flixoderm unguento 30g 0,005% fluticasone glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Che cosa è flixoderm ung 30g 0,05mg/g?

Flixoderm unguento dermatologico prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di corticosteroidi, non associati.
Contiene i principi attivi: fluticasone propionato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fluticasone propionato (micronizzato). Codice AIC: 029014038

E' utilizzato per fluticasone

Contiene principi attivi: Fluticasone propionato (micronizzato).


Il prodotto flixoderm ung 30g 0,05mg/g è una formulazione in confezione del farmaco flixoderm

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 6,17 €

 Flixoderm ung 30g 0,05mg/g è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Flixoderm ung 30g 0,05mg/g è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flixoderm ung 30g 0,05mg/g?

Fluticasone propionato e' indicato per il trattamento negli adulti e nei bambini di un anno di eta' ed oltre, delle manifestazioni infiammatorie e del prurito nelle dermatosi affezione della pelle.... Leggi cortisono sensibili quali: eczema,compreso l’eczema atopico, infantile e discoide; prurigo nodularis; psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi (esclusa la psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi a placche diffusa); neurodermatosi, compreso il lichen gruppo di malattie della pelle di varia origine, caratterizzate da papule si tratta di piccoli e duri rilievi che compaiono sulla pelle provocati da diverse malattie.... Leggi e da prurito più o meno intenso.... Leggi simplex; lichen gruppo di malattie della pelle di varia origine, caratterizzate da papule si tratta di piccoli e duri rilievi che compaiono sulla pelle provocati da diverse malattie.... Leggi e da prurito più o meno intenso.... Leggi planus; dermatite seborroica; reazioni allergiche da contatto; lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso discoide; eritroderma generalizzato in associazione alla terapia steroidea sistemica; punture di insetti; miliaria rubra.

 Posologia e modo di somministrazione

Unguento: le dermatosi affezione della pelle.... Leggi secche squamose ad impronta lichenoide ed ipercheratosica risentono maggior beneficio dall'applicazione dell'unguento. Crema: l’applicazione della crema e' indicata in tutte le lesioni aqualunque localizzazione. Il veicolo idrodispersibile fa preferire lacrema nel trattamento delle superfici cutanee delicate ed umide. Adulti, anziani e bambini di un anno di eta’ ed oltre: applicare e massaggiare delicatamente uno strato sottile di prodotto sufficiente a coprire tutta l'area colpita, una o due volte al giorno finche' si sia ottenuto un sensibile miglioramento, quindi ridurre la frequenza delle applicazioni o passare ad un cortisonico meno potente. Far passare un tempo sufficiente all’assorbimento dopo ogni applicazione prima di stendere la crema emolliente. Se le condizioni peggiorano o non si risolvono in 2-4 settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati. Nell'eczema atopico la terapia con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici deve essere gradualmente interrotta nel momento in cui la malattia e' sotto controllo e il trattamento deve continuare con una crema emolliente come terapia di mantenimento. A seguito dell'interruzione improvvisa dell'applicazione di corticosterodi topici, in particolare con quelli potenti, puo’ verificarsi una ricaduta di pre-esistenti dermatosi.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza MedDRA. Le frequenze vengono definite come: molto comune (>=1/10), comune (>= 1/100 e < 1/10), non comune (>= 1/1000 e < 1/100), raro (>= 1/10.000 e < 1/1000) e molto raro (< 1/10.000)non nota. Dati dopo commercializzazione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: infezioni opportunistiche. Con l'uso di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sonostate inoltre riferite infezioni opportunistiche in particolare quando si faccia ricorso al bendaggio occlusivo o laddove siano interessatele pliche cutanee. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita'. Nel caso si dovessero manifestare segni di ipersensibilita', l'applicazione deve essere sospesa immediatamente. Patologie endocrine. Molto raro: caratteristiche di ipercortisolismo soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene: aumento del peso/obesita'; ritardo nel prendere peso/ritardo nella crescita dei bambini; caratteristiche Cushingoidi (ad esempio faccia a luna, obesita' della parte centrale del corpo) diminuzione dei livelli di cortisolo endogeno; iperglicemia/glicosuria; ipertensione; osteoporosi; cataratta; glaucoma L'applicazione prolungata di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi in quantita' elevate o il trattamento di ampie superfici puo' provocare un assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi tale da produrre soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Questo effetto puo' verificarsi piu' facilmente nei bambini e quando si faccia ricorso al bendaggio occlusivo. Nei bambini il pannolino puo' fungere dabendaggio occlusivo. Patologie vascolari. Molto raro: vasodilatazionesuperficiale. Un trattamento prolungato e intensivo con potenti preparazioni corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' causare vasodilatazione superficiale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: prurito; non comune: bruciore Cutaneo Della pelle.... Leggi locale; molto raro: assottigliamento della cute,atrofia della cute, strie, telangettasia, modifiche della Pigmentazione Colorazione.... Leggi (ipopigmentazione), ipertricosi, dermatite allergica da contatto, esacerbazione dei sintomi latenti, psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi pustolosa, eritema, rash, orticaria. Sono stati riferiti bruciore Cutaneo Della pelle.... Leggi Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e prurito, tuttavia negli studi clinici l'incidenza di questi effetti indesiderati erageneralmente comparabile al gruppo trattato con placebo e a quello trattato con il farmaco di confronto. Un trattamento prolungato e intensivo con potenti preparazioni corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi puo' causare lesioni atrofiche a livello Cutaneo Della pelle.... Leggi come assottigliamento, strie, ipertricosi e modifiche della Pigmentazione Colorazione.... Leggi (ipopigmentazione). Esacerbazione dei segni e sintomi latenti e dermatiti allergiche da contatto sono stati riportati con l'uso di corticosteroidi. Il trattamento della psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o, la sua sospensione, puo' provocare la comparsa della forma pustolosa della malattia.

 Forme Farmacologiche

Flixoderm per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco flixoderm è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le seguenti patologie non devono essere trattate con fluticasone propionato: infezioni cutanee non trattate; acne rosacea e vulgaris; dermatite periorale; infezioni primarie virali della cute (herpes simplex, varicella); prurito ano-genitale; prurito senza infiammazione. L'uso delle preparazioni dermatologiche di fluticasone propionato non e' indicato nel trattamento delle lesioni cutanee con infezioni primarie causate da funghi o batteri; dermatosi affezione della pelle.... Leggi dei bambini di eta' inferiore ad 1 anno, incluse la dermatite e le eruzioni da pannolino; l'applicazione del prodotto sul seno deve essere evitata durante l'allattamento.

 Avvertenze

Il fluticasone propionato deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi ai corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. Le reazioni di ipersensibilita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi possono assomigliare ai sintomi della patologia in trattamento. In alcuni soggetti possono verificarsi, a causa dell'aumento dell'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi degli steroidi topici, manifestazioni di ipercortisolismo (sindrome di Cushing) e soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), che porta a insufficienza glucocorticoidea. Se viene osservato uno degli effetti sopra riportati, si deve ridurre gradualmente l'applicazione del farmaco diminuendo la frequenza delle applicazioni o sostituendolo con un corticosteroide meno potente. Un'interruzione brusca del trattamento puo' portare ad insufficienzaglucocorticosteroidea. I fattori di rischio per l'aumento degli effetti sistemici sono: potenza e formulazione dello steroide topico; durata dell'esposizione; applicazione su un'area superficiale ampia; uso suaree di cute occluse ad esempio su aree intertriginose o sotto bendaggio occlusivo (nei bambini il pannolino puo' fungere da bendaggio occlusivo); aumento dell'idratazione dello strato corneo; uso su aree di cute sottile come il viso; uso su cute non integra o in altre condizioni in cui la barriera cutanea puo' essere danneggiata; rispetto agli adulti, i bambini possono assorbire, in proporzione, una quantita' maggiore di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici e quindi essere piu' suscettibili agli effetti indesiderati sistemici. Questo e' dovuto al fatto che i bambinihanno una barriera cutanea immatura e un rapporto fra l'area superficiale e il peso corporeo maggiore rispetto agli adulti. Bambini: il fluticasone propionato e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ad1 anno. L'applicazione prolungata di alte dosi su una superficie corporea estesa, specialmente nei neonati e bambini piccoli, potrebbe portare a soppressione surrenalica. E' molto piu' probabile che i bambini sviluppino effetti indesiderati locali e sistemici tipici dei corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici e in generale i bambini richiedono trattamenti piu' brevi e con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi meno potenti rispetto agli adulti. Il fluticasone propionato deve essere utilizzato con cautela per assicurare l'applicazione della quantita' minima che dia beneficio terapeutico. Nei neonati e nei bambini al di sotto dei 12 anni e' da evitare, dove possibile, la terapia continua, a lungo termine, con corticosteroide topico, in quanto e' piu' probabile che si verifichi soppressione dell'attivita' surrenalica. Anziani: gli studi clinici non hanno evidenziato differenze nella risposta fra i pazienti anziani e quelli piu' giovani. La riduzione della funzionalita' epatica o renale, molto frequente negli anziani, puo' comportare un ritardo nell'eliminazione del farmaco, in caso di assorbimento sistemico. Pertanto si deve utilizzare la quantita' minima per il minor tempo richiesto per ottenere il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi desiderato. Popolazione con insufficienza renale/epatica: in casodi assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (quando l'applicazione e' estesa ad un'ampia superficie corporea per un periodo prolungato) possono essere ritardati il metabolismo e l'eliminazione del farmaco, aumentando quindi il rischio di tossicita' sistemica. Pertanto si deve utilizzare la quantita' minima per il minor tempo richiesto per ottenere il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi desiderato. Psoriasi: i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici devono essere usaticon cautela nella psoriasi: infatti possono essere pericolosi nella psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi per varie ragioni, quali le ricadute da rebound, lo sviluppo di tolleranza, il rischio di psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi pustolosa generalizzata e lo sviluppo di una tossicita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi o sistemica dovuta ad alterata funzione di barriera della cute. Pertanto se gli steroidi topici vengono impiegati nella psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi e' importante monitorare attentamente il paziente. Applicazione sul viso: e' sconsigliabile l'applicazione prolungata sulviso di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici potenti in quanto questa zona del corpo e' piu' suscettibile alle modifiche atrofiche rispetto ad altri distretti cutanei. Questo deve essere tenuto presente nel trattamento di condizioni quali psoriasi, lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso discoide ed eczema malattia della pelle che si manifesta con macchie rosse e pruriginose.... Leggi grave. Applicazione sulle palpebre: se il farmaco viene applicato sulle palpebre bisogna usare massima cautela per assicurarsi che il medicinale non entri negli occhi, perche' l'esposizione prolungata puo' causare cataratta e glaucoma. Sovrainfezioni: nel caso di sovrainfezioni di lesioni infiammatorie e' necessaria una appropriata terapia antimicrobica. Se l'infezione diffonde e' necessario interrompere la terapia con corticosteroide topico e somministrare un'appropriata terapia antibatterica. Rischio di infezione in caso di occlusione: le condizioni caldo umide nelle pieghe della cute o quelle causate da bendaggio occlusivo favoriscono le infezioni batteriche. Qualora si faccia ricorso al bendaggio occlusivo, la superficie cutanea deve essere ben detersa prima di ogni rinnovo del bendaggio. Ulcere croniche alle gambe: in certi casi icorticosteroidi topici vengono utilizzati per trattare le dermatiti vicino alle ulcere croniche delle gambe. Tuttavia questo utilizzo puo' essere associato ad una maggior frequenza di reazioni di ipersensibilita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e ad un aumento del rischio delle infezioni locali. L'applicazione di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi nel trattamento di aree cutanee estese o per lunghi periodi di tempo a dosi elevate puo' determinare soppressionecorticosurrenale. Tale evenienza e' piu' frequente nei bambini piccoli. Tuttavia, una palese soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (concentrazioni plasmatiche di cortisolo al mattino < 5 mcg/dl) e' assai improbabile con l'uso del medicinale, se non vengono trattate superfici corporee superiori al 50% del totale e non vengono applicati piu' di 20 g al giorno. I bambini hanno un rapporto superficie/peso corporeo maggiore rispetto agli adulti. Pertanto, in confronto agli adulti, i bambini possono assorbire in proporzione quantita' maggiori di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici e conseguentemente possono essere maggiormente sensibili alla tossicita' sistemica. Si deve porre attenzione quando si usa il farmaco per assicurarsi che la quantita' applicata sia quella minima che consenta un beneficio terapeutico. Il medicinale crema contiene alcool cetostearilico; glicole propilenico; imidurea che rilascia tracce di formaldeide come prodotto di degradazione. La formaldeide puo' causare sensibilizzazione allergica o irritazione a contatto con lapelle. Il farmaco unguento contiene glicole propilenico.

 Composizione ed Eccipienti

Crema 0,05%: paraffina liquida; isopropilmiristato; alcool cetostearilico; poliossietilencetilsteariletere (Cetomacrogol 1000); glicole propilenico; imidurea; sodio fosfato; acido citrico monoidrato; acqua depurata. Unguento 0,005%: glicole propilenico; sorbitan sesquioleato; cera microcristallina; paraffina liquida.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati nell'uomo per valutare l'effetto dei corticosteroiditopici sulla fertilita'. Ci sono dati limitati sull'uso di fluticasone propionato nelle donne in gravidanza. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi ad animali gravidi puo' causare anomalie nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non e' stata stabilita nell'uomo: tuttavia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fluticasone propionato durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio previsto per la madre supera ogni possibile rischio per il feto. Deve essere usata la quantita' minima per il minor tempo possibile. Non e' noto se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi possa comportare un assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi sufficiente a produrre quantita' rilevabili di principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi nel latte materno. Quando i livelli plasmatici misurabili sono stati ottenuti in topi di laboratorio in Lattazione Uscita del latte dalla mammella dopo il parto.... Leggi a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea e' stato rinvenuto fluticasone propionato nel latte. Tuttavia, e' probabile che i livelli plasmatici in pazienti dopo applicazione cutanea di fluticasone propionato alle dosi raccomandate siano bassi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di fluticasone propionato durante l'allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino. Se viene usato durante l'allattamento, il fluticasone propionato non deve essere applicato sul seno per evitare l'accidentale ingestione da parte del bambino.

 Interazioni con altri prodotti

E' stato dimostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di farmaci che possono inibire il CYP3A4 (ad esempio ritonavir e itraconazolo) inibisce il metabolismo dei corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi comportando l'aumento dell'esposizione sistemica. Il livello con cui questa interazione e' clinicamente rilevante dipende dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e dalla via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deicorticosteroidi e dalla potenza dell'inibitore del CYP3A4.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

 Categoria terapeutica