dotarem*ev 1fl 10ml 0,5mmol/ml acido guerbet spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 62,00 €

 Dotarem ev 1fl 10ml 0,5mmol/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Dotarem ev 1fl 10ml 0,5mmol/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve dotarem ev 1fl 10ml 0,5mmol/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di 0,1 mmol/Kg ovvero 0,2 ml/Kg per adulti e bambini. Per esami neurologici la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' variare da 0,1 a 0,3 mmol/Kg. Una seconda Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di 0,1 mmol/Kg puo’ essere giustificata per l'esame angiografico di alcune regioni. >>Popolazioni speciali. Compromissione della funzionalita’ renale: il medicinale deve essere usato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa e in pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e se l'informazione diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi e’ essenziale e non ottenibile con RM senza mezzo di contrasto. Se e' necessario l'uso del farmaco, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere superiore a 0,1 mmol/kg di peso corporeo. Non deve essere utilizzata piu' di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi durante ogni esame. Data la mancanza di informazioni sulle somministrazioni ripetute, le iniezioni non devono essere ripetute senza che l'intervallo tra queste sia di almeno 7 giorni. Anziani (a partire dai 65 anni d’eta'): non e' considerato necessario alcun aggiustamento della dose. Usare cautela nei pazienti anziani. Popolazione pediatrica. Neonati fino a 4 settimane di eta' e bambini: a causa dell'immatura funzionalita' renale nei neonati fino a 4 settimane di eta' e nei bambini fino ad 1 anno di eta', il medicinale deve essere usato in questi pazienti solo dopo un’attenta considerazione, ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non superiore a 0,1mmol/kg di peso corporeo. Non deve essere utilizzata piu' di una dosedurante ogni esame. Data la mancanza di informazioni sulle somministrazioni ripetute, le iniezioni non devono essere ripetute senza che l'intervallo tra queste sia di almeno 7 giorni. L'utilizzo del farmaco per l'angiografia non e' raccomandato nei bambini sotto i 18 anni di eta' poiche' i dati sull'efficacia e sulla sicurezza in questa indicazione non sono sufficienti. Il prodotto deve essere impiegato esclusivamente per via endovenosa. Raccomandazioni per l'uso dei flaconi da 60 e 100 ml: il mezzo di contrasto deve essere somministrato attraverso un iniettore automatico, il cui uso e' vietato nei bambini. Il raccordo dall'iniettore al paziente (raccordo-paziente) deve essere sostituito dopo ogni singolo esame. Qualsiasi soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi del mezzo di contrasto rimasta nel flacone, nei raccordi di collegamento e in tutte le parti a perdere del sistema di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (flacone - iniettore) deve essere scartata alla fine della sessione diagnostica. Devono inoltre essere seguite le specifiche istruzioni del produttore dell'iniettore.

 Effetti indesiderati

Le reazioni piu' frequentemente osservate sono: sensazione di caldo, freddo e/o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di iniezione. Durante gli studi clinici sono stati osservati molto comunemente (>10%) emicrania e parestesia e comunemente (>1-<10%) nausea, vomito e reazioni cutanee quali rash eritematoso e prurito. Comunque sono state riportate rare reazioni anafilattoidi che di rado possono essere severe, le quali hanno messo in pericolo la vita del paziente o hanno avuto esito fatale, particolarmente in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di allergia. Queste reazioni pseudo - allergiche possono verificarsi senza una correlazione con la quantita' somministrata e la modalita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e possono presentarsi sottoforma di uno o piu' dei seguenti sintomi: angioedema, shock anafilattico, arresto cardiaco e circolatorio, ipotensione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della laringe, broncospasmo, laringospasmo, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, dispnea, stridore, tosse, prurito, rinite, starnuto, congiuntivite, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e rash. Alcuni di questi sintomi possono essere i primi segnali di uno stato iniziale di shock anafilattico. Sono possibili reazioni ritardate da mezzo di contrasto. Dopo la commercializzazione le seguenti reazioni avverse sono state riportate molto raramente (< 0,01%): disturbi generali e nel sito di somministrazione; dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, malessere, febbre, aumento della sudorazione, sensazione di freddo, pallore e sincope. Durante l'iniezione del farmaco in vene con piccolo lume diametro del vaso sanguigno attraverso cui scorre il sangue.... Leggi e'possibile la comparsa di eventi come arrossamento e tumefazione. In caso di stravaso puo' verificarsi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi a livello locale. Sono stati riportati rari casi di flebiti superficiali correlati probabilmente alla tecnica di iniezione. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Disturbi respiratori. Disturbi gastrointestinali. dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale. Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei. Eczema, eritema, orticaria, prurito e rash. Casi isolati di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) sono stati segnalati con Dotarem, la maggior parte dei quali sono riscontrati in pazienti in cui sono stati co-somministrati altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio. Disturbi del Sistema Nervoso: vertigini, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi generalizzate, tremore, affaticamento e sonnolenza. Disturbi muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa: crampi muscolari, debolezza muscolare.

 Forme Farmacologiche

Dotarem per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco dotarem è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• dotarem ev 1fl 5ml
• dotarem ev 1fl 10ml 0,5mmol/ml
• dotarem ev 1fl 15ml 0,5mmol/ml
• dotarem ev 1fl 20ml 0,5mmol/ml
• dotarem ev 1sir 15ml0,5mmol/ml
• dotarem ev 1sir 20ml0,5mmol/ml
• dotarem ev 1fl 60ml 0,5mmol/ml
• dotarem ev 1fl 100ml0,5mmol/ml
• dotarem 1sir 20ml0,0025mmol/ml
• dotarem ev 1fl 5ml 0,5mmol/ml
• dotarem ev 1sir 10ml0,5mmol/ml
• dotarem ev 1sir 10ml0,5mmol/ml
• dotarem ev 1sir 15ml0,5mmol/ml
• dotarem ev 1sir 20ml0,5mmol/ml
• dotarem 1fl 20ml 0,0025mmol/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco dotarem

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicazioni legate alla Risonanza Magnetica. Pazienti portatori di pace-maker. Pazienti portatori di clips vascolari.

 Avvertenze

Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa. In caso di stravaso, possono essere osservate reazioni locali da intolleranza che necessitano di un trattamento Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi a breve termine. Non iniettare mai il prodotto per via subaracnoidea (o epidurale). Reazioni di ipersensibilita': possono verificarsi reazioni di ipersensibilita'. La maggior parte di queste reazioni compare entro mezz'ora dall'iniezione del mezzo di contrasto. Tuttavia, cosi' come con gli altri mezzi di contrasto appartenenti a questa classe, non puo' essere escluso il verificarsi di reazioni ritardate dopo diversi giorni dalla somministrazione. I pazienti con ipersensibilita' o pazienti cha hanno avuto una precedente reazione a mezzo di contrasto sono pazienti con rischio elevato di incorrere in una reazione grave. I pazienti dovrebbero essere interrogati circa precedenti di allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi prima dell'iniezione del mezzo di contrasto. In tali pazienti, la decisione di utilizzare Dotarem deve essere presa dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Come noto dall'utilizzo dei mezzi di contrasto iodati, le reazioni da ipersensibilita' possono essere aggravate in pazienti intrattamento con beta-bloccanti, in particolare se presente asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale. Questi pazienti possono essere refrattari ai trattamenti standard delle reazioni da ipersensibilita' con beta-agonisti. Durante l'esame e' necessaria la sorveglianza di un medico. Se si verificano reazioni di ipersensibilita', la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del mezzo di contrasto deve essere interrotta immediatamente e, se necessario, deve essere iniziata una terapia specifica. Durante l'intera esecuzione dell'esame dovrebbe essere mantenuta aperta una via endovenosa. Al fine di permetterecontromisure di emergenza, dovrebbero essere sempre a portata di manofarmaci appropriati, un tubo endotracheale ed un respiratore. Compromissione della funzionalita' renale: prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, si raccomanda che tutti i pazienti siano sottoposti a screening serie di test diagnostici.... Leggi delle disfunzioni renali, con test di laboratorio. Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio, in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi severa acuta o cronica (GFR < 30 ml/min/1,73 m^2). I pazienti che si sottopongono a trapianto di fegato sono esposti ad un rischio particolare dal momento che l'incidenza di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta e' elevata in questo gruppo di pazienti. Poiche' potrebbe manifestarsi NSF con Dotarem il medicinale deve essere usato nei pazienti coninsufficienza renale severa e nei pazienti nel periodo perioperatoriodel trapianto di fegato solo dopo un'attenta valutazione del rapportorischio/beneficio e se le informazioni diagnostiche siano essenziali e non ottenibili con RM senza mezzo di contrasto. L'emodialisi subito dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale puo' essere utile per rimuovere il farmaco dall'organismo. Non ci sono prove a supporto dell'uso dell'emodialisi nella prevenzione o nel trattamento della NSF in pazientinon ancora sottoposti a emodialisi. Popolazione pediatrica. Neonati ebambini: a causa della funzionalita' renale non ancora matura nei neonati fino a 4 settimane e nei bambini fino ad 1 anno di eta', il prodotto deve essere utilizzato in questi pazienti, solo dopo un'attenta valutazione. Anziani Dato che negli anziani la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale dell'acido gadoterico puo' essere compromessa, e' particolarmente importante sottoporre a screening serie di test diagnostici.... Leggi della funzionalita' renale i pazienti a partire dai 65 anni d'eta'. Disordini del SNC: sono necessarie precauzioni speciali per i pazienti con una bassa soglia di crisi. Dovrebbero essere prese misure precauzionali, ad esempio uno stretto monitoraggio. Dovrebbero essere preventivamente disponibili tutti gli equipaggiamenti e ifarmaci necessari per prevenire qualsiasi convulsione che potrebbe verificarsi.

 Composizione ed Eccipienti

Meglumina, acqua preparazioni iniettabili

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido gadoterico in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva. Non usare il farmaco durante la gravidanza, se non quando le condizioni cliniche della donna richiedano l'uso dell'acido gadoterico. I mezzi di contrasto contenenti gadolinio sono escreti nel latte materno in piccole quantita'. A dosi cliniche non sono previsti effetti sul lattante a causa della piccola quantita' escreta nel latte e dello scarso assorbimento a livello intestinale. Il medico e la madre che allatta devono decidere se continuare o sospendere l'allattamento per 24 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco.

 Interazioni con altri prodotti

Ad oggi non sono note interazioni.

 Come Conservare il prodotto

Conservare al riparo dalla luce. Le siringhe non devono essere congelate

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: dotarem 1fl 20ml 0,0025mmol/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, dotarem.
Ditta produttrice: guerbet spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 029724162
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: mezzi di contrasto paramagnetici per imaging in risonanza magnetica.
Principi attivi: acido gadoterico sale dimegluminico , vedi altri prodotti con acido gadoterico sale dimegluminico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido gadoterico 27,932 g corrispondente a dota 20,246 g. ossido di gadolinio 9,062 g.
Questo prodotto non ha note Aifa