janumet*28cpr riv 50mg+1000mg metformina e msd italia srl
Che cosa è janumet 28cpr riv 50mg+1000mg?
Janumet compresse rivestite prodotto da
msd italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
Contiene i principi attivi:
sitagliptin fosfato monoidrato/metformina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni
compressa
È una
forma farmaceutica
È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi
preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi
contiene 50 mg di sitagliptin (come fosfato monoidrato) e 1000 mg di metformina cloridrato.
Codice AIC: 038672097
E' utilizzato per metformina e sitagliptin
Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 50 mg di sitagliptin (come fosfato monoidrato) e 1000 mg di metformina cloridrato.
Il prodotto janumet 28cpr riv 50mg+1000mg è una formulazione in confezione del farmaco janumet
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Janumet 28cpr riv 50mg+1000mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Janumet 28cpr riv 50mg+1000mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve janumet 28cpr riv 50mg+1000mg?
Per i pazienti con diabete mellito di tipo 2: il farmaco e' indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi con il loro dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo tollerato di metformina da sola o in quei pazienti gia’ in trattamento con l'associazione di sitagliptine metformina. Il medicinale e’ anche indicato in associazione con unasulfonilurea (es., triplice terapia di associazione) in aggiunta alladieta e all'esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi con il loro dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea.
Posologia e modo di somministrazione
La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della terapia anti-ipergligemica con il medicinale deve essere personalizzata sulla base del regime di trattamento corrente del paziente, dell'efficacia, e tollerabilita' non superando il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero massimo raccomandato di sitagliptin 100 mg. Pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi con il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo tollerato di metformina in monoterapia Per i pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi con metformina da sola, il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi usuale iniziale del medicinale deve essere sitagliptin 50 mg due volte algiorno (dosaggio giornaliero totale di 100 mg) piu’ metformina a dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi invariato. Pazienti che passano da un regime di associazione con sitagliptin e metformina Per i pazienti che passano da un regime di associazione con sitagliptin e metformina, la terapia con il farmaco deve essere iniziata mantenendo invariato il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di sitagliptin e metformina. Pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi con una duplice terapia di associazione con il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale deve essere sitagliptin 50 mg due volte al giorno (dosaggio giornaliero totale di 100 mg) ed una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di metformina simile a quella gia' assunta. Quando il farmaco e’ usato in associazione con una sulfonilurea, si puo' rendere necessario un dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' basso della sulfonilurea per ridurre il rischio di ipoglicemia. Per dosaggi differenti di metformina, ilfarmaco e’ disponibile in dosaggi di sitagliptin 50 mg e metformina cloridrato 850 mg o metformina cloridrato 1000 mg. Tutti i pazienti devono continuare la loro dieta con una adeguata distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi dell'assunzione di carboidrati durante la giornata. I pazienti in eccesso ponderale devono continuare la loro dieta a ristretto apporto calorico. Il prodotto deve essere assunto due volte al giorno con i pasti per ridurre gli effetti indesiderati gastrointestinali associati con l'uso di metformina. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi il farmaco non deve essereassunto da pazienti con alterazione moderata o severa della funzione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 60 ml/min). Pazienti con insufficienza epatica il medicinale non deve essere assunto da pazienti con alterazione della funzione epatica. Anziani: poiche' metformina e sitagliptin sono escreti dal rene, il farmaco deve essere usato con cautela con l'aumentare dell’eta'. E' necessario il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzione renale per prevenire l'acidosi lattica associata con l'uso di metformina, particolarmente nell'anziano. Sono disponibili dati di sicurezzalimitati su sitagliptin in pazienti di eta' > 75 anni e in questi casi si deve agire con cautela. Popolazione pediatrica: l'uso in bambini di eta’ inferiore a 18 anni non e' raccomandato in quanto non vi sono dati di sicurezza e di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in questa popolazione.
Effetti indesiderati
Non sono stati effettuati studi clinici terapeutici con il farmaco sebbene sia stata dimostrata la bioequivalenza Indica la completa sovrapponibilità delle caratteristiche farmacologiche e cliniche di due o più farmaci. Due farmaci bioequivalenti risultano, cioÃ... Leggi del medicinale con sitagliptin e metformina somministrati in concomitanza. Sitagliptin e metformina In studi in doppio cieco le reazioni avverse considerate correlate al farmaco riportate in eccedenza (> 0,2% e differenza > 1 paziente)su placebo nei pazienti trattati con sitagliptin in associazione con metformina sono elencate sotto usando la classificazione per sistemi eorgani secondo MeDRA e la frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come: molto comuni (>=1/10); comuni (da >=1/100 a =1/1000 a =1/10.000 a >Sitagliptin con metformina. Esami diagnostici. Non comune: riduzione del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico. Patologie del sistema nervoso. Non comune: sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea; non comune: diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale alto. >>Sitagliptin con metformina ed una sulfonilurea. Patologie gastrointestinali. Comune: costipazione. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Moltocomune: ipoglicemia. Informazioni aggiuntive sui singoli principi attivi dell'associazione a dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi fisso Sitagliptin: inoltre, in studi in monoterapia fino a 24 settimane con sitagliptin 100 mg da solo una volta al giorno rispetto a placebo, le reazioni avverse considerate come correlate al farmaco verificatesi in eccesso nei pazienti trattati con sitagliptin (> 0,2 % e differenza > 1 paziente) rispetto ai pazienti trattati con placebo sono cefalea, ipoglicemia, costipazione, e capogiro. Oltre alle reazioni avverse correlate al farmaco descritte sopra, eventi avversi (riportati indipendentemente dalla relazione causalecon il farmaco) che si sono verificati in almeno il 5% dei casi e piu' comunemente in pazienti trattati con sitagliptin hanno incluso infezione del tratto respiratorio superiore e nasofaringite. Ulteriori eventi avversi che si sono verificati piu' di frequente in pazienti trattati con sitagliptin (non hanno raggiunto il livello del 5%, ma si sono verificati con un'incidenza di > 0,5% piu' alta con sitagliptin che nel gruppo di controllo) hanno incluso osteoartrite infiammazione a carico delle articolazioni associata a lesioni ossee.... Leggi e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'. In tutti gli studi clinici e' stato osservato un lieve aumento delle conta dei leucociti (una differenza in leucociti vs placebo di circa 200 cellule/microlitro; conta media dei leucociti al basale pari acirca 6600 cellule/microlitro) a causa di un incremento dei neutrofili. Questa osservazione e' stata fatta nella maggior parte degli studi,ma non in tutti. Questa alterazione dei parametri di laboratorio non viene considerata clinicamente rilevante. Con il trattamento con sitagliptin non sono stati osservati cambiamenti significativi dei segni vitali o del tracciato ECG (incluso l'intervallo QTc). Esperienza post-marketing: nel corso dell'esperienza post-marketing del farmaco o sitagliptin, uno dei principi attivi del prodotto, sono state segnalate le seguenti ulteriori reazioni avverse (frequenza sconosciuta): reazioni di ipersensibilita', inclusa anafilassi, angioedema, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea,orticaria, e patologie cutanee esfoliative inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. Metformina. Dati di studi clinici e dati post-marketing.A seguito sono indicate le reazioni avverse usando la classificazioneper sistemi e organi e per categorie di frequenza. Le categorie di frequenza si basano sulle informazioni riportate sul riassunto delle caratteristiche del prodotto di metformina disponibile in Unione Europea.La frequenza di reazioni avverse con metformina identificate in studiclinici e nell'esperienza post-marketing. Patologie del sistema nervoso. Comune: gusto metallico. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: sintomi gastrointestinali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rari: orticaria, eritema, prurito. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto rara: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica, carenza di vitamina B12. Patologie epatobiliari. Molto rari: disturbi della funzione epatica, epatite.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva ad alti dosaggi di sitagliptin. Un limitato quantitativo di dati suggerisce chel'uso di metformina in donne in gravidanza non si associa con un aumento del rischio di malformazioni congenite. Gli studi su animali con metformina non evidenziano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o postnatale. Il medicinale non deve essere usato in gravidanza. Se una paziente desidera una gravidanza o se si verifica una gravidanza, la terapia con il medicinale deve essere interrotta e si deve passare appena possibile ad un trattamento con insulina. Non sono stati eseguiti studi su animali con i principi attivi del farmaco associati. Studi eseguiti con i singoli principi attivihanno mostrato l'escrezione di sitagliptin e metformina nel latte di ratti che allattano. La metformina e' escreta nel latte umano in piccoli quantitativi. Non e' noto se sitagliptin venga escreto nel latte umano. Il prodotto non deve pertanto essere usato durante l'allattamento.Forme Farmacologiche
Janumet per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco janumet è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- janumet 14cpr riv 50mg+850mg
- janumet 28cpr riv 50mg+850mg
- janumet 56cpr riv 50mg+850mg
- janumet 112cpr riv 50mg+850mg
- janumet 168cpr riv 50mg+850mg
- janumet 196cpr riv 50mg+850mg
- janumet 50cpr riv 50mg+850mg
- janumet 14cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 28cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 56cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 112cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 168cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 196cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 50cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 168cpr riv 50mg+850mg
- janumet 168cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 60cpr riv 50mg+850mg
- janumet 180cpr riv 50mg+850mg
- janumet 60cpr riv 50mg+1000mg
- janumet 180cpr riv 50mg+1000mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Il prodotto e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; chetoacidosi diabetica, precoma diabetico; alterazione moderata o severa della funzione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 60 ml/min); stati acuti che potenzialmente possono alterare la funzione renale quali: disidratazione, infezione severa, shock, Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovascolare di mezzi di contrasto iodati; malattia acuta o cronica che puo' causare Ipossia Riduzione dell'ossigeno nei tessuti (v).... Leggi tessutale quale: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o respiratoria, infarto del miocardio recente, shock; alterazione della funzione epatica; intossicazione acuta da alcool, alcolismo; allattamento.
Avvertenze
Generalita': il medicinale non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 e non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica: e' una complicazione metabolica molto rara, ma seria (alto tasso di mortalita in assenza di un tempestivo trattamento) che puo' verificarsi a causa dell'accumulo di metformina.I casi segnalati di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica in pazienti in terapia con metformina si sono verificati pricipalmente in pazienti diabetici con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi clinicamente rilevante. L'incidenza della Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica puo' e deve essere ridotta valutando anche gli altri fattori di rischio associati quali diabete scarsamente controllato, chetosi, digiunoprolungato, eccessiva assunzione di alcool, insufficienza epatica, e qualsiasi condizione associata con ipossia. Diagnosi: l'acidosi lattica e' caratterizzata da dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi acidosica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale ed ipotermia seguiti da coma. I reperti diagnostici di laboratorio sono riduzione del ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi del sangue, livelli plasmatici di lattato al di sopra di 5 mmol/l, ed un aumento del gap anionico e del rapporto lattato/piruvato. Nel caso in cui si sospetti una Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, il trattamento conil medicinale deve essere interrotto ed il paziente deve essere immediatamente ricoverato in ospedale. Funzione renale: e' noto che metformina e sitagliptin sono escreti essenzialmente per via renale. L'acidosi lattica correlata con l'uso di metformina aumenta con il grado di alterazione della funzione renale, pertanto, le concentrazioni sieriche di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi devono essere determinate con regolarita': almeno una volta l'anno in pazienti con funzione renale normale; da due a quattro volte l'anno almeno in pazienti con livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica ai limiti superiori della norma o al di sopra di essi e nei pazienti anziani. Nei pazienti anziani una ridotta funzionalita' renale e' frequente e asintomatica. Deve essere prestata particolare attenzione in situazioni nelle quali la funzione renale puo' andare incontro ad alterazione, per esempio quando si inizia una terapia anti-ipertensiva o una terapia diuretica o quando si inizia un trattamento con un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Ipoglicemia: i pazienti in trattamentocon il farmaco in associazione con una sulfonilurea possono essere a rischio di ipoglicemia. Pertanto, puo' essere necessaria una riduzionedel dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della sulfonilurea. Non e' stato adeguatamente studiato l'uso del medicinale in associazione con insulina. Reazioni di ipersensibilita': nel corso dell'esperienza post-marketing sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilita' in pazienti trattati con sitagliptin. Queste reazioni comprendono anafilassi, angioedema, patologie cutanee esfoliative inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. La comparsa di queste reazioni si verifica nei tre mesi successivi all'inizio della terapia con sitagliptin, in alcuni casi si e' verificata dopo la prima somministrazione. Nel caso in cui si sospetti una reazione di ipersensibilita', si deve interrompere la terapia con il farmaco, valutare altre potenziali cause di questo evento, e istituire un trattamento alternativo per il diabete. Interventi chirurgici: poiche' il medicinalecontiene metformina cloridrato, il trattamento deve essere interrotto48 ore prima dell'intervento chirurgico con anestesia generale, spinale o epidurale. La terapia con il farmaco non deve essere ripresa prima delle 48 ore successive all'intervento chirurgico e puo' essere ripresa soltanto dopo che la funzione renale sia stata nuovamente controllata e trovata nella norma. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti di contrasto iodati: in studi effettuati in radiologia e' risultato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovascolare di mezzi di contrasto iodati puo' portare a insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi la quale e' stata associata con Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica in pazienti in terapia con metformina. Pertanto, la terapia con il medicinaledeve essere interrotta prima, o al momento del test e non deve essereripresa prima delle 48 ore successive al test, e puo' essere ripresa soltanto dopo che la funzione renale sia stata nuovamente controllata e trovata nella norma. Variazione dello stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di pazienti con diabete di tipo 2 precedentemente controllato: un paziente con diabetedi tipo 2 precedentemente controllato con il farmaco che sviluppa alterazioni dei parametri di laboratorio o malattia clinica (specialmentemalattia vaga e scarsamente definita) deve essere prontamente valutato per verificare la presenza di chetoacidosi o Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Si devono valutare elettroliti e chetoni sierici, glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi e, se indicato, ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi del sangue, livelli ematici di lattato, piruvato, e metformina. Qualora si verifichi qualsiasi forma di acidosi, la terapia con il medicinale deve essere immediatamente interrotta e si devono mettere in atto altre appropriate misure correttive.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina E460, povidone K29/32 E1201, sodio lauril solfato, sodio stearil fumarato. Rivestimento della compressa: polivinil, alcol, macrogol 3350, talco E553b, titaniodiossido E171, ferro ossido rosso E172, ferro ossido nero E172.
Gravidanza e Allattamento
Non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva ad alti dosaggi di sitagliptin. Un limitato quantitativo di dati suggerisce chel'uso di metformina in donne in gravidanza non si associa con un aumento del rischio di malformazioni congenite. Gli studi su animali con metformina non evidenziano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o postnatale. Il medicinale non deve essere usato in gravidanza. Se una paziente desidera una gravidanza o se si verifica una gravidanza, la terapia con il medicinale deve essere interrotta e si deve passare appena possibile ad un trattamento con insulina. Non sono stati eseguiti studi su animali con i principi attivi del farmaco associati. Studi eseguiti con i singoli principi attivihanno mostrato l'escrezione di sitagliptin e metformina nel latte di ratti che allattano. La metformina e' escreta nel latte umano in piccoli quantitativi. Non e' noto se sitagliptin venga escreto nel latte umano. Il prodotto non deve pertanto essere usato durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
In pazienti con diabete di tipo 2 la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante didosi multiple di sitagliptin (50 mg due volte al giorno) e metformina(1000 mg due volte al giorno) non ha alterato in modo clinicamente rilevante le farmacocinetiche di sitagliptin o metformina. Non sono stati effettuati con il farmaco studi farmacocinetici di interazione; tuttavia, tali studi sono stati condotti con i singoli principi attivi delmedicinale, sitagliptin e metformina. C'e' un aumento del rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica nell'intossicazione acuta da alcol (specialmente in caso di digiuno, malnutrizione o insufficienza epatica) a causa della metformina, principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi del medicinale. Si deve evitare l'assunzione di alcol e di medicinali contenenti alcol. Agenti cationici che sonoeliminati tramite secrezione tubulare renale (es., cimetidina) possono interagire con la metformina con meccanismo competitivo per i sistemi di trasporto tubulare renale che hanno in comune. Uno studio eseguito su sette volontari sani ha mostrato che la cimetidina, somministrataal dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 400 mg due volte al giorno, ha aumentato l'esposizionesistemica della metformina (AUC) del 50 % e la C max plasmatica dell'81%. Pertanto, quando vengono co-somministrati agenti cationici che sono eliminati tramite secrezione tubulare renale si deve prendere in considerazione uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico, aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nell'ambito della posologia raccomandata e variazioni della terapia per il diabete. In studi effettuati in radiologia e' risultato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovascolare di mezzi di contrasto iodati puo' portare a insufficienza renale, con conseguente accumulo dimetformina e rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Pertanto, la terapia con il medicinale deve essere interrotta prima, o al momento del test e non deve essere ripresa prima delle 48 ore successive al test, e puo' essere ripresa soltanto dopo che la funzione renale sia stata nuovamente controllata e trovata nella norma. Associazioni che richiedono precauzioni d'uso Glucocorticoidi (somministrati per via sistemica o locale), beta-2 agonisti, e diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi hanno una intrinseca attivita' iperglicemica. Il paziente deve essere informato e devono essere effettuati monitoraggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi piu' frequenti, specialmente all'inizio del trattamento con tali medicinali. Se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dei medicinali anti-iperglicemici deve essere aggiustata durante la terapia con altro farmaco e alla sua interruzione. Gli ACE-inibitori possono ridurre i livelli ematici di glucosio. Se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dei farmaci anti-iperglicemici deve essere aggiustata durante la terapia con altro farmaco e alla sua interruzione. Effetti di altri medicinali su sitagliptin I dati clinici descritti di seguito suggeriscono che il rischio di interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali in somministrazioneconcomitante e' basso. Ciclosporina: e' stato eseguito uno studio pervalutare l'effetto di ciclosporina, un potente inibitore della p-glicoproteina, sulle farmacocinetiche di sitagliptin. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale di sitagliptin 100 mg e di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale di ciclosporina 600 mg ha aumentato la AUC e la C max di sitagliptin di circa 29 % e 68 %, rispettivamente. Queste variazioni della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi non sono state considerate clinicamente rilevanti. La clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale di sitagliptin non e' stata alterata in misura rilevante. Non sono attese pertanto interazioni rilevanti con altri inibitori della p-glicoproteina. Studi in vitro hanno indicato che l'enzima primario responsabile per il limitato metabolismo di sitagliptin e' il CYP3A4 con un contributo del CYP2C8. In pazienti con funzione renale normale il metabolismo, incluso quello del CYP3A4, ha un ruolo limitato nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di sitagliptin. Il metabolismo potrebbe avere un ruolo piu' significativo per l'eliminazione di sitagliptin nel contesto di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave o di ESRD. Per questa ragione e'possibile che potenti inibitori del CYP3A4 (es. chetoconazolo, itraconazolo, ritonavir, claritromicina) possano alterare la farmacocineticadi sitagliptin in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave o ESRD. Glieffetti dei potenti inibitori del CYP3A4 in un quadro di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non sono stati accertati in alcun studio clinico. Studi di trasporto in vitro hanno mostrato che sitagliptin e' un substrato per p-glicoproteina e OAT3. Il trasporto di sitagliptin mediato da OAT3 e' stato inibito in vitro dal probenecid, sebbene il rischio di interazioni clinicamente rilevanti venga considerato limitato. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di OAT3 inibitori non e' stata valutata in vivo. Effetti di sitagliptin su altri medicinali: dati in vitro suggeriscono che sitagliptin non inibisce e non induce gli isoenzimi del CYP450. Negli studi clinici sitagliptin non ha alterato significativamente le farmacocinetiche di metformina, gliburide, simvastatina, rosiglitazone, warfarin, o contraccettivi orali, fornendo evidenza In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi di una bassa propensione a causare interazioni con i substrati di CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, e con il trasportatore di cationi organici (OCT). Sitagliptin haavuto un effetto limitato sulle concentrazioni plasmatiche di digossina, e potrebbe essere un lieve inibitore della p-glicoproteina in vivo. Digossina: sitagliptin ha avuto un effetto limitato sulle concentrazioni plasmatiche della digossina. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 0,25 mg digossina in concomitanza con 100 mg al giorno di sitagliptin per 10 giorni, l'AUC plasmatico della digossina e' aumentato in media del''11 %, e la C max plasmatica e' aumentata in media del 18 %. Non sono raccomandati aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di digossina. La tossicita' per digossina deve essere tuttavia monitorata nei pazienti a rischio di tossicita' per digossina quando sitagliptin e digossina vengono somministrati in concomitanza.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: janumet 180cpr riv 50mg+1000mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, janumet.
Ditta produttrice:
msd italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 038672224
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
Principi attivi: sitagliptin fosfato monoidrato/metformina cloridrato , vedi altri prodotti con sitagliptin fosfato monoidrato/metformina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene 50 mg di sitagliptin (come fosfato monoidrato) e 1000 mg di metformina cloridrato.
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Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti metformina e sitagliptin
- Associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
- Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 50 mg di sitagliptin (come fosfato monoidrato) e 1000 mg di metformina cloridrato.