prastareva 10 compresse 20mg pravastatina ratiopharm italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è prastareva 10cpr 20mg?

Prastareva compresse divisibili prodotto da ratiopharm italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di agente ipolipemizzante, riduttore del colesterolo e dei trigliceridi,inibitore dell'hmg-coa riduttasi.
Contiene i principi attivi: pravastatina sodica
Codice AIC: 037582208

E' utilizzato per pravastatina


Il prodotto prastareva 10cpr 20mg è una formulazione in confezione del farmaco prastareva

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1,41 €

 Prastareva 10cpr 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Prastareva 10cpr 20mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve prastareva 10cpr 20mg?

Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (per es. esercizio fisico, riduzione delpeso corporeo) sia risultata inadeguata.Riduzione della mortalita' e della morbilita' cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia damoderata a grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta.Riduzione della mortalita’ e della morbilita' cardiovascolari in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di infarto del miocardio o Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi instabile e con livelli normali o elevati di colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.Riduzione dell’iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d'organo solido.

 Posologia e modo di somministrazione

Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse cause secondarie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti a dieta standard ipolipemizzante da continuare durante il trattamento.E' somministrata per bocca una volta al giorno, preferibilmente la sera, con o senza cibo.Ipercolesterolemia: l'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e’ 10-40 mg in unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera. La risposta terapeutica si evidenzia entro una settimana ed il pieno effetto di una determinata dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si ottiene entro quattro settimane, percio' si dovranno effettuare periodiche valutazioni del quadro lipidico ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere aggiustato di conseguenza. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera e’ di 40 mg.Prevenzione cardiovascolare: in tutti gli studi clinici di prevenzione di morbilita' e mortalita', l’unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenzae di mantenimento studiata e' stata di 40 mg giornalieri.In pazienti in terapia immunosoppressiva, a seguito di trapianto d'organo, si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenza di 20 mg al giorno.In base alla risposta dei parametri lipidici, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aggiustata fino a 40 mg sotto stretto controllo medico.Negli adolescenti(14-18 anni di eta'), il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e’ tra 10 e 40 mg in unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera. Nei bambini(8-13 anni di eta'), il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo raccomandato e' 20 mg in unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera, poiche' dosi maggiori di 20 mg non sono state studiate in questa popolazione.L'uso di pravastatina non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 8 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.Pazienti anziani: in questi pazienti non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che vi siano dei fattori di rischio predisponenti.In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave o con insufficienza epatica significativa, si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 10 mg al giorno. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere aggiustato in base alla risposta dei parametri lipidici e sotto controllo medico.Terapia concomitante: gli effetti ipolipemizzante di pravastatina su colesterolo totale e colesterolo LDL sono potenziati quando somministrata in combinazione con una resina sequestrante gli acidi biliari (es.: colestiramina, colestipol). Pravastatina deve essere somministrata 1 ora prima o almeno 4 ore dopo la resina.Per quanto riguarda i pazienti in terapia con ciclosporina, con o senza altri farmaci immunosoppressori, il trattamento deve iniziare con 20 mg di pravastatina una volta al giorno ed il progressivo aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi fino a 40 mg deve essere attuato con cautela.

 Effetti indesiderati

Frequenze: molto comune(>=1/10); comune(>=1/100 =1/1000 =1/10.000 3 volte i limiti superiori della norma e >10 volte i limiti superiori della norma negli studi CARE, WOSCOPS e LIPID sono simili al placebo (rispettivamente 1,6% pravastatinavs 1,6% placebo e 1,0% pravastatina vs 1,0% placebo).Effetti epatici:sono stati riportati innalzamenti delle transaminasi sieriche. Nei tre studi clinici a lungo termine, controllati verso placebo, CARE, WOSCOPS e LIPID, si sono verificate marcate alterazioni nei livelli di ALTe AST (>3 volte i limiti superiori della norma) a una frequenza simile (>=1,2%) in entrambi i gruppi di trattamento.Esperienza successiva alla commercializzazione:in aggiunta a quanto sopra, successivamente alla commercializzazione di pravastatina sono stati riportati i seguentieffetti indesiderati:Patologie del sistema nervoso:Molto raro: polineuropatia periferica, in particolare in seguito all'utilizzo a lungo termine,parestesia.Disturbi del sistema immunitario:Molto raro: reazionidi ipersensibilita': anafilassi, angioedema, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso simile.Patologie gastrointestinali:Molto raro: pancreatite.Patologie epatobiliari:Molto raro: ittero, epatite, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica fulminante.Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:Molto raro: Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi che puo' essere associata a insufficienza renaleacuta secondaria a mioglobinuria, miopatia, Miosite Infiammazione del muscolo.... Leggi e polimiosite.Casi isolati di disturbi tendinei, a volte complicati da rottura.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' controindicata durante la gravidanza e deve essere somministrata alle donne in eta' fertile solo quando le pazienti non hanno intenzionedi concepire e sono state informate del rischio potenziale. Durante la gravidanza, si raccomanda una particolare cautela nelle adolescenti in eta' fertile al fine di garantire un'adeguata comprensione del potenziale rischio associato alla terapia con pravastatina e dell'appropriatezza dell'uso di misure anticoncezionali adeguate nel corso del trattamento con pravastatina. In caso di gravidanza pianificata o accertata, il medico deve essere immediatamente informato e la terapia con pravastatina deve essere interrotta a causa del potenziale rischio per ilfeto.Una piccola quantita' di pravastatina e' escreta nel latte umano, per tale motivo pravastatina e' controindicata durante l'allattamento al seno.

 Forme Farmacologiche

Prastareva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco prastareva è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Epatopatie in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva inclusi innalzamenti persistenti di natura non accertata delle transaminasi sieriche eccedenti 3 volte i limiti superiori della norma. Gravidanza e allattamento.

 Avvertenze

Non e' stata valutata su pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il trattamento non e' adatto quando l'ipercolesterolemia sia dovuta a colesterolo hdl è il colesterolo "cattivo"; che si deposita sulle pareti delle arterie, creando problemi alla circolazione sanguigna.... Leggi elevato.Come per altri inibitori dell'HMG-CoAreduttasi, la combinazione di pravastatina con fibrati non e' raccomandata.Nei bambini in eta' prepubere, il rapporto beneficio/rischio deltrattamento deve essere attentamente valutato dal medico prima dell'inizio del trattamento stesso. Disturbi epatici: sono stati descritti moderati incrementi delle transaminasi epatiche. Nella maggior parte dei casi, i livelli delle transaminasi epatiche sono tornati al loro valore basale senza dover interrompere il trattamento. Si deve fare particolare attenzione a quei pazienti che sviluppino aumenti dei livelli delle transaminasi e la terapia deve essere interrotta nel caso in cui gli aumenti dell'alanina aminotrasferasi (ALT) e dell'aspartato aminotrasferasi (AST) eccedano di 3 volte i limiti superiori della norma e siano persistenti.Si dovra' usare cautela nel somministrare pravastatina a pazienti con storia di Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi o alcolismo.Disturbi muscolari:la pravastatina e' stata associata all'insorgenza di mialgia, miopatia e, molto raramente, rabdomiolisi. La miopatia deve essere considerata in tutti i pazienti in terapia con statine che presentino sintomi muscolari di natura sconosciuta come dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o tensione, debolezza muscolare o crampi muscolari. In tali casi si deve procedere al controllo dei livelli di creatin chinasi (CK). La terapia con statine deve essere temporaneamente interrotta se i livelli di CK siano >5 volte i limiti superiori della norma o in caso di sintomi clinici gravi. Molto raramente (in circa 1 caso su 100.000 anni-paziente) si verifica rabdomiolisi,con o senza insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi secondaria. La Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' una condizione acuta, potenzialmente fatale, del muscolo scheletrico che sipuo' sviluppare in qualsiasi momento durante il trattamento ed e' caratterizzata da distruzione massiva muscolare associata ad un aumento consistente di CK (di solito >30 o 40 volte i limiti superiori della norma) che porta a mioglobinuria.Il rischio di miopatia con l'uso delle statine sembra essere dipendente dall'esposizione e percio' puo' variare in relazione alle caratteristiche individuali dei farmaci (a causa di differenze della lipofilia e della farmacocinetica), compresi il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e il potenziale di interazione farmacologica. Sebbene non vi sia alcuna Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi muscolare alla prescrizione di una statina,alcuni fattori predisponenti possono aumentare il rischio di tossicita' muscolare e percio' giustificare un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e un particolare controllo clinico. In tali pazienti e' indicato il controllo della CK prima di iniziare il trattamento con le statine.Il rischio e la gravita' di disturbi muscolari durante la terapia con una statina sono aumentati dalla co-somministrazione dimedicinali interagenti con essa. Occasionalmente. l'uso dei soli fibrati e' associato a miopatia. L'uso combinato di una statina con fibrati deve essere generalmente evitato. La co-somministrazione di statine e acido nicotinico deve essere attuata con cautela. Un aumento dell'incidenza di miopatia e' stato descritto anche in pazienti che ricevevano altre statine in associazione con inibitori del metabolismo del citocromo P450. Cio' puo' risultare da interazioni farmacocinetiche che non sono state documentate per la pravastatina. Quando associati al trattamento con statine, i sintomi muscolari generalmente si risolvono conl'interruzione della terapia. Livelli della creatin chinasi e loro interpretazione.In pazienti asintomatici in terapia con statine non e' raccomandato il controllo periodico dei livelli di creatin chinasi (CK)o di altri enzimi muscolari. Tuttavia, si raccomanda il controllo della CK prima di iniziare la terapia con una statina in pazienti con specifici fattori predisponenti e in pazienti che sviluppano sintomi muscolari durante terapia con una statina, come descritto di seguito. Se ilivelli basali di CK sono significativamente elevati (>5 volte i limiti superiori della norma), questi dovranno essere misurati nuovamente 5-7 giorni dopo per confermare i risultati. Una volta misurati, i livelli di CK devono essere interpretati nel contesto di altri fattori potenziali che possono causare danno muscolare transitorio, come esercizio strenuo o traumi muscolari.Prima di iniziare il trattamento: si deveusare cautela in pazienti con fattori predisponenti come insufficienza renale, ipotiroidismo, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi pregressa di tossicita' muscolare con una statina o con fibrati, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di disturbi muscolari ereditari o alcolismo. In questi casi, i livelli di CK devono essere misurati prima di iniziare la terapia. Si deve prendere in considerazione la misurazione dei livelli di CK prima di iniziare il trattamento anche nelle persone di eta' superiore a 70 anni, soprattutto in presenza di altri fattori predisponenti in questa popolazione. Sei livelli basali di CK sono significativamente elevati (>5 volte i limiti superiori della norma), il trattamento non deve essere iniziato ed i livelli dovranno essere misurati nuovamente dopo 5-7 giorni. I livelli basali di CK potranno anche essere utili come riferimento in casodi successivo aumento durante la terapia con la statina. Durante il trattamento: i pazienti devono essere avvisati di riferire prontamente la comparsa dolore, tensione, debolezza o crampi muscolari di natura sconosciuta. In questi casi devono essere misurati i livelli di CK. Se viene rilevato un livello di CK marcatamente elevato (>5 volte i limiti superiori della norma), la terapia con la statina deve essere interrotta. Inoltre, se i sintomi muscolari sono gravi e causano disagio durante la giornata, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento anche se l'aumento di CK rimane >=U5 volte i limiti superiori della norma. Se i sintomi si risolvono e i livelli di CK ritornano nella norma, si puo' considerare la reintroduzione della terapia con la statina al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' basso e sotto stretto controllo. Se in tali pazienti si sospetta un disturbo muscolare ereditario, la reintroduzione della terapia con la statina non e' raccomandata.Questo prodotto contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.

 Gravidanza e Allattamento

E' controindicata durante la gravidanza e deve essere somministrata alle donne in eta' fertile solo quando le pazienti non hanno intenzionedi concepire e sono state informate del rischio potenziale. Durante la gravidanza, si raccomanda una particolare cautela nelle adolescenti in eta' fertile al fine di garantire un'adeguata comprensione del potenziale rischio associato alla terapia con pravastatina e dell'appropriatezza dell'uso di misure anticoncezionali adeguate nel corso del trattamento con pravastatina. In caso di gravidanza pianificata o accertata, il medico deve essere immediatamente informato e la terapia con pravastatina deve essere interrotta a causa del potenziale rischio per ilfeto.Una piccola quantita' di pravastatina e' escreta nel latte umano, per tale motivo pravastatina e' controindicata durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso di fibrati da soli e' occasionalmente associato a miopatia. Quando i fibrati sono somministrati in associazione con altre statine e' stato rilevato un aumentato rischio di eventi avversi a carico dell'apparato muscolare, inclusa la rabdomiolisi. Questi eventi avversi non possono essere esclusi con la pravastatina; per questo motivo l'uso combinato di pravastatina e fibrati (per es. gemfibrozil, fenofibrato) deve essere generalmente evitato. Se questa associazione e' considerata necessaria, per i pazienti sottoposti a tale regime si richiede un attento controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e il controllo dei livelli di CK.Colestiramina/Colestipolo: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante osservatala prodotto unadiminuzione approssimativamente del 40-50% della biodisponibilita' della pravastatina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pravastatina 1 ora prima o 4 ore dopo la colestiramina o 1 ora prima del colestipolo non ha determinato diminuzioni significative dal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi della biodisponibilita' o dell'effetto terapeutico della pravastatina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di pravastatina e ciclosporina porta a un aumento di circa 4 volte dell'esposizione sistemica alla pravastatina. Tuttavia, in alcuni pazienti l'aumento dell'esposizione alla pravastatina puo' essere maggiore. Si raccomanda un controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e biochimico dei pazienti in trattamento con questa associazione.I parametri di biodisponibilita' della pravastatina allo stato stazionario non sono risultati alterati a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di warfarin. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi cronica dei due prodotti non ha causato alcun cambiamento dell'azione anticoagulante del warfarin.La pravastatina non viene metabolizzata in maniera clinicamente significativa dal complesso del citocromo P450. Questo e' il motivo per cui i farmaci che sono metabolizzati dal sistema del citocromo P450, o ne sono inibitori,possono essere aggiunti a un regime stabile con pravastatina senza causare alterazioni significative dei livelli plasmatici di pravastatina, come e' stato rilevato con le altre statine.L'assenza di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi significativa con pravastatina e' stata dimostrata specificamente per numerose sostanze, in particolare per quelle che sono substrati/inibitoridel CYP3A4, come diltiazem, verapamil, itraconazolo, ketoconazolo, inibitori della proteasi, succo di pompelmo e inibitori del CYP2C9 (per es. fluconazolo).In uno di due studi sulle interazioni con pravastatina ed eritromicina e' stato osservato un aumento statisticamente significativo dell'AUC (70%) e della Cmax (121%) della pravastatina.In uno studio simile con claritromicina e' stato osservato un aumento statisticamente significativo dell'AUC (110%) e della Cmax (127%). Sebbene questi siano cambiamenti modesti, si deve fare attenzione nell'associare pravastatina ad eritromicina o claritromicina.Altri farmaci: negli studi sulle interazioni non sono state notate differenze statisticamente significative della biodisponibilita' quando pravastatina era somministrata con acido acetilsalicilico, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi (assunti 1 ora prima dellapravastatina), acido nicotinico o probucolo.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC