isentress 60 compresse rivestite 400mg fl msd italia srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 900,40 €

 Isentress 60cpr riv 400mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Isentress 60cpr riv 400mg fl è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve isentress 60cpr riv 400mg fl?

 Posologia e modo di somministrazione

Usare il farmaco in associazione con altre terapie antiretrovirali (ART) attive. L'uso di raltegravir in pazienti precedentemente ART-naivee' basato su uno studio nel quale il farmaco e’ stato somministrato insieme ad altri due NRTI. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato del farmaco negli adulti e' di 400 mg, due volte al giorno, con o senza cibo. L’effetto del cibo sull'assorbimento di raltegravir e' incerto. Non e’ raccomandato masticare, frantumare o dividere le compresse. Ci sono informazionilimitate sull'uso del farmaco nell'anziano. Di conseguenza, usare il farmaco con cautela in questa popolazione. La sicurezza e l'efficacia del farmaco non e' stata stabilita nei pazienti di eta’ inferiore a 16anni. Nessun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' necessario nei pazienti con compromissione renale. Nessun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e' necessario nei pazienti con compromissione epatica lievemoderata. La sicurezzae l'efficacia del farmaco non e' stata stabilita nei pazienti con disturbi epatici di base severi. Di conseguenza, usare il farmaco con cautela in pazienti con grave compromissione epatica. Modo di somministrazione: orale.

 Effetti indesiderati

Le frequenze sono definite come comuni (da >=1/100 a =1/1.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati sull'uso del raltegravir in donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Non usare il farmaco in gravidanza. Non e' noto se raltegravir venga escreto nel latte umano. Raltegravir viene, tuttavia, escreto nel latte di ratti che allattano. Nel ratto, alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi materna di 600 mg/kg/die, le concentrazioni medie di sostanza attiva nel latte sono state circa 3 volte piu' elevate rispetto a quelle del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi materno. L'allattamento al seno non e' raccomandato in corso di trattamento col farmaco. E', inoltre, raccomandato che le madri con infezione da HIV non allattino, al fine di evitare ilrischio di trasmissione Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi di HIV.

 Forme Farmacologiche

Isentress per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco isentress è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• isentress 60cpr riv 400mg fl
• isentress 180cpr riv 400mg fl
• isentress 60cpr mast 25mg fl
• isentress 60cpr mast 100mg fl
• isentress os grat 60bust 100mg
• isentress 60cpr riv 600mg fl
• isentress 180cpr riv 600mg fl

Consulta la pagina dedicata a farmaco isentress

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Informare i pazienti che l'attuale terapia antiretrovirale non e' curativa dell'HIV e non e' provato che prevenga la trasmissione dell'HIV ad altri individui attraverso il sangue o il rapporto sessuale. Continuare ad utilizzare opportune precauzioni. Globalmente, nella Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di raltegravir e' stata osservata una variabilita' considerevole intere intra-individuale. Raltegravir ha una barriera genetica alla resistenza relativamente bassa. Pertanto, quando possibile, somministrare raltegravir con altri 2 farmaci anti-retrovirali attivi per minimizzare il potenziale di fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza. In pazienti naive al trattamento, i dati di studi clinici sull'usodi raltegravir sono limitati all'uso in combinazione con due inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTIs) (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato). La sicurezza e l'efficacia del farmaco non e' stata stabilita nei pazienti con disturbi epatici di base severi.Di conseguenza, usare il farmaco con cautela in pazienti con compromissione epatica severa. I pazienti con un'alterata funzionalita' epatica presistente, inclusi quelli con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica, presentano una frequenza piu' elevata di alterazioni della funzione epatica in corso di terapia antiretrovirale di associazione e devono essere monitorati secondo l'iter consueto. Se in tali pazienti si rileva un peggioramento dell'epatopatia, considerare l'interruzione o la sospensione del trattamento. Ci sono dati molto limitati sull'uso del raltegravir in pazienticoinfettati con HIV e virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B (HBV) o virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatiteC (HCV). I pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica B o C e trattati con la terapia antiretrovirale di associazione presentano un rischio piu' elevato di sviluppare eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali. Sebbene si ritenga che l'eziologia sia multifattoriale (includendo uso di corticosteroidi, assunzione di alcol, immunosoppressione severa, indice di massa corporea piu' elevato), sono stati riportati casi di osteonecrosi, soprattutto in pazienti con malattia da HIV in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzatae/o esposizione a lungo termine alla terapia antiretrovirale di associazione. Possibilità di sviluppare sofferenza e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi articolare, rigidita' articolare o difficolta' motoria. In pazienti affetti da HIV con Deficienza Mancanza.... Leggi immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), puo' insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi. Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART). Esempi rilevanti di cio' sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da Pneumocystis jiroveci (gia' nota come Pneumocystis carinii ). Valutare qualsiasi sintomatologia infiammatoria e, se necessario, instaurare un trattamento. Usare cautela nel somministrare il farmaco in concomitanza a potenti induttori della uridin-difosfoglicuronosil- transferasi (UGT) 1A1 (ad es., la rifampicina). La rifampicina riduce i livelli plasmatici di raltegravir; l'impatto sulla Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi di raltegravir non e' noto. Comunque, se non e' possibile evitare la co-somministrazione con rifampicina, prendere in considerazione il raddoppio del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco. Sono state riportate miopatia e rabdomiolisi; comunque la associazione del farmaco a questi due eventi non e' nota. Usare con cautela in pazienti che hanno avuto miopatia o Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi in passato o hannoqualsiasi condizione predisponente compresi altri medicinali associati con queste condizioni. Il rash si e' verificato piu' comunemente in pazienti con esperienza di trattamento che ricevevano regimi terapeutici contenenti il farmaco + darunavir rispetto a pazienti che ricevevano il farmaco senza darunavir o darunavir senza il farmaco. Il medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Interno della compressa: cellulosa microcristallina, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, calcio fosfato dibasico anidro, ipromellosa 2208, polossamero 407, sodio stearil fumarato, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio diossido (E 171), polietilen glicole3350, talco, ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido nero (E 172).

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati sull'uso del raltegravir in donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Non usare il farmaco in gravidanza. Non e' noto se raltegravir venga escreto nel latte umano. Raltegravir viene, tuttavia, escreto nel latte di ratti che allattano. Nel ratto, alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi materna di 600 mg/kg/die, le concentrazioni medie di sostanza attiva nel latte sono state circa 3 volte piu' elevate rispetto a quelle del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi materno. L'allattamento al seno non e' raccomandato in corso di trattamento col farmaco. E', inoltre, raccomandato che le madri con infezione da HIV non allattino, al fine di evitare ilrischio di trasmissione Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi di HIV.

 Interazioni con altri prodotti

Studi in vitro indicano che raltegravir non e' un substrato degli enzimi del citocromo P450 (CYP), non inibisce gli enzimi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 o CYP3A, non induce il CYP3A4 e non inibisce il trasporto mediato dalla glicoproteina P. Sulla base di questi dati, non e' previsto che il farmaco alteri la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di medicinali che sono substrati di questi enzimi o della glicoproteina P. Sulla base di studi in vitro e In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi , il raltegravir viene eliminato principalmente attraverso la via metabolica della glicuronidazione mediata dalla UGT1A1. Benche' gli studi in vitro indichino che raltegravir non e' un inibitore delle UDP glicuronosiltransferasi (UGT) 1A1 e 2B7, uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ha suggerito che una parziale inibizione dellaUGT1A1 potrebbe manifestarsi In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi in base agli effetti osservati sulla glicuronidazione della bilirubina. Tuttavia, nelle interazioni farmacologiche l'entita' di questo effetto non sembrerebbe essere di rilevanza clinica. E' stata osservata una considerevole variabilita' inter- e intraindividuale della Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del raltegravir. Le informazioni d'interazione farmacologica che seguono sono basate su valori di medie geometriche; l'effetto nel singolo paziente non puo' essere prognosticato con esattezza. In studi d'interazione, il raltegravir non ha avuto effetti rilevanti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di etravirina, maraviroc, tenofovir, contraccettivi ormonali, metadone, o midazolam. Considerato che raltegravir e' metabolizzato principalmente attraverso la UGT1A1, deve essere usata cautela quando il farmaco e' co-somministrato con induttori potenti della UGT1A1. La rifampicina riduce i livelli plasmatici del raltegravir; l'impatto sulla Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del raltegravir non e' noto. Comunque, se non e' possibile evitare la co-somministrazione con rifampicina, puo' essere preso in considerazione un raddoppio del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco. L'impatto di altri potenti induttori di enzimiche metabolizzano farmaci, quali fenitoina e fenobarbitale, sull'UGT1A1 non e' noto. Induttori meno potenti possono essere usati con il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato del farmaco. La co-somministrazione del farmaco conaltri medicinali noti per essere potenti inibitori della UGT1A1 puo' aumentare i livelli plasmatici di raltegravir. Inibitori meno potenti della UGT1A1 possono anche aumentare i livelli plasmatici di raltegravir, ma in misura minore rispetto ad atazanavir. Inoltre, il tenofovir puo' aumentare i livelli plasmatici di raltegravir, tuttavia, il meccanismo attraverso cui questo effetto si verifica non e' noto. Negli studi clinici, una percentuale considerevole di pazienti assumeva atazanavir e/o tenofovir, entrambi agenti che determinano aumenti dei livelliplasmatici di raltegravir, nell'ambito dei regimi terapeutici di baseottimizzati. Il profilo di sicurezza nei pazienti che assumevano atazanavir e/o tenofovir era generalmente risultato simile al profilo di sicurezza dei pazienti che non hanno assunto questi agenti. Di conseguenza, non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio. In soggetti sani, la co-somministrazione del farmaco con omeprazolo aumenta i livelli plasmatici di raltegravir. Poiche' gli effetti dell'aumento del ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi gastrico sull'assorbimento del raltegravir in pazienti infettati con HIV sono incerti, utilizzare il farmaco con medicinali che aumentano ilpH gastrico solo se indispensabile. >>Antiretrovirali. Inibitori della proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi (IP). Atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg due volte algiorno): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco. Tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg due volte al giorno): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco. Inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici (NNRTI). Efavirenz raltegravir 400 mg dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco.Etravirina (raltegravir 400 mg due volte al giorno): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco o etravirina. Inibitori della trascrittasi inversa nucleosidici/nucleotidici. Tenofovir (raltegravir400 mg due volte al giorno): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco o di tenofovir disoproxil fumarato. Inibitori del CCR5. Maraviroc (raltegravir 400 mg due volte al giorno): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco o maraviroc. >>Antimicrobici. Antimicobatterici. Rifampicina (raltegravir 400 mg dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola): la rifampicina riduce i livelli plasmatici del farmaco. Se non è possibileevitare la co-somministrazione con rifampicina, può essere preso in considerazione il raddoppio del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco. >>Sedativi. Midazolam (raltegravir 400 mg due volte al giorno): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco o di midazolam. Questi risultati indicano che il raltegravir non è un induttore o un inibitore del CYP3A4; è pertanto atteso che il raltegravir non interferisca con la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dei medicinali substrati del CYP3A4. >>Antiulcera. Omeprazolo (raltegravir 400 mg dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola): la co-somministrazione di inibitori della pompa protonica od altri medicinali antiulcera può aumentare i livelli plasmatici del raltegravir. Non usare il medicinale con farmaciche aumentano il ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi gastrico a meno che ciò non possa essere evitato.>>Contraccettivi ormonali. Etinil estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi norelgestromin (raltegravir 400 mg due volte al giorno): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco o dei contraccettivi ormonali (a base di estrogeni-e/o progesterone). >>Oppioidi analgesici. Metadone (raltegravir 400 mg due volte al giorno): non necessario l'aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco o del metadone.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: isentress 180cpr riv 600mg fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, isentress.
Ditta produttrice: msd italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 038312070
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: antivirale per uso sistemico il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... leggi e altri antivirali.
Principi attivi: raltegravir potassico , vedi altri prodotti con raltegravir potassico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 400 mg di raltegravir (potassico).
Questo prodotto non ha note Aifa