lysodren 100 compresse 500mg fl mitotano hra pharma italia srl
Che cosa è lysodren 100cpr 500mg fl?
Lysodren compresse prodotto da
hra pharma italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di altri antineoplastici.
Contiene i principi attivi:
mitotano
Codice AIC: 036560011
E' utilizzato per mitotano
Il prodotto lysodren 100cpr 500mg fl è una formulazione in confezione del farmaco lysodren
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 983,06 €
Lysodren 100cpr 500mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Lysodren 100cpr 500mg fl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve lysodren 100cpr 500mg fl?
Trattamento sintomatico del carcinoma corticosurrenalico avanzato (non resecabile, metastatico o recidivo). L'effetto del Lysodren sul carcinoma corticosurrenale non funzionale non e' stato determinato.
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato da uno specialista esperto fino araggiungere un regime di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi stabile. Pazienti adulti. Il trattamento deve essere iniziato con 2-3 g di Lysodren al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale puo'essere divisa in due o tre dosi a seconda dei pazienti. Il Lysodren deve essere preferibilmente assunto durante i pasti. Le dosi possono essere ridotte a 1-2 g al giorno dopo due mesi di trattamento (dose cumulativa di 200 g) o in caso di tossicita'. In caso di effetti indesiderati gravi, come ad esempio neurotossicita’, il trattamento con il mitotano puo' essere temporaneamente interrotto. In caso di tossicita’ lieve, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere ridotto fino araggiungere il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo tollerato. Se disponibile, si deve considerareil monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del livello plasmatico. La tossicita' neurologica e' stata associata a livelli superiori a 18-20 mg/l; quindi questa soglianon deve essere raggiunta. Prove meno importanti hanno suggerito che i livelli di farmaco nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi superiori a 14 mg/l possano determinare una migliore efficacia. Quando si correggono le dosi, si deve tenerein considerazione ilfatto che cio’ non produce cambiamenti immediati nei livelli plasmatici di mitotano. Se il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi plasmatico e' disponibile, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di Lysodren potrebbe essere di 4-6 g al giorno in dosi suddivise fino a raggiungere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa di 75 g(in circa 15 giorni). Quindi, e' ragionevole un programma di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di una volta al mese fino al raggiungimento di un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi stabile. Il trattamento deve essere continuato finche' si riscontrano benefici clinici. Se non viene osservato nessun beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dopo 3 mesi ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale (basata su criteri di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi empirici e/ofarmacologici) e se non si osserva tossicita', si puo’ prendere in considerazione di aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a 6 g al giorno. Pazienti pediatrici. La sicurezza e l'efficacia del mitotano in pazienti con meno di18 anni non sono state determinate; attualmente, per questo gruppo dieta', sono disponibili solo dati molto limitati. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi pediatrico del mitotano non e' stato bene caratterizzato ma sembra equivalentea quello degli adulti: il trattamento deve essere iniziato con 1,5-3,5 g/m2/die nei bambini e negli adolescenti e puo' essere ridotto dopo 2 o 3 mesi secondo i livelli di mitotano nel plasma. Le dosi devono essere ridotte in caso di grave tossicita' come negli adulti. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale puo' essere divisa in due o tre dosi a seconda del paziente. Il Lysodren deve essere assunto preferibilmente durante i pasti. Alterazione della funzionalita' epatica. Poiche’ il mitotano viene principalmente metabolizzato attraverso il fegato, si prevede che i livelli di mitotano nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi aumentino se la funzionalita' del fegato e' alterata. Non esiste letteratura sull'uso del mitotano in pazienti con alterazione della funzionalita' epatica, quindi i dati non sono sufficienti per raccomandare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in questo gruppo. Finche' non saranno disponibili ulteriori dati, l'uso del mitotano in pazienti con grave alterazione della funzionalita' epatica non e' raccomandato. In casidi alterazione della funzionalita' epatica da lieve a moderata, si deve prestare molta attenzione. In particolare, in questi pazienti e' raccomandato il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli plasmatici di mitotano. Alterazione della funzionalita' renale. Non esiste letteratura sull'uso del mitotano in pazienti con alterazione della funzionalita’ renale, quindii dati non sono sufficienti per raccomandare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in questo gruppo. Finche' non saranno disponibili ulteriori dati, l'uso del mitotano in pazienti con grave alterazione della funzionalita' renale non e'raccomandato. In casi di alterazione della funzionalita' renale da lieve a moderata, si deve prestare molta attenzione. In particolare, in questi pazienti e' raccomandato il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli plasmatici di mitotano. Pazienti anziani. Non esiste letteratura sull'uso del mitotano in pazienti anziani, quindi i dati non sono sufficienti per raccomandare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in questo gruppo. Finche' non saranno disponibili ulteriori dati bisogna prestare molta attenzione. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi frequentedei livelli plasmatici di mitotano e' altamente raccomandato.
Effetti indesiderati
Piu' dell'80% di pazienti curati con il mitotano hanno mostrato almeno un tipo di effetti indesiderati. I principali tipi di effetti indesiderati sono i seguenti. Infezioni e infestazioni. Raro (>1/10.000, 1/100,
Forme Farmacologiche
Lysodren per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco lysodren è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'allattamento e' una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi all'assunzione di mitotano. Si deve tenere in considerazione l'eliminazione prolungata del mitotano dal corpo dopo l'interruzione del Lysodren. Il Lysodren e lo spironolattone non devono essere usati in concomitanza. I dati su un numero limitato di gravidanze esposte indicano effetti indesiderati del mitotano sulla salute del feto. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con il mitotano. Gli studi eseguiti su animali con sostanze simili hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il Lysodren deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se effettivamente necessario e se il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi supera chiaramente qualsiasi rischio potenziale per il feto. Le donne in eta' fertile devono essere avvisate di usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento. Deve essere tenuta in considerazione l'eliminazione prolungata di mitotano dall'organismo dopo la sospensione. Allattamento: a causa della natura lipofilica del mitotano, e' probabile che esso venga secreto nel latte. L'allattamento e' controindicato mentre si assume il mitotano. Si deve decidere se sospendere l'allattamento al seno o sospenderel'assunzione tenendo in considerazione, su base individuale, l'importanza del trattamento per la madre. Si deve tenere in considerazione l'eliminazione prolungata di mitotano dall'organismo dopo la sospensionedel Lysodren.
Interazioni con altri prodotti
Spironolattone: il mitotano non deve essere somministrato in combinazione con lo spironolattone poiche' questo farmaco puo' bloccare l'azione del mitotano. Warfarina e anticoagulanti cumarinici: e' stato riportato che il mitotano accelera il metabolismo della warfarina attraverso il meccanismo dell'induzione enzimatica microsomale epatica, rendendo necessario un aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della warfarina. Di conseguenza, quando si somministra il mitotano a pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici, i medici devono monitorare con attenzione tali pazientiper un eventuale cambiamento nel dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli anticoagulanti. Sostanze metabolizzate attraverso il citocromo P450: si e' osservato che ilmitotano ha un effetto induttivo sugli enzimi del citocromo P450. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche dei prodotti metabolizzati attraverso il citocromo P450 possono essere modificate. In assenza di informazioni sugli isoenzimi P450 specifici coinvolti, si deve fare attenzione quando si prescrivono contemporaneamente sostanze attive metabolizzate in questo modo quali, ad esempio, anticonvulsivanti, rifabutina, rifampicina, griseofulvina e St. John's Wort (Hypericum perforatum). Ad alte concentrazioni, il mitotano puo' dar luogo ad effetti indesiderati al sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Anche se non sono disponibili informazioni specifiche sulle interazioni farmacodinamiche nel sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, lo si deve tenere a mente quando si co-prescrivono prodotti medicinali con azione depressiva sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. I dati con formulazioni diverse di mitotano suggeriscono che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con cibo e/o olio ne potenziano l'assorbimento. E' stato dimostrato che il mitotano aumenta le proteine plamatiche leganti gli ormoni: cio' deve essere tenuto in considerazione quando si interpretanoi risultati dei dosaggi ormonali.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: lysodren 100cpr 500mg fl
Farmaco:
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Ditta produttrice:
hra pharma italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 036560011
Forma farmaceutica: compresse
Categoria terapeutica: altri antineoplastici.
Principi attivi: mitotano , vedi altri prodotti con mitotano
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti mitotano
- Altri antineoplastici.
Categoria Merceologica ATC