optison*ev 5f 3ml perflutreno, microsfere di ge healthcare srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è optison ev 5f 3ml?

Optison soluzione iniettabile prodotto da ge healthcare srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di mezzi di contrasto per ultrasonologia.
Contiene i principi attivi: octofluoropropano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: il medicinale e' costituito da microsfere di albumina umana trattata termicamente, contenenti perflutreno, sospese in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi di albumina umana all'1%. concentrazione: microsfere contenenti perflutreno, 5-8 x 10^8 /ml, con diametro medio compreso tr Codice AIC: 034650022

E' utilizzato per perflutreno, microsfere di albumina umana

Contiene principi attivi: Il medicinale e' costituito da microsfere di albumina umana trattata termicamente, contenenti perflutreno, sospese in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di albumina umana all'1%. Concentrazione: microsfere contenenti perflutreno, 5-8 x 10^8 /ml, con diametro medio compreso tr


Il prodotto optison ev 5f 3ml è una formulazione in confezione del farmaco optison

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Optison ev 5f 3ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Optison ev 5f 3ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve optison ev 5f 3ml?

Medicinale solo per uso diagnostico. Il medicinale e' un mezzo di contrasto per ecocardiografia ecografia effettuata al cuore per valutarne lo stato di salute.... Leggi transpolmonare da utilizzare in pazienti con sospetta o accertata patologia cardiovascolare. Esso permette l'opacizzazione delle cavita’ cardiache, migliora la definizione del contorno Endocardiaco Appartenente alla cavita in cui e posto il cuore.... Leggi ventricolare sinistro migliorando cosi' la visualizzazione della motilita’ delle pareti cardiache. Il farmaco va utilizzato solamente in pazienti in cui lo studio senza l'uso del contrasto si e' dimostrato inconclusivo.

 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto va somministrato solo da medici esperti in metodi di diagnosi ecografica. Questo medicinale e' indicato per l'opacizzazione delventricolo sinistro dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. La diagnosi ultrasonografica va eseguita durante l’iniezione del medicinale poiche' l’effetto contrastografico ottimale si ottiene immediatamente dopo la somministrazione. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 0,5 ml - 3,0 ml per paziente.In genere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 3,0 ml e' sufficiente, ma alcuni pazienti possono richiedere dosi maggiori. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale non deve superare 8,7 ml per paziente. La durata del tempo utile di visualizzazione e’ di 2,5 - 4,5 minuti per una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,5 - 3,0 ml. Il medicinale puo' essere somministrato ripetutamente, ma l'esperienza clinica e' limitata. La sicurezza e l'efficacia del prodotto nei bambini e negli adolescenti di eta’ inferiore ai 18 anni non e' stata stabilita.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono stati riportati come eventi avversi conle seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza del medicinale durante la gravidanza non e' stata determinata. In coniglie gravide esposte a dosi giornaliere di 2,5 ml/kg (circa 15 volte la massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi clinica raccomandata) durante l'organogenesi, furono osservati fenomeni di tossicita' materna ed embrio-fetale come la dilatazione, da leggera a forte, dei ventricoli cavità del cuore che ricevono il sangue dagli atri e lo pompano nelle arterie.... Leggi cerebrali negli embrioni di coniglio. L'importanza clinica di questi risultati non e' nota. Il medicinale non deve quindi essere utilizzato in gravidanza a meno che i benefici non superino i rischi e che l'uso non sia stato considerato necessario dal medico. Non e' noto se il farmaco venga escreto nel latte materno. Bisogna quindi fare attenzione se si somministra il farmaco a donne che allattano al seno.

 Forme Farmacologiche

Optison per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco optison è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare con Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sistolica arteriosa polmonare > 90 mm Hg.

 Avvertenze

E' stata osservata ipersensibilita'. Bisogna quindi prestare particolare attenzione. Si deve predisporre in anticipo un programma di intervento con i farmaci necessari e le apparecchiature disponibili per un intervento immediato nel caso si manifesti una reazione grave. L'esperienza con il medicinale in pazienti gravemente malati e' limitata. Si ha una limitata esperienza clinica sull'uso del farmaco in pazienti affetti da gravi patologie cardiache, polmonari, renali ed epatiche. Talipatologie includono sindromi di sofferenza respiratoria nell'adulto, l'uso di respirazione artificiale con Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi a fine espirazione positiva, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi grave (NYHA IV), endocardite, infarto acuto del miocardio con angina continua o instabile, protesi dispositivo utilizzato per sostituire almeno parzialmente una parte del corpo umano che non è più in grado di operare correttamente.... Leggi valvolari cardiache, forme acute di infiammazione sistemica o sepsi, stati di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi iperattiva e/o di tromboembolia recidivante, malattie renalio epatiche in stadio terminale. Il medicinale deve essere usato in tali categorie di pazienti solo dopo attenta valutazione, e monitorato continuamente durante e dopo la somministrazione. Le misure standard per la prevenzione delle infezioni causate dall'uso di medicinali derivati da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi o sangue umano prevedono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi pool per la rilevazione di specifici marcatori d'infezione nonche' l'inclusione nella produzione di efficaci passaggi finalizzati all'inattivazione/eliminazione dei virus. Nonostante cio', quando sono somministrati medicinali derivati da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi o sangue umano, la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi non puo' essere totalmente esclusa. Cio' vale anche per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e per altri patogeni. Non sono disponibili rapporti relativi alla trasmissione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con albumina prodotta secondo le procedure conformi alle specifiche della Farmacopea Europea. L'ecocardiografia a contrasto con il prodotto deve essere accompagnata da controllo elettrocardiografico. Negli studi su animali, l'utilizzo di mezzi di contrasto ecografico ha evidenziato effetti indesiderati a livello biologico (es. danno alle cellule endoteliali, rottura capillare) a seguito dell'interazione con il fascio di ultrasuono. Sebbene nell'uomo questi effetti indesiderati a livello biologico non siano stati riportati, si raccomanda l'uso di un basso indice meccanico e acquisizione telediastolica. L'efficacia e la sicurezza d'impiego in pazienti minori di 18 anni non sono state studiate.

 Composizione ed Eccipienti

Albumina umana, sodio cloruro, n-acetiltriptofano, acido caprilico, sodio idrossido (aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza del medicinale durante la gravidanza non e' stata determinata. In coniglie gravide esposte a dosi giornaliere di 2,5 ml/kg (circa 15 volte la massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi clinica raccomandata) durante l'organogenesi, furono osservati fenomeni di tossicita' materna ed embrio-fetale come la dilatazione, da leggera a forte, dei ventricoli cavità del cuore che ricevono il sangue dagli atri e lo pompano nelle arterie.... Leggi cerebrali negli embrioni di coniglio. L'importanza clinica di questi risultati non e' nota. Il medicinale non deve quindi essere utilizzato in gravidanza a meno che i benefici non superino i rischi e che l'uso non sia stato considerato necessario dal medico. Non e' noto se il farmaco venga escreto nel latte materno. Bisogna quindi fare attenzione se si somministra il farmaco a donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. L'uso durante anestesia con alotano e ossigeno non e' stato studiato.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in posizione verticale in frigorifero (2 gradi C - 8 gradiC). La conservazione a temperatura ambiente (fino a 25 gradi C) per 1giorno e' accettabile. Non congelare.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti perflutreno, microsfere di albumina umana
  • Mezzi di contrasto per ultrasonologia.
  • Contiene principi attivi: Il medicinale e' costituito da microsfere di albumina umana trattata termicamente, contenenti perflutreno, sospese in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di albumina umana all'1%. Concentrazione: microsfere contenenti perflutreno, 5-8 x 10^8 /ml, con diametro medio compreso tr

 Categoria Merceologica ATC