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 Neorecormon iv sc 6sir 1000ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Neorecormon iv sc 6sir 1000ui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve neorecormon iv sc 6sir 1000ui?

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sotto il controllo del medico. Questa preparazione Multidose A piu dosi.... Leggi puo' essere utilizzata per piu' pazienti. Per evitare il rischio di infezioni crociate osservare sempre tecniche asettiche e impiegare siringhe e aghi sterili monouso per ogni somministrazione. Per favore assicurarsi che sia in uso (cioe’ ricostituito) un soloflaconcino per volta. Trattamento di pazienti anemici con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica: La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita puo' essere somministrataper via sottocutanea o endovenosa. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere iniettata in circa 2 minuti, nei pazienti emodializzati attraverso la fistola arterovenosa alla fine della dialisi. Nei pazienti non emodializzati, si deve sempre preferire la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea, onde evitare punture delle vene periferiche. Lo scopo del trattamento consiste nell’aumentare il valore di ematocrito fino al 30 - 35 %, con un incremento settimanale minimo del volume 0,5 %. Non si deve superare un valore di ematocrito pari a 35 %. Inpresenza di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi o di patologie cardiovascolari, cerebrovascolari o vascolari periferiche, l'incremento settimanale di ematocrito eil valore massimo da raggiungere, devono essere determinati su base individuale, considerando il quadro clinico. In alcuni pazienti il valore ottimale di ematocrito puo' essere inferiore a 30 %. Il trattamentoe’ diviso in due fasi: 1.Fase di correzione. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea: Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale e' di 3 x 20 UI/kg di peso corporeo alla settimana. Se l'aumento di ematocrito non fosse adeguato (<0,5 %/settimana), il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato ogni 4 settimane di 3 x 20 UI/kg alla settimana. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi settimanale puo' essere ripartito in somministrazioni giornaliere. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa: Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale e’ di 3 x 40 UI/kg alla settimana. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato, dopo 4 settimane, a 80 UI/kg - tre volte alla settimana - e con ulteriori incrementi di 20 UI/kg, se necessario, tre volte alla settimana, ad intervalli mensili. Per entrambe le vie di somministrazione,non si deve superare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 720 UI/kg alla settimana. 2.Fase di mantenimento. Per mantenere l'ematocrito entro un range compreso tra 30 - 35 %, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' inizialmente ridotta alla meta' di quella precedentemente somministrata. Successivamente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene adattatasu base individuale per paziente (dose di mantenimento) ad intervallidi una o due settimane. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale settimanale puo' essere somministrata con un'unica Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi settimanale o puo' essere divisa in tre o sette dosi settimanali. Pazienti stabili con un regime di singola Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi settimanale possono passare ad una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ogni due settimane. In tal caso potrebbe essere necessario incrementare la dose. I risultati emersi dagli studi clinici in bambini hanno dimostrato che, mediamente, piu’ giovani sono i pazienti, piu' elevate sono le dosi di NeoRecormon necessarie. Tuttavia ci si deve attenere allo schema posologico raccomandato, in quanto la risposta individuale non puo' essere prevista. Il trattamento con NeoRecormon e' di norma a lungo termine. Tuttavia, qualora fosse necessario, puo' essere interrotto in ogni momento. I dati relativi allo schema posologico una volta alla settimana si basano su studi clinici della durata di 24 settimane di terapia. Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti con tumori: La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita viene somministrata sottocute; la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale puo' essere fornita attraverso una unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi settimanale oppure attraverso 3-7iniezioni settimanali. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata e' di 30.000 UI alla settimana (pari a circa 450 UI/kg di peso corporeo alla settimana, in base al peso corporeo del paziente). Il trattamento con NeoRecormon e' indicato se il valore di emoglobina e' <= 11 g/dl (6,83 mmol/l).Il valore di emoglobina non deve superare i 13 g/dl (8,07 mmol/l). Se, dopo 4 settimane di terapia, il valore emoglobinico e' aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), deve essere mantenuta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi corrente. Se il valore emoglobinico non e' aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), si puo' considerare il raddoppio della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale. Se, dopo 8 settimane di terapia, il valore emoglobinico non e’ aumentato di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), e' improbabile che si verifichi una rispostae il trattamento deve essere interrotto. La terapia deve essere continuata per 4 settimane dopo la fine della chemioterapia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima non deve superare 60.000 UI a settimana. Una volta raggiunto l'obiettivo terapeutico per un paziente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta dal 25 al 50% al fine di mantenere l'emoglobina a quel livello. Se necessario,e' possibile ridurre ulteriormente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per evitare che il valore di emoglobina superi i 13 g/dl. Se l'aumento dell'emoglobina e' maggiore di 2 g/dl (1,3 mmol/l) in 4 settimane, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta dal 25 al 50%. Trattamento per incrementare la quantita' di sangue autologo: La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita viene somministrata per via endovenosa in circa 2 minuti o per via sottocutanea. NeoRecormon viene somministrato due volte alla settimana per 4 settimane. Nei casi in cui il valore di ematocrito sia tale da rendere possibile la donazione di sangue(Ht >= 33 %), NeoRecormon viene somministrato al termine della donazione di sangue. Durante l'intero ciclo di trattamento, l'ematocrito nondeve superare il valore di 48 %. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere determinato dall'e'quipe chirurgica su base individuale per ogni paziente in funzione della quantita' di sangue predonato richiesta e della riserva endogena eritrocitaria: 1.La quantita' richiesta di sangue predonato dipende dalla perdita di sangue prevista, dall'uso delle procedure impiegate per la conservazione del sangue e dalle condizioni fisiche del paziente. Tale quantita' di sangue dovrebbe essere quella prevista essere sufficiente per evitare trasfusioni omologhe di sangue. La quantita' disangue predonato richiesta e' espressa in unita', dove una unita' nelnomogramma corrisponde a 180 ml di eritrociti. 2.La capacita’ di donare il sangue dipende principalmente dal volume ematico del paziente e dal valore basale di ematocrito. Entrambe le variabili determinano la riserva endogena eritrocitaria che puo' essere calcolata in accordo alla seguente formula: Riserva eritrocitaria endogena = volume ematico [ml] x (Ht - 33): 100; donne: volume ematico [ml] = 41 [ml/kg] x peso corporeo [kg] + 1200 [ml]; uomini: volume ematico [ml] = 44 [ml/kg] x peso corporeo [kg] + 1600 [ml]; (peso corporeo >= 45 kg). La singola dose, cosi' determinata, viene somministrata 2 volte alla settimana per 4 settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima non deve superare 1600 UI/kg di peso corporeo alla settimana per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa o 1200 UI/kg dipeso corporeo alla settimana per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea.

 Effetti indesiderati

Sulla base dei risultati degli studi clinici che hanno coinvolto 1725pazienti, si prevede che circa l'8 % dei pazienti trattati sperimentireazioni avverse. Effetti indesiderati nel corso del trattamento si osservano soprattutto in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica o neoplasie sottostanti e sono rappresentati principalmente da aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, aggravamento di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi preesistente e cefalea. SISTEMA CARDIOVASCOLARE. Pazienti anemici con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica: il piu' frequente effetto indesiderato durante il trattamento specie nei casi di aumento rapido del valore di ematocrito, e' rappresentato dall'aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa o dall'aggravamentodi uno stato ipertensivo preesistente. Questi aumenti di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi possono essere trattati con prodotti medicinali. Qualora l'aumento dellapressione non possa essere controllato farmacologicamente, si raccomanda l'interruzione temporanea del trattamento. Particolarmente all'inizio della terapia, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, anche negli intervalli tra le dialisi. Crisi ipertensive accompagnate da sintomi analoghi a quelli dell'encefalopatia (es. mal di testa e stato confusionale, come disturbi sensorio-motori - disturbi dellaparola e della deambulazione - fino a convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi tonico-cloniche) possono anche insorgere in pazienti normotesi o ipotesi. Cio' richiede l'immediato intervento medico e il ricorso a terapia intensiva. Particolare attenzione deve essere posta all'insorgenza di emicrania acuta improvvisa che deve essere considerata come un possibile segno di allarme. Pazienti con tumori solidi, mieloma multiplo,linfoma non-Hodgkin o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfatica cronica: occasionalmente puo' insorgere un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa che puo' essere trattata farmacologicamente.Pertanto, particolarmente all'inizio della terapia, si raccomanda di monitorare la P.A. del sangue. Occasionalmente puo' verificarsi cefalea. SANGUE. Pazienti anemici con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica: puo' insorgere trombosi delle vie di accesso vascolari, soprattutto in pazienti con tendenza all'ipotensione o le cui fistole artero-venose presentano complicazioni (ad es. stenosi, aneurismi). In molti casi, si osserva una caduta dei valori sierici di ferritina contemporaneamente all' incremento di ematocrito. Pertanto, in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 mcg/l o di saturazione di transferrina inferiori al 20 %, si raccomanda un'integrazione orale di 200-300 mg/die di Fe2+. Inoltre, in casi isolati, sono stati osservati transitori aumenti dei livelli sierici di potassio e fosfato. Questi parametri devono essere controllati regolarmente.In casi isolati, e' stata riportata aplasia specifica della serie rossa mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti-eritropoietina associata alla terapia con NeoRecormon. Nelcaso in cui sia diagnosticata la presenza di aplasia specifica della serie rossa mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti-eritropoietina, laterapia deve essere interrotta ed i pazienti non devono passare al trattamento con un'altra proteina eritropoietica. Pazienti con tumori solidi, mieloma multiplo, linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfatica cronica: in alcuni pazienti si e' osservata una riduzione dei parametri sierici del ferro. Pertanto si raccomanda l'integrazione orale con 200 - 300 mg/die di Fe2+ in tutti i pazienti con valori di ferritina siericainferiori a 100 mcg/l o con saturazione di transferrina inferiori al 20 %. In pazienti con mieloma multiplo, linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin o leucemialinfatica cronica con valori di saturazione della transferrina inferiori al 25%, sono stati somministrati anche 100 mg di Fe3+ a settimana per via endovenosa. Gli studi clinici hanno mostrato una frequenza piu' elevata di eventi tromboembolici nei pazienti con tumore trattati con NeoRecormon rispetto ai pazienti dei gruppi di controllo trattati con placebo o non trattati. Nei pazienti trattati con NeoRecormon, questa incidenza e' del 5,9% rispetto al 4,2% nel gruppo di controllo; questo non e' associato con nessun aumento della mortalita' per eventi tromboembolici rispetto al gruppo di controllo. Pazienti in un programma di predonazione autologa di sangue: nei pazienti sottoposti ad un programma di predonazione autologa di sangue e' stata riportata una incidenza di episodi tromboembolici lievemente superiore. Tuttavia non e' stato stabilito un rapporto causale con la terapia con NeoRecormon. Dalmomento che esistono indicazioni di un deficit temporaneo di ferro, tutti i pazienti devono essere trattati per via orale con 300 mg/die diFe2+ dall'inizio del trattamento fino alla normalizzazione dei valoridi ferritina. Se, nonostante l'integrazione orale di ferro, si sviluppasse una carenza di ferro (ferritina inferiore o uguale a 20 mcg/l, saturazione di transferrina inferiore al 20 %) si deve considerare l'eventualita' di una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi endovenosa di ferro. ALTRI. Sono state osservate raramente reazioni cutanee, quali Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi o reazioni in sede di iniezione. In casi isolati sono state osservate reaz.anafilattoidi. Tuttavia in studi clinici controllati non si e' osservata una piu' elevata incidenza delle reaz.di ipersensibilita'. In casi isolati, in particolare all'inizio deltratt., sono stati riportati sintomi di tipo influenzale quali febbre, brividi, mal di testa, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi agli arti, malessere e/o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle ossa. Queste reaz.sono di grado lieve o moderato e scompaiono nell'arcodi un paio di ore o giorni. Deve essere usato con cautela in presenzadi anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi refrattaria con eccesso di blasti in trasformaz., epilessia, trombocitosi, insufficienza epatica cronica. Deficit di acido folicoe di vit.B12 vanno compensati poiche' ne riducono l'efficacia. Un grave sovraccarico di alluminio conseguente il tratt.dell'insuff.renale, puo' comprometterne l'efficacia. Il tratt.di pazienti c/nefrosclerosi, non ancora in dialisi, va stabilito individualmente non potendo escludere un'eventuale accelerazione nella progressione dell'insuff.renale.

 Forme Farmacologiche

Neorecormon per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco neorecormon è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• neorecormon iv sc 500ui+f 0,5m
• neorecormon iv sc 5f 500ui+5f
• neorecormon 10f 500ui+10f solv
• neorecormon f 1000ui+sir solv
• neorecormon iv sc 5f 1000ui+5f
• neorecormon 10f 1000ui+10f sol
• neorecormon f 2000ui+sir solv
• neorecormon iv sc 5f 2000ui+5f
• neorecormon 10f 2000ui+10f sol
• neorecormon fl 5000ui+sir solv
• neorecormon iv sc 5f 5000ui+5f
• neorecormon fl 10000ui+sir sol
• neorecormon iv sc 5f 10000ui+5
• neorecormon 10f 500ui+10sir so
• neorecormon 10f 1000ui+10sir s
• neorecormon 10f 2000ui+10sir s
• neorecormon iv sc 5f 5000ui+5s
• neorecormon iv sc 5f 10000ui+5
• neorecormon fl 50000ui mult+f
• neorecormon fl 100000ui mult+f
• neorecormon sc 1cart 10000ui
• neorecormon sc 3cart 10000ui
• neorecormon sc 1cart 20000ui
• neorecormon sc 3cart 20000ui
• neorecormon iv sc 1sir 500ui
• neorecormon iv sc 6sir 500ui
• neorecormon iv sc 1sir 1000ui
• neorecormon iv sc 6sir 1000ui
• neorecormon iv sc 1sir 2000ui
• neorecormon iv sc 6sir 2000ui
• neorecormon iv sc 1sir 3000ui
• neorecormon iv sc 6sir 3000ui
• neorecormon iv sc 1sir 5000ui
• neorecormon iv sc 6sir 5000ui
• neorecormon iv sc 1sir 10000ui
• neorecormon iv sc 6sir 10000ui
• neorecormon iv sc 1sir 20000ui
• neorecormon iv sc 6sir 20000ui
• neorecormon iv sc 1sir 4000ui
• neorecormon iv sc 6sir 4000ui
• neorecormon iv sc 1sir 6000ui
• neorecormon iv sc 6sir 6000ui
• neorecormon iv sc 1sir 30000ui
• neorecormon iv sc 4sir 30000ui

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi scarsamente controllata. Nell'indicazione incrementodella quantita' di sangue autologo: infarto miocardico o ictus nel mese precedente il trattamento, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi instabile, aumentato rischio di trombosi venose profonde come anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia venosa tromboembolica. Contiene alcool benzilico e quindi non deve essere usato nei neonati o nei bambini fino a 3 anni.

 Avvertenze

Deve essere usato con cautela in presenza di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione, epilessia, trombocitosi, insufficienza epatica cronica. Deficit di acido folico e di vitamina B12 devonoessere compensati poiche' riducono l'efficacia. Un grave sovraccaricodi alluminio conseguente il trattamento dell'insufficienza renale, puo' compromettere l'efficacia. L'indicazione per il trattamento di pazienti con nefrosclerosi, non ancora sottoposti a dialisi, deve essere stabilita individualmente, dal momento che non puo' essere esclusa un'eventuale accelerazione nella progressione della insufficienza renale. E' stata segnalata aplasia specifica della serie rossa causata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti-eritropoietina in associazione alla terapia con eritropoietina. E' stato dimostrato che questi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi reagiscono in modo crociato con tutte le proteine eritropoietiche e i pazienti con sospetta o confermata presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti anti-eritropoietina non devono passare al trattamento. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica si puo' osservare un moderato aumento dose-dipendente nella conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalita' durante il trattamento con NeoRecormon, soprattutto in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa. Questo fenomeno regredisce con il proseguimento della terapia. Si raccomanda di controllare regolarmente la contapiastrinica durante le prime 8 settimane di terapia. Effetto sulla crescita tumorale: Le eritropoietine sono fattori di crescita che stimolano principalmente la produzione di globuli rossi. I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di diverse cellule tumorali. Come avviene con tutti i fattori di crescita, c'e' la possibilita' che le eritropoietine possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di tumore maligno. Due studi clinici controllati, in cui sono state somministrate eritropoietine a pazienti affetti da diversi tumori, tra cui tumori della testa e del collo e tumore della mammella, hanno mostrato un eccesso di mortalita' non spiegato. Anche la conta piastrinica e il valore di emoglobina devono essere controllati ad intervalli regolari nei pazienti con tumore. In pazienti coinvolti in un programma di predonazione di sangue autologo si puo' manifestare un aumento della conta piastrinica, prevalentemente all'interno dell'intervallo di normalita'. Percio' si raccomanda di misurare la conta piastrinica almeno una volta alla settimana in questi pazienti. Se il numero delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' superiore a 150 x 109/l o supera i valori normali, iltrattamento deve essere interrotto. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eparina durante l'emodialisi e' spesso richiesto nel corso del trattamento con NeoRecormon a causa di un incremento del valore di ematocrito. E' possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico se l'eparinizzazione non e' ottimale. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica a rischio di trombosi dello shunt artero-venoso devono essere prese in considerazione una revisione precoce dello shunt ed una profilassi antitrombotica attraverso, ad esempio, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di acido acetilsalicilico. Durante la terapia con NeoRecormon i livelli sierici di potassio devono essereregolarmente controllati. In un numero limitato di pazienti uremici in trattamento con NeoRecormon e' stato riportato un incremento del potassio, sebbene il rapporto di causalita' non sia stato stabilito. Nel caso in cui si osservi un valore elevato, o in aumento, di potassio sideve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con NeoRecormon fino al ripristino dei valori normali. Per l'impiego di NeoRecormon in un programma di predonazione autologa, si devono seguire lelinee guida ufficiali sulla donazione di sangue, in particolare: possono sottoporsi a donazioni soltanto pazienti con un valore di Ht >= 33% (emoglobina >= 11 g/dl [6.83 mmol/l]); speciale cautela deve essereosservata in pazienti di peso inferiore a 50 kg; il volume di un singolo prelievo non deve superare approssimativamente il 12 % del volume totale stimato di sangue del paziente. Il trattamento deve essere riservato a pazienti per i quali sia considerato di particolare importanzaevitare trasfusioni di sangue omologo e sia stato valutato il rapporto rischio/beneficio derivante da trasfusioni omologhe. L'uso improprioda parte di soggetti sani puo' indurre un eccessivo aumento dell'ematocrito. Cio' puo' essere associato a complicazioni a carico del sistema cardiovascolare con rischio per la vita. NeoRecormon Multidose A piu dosi.... Leggi contiene fino a 5,0 mg di fenilalanina/flaconcino come eccipiente. Pertantosi deve tenere conto di cio' nei pazienti affetti da gravi forme di fenilchetonuria.

 Gravidanza e Allattamento

Per epoetina beta non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.

 Interazioni con altri prodotti

I risultati clinici ottenuti fino ad ora non hanno evidenziato alcunainterazione con altre sostanze. Esperimenti condotti su animali hannodimostrato che epoetina beta non potenzia l'effetto mielotossico di farmaci citostatici quali etoposide, cisplatino, ciclofosfamide e fluorouracile.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: neorecormon iv sc 4sir 30000ui
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, neorecormon.
Ditta produttrice: roche spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).