fulcrosupra*10cpr riv 145mg fenofibrato viatris healthcare limited

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è fulcrosupra 10cpr riv 145mg?

Fulcrosupra compresse rivestite prodotto da viatris healthcare limited
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sostanze ipolipemizzanti.
Contiene i principi attivi: fenofibrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fenofibrato (nanoparticelle). Codice AIC: 035928124

E' utilizzato per fenofibrato

Contiene principi attivi: Fenofibrato (nanoparticelle).


Il prodotto fulcrosupra 10cpr riv 145mg è una formulazione in confezione del farmaco fulcrosupra

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 Fulcrosupra 10cpr riv 145mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Fulcrosupra 10cpr riv 145mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fulcrosupra 10cpr riv 145mg?

L'ipercolesterolemia e l'ipertrigliceridemia da sole o combinate (dislipidemie di tipo IIa, IIb, IV come pure dislipidemie di tipo III e V)in pazienti che non rispondono a misure dietetiche e ad altri trattamenti non farmacologici (es. riduzione del peso o aumento dell’attivita' fisica), in particolar modo quando vi e’ evidenza di rischi associati come l'ipertensione ed il fumo. Il trattamento delle iperlipoproteinemie secondarie e' indicato se l’iperlipoproteinemia permane nonostante un efficace trattamento della patologia che e' alla base (es. la dislipidemia nel diabete mellito). Le appropriate misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere continuate.

 Posologia e modo di somministrazione

Unitamente alla dieta, questo medicinale costituisce un trattamento di lungo periodo, la cui Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi deve essere monitorata periodicamente. La risposta alla terapia deve essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi (colesterolo totale, colesterolo LDL, trigliceridi). Se non e' stata raggiunta una risposta adeguata dopo diversi mesi (es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione misure terapeutiche complementari o differenti. >>Adulti: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contenente 145mg di fenofibrato una volta al giorno. I pazienti in terapia con una capsula da 200 mg o una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 160 mg possono passare ad una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi di fenofibrato da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti della dose. >>Anziani: e' raccomandata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prevista per i pazienti adulti.>>Pazienti con compromissione renale: e’ richiesta la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con compromissione renale. In questi pazienti e' raccomandato l’uso di forme farmaceutiche contenenti una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa di principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi (100 mg o 67 mg di fenofibrato). >>Bambini: l'impiego del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi da 145 mg e’ controindicato. >>Malattia epatica: pazienti con malattia epatica non sono stati studiati. >>Modo di somministrazione: le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua; possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, sia ai pasti che lontano dai pasti.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse piu' comunemente segnalate durante il trattamentocon fenofibrato sono disturbi digestivi, gastrici o intestinali. Disturbi del sistema sanguigno e linfatico. Rare (>1/10.000, 1/1000, 1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego del fenofibrato nelle donne in gravidanza. Studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici alle dosi che hanno provocato tossicita' nelle madri. Il potenziale rischio per l'uomo e' sconosciuto. Pertanto il medicinale deve essere usato in gravidanza solamente dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non sono disponibili dati sull'escrezione del fenofibrato e/o dei suoi metaboliti nel latte materno. Pertanto, il farmaco,non deve essere utilizzato da madri in allattamento.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Insufficienza epatica (compresa la cirrosi biliare e persistenti anormalita' della funzione epatica di natura non chiara, ad esempio aumento persistente delle transaminasi). Insufficienza renale. Bambini (di eta' inferiore a 18 anni). Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nota fotoallergia o reazione di fototossicita' durante il trattamento con fibrati o ketoprofene. Malattia della colecisti. Pancreatite acuta o cronica a eccezione della pancreatiteacuta dovuta a grave ipertrigliceridemia. Pazienti allergici alle arachidi o all'olio di arachide o alla lecitina di soia o a prodotti correlati (a causa del rischio di reazioni di ipersensibilita').

 Avvertenze

Cause secondarie dell'ipercolesterolemia, quali diabete mellito di tipo 2 non controllato, ipotiroidismo, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi nefrotica, disproteinemia, malattia epatica ostruttiva, trattamento farmacologico, alcoolismo,devono essere trattati adeguatamente prima di iniziare la terapia confenofibrato. Per pazienti iperlipidemici che assumono estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o contraccettivi contenenti estrogeni, si deve accertare se l'iperlipidemiae' di natura primaria o secondaria (possibile aumento dei valori lipidici causato dagli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi assunti per via orale). >>Funzione epatica. Come per altri agenti ipolipemizzanti, sono stati riportati, in alcuni pazienti, aumenti dei livelli delle transaminasi. Nella maggioranza dei casi questi aumenti sono stati di carattere transitorio, lieve easintomatico. Si raccomanda di monitorare i livelli di transaminasi ogni 3 mesi durante i primi 12 mesi di trattamento e dopo periodicamente. Deve essere posta attenzione ai pazienti che sviluppano un aumento dei livelli di transaminasi e il trattamento deve essere interrotto sei livelli di ASAT (SGOT) e ALAT (SGPT) aumentano piu' di tre volte rispetto al limite superiore del normale intervallo. In presenza di sintomi indicativi di un'epatite (es. ittero, prurito), devono essere condotti esami di laboratorio di controllo e l'interruzione del trattamento con fenofibrato puo' essere presa in considerazione. >>Pancreas. E' stata segnalata pancreatite in pazienti che assumono fenofibrato. Cio'puo' rappresentare una mancata Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in pazienti con ipertrigliceridemia severa, un effetto diretto del farmaco o un fenomeno secondario mediato dalla presenza di calcoli biliari o dalla formazione di masse dense con ostruzione del Dotto Condotto.... Leggi biliare comune. >>Muscolo. A seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fibrati e di altri agenti ipolipemizzanti e' stata segnalata tossicita' muscolare, compresi casi molto rari di rabdomiolisi. Pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale di ipoalbuminemia e insufficienza renale, mostrano un'incidenza piu' elevata di miotossicita'. La tossicita' muscolare deve essere sospettata in pazienti che presentano mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi diffusa, miosite, crampi muscolari e debolezza e/o aumenti marcati della CPK (livelli superiori di 5 volte il limite superiore dell'intervallo normale). In questi casi il trattamento con fenofibrato deveessere interrotto. Possono essere ad aumentato rischio di sviluppare Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi pazienti con fattori predisponenti a miopatia e/o Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi inclusi: eta' superiore a 70 anni, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di patologie muscolari ereditarie; compromissione renale; ipoalbuminemia; ipotiroidismo; alto consumo di alcool. Per questi pazienti devono essere valutati attentamente i potenziali benefici e rischi della terapia con fenofibrato. Il rischio di tossicita' muscolare puo' essere aumentato se il farmaco viene somministrato con un altro fibrato o un inibitore della HMG-CoA riduttasi (statina), particolarmente nei casi di preesistente malattia muscolare. Conseguentemente, la concomitante prescrizione di fenofibrato con una statina deve essere riservata a pazienti con dislipidemia combinata severa ed elevato rischio cardiovascolare, senza anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia muscolare. Questa terapia combinata deve essere impiegata con cautela e i pazienti devono essere strettamente monitorati per quanto riguarda i segni di tossicita' muscolare. >>Funzione renale. Il trattamento deve essere interrotto in caso di aumento dei livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi maggiori del 50% e del limite superiore di normalita' (ULN). Si raccomanda di controllare la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi nei primi tre mesi successivi all'inizio del trattamento e dopo periodicamente. >>Eccipianti. Questo medicinale contiene lattosio, percio' i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Contiene, inoltre, saccarosio, percio' i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienzadi sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Non deveessere assunto da pazienti allergici alla lecitina di soia o sostanzecorrelate a causa del rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilita'.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: saccarosio, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina silicizzata, crospovidone, ipromellosa, sodio laurilsolfato, docusato sodico, magnesio stearato. Rivestimento: polivinile alcool, titanio diossido (E171), talco, lecitina di soia, gomma xantana.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego del fenofibrato nelle donne in gravidanza. Studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici alle dosi che hanno provocato tossicita' nelle madri. Il potenziale rischio per l'uomo e' sconosciuto. Pertanto il medicinale deve essere usato in gravidanza solamente dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non sono disponibili dati sull'escrezione del fenofibrato e/o dei suoi metaboliti nel latte materno. Pertanto, il farmaco,non deve essere utilizzato da madri in allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

>>Anticoagulanti orali: il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e puo' aumentare il rischio di sanguinamento. Si raccomanda di ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di anticoagulanti di circa un terzo all'iniziodel trattamento e successivamente di aggiustarla gradualmente se necessario, in base al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'INR (International Normalised Ratio). Percio', questa combinazione non e' raccomandata. >>Ciclosporina:alcuni casi gravi di compromissione reversibile della funzione renalesono stati riportati durante l'assunzione concomitante di fenofibratoe ciclosporina. La funzione renale di questi pazienti deve percio' essere strettamente monitorata e il trattamento con fenofibrato deve essere interrotto in caso di gravi alterazioni dei parametri di laboratorio. >>Inibitori della HMG-CoA riduttasi e altri fibrati: il rischio diseria tossicita' muscolare e' aumentato se un fibrato e' impiegato incombinazione con gli inibitori della HMG-CoA riduttasi o con altri fibrati. Tale terapia combinata deve essere adottata con cautela e i pazienti devono essere strettamente monitorati riguardo a segni di tossicita' muscolare. >>Enzimi del citocromo P450: studi in vitro con microsomi epatici umani, indicano che fenofibrato e acido fenofibrico non sono inibitori delle isoforme CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 o CYP1A2 del citocromo (CYP) P 450. Essi sono deboli inibitori dell'isoforma CYP2C19 e CYP2A6 e inibitori lievi-moderati dell'isoforma CYP2C9 alle concentrazioni terapeutiche. I pazienti che assumono contemporaneamente fenofibrato e farmaci metabolizzati dal CYP2C19, CYP2A6 e specialmente dal CYP2C9 e che hanno un ristretto indice terapeutico, devono essere attentamente monitorati e, se necessario, si raccomanda di aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di questi farmaci.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC