epirubicina hikm*5fl 2mg/ml5ml epirubicina hikma farmaceutica s.a.
![Indicazioni](https://static.fogliettoillustrativo.net/hmvc-modules/bugiardino/assets/images/item/300x300xfarmacia.png.pagespeed.ic.StMUhy60cc.png)
Che cosa è epirubicina hikm 5fl 2mg/ml5ml?
Epirubicina hosp soluzione iniettabile prodotto da
hikma farmaceutica s.a.
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Contiene i principi attivi:
epirubicina cloridrato
Codice AIC: 037227093
E' utilizzato per epirubicina
Il prodotto epirubicina hikm 5fl 2mg/ml5ml è una formulazione in confezione del farmaco epirubicina hosp
Consulta la pagina dedicata al farmaco epirubicina hosp
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Epirubicina hikm 5fl 2mg/ml5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Epirubicina hikm 5fl 2mg/ml5ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve epirubicina hikm 5fl 2mg/ml5ml?
Trattamento di una gamma di malattie neoplastiche tra cui: carcinoma della mammella, carcinoma avanzato delle ovaie, carcinoma gastrico, carcinoma del polmone a piccole cellule. Quando somministrata per via endovescicale, epirubicina ha dimostrato di essere vantaggiosa nel trattamento del: carcinoma della vescica a cellule papillari transizionali,carcinoma-in-situ, profilassi intravescicale delle recidive del carcinoma superficiale della vescica dopo intervento di resezione transuretrale.
Posologia e modo di somministrazione
Solo per uso endovenoso o endovescicale. Non e' stata dimostrata la sicurezza e l'efficacia d’uso di epirubicina nei bambini. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa: e' opportuno somministrare epirubicina attraverso unalinea di infusione endovenosa continua di una fleboclisi di soluzionesalina, dopo aver controllato che l’ago sia correttamente posizionatoin vena. Attenzione ad evitare lo stravaso. In caso di stravaso, interrompere immediatamente la somministrazione. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi convenzionale: quando e' impiegata come unico agente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata negli adulti e' di 60-90mg/mquadrati di superficie corporea. Il farmaco deve essere somministrata per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa in 3-5 minuti. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va ripetuta ad intervalli di 21 giorni, compatibilmente con le condizioni ematologiche e la funzionalita’ midollare del paziente. Nel caso in cui si verifichino segni di tossicita', incluso grave neutropenia/febbre neutropenica e trombocitopenia (che possono perdurare al giorno 21), deve essere modificata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi oppure deve essere posticipata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva. Alte dosi, epirubicina come agente singolo nel trattamento ad alte dosi del carcinoma polmonare deve essere somministrata secondo i seguenti regimi: carcinoma polmonare a piccole cellule (in pazienti nonpretrattati): 120mg/mquadrati al giorno 1, ogni 3 settimane. Per il trattamento con alte dosi, epirubicina deve essere somministrato in bolo per via endovenosa in 3-5 minuti o come infusione endovenosa in un massimo di 30 minuti. Carcinoma della mammella, nel trattamento adiuvante delle pazienti con carcinoma della mammella in stadio iniziale conlinfonodi positivi, le dosi endovenose di epirubicina consigliate variano da 100mg/mquadrati (come singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi al giorno 1) a 120mg/mquadrati (frazionata in due dosi al giorno 1 e 8) ogni 3-4 settimane, in combinazione con ciclofosfamide e 5-fluorouracile per via endovenosa e tamoxifene per via orale. Dosi inferiori (60-75mg/mquadrati nel trattamento convenzionale e 105-120mg/mquadrati per il trattamento con alte dosi) sono consigliate per i pazienti con funzionalita' midollare danneggiata da precedenti trattamenti chemioterapici o radioterapici, dall'eta' avanzata, o da infiltrazione neoplastica midollare. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale per ciclo puo’ essere frazionata in 2-3 giorni consecutivi. Le seguenti dosi di epirubicina sono impiegate comunemente in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi incombinazione e in monoterapia per diversi tumori, come evidenziato: carcinoma avanzato delle ovaie, 60-90 mg/mquadrati in monoterapia (dosisomministrate generalmente al Giorno 1 o Giorno 1,2 e 3 ad intervallidi 21 giorni), 50-100 mg/mquadrati con terapia in combinazione. Carcinoma gastrico, 60-90 mg/mquadrati in monoterapia, 50 mg/mquadrati con terapia in combinazione. SCLC 120 mg/mquadrati in monoterapia, 120 mg/mquadrati con terapia in combinazione. Cancro della vescica, 50 mg/50 ml o 80 mg/50 ml (carcinoma in situ); profilassi: 50 mg/50 ml a settimana per 4 settimane, successivamente, mensilmente per 11 mesi. Terapiain combinazione: se epirubicina e' usata in combinazione con altri prodotti citotossici, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta di conseguenza. Le dosi comunemente impiegate sono riportate nella tabella sopra. Compromissione della funzionalita' epatica: la piu' importante via di eliminazione dell'epirubicina e' rappresentata dal sistema epatobiliare. Nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta in funzione dei livelli della bilirubina nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi come segue: Bilirubinemia Concentrazione di bilirubina (v) nel sangue.... Leggi 24-51 mcmol/l, riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 50%; Bilirubinemia Concentrazione di bilirubina (v) nel sangue.... Leggi > 51 mcmol/l, riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 75%. Una moderata compromissione della funzionalita' renale non sembra richiedere una riduzione della dose, data la bassa escrezione di Epirubicina attraverso l’emuntoriorenale. Tuttavia, puo' essere necessario un adattamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inpazienti con valori sierici di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi > 5mg/dL. Puo' essere somministrata per via endovescicale nel trattamento del carcinoma superficiale della vescica e del carcinoma in situ. Non deve essere somministrata per via endovescicale nel trattamento dei tumori invasivi che hannopenetrato la parete della vescica, in questi casi e' piu' appropriatala terapia sistemica o quella chirurgica. Epirubicina e' stata impiegata con successo come agente profilattico per via endovescicale dopo resezione transuretrale dei tumori superficiali per impedirne la recidiva. Per il trattamento del carcinoma superficiale della vescica si consiglia il seguente regime posologico, utilizzando la tabella di diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi seguente.8 instillazioni settimanali di 50 mg/50 ml (diluite in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina o in acqua distillata sterile). Se si osserva tossicita' locale: si raccomanda di ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 30 mg/50 ml. Carcinoma-in-situ: fino a 80 mg/50 ml (in funzione della tollerabilita' individuale del paziente). Nella profilassi: 4 somministrazioni settimanali da50 mg/50 ml seguite da 11 instillazioni mensili con la stessa dose. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Epirubicina richiesta: 30 mg, 50 mg, 80 mg; volume di epirubicina 2 mg/ml soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Iniettabile rispettivamente: 15 ml, 25 ml, 40 ml.Volume del solvente acqua per preparazioni iniettabili sterile o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica sterile rispettivamente: 35 ml, 25 ml, 10 ml. Volumetotale per la instillazione in vescica rispettivamente: 50 ml, 50 ml,50 ml. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi deve essere trattenuta in vescica per 1-2 ore. Per evitare un'eccessiva diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi con le urine, il paziente deve essere istruito ad evitare di bere qualsiasi liquido nelle 12 ore prima dell'instillazione. Nel corso dell'instillazione, il paziente ogni tanto deve essere ruotato e al termine del periodo di instillazione invitatoa vuotare la vescica.
Effetti indesiderati
La frequenza degli eventi avversi e' stata classificata come segue: Molto comune (>1/10); comune (>1/100, 1/1.000, < 100); rari (>10.000, < 1/1.000); molto rari (
Forme Farmacologiche
Epirubicina-hosp per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco epirubicina-hosp è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- epirubicina hikm fl 2mg/ml 5ml
- epirubicina hikm fl 2mg/ml25ml
- epirubicina hikm fl 2mg/ml50ml
- epirubicina hikm fl2mg/ml100ml
- epirubicina hikm 5fl 2mg/ml5ml
- epirubicina hikm 5fl 2mg/ml 25
- epirubicina hikm 5fl 2mg/ml 50
- epirubicina hikm 5fl 2mg/ml100
Consulta la pagina dedicata a farmaco epirubicina hosp
Controindicazioni ed effetti secondari
Pazienti che hanno mostrato ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno degli eccipienti. Pazienti con marcata mielodepressione indotta daprecedenti trattamenti con altri agenti antineoplastici o radioterapia. Pazienti trattati con dosi cumulative massime di altre antraciclinequali doxorubicina o daunorubicina. Pazienti con danni cardiaci in atto o pregressi (comprende lo scompenso cardiaco muscolare di 4 grado, attacco cardiaco acuto e pregressi attacchi cardiaci con risultante scompenso cardiaco muscolare di 3 e 4 grado, malattie infiammatorie cardiache acute, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi con serie conseguenze emodinamiche). Pazienti coninfezioni sistemiche acute. Allattamento al seno. Epirubicina e' controindicata per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovescicale nelle: infezioni delle vie urinarie, tumori invasivi penetrati in vescica, problemi di cateterizzazione, infiammazione della vescica, grande volume di urina residua, contrazione della vescica. Non vi sono informazioni conclusive suglieffetti avversi dell'epirubicina sulla fertilita' maschile e femminile ne' dell'azione teratogena. I dati sperimentali, tuttavia, suggeriscono che epirubicina puo' nuocere al feto. Come la maggior parte degli agenti antitumorali, epirubicina negli animali ha evidenziato proprieta' mutagene e cancerogene. Sia gli uomini che le donne in trattamento con epirubicina devono essere informati del rischio potenziale di effetti avversi sulla riproduzione. Le donne in eta' fertile devono essereinformate perfettamente del potenziale rischio per il feto e della possibilita' di consulenza genetica nel caso in cui restino gravide durante la terapia con epirubicina . Nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi tumorale, non deve essere interrotto prima e durante il trattamento.
Interazioni con altri prodotti
Si raccomanda di non mescolare Epirubicina Mayne 2mg/ml soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Iniettabile con altri prodotti medicinali. Tuttavia, l'epirubicina puo' essere impiegata in combinazione ad altri farmaci antitumorali. Sono state riportate interazioni tra epirubicina e cimetidina, dexverapamil, dexrazoxane, docetaxel, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa 2b, paclitaxel e chinina. Dexverapamil puo' modificare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di epirubicina e potrebbeanche aumentare i suoi effetti depressivi sul midollo osseo. La pregressa Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosaggi elevati (900mg/mquadrati e 1200mg/mquadrati) di dexrazoxanopotrebbe aumentare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica di epirubicina con conseguente diminuzione dell'AUC. In uno studio e' stato riportato che docetaxel, quando somministrato immediatamente dopo epirubicina, potrebbe aumentare le concentrazioni plasmatiche dei metaboliti di epirubicina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa 2b puo' causare una riduzione sia dell'emivita terminale di eliminazione sia della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi totale di epirubicina. Paclitaxel potrebbe influenzare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di epirubicina e del suo metabolita, epirubicinolo. In uno studio, la tossicita' ematologica era superiore quando paclitaxel era somministrato prima di epirubicina rispetto a dopo epirubicina. Uno studio ha dimostrato che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di paclitaxel e'ridotta da epirubicina. La chinina potrebbe accelerare la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi iniziale di epirubicina dal sangue nei tessuti e potrebbe avere un'influenza sulla ripartizione di epirubicina nelle emazie. E' stato registrato dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cimetidina 400 mg due volte al giorno, somministrata prima dell'epirubicina 100 mg/mquadrati ogni 3 settimane, un aumento del 50% dell'AUC di epirubicina e un aumento del 41% dell'AUC dell'epirubicinolo (per quest'ultimo p<0,05). L'AUC del 7-deossi-doxorubicinolo aglicone e il flusso ematico epatico non erano ridotti, ne consegue che i risultati di cui sopra non sono imputabili alla ridotta attivita' del citocromo P-450. Epirubicina in combinazione con altri agenti citotossici puo' causare mielotossicita' additiva. La possibilita' di marcato disturbo della Ematopoiesi Produzione dei componenti del sangue.... Leggi necessita di essere tenuta presente con un (pre-) trattamento con farmaci che esercitano un'influenza sul midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (cioe' farmaci citostatici, sulfonamide, cloramfenicolo, difenilidantoina, derivati amidoprinici, agenti antiretrovirali). Il potenziale rischio di cardiotossicita' puo' aumentare nei pazienti che hanno ricevuto in concomitanza agenti cardiotossici (per es., 5-fluorouracile, ciclofosfamide, cisplatino, taxani), oppure radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi concomitante (o precedente) sulla zona del mediastino. Quando epirubicina e' impiegata in concomitanza con altri farmaci che possono causare scompenso cardiaco, come i farmaci bloccanti del canale del calcio, la funzione cardiaca deve essere monitorata per tutta la durata del trattamento. Epirubicina e' principalmente metabolizzata dal fegato; ogni medicamento concomitante che influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la funzione epaticapotrebbe anche influenzare il metabolismo o la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di epirubicina e, quindi, la sua Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e/o tossicita'. Il prodotto non e' normalmente consigliato in combinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: epirubicina hikm 5fl 2mg/ml100
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, epirubicina hosp.
Ditta produttrice:
hikma farmaceutica s.a.
Categoria prodotto:
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 037227129
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Principi attivi: epirubicina cloridrato , vedi altri prodotti con epirubicina cloridrato