neupro 28 cerotti 4mg/24h rotigotina ucb pharma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è neupro 28cer 4mg/24h?

Neupro cerotti transdermici prodotto da ucb pharma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiparkinsoniani, agonisti della dopamina.
Contiene i principi attivi: rotigotina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: rotigotina. Codice AIC: 037152055

E' utilizzato per rotigotina

Contiene principi attivi: Rotigotina.


Il prodotto neupro 28cer 4mg/24h è una formulazione in confezione del farmaco neupro

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 100,36 €

 Neupro 28cer 4mg/24h è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Neupro 28cer 4mg/24h è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neupro 28cer 4mg/24h?

Trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale come monoterapia (cioe' senza levodopa) o in combinazione con levodopa, ovvero nel corso della malattia, incluse le fasi tardive, quando l'efficacia della levodopa si riduce o diventa discontinua e compaiono fluttuazioni dell’effetto terapeutico (effetto fine dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o fenomeni "on/off").

 Posologia e modo di somministrazione

Applicare una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora. Il cerotto rimane a contatto con la cute per 24 ore e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un diverso sito diapplicazione. Se il paziente dimentica di applicare il cerotto all'ora consueta o se il cerotto si stacca, un altro cerotto deve essere applicato per il resto della giornata. Le raccomandazioni di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi si riferiscono alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nominale. >>Pazienti con malattia di Parkinson in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale: una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 2 mg/24 h deve essere iniziata e aumentata settimanalmente di 2 mg/24 h fino al raggiungimento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace, fino ad un massimo di 8 mg/24 h. In alcuni pazienti la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 4 mg/24 h puo' corrispondere alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. Nella maggior parte dei pazienti la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace viene raggiunta entro 3o 4 settimane, con dosi di 6 mg/24 h o 8 mg/24 h, rispettivamente. Ladose massima e’ di 8 mg/24 h. >>Pazienti con malattia di Parkinson infase avanzata con presenza di fluttuazioni: una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg/24 h deve essere iniziata e aumentata settimanalmente di 2 mg/24 h fino al raggiungimento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace, fino ad un massimo di 16 mg/24 h. In alcuni pazienti la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 4 mg/24 h o 6 mg/24 h puo' corrispondere alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. Nella maggior parte dei pazientila dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace viene raggiunta entro 3 - 7 settimane, con dosi di 8mg/24 h, fino ad un massimo di 16 mg/24 h. Per dosi superiori a 8 mg/24 h, e’ possibile utilizzare cerotti multipli per ottenere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi finale: ad es. si possono ottenere 10 mg/24 h combinando un cerotto da 6mg/24 h e un cerotto da 4 mg/24 h. >>Interruzione del trattamento: deve essere interrotto gradualmente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere ridotta in step di 2 mg/24 h per volta, possibilmente a giorni alterni, fino alla sospensione completa. >>Compromissione della funzionalita' epatica e renale: non e' necessario modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con compromissione da lieve a moderata della funzionalita’ epatica o con compromissione da lieve a grave della funzionalita' renale, compresi i soggetti sottoposti a dialisi. Si consiglia cautela nel trattare pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica, poiche' cio'puo’ determinare una clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi inferiore della rotigotina. La rotigotina non e' stata valutata in questo gruppo di pazienti. Una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' rendersi necessaria in caso di peggioramento della funzionalita' epatica. Si puo' osservare un imprevisto accumulo dei livelli di rotigotina in caso di acuto peggioramento della funzionalita' renale. >>Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia della rotigotina non e' stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili. >>Modo di somministrazione: il cerotto deve essere applicato sulla cute pulita, asciutta, intatta e sana, in corrispondenza di addome, cosce, anche, fianchi, spalle o braccia. La riapplicazione nello stesso sito deve essere evitata per 14 giorni. Non deve essere collocato sulla cutearrossata, irritata o danneggiata. >>Impiego e manipolazione: ciascuncerotto e’ confezionato in bustina e deve essere applicato immediatamente dopo l'apertura della bustina stessa. Staccare una meta' dello strato protettivo e applicare la parte adesiva sulla cute, premendola con decisione sulla cute. Quindi, piegare il cerotto all'indietro e staccare l'altra meta' dello strato protettivo. Evitare di toccare la parte adesiva del cerotto. Premere con decisione il cerotto sulla cute conil palmo della mano per almeno 20-30 secondi, in modo che possa aderire bene. Se un cerotto dovesse staccarsi, un nuovo cerotto deve essereapplicato per il tempo che resta dell'intervallo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 24 ore. Il cerotto non deve essere tagliato in pezzi.

 Effetti indesiderati

All'inizio della terapia possono verificarsi reazioni avverse di tipodopaminergico, quali nausea e vomito. Esse sono generalmente di intensita' lieve o moderata e transitorie, anche se il trattamento non viene interrotto. Reazioni avverse segnalate in piu' del 10% dei pazienti trattati sono nausea, reazioni in sede di applicazione, condizioni asteniche e cefalea. Negli studi in cui la sede di applicazione e' stata cambiata, sono apparse reazioni in corrispondenza ad essa. La maggior parte di tali reazioni era di intensita' lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e l'interruzione del trattamento si e' resa necessaria nel 7,2% dei soggetti. Frequenza reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000, =1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati adeguati relativi all'uso della rotigotina nelle gestanti. Dagli studi condotti sugli animali non risultano effetti teratogeni nei ratti e nei conigli, ma nei ratti e nei topi sono stati osservati effetti embriotossici in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi tossiche per le femmine gravide. Il rischio potenziale per la specie umana non e' noto. L'uso della rotigotina deve essere evitato durante lagravidanza. Dal momento che la rotigotina riduce la secrezione di prolattina nell'uomo, ci si attende un effetto inibitorio sulla lattazione. Gli studi condotti nel ratto hanno dimostrato che la rotigotina e/oil/i suo/i metabolita/i vengono escreti nel latte materno. In assenzadi dati nell'uomo, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

 Forme Farmacologiche

Neupro per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco neupro è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Esami di risonanza magnetica per immagini o cardioversione.

 Avvertenze

Se un paziente affetto da malattia di Parkinson non rispondesse adeguatamente al trattamento con rotigotina, il Passaggio Canale.... Leggi ad un altro Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi della dopamina potrebbe fornire benefici aggiuntivi. Lo strato di supporto del cerotto contiene alluminio. Per evitare scottature della cute, il cerotto deve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi adun esame di risonanza magnetica per immagini (RMI) o a cardioversione. E' noto che gli agonisti della dopamina alterano la regolazione sistemica della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, con conseguente ipotensione posturale/ortostatica. Tali effetti sono stati osservati anche durante il trattamento con la rotigotina, tuttavia l'incidenza era simile a quella riscontrata in pazienti trattati con placebo. E' stata riscontrata sincope associata all'utilizzo della rotigotina, ma con frequenza simile ai pazienti trattati con placebo. Si raccomanda di controllare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, soprattutto all'inizio del trattamento, per il rischio di ipotensione ortostatica generalmente associato alla terapia dopaminergica. La rotigotina e' stata associata alla comparsa di sonnolenza e di episodi di insorgenza improvvisa di sonno. Sono stati descritti casi di insorgenza improvvisa di sonno durante le attivita' quotidiane, in alcuni casi senza alcun segno premonitore. E' opportuno che il medico interroghi costantemente il paziente circa la presenza di sopore o sonnolenza, in quanto il paziente potrebbe non riconoscere questi sintomi senza una domanda specifica in merito. In questo caso, deve essere presa attentamente in considerazione la possibilita' di una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o dell'interruzione della terapia. In pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa la rotigotina, sono stati descritti casi di gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualita'. Sintomi riconducibili a una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna sonostati riportati nei casi di interruzione improvvisa di una terapia dopaminergica. Si raccomanda, pertanto, di interrompere gradualmente il trattamento. E' stata riportata la comparsa di allucinazioni e i pazienti devono essere informati di questa eventualita'. In alcuni pazientitrattati con agenti dopaminergici derivati dall'ergot sono stati segnalati casi di fibrosi retroperitoneale, infiltrati polmonari, versamento pleurico, ispessimento pleurico, pericardite Infiammazione del pericardio, la membrana che avvolge il cuore.... Leggi e valvulopatia cardiaca. Tali complicanze possono regredire in seguito all'interruzione della terapia, ma non sempre si verifica una risoluzione completa. Sebbenetali reazioni avverse vengano considerate correlate alla struttura ergolinica di questi composti, non e' noto se altri agonisti della dopamina, non derivati dell'ergot, possano indurne la comparsa. Non somministrare neurolettici come antiemetici ai pazienti trattati con agonistidella dopamina. Si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi oftalmologico a intervalli regolari, oppure in presenza di disturbi visivi. Evitare di esporre l'area cutanea su cui e' stato applicato il cerotto a fonti di calore quali luce solare eccessiva, cuscinetti termici e altre fonti di calore, quali la sauna o un bagno molto caldo. Possono verificarsi reazioni cutanee, generalmente di intensita' lieve o moderata, in corrispondenza del sito di applicazione. Si consiglia di variare giornalmente ilsito di applicazione del cerotto (es. da destra a sinistra e dalla parte superiore del corpo alla parte inferiore). Evitare di riapplicare il cerotto nello stesso sito per 14 giorni. Se le reazioni in corrispondenza del sito di applicazione permangono per piu' giorni o sono persistenti, se peggiorano o se la reazione cutanea si estende oltre il sito di applicazione, e' opportuno rivalutare il rapporto rischio/beneficio per quel determinato paziente. In caso di rash Cutaneo Della pelle.... Leggi o irritazione provocati dal cerotto transdermico, evitare l'esposizione alla lucesolare diretta fino alla guarigione della lesione cutanea. L'esposizione alla luce solare puo' comportare alterazioni del colore della pelle. In caso di comparsa di una reazione cutanea generalizzata (ad es. rash allergico, compresi rash eritematosi, maculari, papulari o il prurito) associata all'uso del cerotto, il trattamento deve essere interrotto. L'incidenza di alcune reazioni avverse di tipo dopaminergico, quali allucinazioni, discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico e' generalmente piu' elevata in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di L-dopa nei pazienti affetti da malattia di Parkinson. Se ne dovra' tener conto al momento della prescrizione di rotigotina. Negli studi clinici in pazienti affetti da malattia di Parkinson, dopo 6 mesi la frequenza specifica diedema periferico e' risultata circa del 4% ed e' rimasta tale durantel'intero periodo di osservazione di 36 mesi. Il cerotto contiene sodio metabisolfito, un solfito che, in alcuni soggetti sensibili, puo' causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici che mettono in pericolo di vita il paziente o episodi asmatici meno gravi.

 Composizione ed Eccipienti

>>Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone ealluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7). >>Matrice autoadesiva: poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e DL-alfa-tocoferolo (E307). >>Strato protettivo: pellicola in poliestere rivestita con fluoropolimero trasparente.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati adeguati relativi all'uso della rotigotina nelle gestanti. Dagli studi condotti sugli animali non risultano effetti teratogeni nei ratti e nei conigli, ma nei ratti e nei topi sono stati osservati effetti embriotossici in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi tossiche per le femmine gravide. Il rischio potenziale per la specie umana non e' noto. L'uso della rotigotina deve essere evitato durante lagravidanza. Dal momento che la rotigotina riduce la secrezione di prolattina nell'uomo, ci si attende un effetto inibitorio sulla lattazione. Gli studi condotti nel ratto hanno dimostrato che la rotigotina e/oil/i suo/i metabolita/i vengono escreti nel latte materno. In assenzadi dati nell'uomo, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

 Interazioni con altri prodotti

Dal momento che la rotigotina e' un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi della dopamina, si presume che gli antagonisti della dopamina, quali i neurolettici (es. fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni) o la metoclopramide possano ridurrel'efficacia del cerotto e, pertanto, la loro Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea deve essere evitata. A causa dei possibili effetti additivi, deve essere usata prudenza nei pazienti che assumono sedativi o altri deprimenti del SNC (sistema nervoso centrale) (es. benzodiazepine, antipsicotici, antidepressivi) o alcool in combinazione con la rotigotina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di L-dopa e carbidopa con rotigotinanon ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della rotigotina, e la rotigotina non ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di L-dopa e carbidopa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di domperidone con rotigotina non ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della rotigotina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di omeprazolo (inibitore del CYPC19), a dosi di40 mg al giorno, non ha avuto effetti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e il metabolismo della rotigotina nei volontari sani. Il medicinale puo' potenziare reazioni avverse dopaminergiche della L-dopa e puo' provocare e/oesacerbare discinesie preesistenti, come descritto per altri agonistidella dopamina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di rotigotina (3 mg/24 h) non ha modificato la farmacodinamica e la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dei contraccettivi orali (0,03 mg etinilestradiolo, 0,15 mg levonorgestrel). Non sono state studiate interazioni con altre forme di contraccezione ormonale.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC