pravastatina zent*30cpr 20mg pravastatina zentiva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pravastatina zent 30cpr 20mg?

Pravastatina zent compresse prodotto da zentiva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di agenti ipolipemizzanti, riduttori del colesterolo e dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... leggi e inibitori della hmg-coa riduttasi.
Contiene i principi attivi: pravastatina sodica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: pravastatina come pravastatina sodica. Codice AIC: 037143043

E' utilizzato per pravastatina

Contiene principi attivi: Pravastatina come pravastatina sodica.


Il prodotto pravastatina zent 30cpr 20mg è una formulazione in confezione del farmaco pravastatina zent

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 Pravastatina zent 30cpr 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pravastatina zent 30cpr 20mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pravastatina zent 30cpr 20mg?

Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche (es. attivita' fisica o riduzione del peso) sia risultata inadeguata. Riduzione della mortalita’ e della morbilita'cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave erischio elevato di un primo evento cardiovascolare, come terapia complementare alla dieta. Riduzione della mortalita’ e della morbilita' cardiovascolare in pazienti con storia di infarto del miocardio o anginapectoris instabile e con livelli di colesterolo normali o elevati, inaggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. Riduzione dell'iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva in seguito a trapianto d’organo solido.

 Posologia e modo di somministrazione

Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse eventuali cause secondarie di ipercolesterolemia e il paziente deve essere posto a dieta ipolipemizzante standard, la quale deve essere proseguita durante il trattamento. La pravastatina viene somministrata pervia orale una volta al giorno, preferibilmente la sera, indipendentemente dai pasti. >>Ipercolesterolemia: 10-40 mg una volta al giorno. Larisposta terapeutica si evidenzia entro una settimana e il pieno effetto di una data dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si raggiunge entro 4 settimane, per cui e' necessario effettuare periodiche valutazioni del quadro lipidico e aggiustare di conseguenza la posologia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera e' di 40 mg. >>Prevenzione cardiovascolare: l’unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di inizio e di mantenimento studiata e' stata 40 mg al giorno. Post-trapianto: 20 mg al giorno. In base alla risposta dei parametri lipidici la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere corretta, elevandola fino a 40 mg, sotto stretto controllo. >>Bambini e adolescenti (8-18 anni di eta') con ipercolesterolemia eterozigote familiare: 10-20 mg una volta al giorno in pazienti di 8-13 anni d'eta’, in quanto dosaggi superiori a 20 mg non sono stati studiati in questa popolazione; la posologia raccomandata per i pazienti di 14-18 anni d'eta' e' 10-40 mg al giorno. >>Pazienti anziani: non e' necessaria alcuna correzione della dose, a meno che non esistano fattori di rischio predisponenti. >>Insufficienza renale o epatica: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave o con insufficienza epatica significativa si raccomanda di usare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 10 mg al giorno. La posologia deve essere poi corretta in base alla risposta dei parametri lipidici e sotto controllo. >>Terapia concomitante: gli effetti ipolipemizzanti della pravastatina sul colesterolo totale e sul colesterolo LDL sono potenziati se si usa in concomitanza una resina in grado di legare gli acidi biliari (es. colestiramina o colestipolo). La pravastatina deve essere somministrata un’ora prima o almeno quattro ore dopo la resina. Nei pazienti che assumono ciclosporina con o senza altri medicinali immunosoppressori, si deve iniziare il trattamento con 20 mg di pravastatina una volta al giorno, aumentando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi gradualmente e con attenzione fino a 40 mg.

 Effetti indesiderati

>>Studi clinici. Patologie del sistema nervoso. Non comuni (>=1/1000,>Eventi di particolare interesse clinico. Sono stati riportati effetti sulla muscolatura scheletrica: es. dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolo-scheletrico inclusa artralgia, crampi muscolari, mialgia, debolezza muscolare e livelli di CK elevati. Sono stati registrati valori elevati delle transaminasi sieriche. >>Esperienza post-marketing. Patologie del sistema nervoso. Molto rari (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' controindicato durante la gravidanza e deve essere somministrato nelle donne in eta' fertile solo se queste pazienti non hanno intenzione di concepire e sono state informate del rischio potenziale. Particolare attenzione e' richiesta per le adolescenti di sesso femminile fertili al fine di assicurare un'appropriata informazione del potenziale rischio associato alla terapia con pravastatina durante la gravidanza. Se una paziente programma o inizia una gravidanza, e' necessario informare immediatamente il medico e interrompere la terapia con pravastatina a causa del potenziale rischio per il feto. La pravastatina viene escreta in piccole quantita' nel latte materno e pertanto e' controindicata durante l'allattamento al seno.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva, inclusi valori delle transaminasi sieriche persistentemente elevati e di origine sconosciuta che superino di 3 volte il limite superiore della norma. Gravidanza e allattamento.

 Avvertenze

La pravastatina non e' stata valutata in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. La terapia non e' indicata in caso di ipercolesterolemia dovuta a colesterolo hdl è il colesterolo "cattivo"; che si deposita sulle pareti delle arterie, creando problemi alla circolazione sanguigna.... Leggi elevato. Non e' raccomandata la combinazione con i fibrati. Nei bambini prima della puberta', il rischio/beneficio del trattamento dovrebbe essere attentamente valutato dai medici prima dell'inizio del trattamento. E' stato osservato un incremento moderato dei livelli delle transaminasi epatiche. Nella maggior parte dei casi i livelli delle transaminasi sono tornati al loro valorebasale senza dover interrompere il trattamento. E' necessario fare particolare attenzione ai pazienti che manifestano un aumento delle transaminasi, interrompendo la terapia se i valori dell'alanina aminotrasferasi (ALT) e dell'aspartato aminotrasferasi (AST) superano di tre volte il limite superiore della norma, persistendo a questi livelli. Usare con cautela in pazienti con Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi o alcolismo all'anamnesi. La pravastatina e' stata associata al manifestarsi di mialgia, miopatia e, in casi molto rari, rabdomiolisi. Una miopatia deve essere considerata in tutti i pazienti in terapia con statine che presentano sintomi muscolari di origine sconosciuta quali dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o dolorabilita' muscolari, debolezza muscolare o crampi muscolari. In questi casi e' necessariocontrollare i livelli di creatinchinasi (CK). La terapia con statine deve essere temporaneamente interrotta nel caso in cui i livelli di CKsiano > 5 volte il limite superiore della norma (x ULN) o in caso di sintomi clinici gravi. La Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi si manifesta in casi molto rari(in circa 1 caso su 100.000 anni-paziente), con o senza una insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi secondaria. La Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' una complicanza acuta, potenzialmente letale, che interessa i muscoli scheletrici; si puo' manifestare in qualsiasi momento nel corso del trattamento ed e' caratterizzata da una distruzione muscolare massiva associata a un aumento consistente della CK (di solito > 30 o 40x ULN) che porta a mioglobinuria. Il rischio di miopatia con l'uso di statine sembra dipendere dall'esposizione e pertanto puo' variare in relazione alle caratteristiche individuali dei singoli farmaci (a causa di differenze di lipofilia e farmacocinetica), compresa la loro posologia e le possibili interazioni farmacologiche. Sebbene non esista alcuna Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi muscolare alla prescrizione di una statina, alcuni fattori predisponenti possono incrementare il rischio di tossicita' muscolare e quindi giustificare un'attenta valutazione del rapporto rischio/benefici e un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi particolare. In tali pazienti e' indicato il controllo della CKprima di iniziare la terapia con una statina (vedere di seguito). Il rischio e la gravita' dei disturbi muscolari durante la terapia con una statina vengono incrementati dalla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di medicinali con cui interagisce la statina. L'uso dei fibrati in monoterapia e' occasionalmente associato a miopatia. L'uso combinato di una statina e di fibrati deve essere generalmente evitato. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di statine e acido nicotinico deve essere attuata con cautela. Un aumento dell'incidenza di miopatia e' stato descritto anche in pazienti trattati con altre statine in combinazione con inibitori del metabolismo del citocromo P450. Questo effetto potrebbe essere il risultato di interazioni farmacocinetiche non ancora documentate per la pravastatina. Se associati alla terapia con una statina, i sintomi muscolari si risolvono generalmente con l'interruzione della terapia. Si raccomanda di controllare la CK prima di iniziare la terapia con una statina in pazienti con fattori predisponenti particolari e nei pazienti che sviluppano sintomi muscolari durante la terapia con la statina, tenendo conto di quanto segue. Prima di iniziare il trattamento e' necessario porre cautela in pazienti con fattori predisponenti qualiinsufficienza renale, ipotiroidismo, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di tossicita' muscolarecon una statina o con un fibrato, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di disturbi muscolari ereditari o alcolismo. In questi casi, prima di iniziare la terapia si deve misurare il livello della CK. Si deve prenderein considerazione la misurazione della CK prima di iniziare il trattamento anche in pazienti con piu' di 70 anni di eta', soprattutto in presenza di altri fattori predisponenti in questa popolazione. L'interruzione del trattamento deve essere presa in considerazione anche quandoi sintomi muscolari sono gravi e causano malessere quotidianamente, anche se il valore della CK rimane <= 5 x ULN. Se i sintomi si risolvono e la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della CK ritorna nella norma, si puo' considerare di riprendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della statina alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassae sotto attento monitoraggio. Se in questi pazienti si sospetta una malattia muscolare ereditaria, la ripresa della terapia con la statina non e' raccomandata. Sono stati segnalati casi eccezionali di malattiapolmonare interstiziale con alcune statine, in particolare con la terapia a lungo termine. I sintomi possono includere dispnea, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi non produttiva e un peggioramento generale dello stato di salute. Se si sospetta che un paziente abbia sviluppato la malattia polmonare interstiziale, la terapia con statine deve essere interrotta.

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, calcio lattato pentaidrato, calcio carbonato, crospovidone, ferro ossido rosso (E172), magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

E' controindicato durante la gravidanza e deve essere somministrato nelle donne in eta' fertile solo se queste pazienti non hanno intenzione di concepire e sono state informate del rischio potenziale. Particolare attenzione e' richiesta per le adolescenti di sesso femminile fertili al fine di assicurare un'appropriata informazione del potenziale rischio associato alla terapia con pravastatina durante la gravidanza. Se una paziente programma o inizia una gravidanza, e' necessario informare immediatamente il medico e interrompere la terapia con pravastatina a causa del potenziale rischio per il feto. La pravastatina viene escreta in piccole quantita' nel latte materno e pertanto e' controindicata durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso di fibrati in monoterapia e' occasionalmente associato a miopatia. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fibrati e altre statine e' stato segnalato un aumento del rischio di effetti indesiderati ditipo muscolare, inclusa la rabdomiolisi. Con la pravastatina non si puo' escludere il manifestarsi di questi effetti indesiderati e pertanto si deve generalmente evitare l'uso combinato della pravastatina e dei fibrati (es. gemfibrozil o fenofibrato). Se questa combinazione e' considerata necessaria, per i pazienti sottoposti a tale regime si richiede un attento controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e della CK. Colestiramina e colestipolo: la loro Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante ha portato a una diminuzione di circa il 40-50% della biodisponibilita' della pravastatina.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pravastatina, 1 ora prima o 4 ore dopo la colestiramina o 1 ora prima del colestipolo, non ha determinato diminuzioni clinicamente significative della biodisponibilita' o dell'effetto terapeutico della pravastatina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con ciclosporina ha portato a un aumento di circa 4 volte dell'esposizione sistemicaalla pravastatina. Tuttavia, in alcuni pazienti l'aumento dell'esposizione alla pravastatina potrebbe essere piu' elevato. Si raccomanda ilmonitoraggio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e biochimico dei pazienti in trattamento con questa combinazione. I parametri di biodisponibilita' della pravastatina all'equilibrio dinamico non sono stati alterati dalla somministrazionedel warfarin. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi cronica dei due farmaci non ha prodotto alcuna variazione dell'azione anticoagulante del warfarin. La pravastatina non viene metabolizzata in misura clinicamente significativadal sistema del citocromo P450. Questo e' il motivo per cui a un regime terapeutico stabile con pravastatina, e' possibile aggiungere sostanze metabolizzate dal sistema del citocromo P450, o inibitori di questo sistema, senza determinare variazioni significative dei livelli plasmatici della pravastatina, come e' stato invece rilevato con altre statine. L'assenza di interazioni farmacocinetiche significative con la pravastatina e' stata dimostrata specificatamente per diverse sostanze,soprattutto per i substrati/inibitori del CYP3A4 come, per esempio, il diltiazem, il verapamil, l'itraconazolo, il ketoconazolo, gli inibitori delle proteasi, il succo di pompelmo e per gli inibitori del CYP2C9 (es. il fluconazolo). Si raccomanda cautela nell'associare pravastatina ed eritromicina o claritromicina. Negli studi di interazione non sono state osservate differenze statisticamente significative della biodisponibilita' in seguito alla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pravastatina e acido acetilsalicilico, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi (se somministrati un'ora prima della pravastatina), acido nicotinico o probucolo.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti pravastatina
  • Agenti ipolipemizzanti, riduttori del colesterolo e dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi e inibitori della HMG-CoA riduttasi.
  • Contiene principi attivi: Pravastatina come pravastatina sodica.

 Categoria Merceologica ATC