mexabrest*120cpr riv 25mg exemestane accord healthcare italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è mexabrest 120cpr riv 25mg?

Exemestane acc compresse rivestite prodotto da accord healthcare italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antagonisti ormonali e sostanze correlate.
Contiene i principi attivi: exemestane
Composizione Qualitativa e Quantitativa: exemestane 25 mg. Codice AIC: 040900084

E' utilizzato per exemestane

Contiene principi attivi: Exemestane 25 mg.


Il prodotto mexabrest 120cpr riv 25mg è una formulazione in confezione del farmaco exemestane acc

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Mexabrest 120cpr riv 25mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mexabrest 120cpr riv 25mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mexabrest 120cpr riv 25mg?

Trattamento adiuvante di donne in postmenopausa affette da carcinoma mammario precoce invasivo positivo ai recettori per gli estrogeni, dopo 2-3 anni di terapia adiuvante iniziale con tamoxifene. Trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato nelle donne in postmenopausa naturale o indotta, la cui malattia e' progredita dopo la terapia antiestrogenica. L'efficacia non e’ stata dimostrata nelle pazienti con negativita' ai recettori per gli estrogeni.

 Posologia e modo di somministrazione

Pazienti adulte e anziane: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 25 mg una volta al giorno dopo i pasti. Nelle pazienti affette da carcinoma mammario precoce, il trattamento deve essere proseguito fino al termine di cinque anni di terapia ormonale adiuvante sequenziale combinata (tamoxifene seguito da exemestane), ma deve essere interrotto prima di questo termine in caso di recidiva tumorale. Nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio avanzato, il trattamento deve essere proseguito fino alla manifestazione della progressione tumorale. Per i pazienti con insufficienza epatica o renale non sono necessari aggiustamenti della dose. L'uso nei bambini non e’ raccomandato.

 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: anoressia. Disturbi psichiatrici. Molto comuni: insonnia; comuni: depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: cefalea; comuni: capogiri, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del tunnel carpale; non comuni: sonnolenza. Patologie vascolari. Molto comuni: vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: nausea; comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito, stipsi, dispepsia, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comuni: aumento della sudorazione; comuni: rash, alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico. Molto comuni. dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi articolare e muscoloscheletrico; comuni: osteoporosi, fratture. Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione. Molto comuni: affaticamento; comuni: dolore, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico; non comuni: astenia. Patologie del sistema emolinfopoietico: nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio avanzato sono state riportate raramente trombocitopenia e leucopenia. Una riduzione occasionale dei linfociti e' stata osservata in circail 20% delle pazienti trattate con il farmaco, soprattutto nelle pazienti in cui preesisteva una linfopenia; tuttavia, i valori linfocitarimedi in queste pazienti non sono variati significativamente nel tempoe non sono stati osservati corrispondenti aumenti delle infezioni virali. Questi effetti non sono stati osservati in pazienti trattate nei primi studi sul carcinoma mammario. Patologie epatobiliari: e' stato osservato un aumento dei valori dei parametri di funzionalita' epatica,inclusi gli enzimi, la bilirubina e la fosfatasi alcalina. Eventi avversi e malattie prespecificati nello studio sul carcinoma mammario precoce, indipendentemente dalla causalita': vampate di calore, affaticamento, cefalea, insonnia, sudorazione profusa, eventi ginecologici, capogiri, nausea, osteoporosi, emorragia vaginale, altro cancro primitivo, vomito, disturbi della vista, tromboembolia, frattura da osteoporosi, infarto del miocardio. Nello studio sul carcinoma mammario precoce,la frequenza degli eventi cardiaci ischemici nei bracci di trattamento con exemestane e tamoxifene e' stata rispettivamente del 4,5% e del 4,2%. Non e' stata osservata alcuna differenza significativa per nessun singolo evento cardiovascolare, compresa l'ipertensione (9,9% verso 8,4%), infarto del miocardio (0,6% verso 0,2%) e insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi (1,1% verso 0,7%). Nello studio sul carcinoma mammario precoce, l'exemestane e' stato associato a una piu' elevata incidenza di ipercolesterolemia rispetto al tamoxifene (3,7% vs. 2,1%). In un altro studio separato, in doppio cieco e randomizzato, su donne in postmenopausa affette da carcinoma mammario precoce a basso rischio trattato con exemestane (N=73) o placebo (N=73) per 24 mesi, l'exemestane e' stato associato a una riduzione media del 7-9% del colesterolo hdl è il colesterolo "cattivo"; che si deposita sulle pareti delle arterie, creando problemi alla circolazione sanguigna.... Leggi rispetto a un aumento dell'1% nel gruppo placebo. E' stata osservata anche una riduzione del 5-6% dell'apolipoproteina A1 nel gruppo trattato con exemestaneverso lo 0-2% del placebo. L'effetto sugli altri parametri lipidici analizzati (colesterolo totale, colesterolo LDL, trigliceridi, apolipoproteina B e lipoproteina a) e' stato molto simile nei due gruppi di trattamento. La significativita' clinica di questi risultati non e' chiara. Nello studio sul carcinoma mammario precoce, sono state rilevate ulcere con una frequenza piu' elevata nel braccio trattato con exemestane che in quello trattato con tamoxifene (0,7% verso <0,1%). La maggior parte delle pazienti in terapia con exemestane affette da ulcere gastriche ha ricevuto o aveva ricevuto in precedenza un trattamento concomitante con antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei. Reazione avversa riportata nell'esperienza postmarketing Patologie epatobiliari: epatite, epatitecolestatica. Dal momento che le reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni non definite, non e' sempre possibile stimare affidabilmente la loro frequenza o stabilire una relazionecausale nei confronti dell'esposizione al farmaco.

 Forme Farmacologiche

Exemestane-acc per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco exemestane-acc è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti; donne in premenopausa e in quelle gravide o in allattamento.

 Avvertenze

Il farmaco non deve essere somministrato a donne con stato endocrino premenopausale. Per questo motivo, se clinicamente appropriato, si deve accertare lo stato Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi mediante esame dei livelli di LH,FSH ed estradiolo. Il farmaco deve essere usato con attenzione nelle pazienti affette da insufficienza epatica o renale. Le compresse contengono una sostanza proibita che e' in grado di produrre risultati positivi ai test antidoping. Il farmaco e' un antiestrogeno potente, e in seguito alla sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sono state osservate una riduzione della densita' minerale ossea e un aumento dell'incidenza di fratture. In caso di trattamento adiuvante con il farmaco, le donne con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi o a rischio di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi devono essere sottoposte a valutazione formale della densita' minerale ossea mediante DEXA (densitometria assiale a raggi X) all'inizio del trattamento. Sebbene non siano disponibili dati adeguati che mostrino gli effetti della terapia contro la riduzione della densita' minerale ossea causata dal farmaco, nelle pazienti a rischio si deve iniziare un trattamento dell'osteoporosi. Le pazienti trattate con il medicinale devono essere sottoposte a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi accurato.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: mannitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, amido di sodio glicolato (tipo A), ipromellosa E5, polisorbato80, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa 6cp (E464), macrogol 400, titanio biossido (E171).

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati su gravidanze esposte ad exemestane. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il farmaco e' quindi controindicato nelle donne in gravidanza. Non e' noto se l'exemestane venga escreto nel latte materno. Il medicinale non deve essere somministrato alle donne che allattano al seno. Si deve informare sulla necessita' di una contraccezione adeguata in caso di donne chepossono iniziare una gravidanza, comprese le donne in perimenopausa oche sono da poco in postmenopausa, fino a quando non si sia stabilizzato definitivamente il loro stato postmenopausale.

 Interazioni con altri prodotti

Le evidenze in vitro hanno dimostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 (CYP) 3A4 e dalle aldo-cheto reduttasi e non inibisce nessuno degli isoenzimi CYP principali. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi farmacocinetico, l'inibizione specifica del CYP 3A4 da parte del chetoconazolo non ha mostrato effetti significativi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'exemestane. In uno studio di interazione con rifampicina, potente induttore del CYP450,alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 600 mg al giorno e una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di exemestane di 25 mg, la AUC dell'exemestane e' risultata inferiore del 54% e la Cmax del 41%. Dal momento che non e' stata valutata la rilevanza clinica di questa interazione, la cosomministrazione di farmacicome la rifampicina, gli anticonvulsivanti e i fitofarmaci contenentiHypericum perforatum, che notoriamente inducono il CYP3A4, puo' ridurre l'efficacia del farmaco. Il medicinale deve essere usato con cautela in caso di concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci metabolizzati dal CYP3A4 e con stretto margine terapeutico. Non vi sono esperienze cliniche sull'uso concomitante di exemestane con altri medicinali antitumorali. Il prodotto non deve essere cosomministrato con medicinali contenenti estrogeno, dal momento che questi annullerebbero la sua azione farmacologica.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC