaria la rapida correzione della deficienza. Trattamento di emorragie e nella profilassi peri-operatoria in presenzadi deficit congeniti di fattori II e X della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi dipendenti dalla vitamina K, quando il fattore specifico della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi purificato non e' disponibile.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' della patologia, dalla sede e dalla entita' dell’emorragia, nonche' dalle condizioni cliniche del paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la frequenza delle somministrazioni devono essere sempre basate sulle condizioni specifiche del paziente. Gli intervalli di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi devono essere adattati alla differente emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi di circolazione dei vari fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi presenti nel complesso protrombinico. Il fabbisogno del dosaggioindividuale puo’ essere definito solo in base a regolari determinazioni dei livelli plasmatici individuali del fattore di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi interessato o ai test globali dei livelli del complesso protrombinico (tempo di protrombina, INR) ed al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi continuo delle condizioni cliniche dei pazienti. In presenza di interventi chirurgici maggiori e'essenziale un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della terapia sostitutiva attraverso dei test sulla coagulazione. Sanguinamenti e profilassi peri-operatoria di emorragie durante il trattamento con antagonisti della vitamina K: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dipende dall'INR prima del trattamento e dall’INR stabilito che si vuole ottenere. Vengono fornite dosi approssimative di trattamento (ml/kg di peso corporeo del prodotto ricostituito) richieste per normalizzare l'INR (<= 1,2 in 1 ora) in base a differenti livelli iniziali di INR. INR iniziale: 2-2,5, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi approssimativa 0,9-1,3 ml/kg peso corporeo; INR iniziale 2,5-3, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi approssimativa 1,3-1,6 ml/kg peso corporeo, INR iniziale 3-3,5, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi approssimativa 1,6-1,9 ml/kg peso corporeo; INR iniziale > 3,5, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi approssimativa > 1,9 ml/kg peso corporeo. La correzione della riduzione della attivita' emostatica, indotta dall'antagonista della vitamina K, persiste per circa 6-8 ore. Tuttavia, gli effetti della vitamina K, se somministrata contemporaneamente, si raggiungono normalmente entro 4-6 ore. Pertanto di solito none' necessario ripetere il trattamento con il complesso protrombinico umano quando e’ stata somministrata vitamina K. Poiche' queste raccomandazioni si basano su osservazioni empiriche e il recupero e la duratadegli effetti possono variare, e' indispensabile monitorare l' INR incorso di trattamento. Sanguinamenti e profilassi peri-operatoria in Deficienza Mancanza.... Leggi congenita dei fattori II e X della coagulazione, vitamina K dipendenti, quando non e' disponibile un prodotto con lo specifico fattore della coagulazione: il calcolo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica necessaria si basa sulla osservazione empirica che approssimativamente, 1 UI del fattore II o del fattore X per kg/peso corporeo aumenta il fattore plasmatico II o X di 0,02 e 0,017 UI/ml, rispettivamente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di uno specifico fattore da somministrare e' espressa in Unita' Internazionali (UI) che sono riferite all'attuale standard O.M.S. definito per ciascun fattore. L’attivita' nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di uno specifico fattore della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e' espressa o in percentuale (relativa al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi normale) o in UI (relative allo standard internazionale per lo specifico fattore della coagulazione). Una UI dell'attivita' di un fattore della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e' equivalente alla quantita' in un ml del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale.Ad esempio, il calcolo di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria di fattore X si basa sul dato empirico che 1 UI del fattore X per kg/peso corporeo aumenta l'attivita' del fattore X plasmatico di 0,017 UI/ml. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria si determina usando la seguente formula: unita' necessarie = peso corporeo (kg) x l'aumento desiderato del fattore X (UI/ml) x59 dove 59 (ml/kg) e' il reciproco del recupero stimato. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi richiesto per il fattore II: unita' necessarie = peso corporeo (kg) x l’aumento desiderato del fattore II (UI/ml) x 50: se il fattore individuale di ripresa e' noto, questo valore deve essere utilizzato per il calcolo. Sciogliere il prodotto, il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa. L'infusione deve iniziare ad una velocita' di 1 ml per minuto, e poi di 2-3 ml per minuto, in condizioni di asepsi.

 Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario: la terapia sostitutiva puo' portareraramente (>=1/10.000 a < 1/1.000) alla formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi circolanti che inibiscono uno o piu' fattori del complesso protrombinico umano. In tal caso questa condizione si manifesta come una scarsa risposta clinica. Non sono state osservate reazioni allergiche o di tipo anafilattico e aumento della temperatura corporea, anche se tali condizioni si possono comunque verificare raramente. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non e' stato osservato un aumento della temperatura corporea, ma puo' verificarsi raramente. Patologie vascolari: c'e' il rischio di episodi di tromboembolia a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del complesso protrombinico umano. Patologie del sistema nervoso: raramente possono verificarsi casi di cefalea. Esami diagnostici: raramente e' stato osservato un aumento transitoriodelle transaminasi epatiche. Il farmaco contiene eparina. Pertanto, raramente puo' essere osservata una riduzione della conta delle piastrine, improvvisa ed indotta da meccanismi di tipo allergico, al di sottodi 100.000/mcl oppure del 50% rispetto alla conta iniziale (trombocitopenia di tipo II). Nei pazienti che non avevano mai manifestato reazioni di ipersensibilita' all'eparina, questa riduzione nella conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi puo' manifestarsi 6 -14 giorni dopo l'inizio del trattamento. Nei pazienti che avevano mostrato in precedenza reazioni di ipersensibilita' all'eparina, questa riduzione puo' comparire gia' poche oredopo l'inizio del trattamento. Il trattamento deve essere immediatamente interrotto nei pazienti che manifestano queste reazioni allergiche. Questi pazienti non devono piu' essere trattati in futuro con medicinali contenenti eparina.

 Forme Farmacologiche

Pronativ per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pronativ è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi nota all'eparina o precedenti di trombocitopenia indottada eparina.

 Avvertenze

Nei pazienti con Deficienza Mancanza.... Leggi acquisita dei fattori di coagulazione, vitamina K dipendenti, (ad. es. indotta dal trattamento con antagonisti della vitamina K), il prodotto deve essere usato solo se e' necessariauna rapida correzione dei livelli del complesso protrombinico, come in caso di emorragia grave o chirurgia d'urgenza. In tutti gli altri casi, normalmente e' sufficiente la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dell'antagonista della vitamina K e/o la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vitamina K. I pazienti trattati con antagonisti della vitamina K possono presentare uno stato latente di ipercoagulazione che l'infusione del concentrato del complesso protrombinico puo' esacerbare. Nei pazienti con deficit congenito di uno dei fattori vitamina K dipendenti, deve essere utilizzato, quando disponibile, un prodotto per lo specifico fattore di coagulazione. In caso di reazioni allergiche o di tipo anafilattico, interrompere immediatamente l'infusione. In caso di shock deve essere posto in atto il trattamento medico standard per lo shock. Le misure standard atte a prevenire le infezioni derivanti dall'uso di prodotti medicinali preparati con sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per marker specifici di infezione e l'inclusione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virus. Ciononostante, quando si somministrano prodotti medicinali preparati con sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmettere agenti infettivi non puo' essere esclusa completamente. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri agenti patogeni. Le misure intraprese sono considerate efficaci controi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi capsulati quali HIV, HBV e HCV, ma possono essere di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi limitata contro virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non capsulati quali HAV e parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo' risultare grave nelle donne in gravidanza (infezione fetale) e per quei pazienti con immunodeficienza o aumentata produzione eritrocitaria (come nel caso di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Ogni volta che il farmaco viene somministrato ad un paziente, si raccomanda vivamente di registrare il nome ed il numero di lotto del prodotto,al fine di mantenere un legame tra il paziente ed il lotto del prodotto. Si raccomanda una idonea vaccinazione contro l'epatite A e B a quei pazienti che vengono regolarmente/ripetutamente trattati con prodotti del complesso protrombinico derivati da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. I pazienti condeficienza acquisita o congenita trattati con complesso protrombinicoumano e particolarmente quelli trattati con dosaggi ripetuti, sono a rischio di trombosi o coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata. I pazienti cui e' stato somministrato il complesso protrombinico umano devonoessere accuratamente monitorati per segni o sintomi di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare o trombosi. A causa del rischio di complicanze tromboemboliche, deve essere esercitato uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del complesso protrombinico umano a pazienti con storia di malattie coronariche, malattie del fegato, a pazienti in condizioniperi-post operatorie, ai neonati, o a pazienti a rischio di eventi tromboembolici o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata. In ognuna delle suddette situazioni, si deve valutare attentamente il beneficio potenziale del trattamento, rispetto al rischio di tali complicanze. Non ci sono dati disponibili sull'uso del medicinale nei casi di emorragia perinatale per carenza di vitamina K nel neonato. Contiene sodio. Tenere in considerazione in caso di pazienti in dieta con apporto di sodio controllato.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: eparina 0,2 - 0,5 UI/UI FIX, tri-sodio citrato diidrato. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' stata stabilita la sicurezza del complesso protrombinico umanonell'uso in gravidanza e durante l'allattamento. Gli studi sugli animali non sono adeguati per stabilire la sicurezza in gravidanza, nello sviluppo embrionale/fetale, nel parto o nello sviluppo post natale. Pertanto, il complesso protrombinico umano deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di necessita' inequivocabilmente documentata.

 Interazioni con altri prodotti

I prodotti del complesso protrombinico umano neutralizzano l'effetto del trattamento con antagonisti della vitamina K, ma non sono conosciute interazioni con altri medicinali. Interferenze con analisi biologiche: nell'esecuzione di test della coagulazione, sensibili all'eparina,in pazienti trattati con alte dosi del complesso protrombinico umano,si deve considerare l'eparina presente come costituente del prodotto somministrato.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti fattori ix, ii, vii e x di coagulazione in associazione
  • Antiemorragici, fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue IX, II, VII e Xassociati.
  • Contiene principi attivi: Si presenta come polvere e solvente per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione contenente complesso protrombinico umano. Principi attivi: fattore II, fattore VII, fattore IX, fattore X della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umana; altri principi attivi: proteina C e proteina S. Proteine to

 Categoria Merceologica ATC