estraderm mx 8 cerotti 50mcg/die estradiolo merus labs luxco ii sarl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 8,94 €

 Estraderm mx 8cer 50mcg/die è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Estraderm mx 8cer 50mcg/die è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve estraderm mx 8cer 50mcg/die?

 Posologia e modo di somministrazione

>>Adulti e anziani: per il trattamento dei sintomi della postmenopausa si deve utilizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace; la TOS deve essere continuata solo fino a quando il beneficio ottenuto nell'alleviare gravi sintomi sia superiore al rischio. Il cerotto viene applicato due volte alla settimana, cio' significa che deve essere cambiato ogni 3-4 giorni. Il trattamento viene normalmente iniziato con 50 mcg/die. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi viene adattato individualmente durante il trattamento; in caso di comparsa di tensione mammaria, sanguinamenti vaginali, ritenzione di liquidi o gonfiori (persistenti per piu’ di 6 settimane) sintomi da Iperdosaggio Quantita eccessiva di farmaco somministrata, oltre il consentito.... Leggi del farmaco, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta. Se, comunque, i sintomi da carenza estrogenica non vengono eliminati con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi scelta, si deve aumentare la dose. Per la prevenzione dell'osteoporosi ci si attiene di norma alla posologia utilizzata per le altre manifestazioni di carenza estrogenica. Per dosaggi > 50 mcg/die, la sicurezza endometriale dell’aggiunta di gestageni non e' stata studiata. >>Regime terapeutico: il farmaco viene somministrato in modo sequenziale (applicazione ininterrotta 2 volte la settimana) o ciclico. >>Trattamento ciclico:l'estrogeno e’ somministrato ciclicamente, con un periodo di trattamento di 21 giorni seguiti da una sospensione di 7 giorni. In donne con utero intatto il medicinale dovrebbe essere impiegato in associazione a progestinici, secondo il seguente schema. Nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sequenziale di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi mediante il farmaco, si consiglia la prescrizione di un progestinico (es. medrossiprogesterone acetato (MAP) 10mg, noretisterone 5 mg, noretisterone acetato 1-5 mg o diidrogesterone 20 mg, al giorno) per 10-14 giorni (preferibilmente 12) durante ogniciclo di 28 giorni. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ciclica di estradioloil progestinico verra' somministrato negli ultimi 12 giorni giorni diogni periodo di 3 settimane di trattamento, di modo che durante la 4asettimana di ogni ciclo non venga somministrato nessun ormone. In entrambi i casi alla fine di ogni ciclo di 12 giorni di terapia con progestinici, si ha generalmente sanguinamento vaginale da sospensione. A meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiuntadi un progestinico non e' raccomandata in donne senza utero. >>Modo di somministrazione: il cerotto deve essere applicato su una zona dellacute pulita asciutta e intatta, immediatamente dopo la rimozione della pellicola di rivestimento. Subito dopo la rimozione della pellicola di protezione, applicare il cerotto sui glutei, su di un'area di pellepulita, asciutta ed integra. Evitare comunque le parti del corpo che,muovendosi, formano grosse pieghe e zone nelle quali il cerotto potrebbe staccarsi a seguito di movimenti o sfregamenti (es. scegliere la parte alta dei glutei, fianchi, addome) o zone esposte a luce solare diretta (il cerotto deve cioe’ essere coperto dagli abiti). La superficie cutanea selezionata non deve essere unta di olio o di crema, ne' presentare arrossamenti o irritazioni. Il cerotto non va applicato sul seno o in prossimita' dello stesso. Non applicare per due volte consecutive sulla stessa zona della pelle. Se ci si e' dimenticati di sostituire il cerotto nel giorno previsto, cambiarlo al piu' presto, effettuando poi la sostituzione nel giorno gia' precedentemente programmato. Lamancata assunzione di una o piu' dosi puo' aumentare la probabilita’ di ricomparsa dei sintomi o che si verifichino sanguinamento da rottura e spotting. >>Bambini: non deve essere utilizzato.

 Effetti indesiderati

Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Non comune (>=1/1.000, =1/100, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon deve essere usato in gravidanza. In caso di gravidanza durante iltrattamento, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Gli estrogeni, se somministrati a donne incinte, possono causare danni al feto. Non e' indicato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Estraderm-mx per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco estraderm-mx è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• estraderm mx 8cer 25mcg/die
• estraderm mx 8cer 50mcg/die
• estraderm mx 8cer 100mcg/die

Consulta la pagina dedicata a farmaco estraderm mx

 Controindicazioni ed effetti secondari

Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato. Tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati. Sanguinamento genitale non diagnosticato. Iperplasia endometriale non trattata. Tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare) disturbi trombofilici noti o tromboflebite. Malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (es. angina pectoris, infarto miocardico). Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi acuta o storia di epatopatiafinche' gli esami di funzionalita' epatica non siano tornati nella norma. Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Porfiria. Gravidanza nota o sospetta. Allattamento.

 Avvertenze

La terapia ormonale sostitutiva (TOS) e' stata associata ad un aumentato rischio di alcuni tipi di cancro e di patologie cardiovascolari. Non deve essere iniziata o continuata per prevenire la patologia cardiaca coronarica. I rischi ed i benefici della TOS devono sempre essere attentamente soppesati tenendo anche in considerazione l'insorgenza di rischi con il procedere della terapia. Prima di iniziare o riprendere una TOS, devono essere eseguite da parte del medico un'anamnesi familiare e personale complete. Devono inoltre essere eseguite una visita generale e ginecologica (incluso l'esame di pelvi e seno), guidate dallastoria clinica e dalle controindicazioni ed avvertenze per l'uso. Durante il trattamento sono raccomandati controlli clinici periodici di natura e frequenza adeguate al singolo caso. Condizioni che richiedono un particolare controllo: leiomioma (fibroidi uterini) o endometriosi;anamnesi o fattori di rischio per malattie tromboemboliche; fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti (es. eredita' di primo gradoper carcinoma mammario); ipertensione; epatopatie (es. adenoma epatico); diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare; colelitiasi;emicrania o cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi grave; lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi d'iperplasia endometriale; epilessia; asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale; otosclerosi. Indicazioni per un'immediata sospensione del trattamento: ittero o deterioramento della funzione epatica; aumento significativo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa; insorgenza di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi di tipo emicranico; gravidanza. Il rischio d'iperplasia e di carcinoma endometriale e' aumentato in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli per lunghi periodi. Per ridurre, non eliminare, questo rischio e' essenziale aggiungere al trattamento estrogenico un progestinico per almeno 12 giorni del ciclo in donne non isterectomizzate. Sanguinamenti da rottura e spotting possono verificarsi durante i primi mesi di trattamento. Tutti i casi di sanguinamenti vaginali o spotting non diagnosticati e persistenti devono essere investigati, anche mediante biopsia endometriale se indicata per interpretare l'anomalia ed il trattamento deve essere rivalutato. E' stato evidenziato un aumentato rischio di tumore mammario in donne che hanno ricevuto TOS, con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi o combinazioni estroprogestiniche, per molti anni. Il rischio aumenta con la durata dell'assunzione di TOS e sembra ritornare alla situazione di base nel corso di circa 5 anni dopo l'interruzione del trattamento. Le donne che hanno ricevuto TOS a base di combinazioni estroprogestiniche mostrano un rischio simile o possibilmente maggiore rispetto alle donne che hanno utilizzato estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli. L'aumento del rischio viene riscontrato principalmente nelle donne di costituzione corporea magra o normale. Sebbene le donne obese siano a maggior rischio di sviluppare un tumore del seno, la TOS non aumenta ulteriormente questo rischio. La TOS e' associata con un maggior rischio relativo di sviluppare tromboembolismo venoso (TEV), cioe' trombosi venosa profonda od embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Fattori di rischio di tromboembolismo venoso generalmente riconosciuti includono: una storia familiare o personale di malattia tromboembolica, l'obesita' (BMI >30) ed il lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico. Il rischio di TEV aumenta anchecon l'eta'. Non c'e' consenso sul possibile ruolo delle vene varicosenel tromboembolismo venoso. Il rischio di tromboembolismo venoso puo'essere temporaneamente aumentato in caso di prolungata immobilizzazione, traumi o chirurgia maggiore. Se si sviluppa una tromboembolia venosa dopo l'inizio della terapia il trattamento dovrebbe essere sospeso.La terapia ormonale sostitutiva (TOS) non deve essere usata per prevenire malattie cardiovascolari. Studi clinici randomizzati controllati di grandi dimensioni (WHI-trial) hanno mostrato, come risultato secondario, un aumentato rischio di ictus in donne sane durante trattamento con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi coniugati da soli o combinati con MPA. In alcuni studi epidemiologici una TOS di lunga durata (almeno 5-10 anni) con estrogenida soli o in combinazione, in donne isterectomizzate e non, e' stata associata ad un aumentato rischio di carcinoma ovarico. Quando si inizia una TOS per la prevenzione dell'osteoporosi, si devono considerare attentamente i rischi ed i benefici a livello individuale. Come in tutti i casi di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di un farmaco possono verificarsisensibilizzazioni da contatto. Per i prodotti transdermici a base di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi da soli o combinati con progestinici, ampi studi clinici randomizzati non hanno attualmente valutato il rischio associato di TOS eprobabile demenza. Non esistono pertanto dati a supporto delle conclusioni che la frequenza di probabile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi sia diversa con questo prodotto. Gli estrogeni, in particolare in donne con angioedema ereditario, possono indurre o esacerbare sintomi di angioedema. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi possono causare ritenzione idrica, e pertanto pazienti con disfunzione renale o cardiaca devono essere accuratamente valutati. Donne con preesistente ipertrigliceridemia devono essere seguite strettamente durante terapia estrogenica o TOS poiche' in questa condizione sono stati riportati casi di importanti aumenti dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici e conseguente pancreatite a seguito di terapia estrogenica. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi aumentano i livelli di globulina legante l'ormone tiroideo, con conseguente aumento dei livelli di ormone tiroideo totale circolante. In pazienti che necessitano di terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo e che assumono anche estrogeni, l'attivita' tiroidea deve essere monitorata regolarmente. Altre proteine leganti, come la corticoglobulina (CBG) e la globulina legante gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali (SHBG), possono essere aumentate e determinare un aumento rispettivamente dei livelli circolanti dicorticosteroidi e steroidi sessuali. Le frazioni ormonali libere o biologicamente attive sono immodificate. Altre proteine plasmatiche possono essere aumentate (substrato angiotensinogeno/renina, alfa I antitripsina, ceruloplasmina). Le donne diabetiche debbono essere attentamente monitorate all'inizio della terapia fino a quando non saranno acquisiti ulteriori dati.

 Composizione ed Eccipienti

Acrilato-metacrilato copolimero, isopropilpalmitato, polietilene materiale plastico a elevato peso molecolare impiegato per rivestire le superfici di scivolamento delle protesi.... Leggi tereftalato, etilene-vinilacetato. La pellicola di protezione, che viene rimossa prima dell'applicazione del cerotto transdermico, e' siliconatasul lato interno.

 Gravidanza e Allattamento

Non deve essere usato in gravidanza. In caso di gravidanza durante iltrattamento, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Gli estrogeni, se somministrati a donne incinte, possono causare danni al feto. Non e' indicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (e progestinici) puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromoP450, come gli anticonvulsivanti (es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital), e gli antinfettivi (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Il ritonavir e il nelfinavir, sebbene siano noti come forti inibitori, presentano al contrario proprieta' inducenti quando usati inconcomitanza con ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei. Preparati a base di erbe come l'Hypericum perforatum possono indurre il metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (e progestinici). Un aumentato metabolismo di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e progestinici puo' determinare effetti clinici ridotti e variazioni nel profilo dei sanguinamenti uterini. I preparati transdermici, evitando l'effetto di primopassaggio epatico, sono meno influenzati dagli induttori enzimatici rispetto ai preparati orali. Alcuni test di laboratorio, quali quelli sulla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi glicemica o della funzione tiroidea, possono essere influenzati dalla terapia con estrogeni.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. I cerotti devono essere conservati confezionati nelle loro bustine.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: estraderm mx 8cer 100mcg/die
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, estraderm mx.
Ditta produttrice: merus labs luxco ii sarl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX C/F)
Codice AIC: 031773031
Forma farmaceutica: cerotti transdermici
Categoria terapeutica: estrogeni naturali e semisintetici non associati.
Principi attivi: estradiolo , vedi altri prodotti con estradiolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: estradiolo emiidrato.
Questo prodotto non ha note Aifa