mabthera*ev 1fl 500mg 50ml rituximab roche spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2066,99 €

 Mabthera ev 1fl 500mg 50ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mabthera ev 1fl 500mg 50ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mabthera ev 1fl 500mg 50ml?

 Posologia e modo di somministrazione

La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi preparata deve essere somministrata per infusione e.v. tramite deflussore dedicato; non somministrarlo come push o bolus endovenoso. Devono essere somministrate in un ambiente con immediata disponibilita' di apparecchiature per la rianimazione e sotto lo stretto controllo di un medico esperto. Prima dell'inizio di ogni infusione deve essere sempre effettuata una pre-medicazione con un Antipiretico Sostanza che riduce la febbre.... Leggi e un antistaminico, quale paracetamolo e difenidramina ed E’ bene prendere in considerazione anche la pre-medicazione con glucocorticoidi. I pazienti devono essere attentamente monitorati per l'insorgenza della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da rilascio di citochine. Ai pazienti che sviluppano reazioni gravi, soprattutto dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi grave, broncospasmo o ipossia, deve essere immediatamente interrotta l’infusione. I pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkindevono poi essere valutati per la presenza di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da lisi tumorale tramite l'effettuazione di idonei esami di laboratorio e per la presenza di infiltrazione polmonare tramite radiografia del torace. L'infusione non deve essere ripresa fino alla completa risoluzione di tuttii sintomi e alla normalizzazione dei valori di laboratorio e della radiografia del torace. Soltanto a questo punto l’infusione puo' essere ripresa a una velocita' iniziale ridotta della meta' rispetto a quellaprecedentemente adottata. Per il trattamento del linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin,la premedicazione con glucocorticoidi deve essere presa in considerazione se il prodotto non e' somministrato in associazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi contenente glucocorticoidi. La velocita’ di infusione iniziale consigliata e' di 50 mg/h; dopo i primi 30 minuti puo' essere incrementata di 50 mg/h ogni 30 minuti fino a un massimo di 400 mg/h. Le successive dosi possono essere infuse a una velocita' iniziale di 100 mg/h e aumentate con incrementi di 100 mg/h a intervalli di 30 minuti, fino aun massimo di 400 mg/h. Non sono raccomandate riduzioni della dose. linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin follicolare: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata in associazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi per il trattamento di induzione di pazienti con LNH follicolare precedentemente non trattati o ricaduti/refrattari e' di 375 mg/m2 di superficie corporea per ciclo, fino a 8 cicli. Deve essere somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia, dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. della componente glucocorticoidea della chemioterapia, se applicabile. Mantenimento: per pazienti con LNH follicolare ricaduto/resistente che hanno risposto al trattamento di induzione con chemioterapia, con o senza il prodotto, e' di 375 mg/m2 di superficie corporea una volta ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia o per un periodo massimo di due anni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata in monoterapia usata come trattamento di induzione per pazienti adulti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi follicolare allo stadio III-IV che sono chemioresistenti o che sono alla seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e' di 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrata come infusione e.v. una volta alla settimana per quattro settimane. Per pazienti che hanno risposto al precedente trattamento in monoterapia per LNH follicolare ricaduto/refrattario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrata come infusione e.v. una volta alla settimana per quattro settimane. linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B: deve essere impiegato in associazione a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi CHOP. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e’ di 375 mg/m2 di superficie corporea, somministrato il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi per 8 cicli dopo infusione endovenosa dellacomponente glucocorticoidea del CHOP. Non sono ancora state stabilitela sicurezza e l'efficacia in associazione ad altre chemioterapie nellinfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B. Artrite reumatoide: un ciclo di MabThera consiste di due infusioni e.v. da 1000 mg ciascuna. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di 1000 mg per infusione e.v., seguita da una seconda infusione e.v. di 1000 mg due settimane dopo. L'attivita' della malattia deve essere monitorata regolarmente. In alcuni pazienti dopo il primo ciclo di MabThera si sviluppano anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antichimerici umani (HACA). La presenza di HACA puo' essere associata ad un peggioramento delle reazioni infusionali o allergiche dopo la seconda infusione di cicli successivi. In un caso con HACA, si e' osservata la mancata deplezione delle cellule B dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ulteriori cicli di terapia. Il rapporto rischio/beneficio della terapia deve essere attentamente valutato prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cicli successivi. I pazienti con artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi devono ricevere un trattamento con 100 mg di metilprednisolone e.v. 30 minuti prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi al fine di ridurre il tasso e la severita' delle reazioni infusionali acute. La velocita' di infusione iniziale consigliata e' di 50 mg/h; dopo i primi 30 minuti puo' essere incrementata di 50 mg/h ogni 30 minuti, fino a raggiungere un massimo di 400 mg/h. Successive dosi possono essere infuse alla velocita' iniziale di 100 mg/h ed essere incrementate di 100 mg/h ad intervalli di 30 minuti, fino a raggiungere un massimo di 400 mg/h. Non e' raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia. Non e’ necessaria la modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti anziani (di eta' >65 anni).

 Effetti indesiderati

Di seguito sono riportate alcune delle reazioni avverse osservate durante gli studi clinici. >>Pazienti con linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi non-Hodgkin in monoterapia. Organismo Essere vivente.... Leggi in generale: febbre, brividi, astenia, cefalea, irritazione delle prime vie aeree, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, dolore, vampate, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, malessere, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi in sede tumorale, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da freddo, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al collo. Sistema cardiovascolare: ipotensione, ipertensione, tachicardia, aritmia, ipotensione ortostatica. Sistema digerente: nausea, vomito, diarrea, dispepsia, anoressia, disfagia, stomatite, costipazione. Sangue e sistema linfatico: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: angioedema, iperglicemia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, aumento dell’LDH, ipocalcemia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, diminuzione del peso. Sistema muscoloscheletrico: mialgia, artralgia, ipertonia, dolore. Sistema nervoso: tremori, parestesie, ansia, insonnia, vasodilatazione, ipoestesia, agitazione. Sistema respiratorio: broncospasmo, rinite, aumento della tosse, dispnea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, malattia respiratoria. Cute e annessi: prurito, rash cutaneo, orticaria, sudorazioni notturne, sudorazione. Organi di senso: disturbi alla lacrimazione, congiuntivite, otalgia, tinnito.>>Pazienti con artrite reumatoide. Reazioni infusionali acute: ipertensione, nausea, rash, piressia, prurito, orticaria, rinite, irritazione delle prime vie aeree, vampate, ipotensione, brividi. Infezioni ed infestazioni: infezioni del tratto urinario, infezione delle vie aeree superiori, infezione delle vie aeree inferiori/polmonite. Patologie sistemiche: astenia. Patologie gastrointestinali: dispepsia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale dei quadranti superiori. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipercolesterolemia. Patologie del sistema muscoloscheletrico: artralgia/dolore muscoloscheletrico, spasmi muscolari, osteoartrite. Patologie del sistema nervoso: parestesia, emicrania. Alterazioni generali: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generalizzato. Alterazioni respiratorie: broncospamo, dispnea, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della laringe. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico, prurito generalizzato. Alterazioni del sistema immunitario: anafilassi, reazione anafilattoide. >>Post-commercializzazione. Frequenze: non comune (>=1/1000 =1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti in donne in gravidanza. Poiche'e' noto che le IgG oltrepassano la barriera placentare, il rituximab puo' causare deplezione delle cellule B nel feto. Per tali motivi non deve essere somministrato a donne a meno che i potenziali benefici nonsuperino i potenziali rischi. Dato che rituximab ha un lungo tempo diritenzione nei pazienti con deplezione di cellule B, donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci nel corso del trattamento e fino a 12 mesi dal completamento della terapia. I livelli di cellule B nei neonati umani non sono stati valutati nel corso degli studi clinici. Non si sa se il rituximab e' escreto nel latte materno. Tuttavia, poiche' le IgG materne vengono escrete le donne non devono allattare al seno durante il trattamento e nei 12 mesi successivi.

 Forme Farmacologiche

Mabthera per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mabthera è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• mabthera ev 2fl 100mg 10ml
• mabthera ev 1fl 500mg 50ml
• mabthera sc 1fl 1400mg/11,7ml

 Controindicazioni ed effetti secondari

CIpersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto o alle proteine di origine murina. Nell'uso dell'artrite reumatoide: infezioni attive, severe; scompenso cardiaco grave (classe IV NYHA) o malattia cardiaca grave e non controllabile.

 Avvertenze

I pazienti con elevata massa tumorale o con elevato numero di celluleneoplastiche circolanti, che possono essere esposti a un rischio maggiore di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da rilascio di citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi particolarmente grave, devono essere trattati con estrema cautela e quando sono state esaurite le altre alternative terapeutiche. Questi pazienti devono essere monitorati molto attentamente per tutto il corso della prima infusione. In questi pazienti deve essere preso in considerazione, per la prima infusione, l'utilizzo di una velocita' di infusione ridotta. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi si manifesta frequentemente entro una o due ore dall'inizio della prima infusione. I pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di insufficienza polmonare o con infiltrazione tumorale del polmone possono essere esposti a un rischio superiore di scarsi risultati e devono essere trattati con maggiore cautela. L'ulteriore trattamento dei pazienti dopo la completa risoluzione di sintomi e segni ha raramente portato al ripetersi della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi grave da rilascio di citochine. In seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e.v. diproteine sono state riportate nei pazienti reazioni di tipo anafilattico e altre reazioni di ipersensibilita'. Diversamente dalla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da rilascio di citochine, le reazioni di ipersensibilita' si verificano tipicamente entro minuti dall'inizio dell'infusione. Le reazioni attribuite a ipersensibilita' sono state riportate con minor frequenza rispetto a quelle attribuite al rilascio di citochine. Durante l'infusione di MabThera si puo' verificare ipotensione, pertanto si deve prendere in considerazione la sospensione di medicinali anti-ipertensivi 12 ore prima dell'infusione. Si sono verificati casi di Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi oaritmia cardiaca, come flutter atriale e fibrillazione, insufficienzacardiaca o infarto miocardico; pertanto i pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia cardiaca e/o chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi cardiotossica devono essere attentamente monitorati. Durante il trattamento in monoterapia si deve considerare la necessita' di effettuare con regolarita' l'emocromo completo, con conta piastrinica. con regolarita' l'emocromo completo, secondo l'usuale pratica clinica. Casi molto rari di riattivazione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B,incluse segnalazioni di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi fulminante, sono stati riportati in soggetti che hanno ricevuto rituximab, sebbene la maggior parte di questi soggetti abbiano ricevuto anche chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Queste segnalazioni hanno due fattori confondenti, lo stato di malattia concomitante e la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. I pazienti con storia di infezione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B devono essere attentamente monitorati per segni di infezione di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B attiva quando rituximab e' impiegato in associazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. La maggior parte dei pazienti avevaricevuto rituximab in associazione a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o come parte di unprogramma trapiantologico con cellule staminali ematopoietiche. La sicurezza della immunizzazione con qualsiasi tipo di vaccino, particolarmente vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi virali vivi dopo terapia non e' stata studiata. Anche lacapacita' di generare, nei confronti di ciascun tipo di vaccino, una risposta umorale primaria o legata alla memoria non e' ancora stata studiata. La maggior parte degli eventi infusionali riportati erano di severita' da lieve a moderata. La percentuale di pazienti che presentano tali reazioni diminuisce con le infusioni successive. Le reazioni riportate erano generalmente reversibili con la riduzione della velocita' dell'infusione o interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antipiretici, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e, occasionalmente,ossigeno, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina e.v. o broncodilatatori, e glucocorticoidi, se necessario. Medicinali per il trattamento delle reazioni di ipersensibilita', ad es. epinefrina (adrenalina), antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e glucocorticoidi, devono essere disponibili per l'uso immediato, in caso di reazioni allergiche durante la somministrazione. La presenza di HACA puo' essere associata ad un peggioramento delle reazioni infusionali o allergiche dopo la seconda infusione di cicli successivi. Non ci sono datirelativi alla sicurezza nei pazienti con scompenso cardiaco moderato (classe III NYHA) o malattia cardiaca grave e non controllabile. Nei pazienti trattati con MabThera, si e' osservato che condizioni preesistenti di ischemia cardiaca, quali l'angina pectoris, sono divenute sintomatiche, cosi' come fibrillazione e flutter atriale. Inoltre, nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di cardiopatia, prima del trattamento con MabThera deve essere considerato il rischio di complicanze cardiovascolari conseguenti alle reazioni infusionali e i pazienti devono essere attentamente monitorati durante la somministrazione. Durante l'infusione di MabThera si puo' verificare ipotensione, pertanto si deve prendere in considerazione la sospensione di farmaci anti-ipertensivi 12 ore prima dell'infusione di MabThera. I pazienti che manifestano segni e sintomi di infezione in seguito al trattamento, devono essere prontamente valutati e adeguatemente trattati. Prima di iniziare un ciclo successivo, ipazienti devono essere rivalutati per qualsiasi rischio potenziale diinfezioni. La vaccinazione deve essere completata almeno quattro settimane prima della prima somministrazione. I farmaci immunomodulatori possono aumentare il rischio di neoplasie. Sulla base dell'esperienza limitata nei pazienti affetti da artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi non si puo' escludere, al momento, un possibile rischio di sviluppo di tumori solidi, sebbene i dati attuali non sembrino suggerire un incremento di tale rischio. Casi fatali di di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva sono stati segnalati in seguito all'uso fuori indicazione di MabThera per il trattamento di determinate patologie autoimmuni, quali il lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi Eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (LES) e la vasculite. I pazienti con patologie autoimmuni avevano una storia di precedente o concomitante terapia immunosoppressiva ed era stata loro diagnosticata la PML nei 12 mesi dall'ultima infusione. Non sono stati riportati casi di PML in pazienti con artrite reumatoide. La PML e' stata anche segnalata in pazienti con patologie autoimmuni non trattate. I casi riportati avevano fattori multipli di rischio per la PML, quali la patologia di base e la terapia immunosoppressiva a lungo termine. I medici che trattano pazienti con patologie autoimmuni devono prendere in considerazione la PML nella diagnosi differenziale di pazienti con sintomi neurologici e richiedere una consulenza neurologica se clinicamente indicata. L'efficacia e la sicurezza nel trattamento di patologie autoimmuni diverse dall'artrite reumatoide non sono state stabilite.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti in donne in gravidanza. Poiche'e' noto che le IgG oltrepassano la barriera placentare, il rituximab puo' causare deplezione delle cellule B nel feto. Per tali motivi non deve essere somministrato a donne a meno che i potenziali benefici nonsuperino i potenziali rischi. Dato che rituximab ha un lungo tempo diritenzione nei pazienti con deplezione di cellule B, donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci nel corso del trattamento e fino a 12 mesi dal completamento della terapia. I livelli di cellule B nei neonati umani non sono stati valutati nel corso degli studi clinici. Non si sa se il rituximab e' escreto nel latte materno. Tuttavia, poiche' le IgG materne vengono escrete le donne non devono allattare al seno durante il trattamento e nei 12 mesi successivi.

 Interazioni con altri prodotti

Al momento si hanno dati limitati su possibili interazioni. La co-somministrazione con metotressato non ha avuto alcun effetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del farmaco nei pazienti con artrite reuamtoide. I pazienti che hanno sviluppato anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-proteine murine o anti-chimerici (HAMA/HACA) possono avere reazioni allergiche o di ipersensibilita' quando vengono trattati con altri anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi monoclonali diagnostici o terapeutici. La tollerabilita' di associazioni in contemporanea o sequenziali del prodotto con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi diversa dal CHOP o CVP o agenti capaci di determinare la deplezione di cellule B normali, non e' ben definita. In una piccola coorte di pazienti con artrite reumatoide, 110 pazienti hanno ricevuto successivamente una terapia con altri DMARD (inclusi i biologici). I pazienti hanno ricevuto ulteriori DMARD 4-6 mesidopo la terapia e generalmente durante la deplezione periferica dellecellule B. La percentuale di infezioni clinicamente rilevanti e' stata di 7,8 su 100 pazienti per anno.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: mabthera sc 1fl 1400mg/11,7ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, mabthera.
Ditta produttrice: roche spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto