eprex 1sir 1000ui 0,5ml eritropoietina janssen cilag spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è eprex 1sir 1000ui 0,5ml?

Eprex soluzione iniettabile prodotto da janssen cilag spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di sangue ed organi emopoietici.
Contiene i principi attivi: epoetina alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: epoetina alfa 2,000 iu/ml (16.8 mcg per ml). una siringa preriempita da 0.5 ml contiene 1,000 ui (8.4 mcg) di epoetina alfa. Codice AIC: 027015142

E' utilizzato per eritropoietina

Contiene principi attivi: Epoetina alfa 2,000 IU/ml (16.8 mcg per ml). Una siringa preriempita da 0.5 ml contiene 1,000 UI (8.4 mcg) di epoetina alfa.


Il prodotto eprex 1sir 1000ui 0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco eprex

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 16,54 €

 Eprex 1sir 1000ui 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Eprex 1sir 1000ui 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve eprex 1sir 1000ui 0,5ml?

Trattamento dell'anemia associata ad insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica in pazienti adulti e pediatrici in emodialisi e in pazienti adulti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale. Trattamento dell'anemia grave, di origine renale, accompagnata da sintomi clinici, in pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora sottoposti a dialisi. Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi per tumori solidi, linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi preesistente all'inizio della chemioterapia). Puo’ essere usato per aumentare la quantita' di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione. L'uso in questa indicazione deve essere valutato alla luce dei rischi di eventi tromboembolici. Il trattamento e’ indicato solo in pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi di grado moderato (Hb 10-13 g/dl [6.2 - 8.1 mmoli/l], nessuna carenza di ferro) se le procedure di conservazione del sangue non sono disponibili osono insufficienti in caso di intervento elettivo di chirurgia maggiore che richieda un elevato quantitativo di sangue (4 o piu' unita' perle donne o 5 o piu' unita' per gli uomini). Puo’ essere usato per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pazienti adulti, che non presentino carenze di ferro, candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva ritenuti ad elevato rischio di complicazioni da trasfusione. L'uso deve essere limitato ai pazienti conanemia di grado moderato (emoglobina 10-13 g/dl), per i quali non siadisponibile un programma di predonazione di sangue autologo, e per i quali si preveda una perdita di sangue moderata (da 900 a 1800 ml). Nel peri-operatorio devono sempre essere seguite le pratiche di buona gestione del sangue.

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrazione per via endovenosa: 1-5 minuti a seconda della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale. In pazienti emodializzati, l'iniezione in bolo puo' essere effettuata attraverso un adeguato accesso venoso nella linea di dialisi. In alternativa, l’iniezione puo' essere fatta al termine della dialisi, attraverso l’accesso alla fistola, seguita da Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 10ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica. In pazienti che hanno presentato reazioni di tipo influenzale somministrare piu' lentamente. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via sottocutanea: non superare il volume massimo di 1 ml per ciascun sito di iniezione. In caso di volumi maggiori, scegliere piu' di unsito di iniezione. Le iniezioni devono essere fatte negli arti o nella parete addominale anteriore. Nei pazienti in emodialisi somministrare per via endovenosa. Nei pazienti non ancora sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi o in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale somministrare per via sottocutanea. L’obiettivo da raggiungere e' una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina fra 10 e 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), con l'eccezione dei pazienti pediatrici in cui la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina deve essere fra 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l). In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica ed evidenza clinica dicardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina di mantenimento non deve superare il valore massimo della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina stabilito come target. Valutare la situazione del ferro, che puo' essere integrato. Prima di iniziare la terapia, escludere altre cause di anemia. Pazienti adulti in emodialisi: somministrare per via endovenosa. Il trattamento e' diviso in due fasi: Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione: 50 UI/kg di peso 3 volte la settimana. L’aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve avvenire gradualmente. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento: aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato: Hb tra 10 e 12 g/dl (6,2-7,5 mmoli/l). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale totale e' fra 75 e 300 UI/kg. Pazienti pediatrici in emodialisi: Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione: 50 UI/kg di peso 3 volte la settimana per via endovenosa. L'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve avvenire gradualmente. Fasedi mantenimento: aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato: Hb tra 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmoli/l).Generalmente bambini con peso inferiore a 30 kg richiedono dosi di mantenimento superiori a quelle dei bambini con peso superiore a 30 kg ea quelle degli adulti. I dati clinici disponibili suggeriscono che quei pazienti il cui livello iniziale di emoglobina e' molto basso (< 6,8 g/dl o < 4,25 mmol/l) possono richiedere dosi di mantenimento piu' alte di quelli con un grado iniziale di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi meno grave (> 6,8 g/dl o> 4,25 mmol/l). Pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora sottoposti a dialisi: somministrare per via sottocutanea. Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione 50 UI/kg 3 volte la settimana, seguita da un aumento di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi conincrementi di 25 UI/kg, 3 volte la settimana, finche' si raggiunga ilvalore desiderato. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento: aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato: emoglobina fra 10 e 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l). Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo non deve superare 200 UI/kg 3 volte la settimana. Pazienti adulti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale:somministrare per via sottocutanea. Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione: 50 UI/kg, 2 volte la settimana. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento: aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato: emoglobina fra 10 e 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l). Pazienti oncologici adulti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi sintomatica in chemioterapia: somministrare per via sottocutanea. Epoetina alfa deve essere somministrata a pazienti anemici. L'obiettivo da raggiungere e' una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi target di emoglobina di circa 12 g/dl (7,5 mmol/l). La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina non deve superare il valore di 13 g/dl (8,1 mmol/l). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di epoetina alfa deve continuare ancora per un mese dopo la fine della chemioterapia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ 150 UI/kg, somministrata per via sottocutanea, 3 volte la settimana. In alternativa, somministrare per via sottocutanea alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 450 UI/Kg una volta alla settimana. Se, dopo 4 settimane di trattamento l'emoglobina e' aumentata di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l), o la conta dei reticolociti e' aumentata di un valore >=40.000 cellule/mcl rispetto ai valori basali, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve rimanere di 150 UI/kg 3 volte la settimana o di 450 UI/Kg 1 volta a settimana. Se l'aumento di emoglobina e' < 1 g/dl (<0,62 mmol/l) e quello della conta dei reticolociti e' < 40.000 cellule/mcl rispetto ai valori basali, aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 300 UI/kg 3 volte la settimana. Se, dopo altre 4 settimane di terapia a 300 UI/kg 3 volte la settimana, l'emoglobina e' aumentata di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l) o la conta dei reticolociti e' aumentata di un valore >=40.000 cellule/mcl, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve rimanere a 300UI/kg 3 volte la settimana. Tuttavia, se l'aumento di emoglobina e' stato < 1g/dl (< 0,62 mmol/l) e l'incremento dei reticolociti < 40.000 cellule/mcl rispetto ai valori basali il trattamento deve essere sospeso. Se l’emoglobina aumenta piu' di 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese, ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di epoetina alfa del 25-50%. Se l'emoglobina supera i 13 g/dl (8,1 mmol/l) sospendere la terapia finche' non ritorni a 12 g/dl (7,5 mmol/l) e poi continuare epoetina alfa a dosi inferiori del 25% delle precedenti. Pazienti adulti candidati ad interventi chirurgici facenti parte di un programma di predonazione di sangue autologo: somministrare per via endovenosa. Al momento della donazione di sangue, epoetina alfa deve essere somministrata dopo aver completato la procedura di donazione. Pazienti lievemente anemici che richiedono un predepositodi 4 o piu' unita' di sangue, devono essere trattati con 600 UI/kg diepoetina alfa, 2 volte la settimana, durante le 3 settimane precedenti l'intervento. Durante il trattamento con epoetina alfa, tutti i pazienti devono ricevere un'adeguata integrazione di ferro. Pazienti adulti candidati ad interventi di chirurgia ortopedica elettiva: somministrare per via sottocutanea. Il regime posologico raccomandato e' di 600 UI/Kg di epoetina alfa, somministrata una volta la settimana durante le tre settimane precedenti l'intervento ed il giorno dell'intervento. Qualora vi sia la necessita' da un punto di vista medico di ridurre iltempo di attesa prima dell'intervento chirurgico ad un periodo inferiore alle tre settimane, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 300 UI/kg di epoetina alfa deve essere somministrata giornalmente per 10 giorni consecutivi prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e nei 4 giorni immediatamente successivi ad esso. Nell'effettuare gli esami ematologici nel periodo pre-operatorio, qualora l'emoglobina raggiunga un valore pari o superiore a 15 g/dl, sospendere la somministrazione. Verificare con cura che all'inizio del trattamento i pazienti non presentino carenze di ferro.

 Effetti indesiderati

In associazione con epoetina alfa sono stati descritti rash cutanei aspecifici. Specialmente all'inizio del trattamento, puo' presentarsi una sintomatologia simil-influenzale con cefalea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi articolare, debolezza, vertigini, stanchezza. E' stata osservata trombocitosi, ma l'evenienza che si verifichi e' molto rara. Eventi trombotici vascolari quali ischemia miocardica, infarto del miocardio, accidenti cerebrovascolari (emorragia cerebrale e infarto cerebrale), attacchi ischemici transitori, trombosi venose profonde, trombosi arteriose, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, aneurismi, trombosi retinica e coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del filtro del rene artificiale sono stati riportati in pazienti trattati con qualsiasi eritropoietina. Sono state raramente riportate con epoetina alfa reazioni di ipersensibilita', compresi casi isolati di angioedema e reazioni anafilattiche. Aplasia Pura delle Cellule della serie Rossa anticorpo-mediata (eritroblastopenia) e' stata riscontrata dopo mesi o anni di trattamento con il farmaco. Pazienti adulti e pediatrici in emodialisi,pazienti adulti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale e pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora sottoposti a dialisi. La piu' frequente reazione avversa durante il trattamento con epoetina alfa e' un aumento dose-dipendente della pressione, o l'aggravamento di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi preesistente. Questi aumenti pressori possono essere controllati farmacologicamente. Si raccomanda di monitorare l'andamento pressorio particolarmente all'inizio della terapia. In rari casi si sono presentati, in pazienti ipotesi o normotesi: crisi ipertensive con sintomi analoghi a quelli dell'encefalopatia (es. cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e stato confusionale) e convulsionitonico-cloniche generalizzate, che richiedono pronto intervento medico e cure intensive. E' necessario valutare attentamente improvvise emicranie pulsanti che devono essere considerate come un possibile segnale di allarme. Possono presentarsi trombosi delle vie di accesso vascolare, specialmente in pazienti con tendenza all'ipotensione e con complicanze delle fistole arterovenose (es. stenosi, aneurismi, ecc.). In questi pazienti si raccomanda un controllo preventivo delle vie di accesso vascolari e una profilassi della trombosi con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ad es. di acido acetilsalicilico. Pazienti oncologici adulti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi sintomatica in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi In pazienti in trattamento con epoetina alfa puo' presentarsi ipertensione. Conseguentemente devono essere attentamente monitorati l'emoglobina e la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Un aumento dell'incidenza di eventi trombotici vascolari e' stato osservato in pazienti trattati con qualsiasi eritropoietina. Pazienti adulti candidatiad interventi chirurgici facenti parte di programmi di predonazione di sangue autologo Indipendentemente dal trattamento con epoetina alfa,in pazienti chirurgici con malattie cardiovascolari preesistenti, in seguito a flebotomia ripetuta, si possono verificare problemi trombotici e vascolari. Pertanto, deve essere ripristinato di routine il volume del sangue prelevato in questi pazienti. Pazienti candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva In pazienti candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva, con un'emoglobina basale da 10 a 13 g/dl, l'incidenza di eventi trombotici vascolari (la maggior parte dei quali sono TVP), in tutta la popolazione di pazienti arruolata negli studi clinici, e' sembrata simile nei diversi gruppi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di epoetina alfa e nel gruppo placebo. L'esperienza clinica e' comunque limitata. Inoltre, in pazienti con un'emoglobina basale > 13 g/dl, non puo' essere esclusa la possibilita' che il trattamento con epoetina alfa possa essere associato ad un aumento del rischio post-operatorio di eventi trombotici vascolari.

 Controindicazioni ed effetti secondari

I pazienti che sviluppano Aplasia Pura delle Cellule della serie Rossa (PRCA) a seguito del trattamento con qualsiasi eritropoietina, non devono essere trattati con il farmaco o con altre eritropoietine. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata. Devono essere tenute presenti, nei pazienti trattati con epoetina alfa, tutte le controindicazioni associate al programma di predeposito di sangue autologo. Ipersensibilita' verso il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o gli eccipienti. L'impiego di epoetina alfa in pazienti candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva e non facenti parte di un programma di predonazione autologa, e' controindicato in presenza di gravi disturbi vascolari a livello coronarico, arterioso periferico, carotideo o cerebrale. L'impiego e' altresi' controindicato in pazienti con recenti episodi di infarto del miocardio oaltre complicazioni cerebro-vascolari. Pazienti che per qualunque motivo non possano ricevere una adeguata profilassi antitrombotica.

 Avvertenze

In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica ed in pazienti affetti da cancro trattati con epoetina alfa misurare regolarmente i livelli diemoglobina fino al raggiungimento di un livello costante e successivamente con cadenza periodica. In tutti i pazienti la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi deve essere attentamente monitorata e controllata come necessario. Usare con cautela in presenza di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non trattata, trattata in modo inadeguato o difficilmente controllabile. Puo' essere necessario iniziare o intensificare un trattamento antiipertensivo. Nel caso in cui la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi non possa essere controllata, il trattamento con epoetina alfa deve essere interrotto. Usare con cautela in presenza di epilessia ed insufficienza epatica cronica. Durante il trattamento si puo' verificare un moderato aumento dose-dipendente della trombocitemia. Questo fenomeno regredisce nel corso della terapia. Monitorare regolarmente le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi durante le prime 8 settimane di terapia. Valutare tutte le possibili cause di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi e trattate prima di iniziare il trattamento. Nella maggior parte dei casi, i valori di ferritina sierica diminuiscono contemporaneamente all'aumento dei valori di ematocrito. Assicurare adeguate riserve di ferro: Terapia integrativa con ferro per via orale, ad esempio 200-300 mg/die (100-200 mg/die nei pazienti pediatrici) e' raccomandata nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica con livelli di ferritina sierica inferiori a 100 ng/ml. Terapia sostitutiva conferro per via orale di 200-300 mg/die, e' raccomandata in tutti i pazienti oncologici con valori di saturazione della transferrina inferiori al 20%. Ognuno di questi fattori deve essere considerato prima di aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di epoetina alfa nei pazienti affetti da cancro. Aplasia Pura delle Cellule della serie Rossa (PRCA) mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi e'stata riscontrata dopo mesi o anni di trattamento per via sottocutanea con epoetina. In pazienti che mostrano una perdita improvvisa di efficacia, effettuare una conta dei reticolociti e valutare le cause noteche impediscono la risposta. In caso di bassi valori della conta reticolocitaria per anemia, e in concomitanza di normalita' della conta piastrinica e leucocitaria con mancata identificazione di altre cause per la perdita di efficacia, devono essere determinati gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antieritropoietina e deve essere considerata l'esecuzione di un esame delmidollo osseo per la diagnosi di PRCA. In caso di sospetta PRCA mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti eritropoietina, il trattamento con il farmaco deve essere immediatamente interrotto. Non iniziare alcun trattamento conaltri agenti eritropoietici. Possono essere effettuate terapie appropriate come trasfusioni di sangue, quando sono indicate. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica: per ridurre i rischi di aumenti pressori,l'emoglobina deve aumentare di circa 1 g/dl/mese (0,62 mmol/l) e non deve superare 2 g/dl/mese (1,25 mmol/l). Monitorare regolarmente questi pazienti per perdita di efficacia. In casi isolati e' stata osservata iperkaliemia. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, la correzione dell'anemia puo' condurre ad un aumento dell'appetito e dell'assunzione di potassio e proteine. Le dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi prescritte potrebbero necessitare di un adattamento periodico per mantenere urea, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e potassio nel range desiderato. Monitare gli elettroliti sierici in pazienti affetti da insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica. Qualora si osservino valori elevati o crescenti del livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi di potassio, considerare lapossibilita' di interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di epoetina alfa finche' non sia stata corretta l'iperkaliemia. Frequentemente, durante l'emodialisi e' richiesto un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eparina in seguito all'aumento del valore di ematocrito. Se l'aggiustamento delle dosi non e' ottimale si puo' verificare l'occlusione del dializzatore. La correzione dell'anemia con epoetina alfa in pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica non ancora sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi non accelera la progressione dell'insufficienza renale. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica ed evidenza clinica di cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina di mantenimento non deve superare il valore massimo della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina stabilito come target. Nei pazienti oncologici in trattamento chemioterapico, l'intervallo di 2- 3 settimane che intercorre tra la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e la comparsa dei globuli rossi indotti dall'eritropoetina deve essere attentamente considerato per la valutazione dell'appropriatezza della terapia con epoetina (pazienti a rischio di trasfusione). Nei pazienti oncologici in trattamento chemioterapico, se l'emoglobinaaumenta piu' di 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese o il livello di emoglobina supera 13 g/dl (8,1 mmol/l), seguire con attenzione la procedura diaggiustamento della dose. Dato che un aumento dell'incidenza di eventi trombotici vascolari (TVE) e' stato osservato in pazienti oncologicitrattati con qualsiasi eritropoietina, questo rischio deve essere attentamente valutato rispetto al beneficio derivante dal trattamento conepoetina alfa particolarmente nei pazienti oncologici con elevato rischio di eventi trombotici vascolari. Pazienti adulti candidati ad interventi chirurgici facenti parte di programmi di predonazione di sangueautologo: rispettare tutte le avvertenze e le precauzioni speciali associate al programma di predonazione di sangue autologo, specialmente la sostituzione di routine del volume. In pazienti candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva la causa di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi deveessere stabilita e trattata di conseguenza, ove possibile, prima dell'inizio del trattamento con epoetina alfa. Gli eventi trombotici possono costituire un rischio in questa popolazione e tale evenienza deve essere attentamente valutata in rapporto al beneficio atteso in questo gruppo di pazienti. Questi pazienti devono ricevere un'adeguata profilassi antitrombotica. Assumere speciali precauzioni nei pazienti con predisposizione allo sviluppo di Trombosi Venose Profonde. Inoltre, in pazienti con un'emoglobina basale > 13 g/dl, la possibilita' che un trattamento con epoetina alfa possa essere associato ad un aumento del rischio di eventi post-operatori trombotici vascolari non puo' essere esclusa. Non impiegare in pazienti con emoglobina basale > 13 g/dl. Le eritropoietine sono fattori di crescita che stimolano essenzialmente laproduzione dei globuli rossi. I recettori delle eritropoietine possono essere espressi sulla superficie di una varieta' di cellule tumorali; esiste preoccupazione teorica che le eritropoietine possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di tumore. In due studi clinici e' stato evidenziato un inspiegato eccesso di mortalita'. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, per cui e' sostanzialmente privo di sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Polisorbato 80 Glicina, acqua per preparazioni iniettabili. Eccipienti con azione o effetto noti (presenti in questo prodotto ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi <1 mmol, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico diidrato, sodio cloruro.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali hanno mostrato tossicita' sulla riproduzione. Di conseguenza: in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica epoetina alfa deve essere usata in gravidanza solo se il beneficio atteso supera i rischi potenziali per il feto. L'uso di epoetina alfa non e' raccomandato in donne in gravidanza o in allattamento candidate ad interventi chirurgici, che partecipano a un programma di predonazione di sangue autologo.

 Interazioni con altri prodotti

Non e' provato che il trattamento con epoetina alfa alteri il metabolismo di altri farmaci. Tuttavia, poiche' la ciclosporina si lega ai globuli rossi, potrebbe esistere un'interazione con questo farmaco. Pertanto, in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante, i livelli ematici di ciclosporina devono essere monitorati e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di questa aggiustata inbase all'aumento di ematocrito. Non risultano interazioni in vitro fra G-CSF, GM-CSF ed epoetina alfa per quanto riguarda la differenziazione ematologica o la proliferazione in vitro di campioni bioptici tumorali.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura compresa tra 2 gradi C e 8 gradi C. Tale range di temperatura deve essere garantito fino al momento della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi al paziente. Conservare nel contenitore originale per proteggere il prodotto dalla luce. Non congelare o agitare. Per uso ambulatoriale. Puo' essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25 gradi C)per una sola volta e per un periodo massimo di 3 giorni.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti eritropoietina
  • Sangue ed organi emopoietici.
  • Contiene principi attivi: Epoetina alfa 2,000 IU/ml (16.8 mcg per ml). Una siringa preriempita da 0.5 ml contiene 1,000 UI (8.4 mcg) di epoetina alfa.

 Categoria Merceologica ATC