fluvastatina doc 28 compresse 80mg compresse doc generici srl

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 Indice delle informazioni

 Che cosa è fluvastatina doc 28cpr 80mg rp?

Fluvastatina doc compresse rp prodotto da doc generici srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di inibitori dell'hmg-coa riduttasi.
Contiene i principi attivi: fluvastatina sodica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fluvastatina (come fluvastatina sodica). Codice AIC: 038580027

E' utilizzato per fluvastatina

Contiene principi attivi: Fluvastatina (come fluvastatina sodica).


Il prodotto fluvastatina doc 28cpr 80mg rp è una formulazione in confezione del farmaco fluvastatina doc

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 8,82 €

 Fluvastatina doc 28cpr 80mg rp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Fluvastatina doc 28cpr 80mg rp è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fluvastatina doc 28cpr 80mg rp?

Trattamento dell'ipercolesterolemia e iperlipidemia mista (di Fredrickson Tipo IIa e IIb) come aggiunta alla dieta quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici e' inadeguata. E’ ancheindicato in pazienti con malattia coronarica per la prevenzione secondaria degli eventi coronarici (morte cardiaca, infarto del miocardio non fatale e rivascolarizzazione coronarica) dopo intervento coronaricopercutaneo.

 Posologia e modo di somministrazione

Prima di iniziare il trattamento escludere le cause secondarie di ipercolesterolemia, e il paziente deve seguire una dieta standard per abbassare il colesterolo. La dieta deve essere continuata durante il trattamento. Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria e iperlipidemia mista (Tipo IIa e IIb di Fredrickson): da 20 mg a 40 mg una volta al giorno come capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi a rilascio prolungato. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 20 mg una volta al giorno puo' essere adeguata in casi meno gravi. La maggior parte deipazienti richiedera’ una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 20 mg a 40 mg una volta al giorno mala dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata a 80 mg al giorno (1 compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi a rilascio prolungato di fluvastatina 80 mg al giorno o 1 capsula a rilascio immediato di fluvastatina 40 mg due volte al giorno), individualizzato secondo i livelli basali del colesterolo-LDL (C-LDL) e secondo l’obiettivo raccomandato della terapia che deve essere eseguito. La massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e' 80 mg. Nei pazienti con malattia coronarica dopo un intervento coronarico percutaneo, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' 80 mg al giorno. Puo’ essere somministrata come singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in ogni momento del giorno con o senza cibo e deve essere ingerita intera con un bicchiered'acqua. Il massimo effetto ipolipemizzantecon una data dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di farmaco e' raggiunto entro 4 settimane. Le dosi devono essere aggiustate inbase alla risposta del paziente e l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere eseguito a intervalli di 4 settimane o piu'. L’effetto terapeuticosi mantiene con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata. Quando la fluvastatina e' usata in associazione con la colestiramina o altre resine, essa deve essere somministrata almeno 4 ore dopo la resina per evitare una significativa interazione causata dal legame del farmaco con la resina.Bambini e adolescenti: non c'e' esperienza sull'uso di fluvastatina; il farmaco non deve essere utilizzato in questo gruppo di pazienti. Anziani: non c'e' evidenza di ridotta tollerabilita' o necessita’ di modifica delle dosi nei pazienti anziani quindi, non e' richiesto nessun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in questi pazienti. La fluvastatina e' eliminata attraverso il fegato, meno del 6% della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi somministrata e' escreta nelle urine. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi resta immodificata nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da media a grave. Percio' non e' necessario nessun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in questi pazienti. Il medicinale e' controindicato nei pazienti con disturbi epatici attivi o con aumenti persistenti non spiegati delle transaminasi sieriche.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati del farmaco piu' comunemente segnalate sono sintomi gastrointestinali minori, insonnia e cefalea. Con l'uso di alcune statine, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse: perdita di memoria; disfunzione sessuale; depressione; casi eccezionali di malattia polmonare interstiziale, specialmente con la terapia a lungo termine. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro (=1/100 =1/10): pancreatite acuta. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro (>=1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa fluvastatina e' controindicata durante la gravidanza. Per la fluvastatina non sono disponibili dati clinici sulle gravidanze esposte. Studi su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza e su sviluppi embrionali/fetali. Siccome gli inibitori di HMG-CoA riduttasi diminuiscono la sintesi del colesterolo e possibilmente di altre sostanze biologicamente attive che derivano dal colesterolo, essi possono causare danni fetali quando somministrati a donne in gravidanza. Per queste ragioni, la fluvastatina non deve essere usata indonne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che sospettano di essere incinte. Il trattamento con fluvastatina deve esseresospeso per la durata della gravidanza o finche' non sia stato stabilito che la donna non e' incinta. Donne in eta' fertile devono usare uncontraccettivo efficace. Se una paziente resta incinta mentre sta assumendo fluvastatina, la terapia deve essere interrotta. La fluvastatina e' escreta nel latte del ratto con un rapporto plasma/latte di 2. Non e' noto se la fluvastatina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Siccome molti medicinali sono escreti nel latte umano e a causa del potenziale rischio di serie reazioni avverse, le donne che assumono fluvastatina non devono allattare i loro bambini.

 Forme Farmacologiche

Fluvastatina-doc per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fluvastatina-doc è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con disturbi epatici attivi o con aumenti persistenti nonspiegati delle transaminasi sieriche. Gravidanza e allattamento.

 Avvertenze

E' raccomandato che in tutti i pazienti vengano eseguiti i test dellafunzionalita' epatica prima dell'inizio del trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e periodicamente dopo di allora. I pazienti i cui livelli aumentano in rispostaal farmaco devono essere monitorati molto strettamente, con una immediata ripetizione della misura seguita da misure piu' frequenti. Se l'aumento nell'aspartato aminotrasferasi (AST) o nell'alanina aminotrasferasi (ALT) eccede di 3 volte il limite superiore normale e persiste, la terapia deve essere interrotta. In casi molto rari, sono state osservate epatiti probabilmente associate all'uso del farmaco che si sono risolte dopo interruzione del trattamento. Deve essere esercitata cautela quando si somministra fluvastatina a pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di disturbi epatici o nel caso di consumo molto abbondante di alcol. E' stata raramente segnalata miopatia, mentre Miosite Infiammazione del muscolo.... Leggi e Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi sono statesegnalate molto raramente. Nei pazienti con mialgie diffuse non spiegate, devono essere considerate dolorabilita' o debolezza muscolare, e/o aumenti marcati dei valori della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi chinasi (CK), miopatia, Miosite Infiammazione del muscolo.... Leggi o rabdomiolisi. I pazienti percio' devono essere avvisati di segnalare immediatamente dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolare non spiegato,dolorabilita' o debolezza muscolare in particolar modo se associate a malessere o febbre. Non c'e' evidenza clinica per richiedere un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di routine della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi chinasi plasmatica totale o di altri livelli enzimatici muscolari in pazienti asintomatici sotto statine. Se la creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi chinasi deve essere misurata, cio' non deve essere fatto a seguito di un esercizio fisico pesante o in presenza di una qualche possibile causa alternativa di aumento della CK perche' cio' provoca una difficile interpretazione del valore. Prescrivere fluvastatina con cautela in pazienti con fattori di predisposizione per la Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e le sue complicazioni. Il livello della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi chinasi deve essere misuratoprima dell'inizio del trattamento con fluvastatina nel caso delle situazioni seguenti: compromissione renale; ipotiroidismo; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di disturbi muscolari ereditari; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di tossicita' muscolare con una statina o un fibrato; abuso di alcol; anziani (dieta' >70 anni) dove deve essere considerata la necessita' di queste misurazioni, in accordo con la presenza di altri fattori di predisposizione per rabdomiolisi. In queste situazioni, deve essere considerato il rischio del trattamento in relazione con il possibile beneficio ed e' raccomandato il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. Se i livelli basali di CK sonosignificativamente aumentati piu' di 5 volte al di sopra del limite normale, i livelli devono essere rimisurati entro 5-7 giorni successiviper confermare i risultati. Se i livelli della CK sono ancora significativamente elevati al di sopra di 5 volte il limite superiore basale normale, il trattamento non deve essere iniziato. Con alcune statine sono stati segnalati casi eccezionali di malattia polmonare interstiziale, specialmente con la terapia a lungo termine. I sintomi che si presentano possono includere dispnea, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi non produttiva e deterioramento della salute generale (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se si sospetta che un paziente abbia sviluppato una malattia polmonare interstiziale, la terapia con le statine deve essere interrotta. Se, durante il trattamento, in pazienti che ricevono fluvastatina si verificano sintomi muscolari come dolore, debolezza o crampi, devono essere misurati i livelli di CK. Il trattamento deve essere interrotto, se questi livelli sono trovati essere significativamente elevati (>5xULN). Sei sintomi muscolari sono gravi e causano un disagio giornaliero, anche se i livelli della CK hanno raggiunto valori minori di 5 x ULN, deveessere considerata l'interruzione del trattamento. Se i sintomi si risolvono e i livelli della CK tornano ad essere normali, allora puo' essere considerata la reintroduzione della fluvastatina o di un'altra statina alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa e sotto stretto monitoraggio. E' stato segnalato che il rischio di miopatia viene aumentato nei pazienti che ricevono farmaci immunosoppressori (compresa la ciclosporina), fibrati, acido nicotinico o eritromicina insieme ad altri inibitori dell'HMG-CoA riduttasi. Comunque, in studi clinici su pazienti che ricevono fluvastatina in associazione con acido nicotinico, fibrati o ciclosporina none' stata osservata miopatia. Casi isolati di miopatia sono stati segnalati in studi post-marketing per una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante difluvastatina con ciclosporina e fluvastatina con colchicina. I benefici dell'uso associato di fluvastatina con fibrati, niacina o colchicina devono essere attentamente soppesati contro i potenziali rischi di queste associazioni e la fluvastatina deve essere usata con cautela in pazienti che stanno ricevendo queste cure concomitanti. Non sono disponibili dati sull'uso di fluvastatina in pazienti con iperlipoproteinemia con un maggior incremento dei trigliceridi. Non sono disponibili dati sull'uso di fluvastatina in pazienti con una rara condizione conosciuta come ipercolesterolemia familiare omozigote. Si prevede un effetto basso a causa del deficit dei recettori LDL in questi pazienti. Percio' in questi pazienti non e' raccomandato l'uso di fluvastatina.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: povidone, cellulosa microcristallina, idrossietil cellulosa, mannitolo, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 50, macrogol 6000, ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171).

 Gravidanza e Allattamento

La fluvastatina e' controindicata durante la gravidanza. Per la fluvastatina non sono disponibili dati clinici sulle gravidanze esposte. Studi su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza e su sviluppi embrionali/fetali. Siccome gli inibitori di HMG-CoA riduttasi diminuiscono la sintesi del colesterolo e possibilmente di altre sostanze biologicamente attive che derivano dal colesterolo, essi possono causare danni fetali quando somministrati a donne in gravidanza. Per queste ragioni, la fluvastatina non deve essere usata indonne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che sospettano di essere incinte. Il trattamento con fluvastatina deve esseresospeso per la durata della gravidanza o finche' non sia stato stabilito che la donna non e' incinta. Donne in eta' fertile devono usare uncontraccettivo efficace. Se una paziente resta incinta mentre sta assumendo fluvastatina, la terapia deve essere interrotta. La fluvastatina e' escreta nel latte del ratto con un rapporto plasma/latte di 2. Non e' noto se la fluvastatina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. Siccome molti medicinali sono escreti nel latte umano e a causa del potenziale rischio di serie reazioni avverse, le donne che assumono fluvastatina non devono allattare i loro bambini.

 Interazioni con altri prodotti

Una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fluvastatina con bezafibrato, gemfibrozil, ciprofibrato o niacina (acido nicotinico) non hanno un effetto clinicamente rilevante sulla biodisponibilita' della fluvastatina o di altri agenti ipolipidemizzanti. E' stato osservato un aumentato rischio di miopatia e/o Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi nei pazienti che ricevono altri inibitori dell'HMG-CoA riduttasi insieme a qualcuna di queste molecole, probabilmente perche' essi possono produrre miopatia quando sono somministrati da soli. Percio', il beneficio e il rischio di un trattamentoconcomitante devono essere attentamente soppesati e queste associazioni devono essere usate solamente con cautela. In casi isolati, con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di colchicina e' stata segnalata miotossicita', che include dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e debolezza muscolare e rabdomiolisi. Il beneficio e il rischio del trattamento concomitante devono essere attentamente soppesati e queste associazioni devono essere usate solamente con cautela. Ciclosporina: sebbene questi aumenti dei livelli di fluvastatina non siano clinicamente significativi, questa associazione deve essere utilizzata con cautela. L'inizio e il mantenimento della terapia con fluvastatina deve avvenire con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa possibile quando e' associata con la ciclosporina. La fluvastatina (40 mg e 80 mg) non ha effetti sulla biodisponibilita' della ciclosporina quando sono co-somministrate. Si raccomanda che i tempi di protrombina siano monitorati quando il trattamento con fluvastatina e' iniziato, interrotto, o il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi modificato nei pazienti che ricevono warfarin o altri derivati cumarinici. Sebbene al momento non ci siano evidenze cliniche del fatto che l'efficacia della fluvastatina nell'abbassare i livelli lipidici sia alterata, per i pazienti in terapia con rifampicina a lungo termine (es. trattamento della tubercolosi) deve essere garantito unaggiustamento appropriato della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fluvastatina per assicurare una riduzione accettabile dei livelli lipidici. I pazienti in terapia concomitante con glibenclamide (gliburide) e fluvastatina devono continuare ad essere monitorati in modo appropriato quando la loro dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fluvastatina e' aumentata a 80 mg al giorno. Sequestranti degli acidi biliari La fluvastatina deve essere somministrata almeno 4 ore dopo la resina (es. colestiramina) per evitare una significativa interazione causata dal legame del farmaco con la resina. Sebbene non ci siano evidenze cliniche del fatto che il profilo di sicurezza della fluvastatinasia stato alterato in pazienti pretrattati con fluconazolo per 4 giorni, deve essere esercitata cautela quando si somministra fluvastatina in associazione con il fluconazolo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fluvastatina con i potenti inibitori del citocromo P450 (CYP) itraconazolo ed eritromicina ha effetti minimi sulla biodisponibilita' dellafluvastatina. Dato il coinvolgimento minimo di questo enzima nel metabolismo della fluvastatina, ci si aspetta che altri inibitori della CYP3A4 (es. ketoconazolo, ciclosporina) abbiano scarsa probabilita' di influire sulla biodisponibilita' della fluvastatina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con cimetidina, ranitidina, o omeprazolo provoca un aumento della biodisponibilita' della fluvastatina, che, comunque, non e'di rilevanza clinica. Fenitoina: questa associazione deve essere usata con cautela a causa dell'aumentato rischio di sviluppo di miopatia e/o rabdomiolisi. Non si verificano interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando la fluvastatina e' somministrata in associazione con propranololo, digossina, losartan, amlodipina o ACE-inibitori. Non sono previste evidenti differenze cliniche negli effetti di ipolipidemia e nella sicurezza quando la fluvastatina e' assunta con o senza cibo.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare al di sopra di 30 gradi C. Blister: tenere nel confezionamento esterno per proteggerlo dalla luce. Flacone di vetro e flacone in HDPE: tenere il contenitore chiuso ermeticamente per proteggerlo dall'umidita' e dalla luce.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC