fasturtec*ev 3f 1,5mg+3f 1ml rasburicase sanofi srl
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Che cosa è fasturtec ev 3f 1,5mg+3f 1ml?
Fasturtec soluzione per infus polv solv prodotto da
sanofi srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici.
Contiene i principi attivi:
rasburicase
Composizione Qualitativa e Quantitativa: rasburicase. dopo ricostituzione 1 ml del concentrato contiene 1,5 mgdi rasburicase. 1 mg corrisponde a 18,2 eau.
Codice AIC: 035473014
E' utilizzato per rasburicase
Contiene principi attivi: Rasburicase. Dopo ricostituzione 1 ml del concentrato contiene 1,5 mgdi rasburicase. 1 mg corrisponde a 18,2 EAU.
Il prodotto fasturtec ev 3f 1,5mg+3f 1ml è una formulazione in confezione del farmaco fasturtec
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Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 764,55 €
Fasturtec ev 3f 1,5mg+3f 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Fasturtec ev 3f 1,5mg+3f 1ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fasturtec ev 3f 1,5mg+3f 1ml?
Trattamento e profilassi dell'iperuricemia acuta, allo scopo di prevenire l'insufficienza renale acuta, in adulti, bambini e adolescenti (eta’ compresa tra 0 e 17 anni) con neoplasie ematologiche maligne con cospicua massa tumorale e a rischio di lisi o riduzione tumorale rapidaall'inizio della chemioterapia.
Posologia e modo di somministrazione
Usare solo immediatamente prima e durante l'inizio della chemioterapia, in quanto ad oggi, non ci sono dati sufficienti per consigliare cicli ripetuti di trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 0,20 mg/kg/die. Ilmedicinale viene somministrato una volta al giorno tramite infusione endovenosa di 30 minuti in 50 ml di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%). La durata del trattamento puo’ arrivare fino a 7 giorni, la durata esatta deve essere stabilita sulla base di un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi e di una valutazione clinica. Popolazione pediatrica: poiche' non e’ necessario un aggiustamento del dosaggio, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 0,20 mg/kg/die. Pazienti con compromissione renale o epatica: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio. Modo di somministrazione: il farmaco deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi delle neoplasie ematologiche maligne. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di rasburicase non richiede nessun cambiamento nel tempo o nella programmazione dell'inizio della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citoriduttiva. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di rasburicase deveessere infusa per 30 minuti. Allo scopo di prevenire ogni possibile incompatibilita’ tra farmaci, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di rasburicase deve essere infusa attraverso una linea diversa da quella utilizzata per l'infusione di agenti chemioterapici. Se l'uso di una linea separata non e' possibile, si deve lavare la linea con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina tra l'infusione di agenti chemioterapici e rasburicase. Dato che rasburicase puo’ degradare l'acido urico in vitro, devono essere utilizzate precauzioni particolari durante la manipolazione di campioni per la determinazione di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi plasmatico.
Effetti indesiderati
Il medicinale e' somministrato come terapia di supporto in concomitanza alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citoriduttiva di neoplasie maligne avanzate quindi, dato il numero significativo di eventi avversi dovuti alla malattia di base e al suo trattamento, e' difficile attribuire la causalita' di eventi avversi. Gli eventi avversi correlati al farmaco piu' significativi sono state reazioni allergiche comuni, principalmente rash e orticaria. Casi di ipotensione, broncospasmo, rinite infiammazione della mucosa nasale.... Leggi e gravi reazioni di ipersensibilita', compresa anafilassi sono state attribuite anche alfarmaco. In studi clinici, disordini ematologici quali emolisi, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica e metaemoglobinemia sono causati dal medicinale non comunemente. La digestione enzimatica di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi a allantoina da parte di rasburicase produce perossido di idrogeno e in alcune popolazioni a rischio, quali quelle con deficit di G6PD, sono state osservate anemiaemolitica o metaemoglobinemia. Inoltre, reazioni avverse di grado 3 o4 possibilmente attribuibili al farmaco e riportate negli studi clinici, sono elencate sotto, per classificazione sistemica organica e frequenza. Frequenze reazioni avverse: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sull'utilizzo di rasburicase in donne in gravidanza. I risultati dagli studi animali non possono essere interpretati per via della presenza di urato-ossidasi endogena nel modello animale standard. Poiche' non si possono escludere effetti teratogeni di rasburicase, durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato soltanto se strettamente necessario. Il prodotto non e' raccomandato nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di contraccezione. Non e' noto se rasburicase viene escreto nel latte umano. In quanto proteina, ci si aspetta che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per il lattante sia molto bassa. Durante il trattamento con il medicinale, e' necessario valutare il vantaggio dell'allattamento contro il potenziale rischio per il lattante. Non visono dati sugli effetti di rasburicase sulla fertilita'.
Forme Farmacologiche
Fasturtec per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco fasturtec è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Deficit di G6PD e altri disordini metabolici cellulari conosciuti come causa di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica. Il perossido di idrogeno e' un sottoprodotto della conversione di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi ad allantoina. Per prevenire una possibile anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica indotta da perossido di idrogeno, rasburicase e' controindicato in pazienti con questi disordini.
Avvertenze
Rasburicase, puo' indurre reazioni allergiche nell'uomo. L'esperienzaclinica dimostra che i pazienti dovrebbero essere strettamente monitorati per la comparsa di effetti indesiderati di tipo allergico, specialmente gravi reazioni di ipersensibilita' compresa anafilassi. In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente e definitivamente e una terapia appropriata deve essere iniziata. Deve essere usata cautela nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di allergie atopiche. Ad oggi, su pazienti trattati piu' volte sono disponibili dati insufficienti per raccomandare cicli multipli di trattamento. Sono stati identificati anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-rasburicase in pazienti trattati e in volontari sani a cui e' stato somministrato rasburicase. In pazienti che hanno assunto il farmaco e' stata segnalata metaemoglobinemia. Il medicinale deve essere interrotto immediatamente e definitivamente in pazienti che hannosviluppato metaemoglobinemia e devono essere intraprese misure appropriate. In pazienti che hanno assunto il farmaco e' stata segnalata emolisi. In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente e definitivamente e devono essere intraprese misure appropriate. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto riduce i livelli di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi fino ad abbassarli a livelli normali e attraverso questo meccanismo riduce la possibilita' di sviluppare insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi dovuta alla precipitazione di cristalli di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi nei tubuli renali a causa dell'iperuricemia. La lisi tumorale puo' anche esitare in iperfosfatemia, iperkalemia e ipocalcemia. Il medicinale non e' direttamente efficace nel trattamento di queste anomalie. I pazienti, pertanto, devono essere strettamente monitorati. Il farmaco non e' stato studiato nei pazienti con iperuricemia nell'ambito di disordini mieloproliferativi. Per assicurare misurazioni accurate del livello plasmatico di acido urico, durante il trattamento con il medicinale si deve seguire una stretta procedura di manipolazione dei campioni.
Composizione ed Eccipienti
Polvere: alanina, mannitolo, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato. Solvente: poloxamer 188 acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati sull'utilizzo di rasburicase in donne in gravidanza. I risultati dagli studi animali non possono essere interpretati per via della presenza di urato-ossidasi endogena nel modello animale standard. Poiche' non si possono escludere effetti teratogeni di rasburicase, durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato soltanto se strettamente necessario. Il prodotto non e' raccomandato nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di contraccezione. Non e' noto se rasburicase viene escreto nel latte umano. In quanto proteina, ci si aspetta che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per il lattante sia molto bassa. Durante il trattamento con il medicinale, e' necessario valutare il vantaggio dell'allattamento contro il potenziale rischio per il lattante. Non visono dati sugli effetti di rasburicase sulla fertilita'.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi di interazione. Dato che rasburicase e' esso stesso un enzima, dovrebbe essere un candidato improbabile perun'interazione tra farmaci.
Come Conservare il prodotto
Polvere in flaconcino: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradiC). Non congelare. Conservare nel confezionamento originale, in modo da proteggere dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: fasturtec ev 1f 7,5mg+1f 5ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, fasturtec.
Ditta produttrice:
sanofi srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 035473026
Forma farmaceutica: soluzione per infus polv solv
Categoria terapeutica: sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici.
Principi attivi: rasburicase , vedi altri prodotti con rasburicase
Composizione Qualitativa e Quantitativa: rasburicase. dopo ricostituzione 1 ml del concentrato contiene 1,5 mgdi rasburicase. 1 mg corrisponde a 18,2 eau.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti rasburicase
- Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici.
- Contiene principi attivi: Rasburicase. Dopo ricostituzione 1 ml del concentrato contiene 1,5 mgdi rasburicase. 1 mg corrisponde a 18,2 EAU.