destezil 28 compresse rivestite 10mg neopharmed gentili spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è destezil 28cpr riv 10mg?

Destezil compresse rivestite prodotto da neopharmed gentili spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di farmaci anti-demenzia.
Contiene i principi attivi: donepezil cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: donepezil. Codice AIC: 040394025

E' utilizzato per donepezil

Contiene principi attivi: Donepezil.


Il prodotto destezil 28cpr riv 10mg è una formulazione in confezione del farmaco destezil

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 23,90 €

 Destezil 28cpr riv 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Destezil 28cpr riv 10mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve destezil 28cpr riv 10mg?

Trattamento sintomatico della Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer di grado lieve-moderato.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti: il trattamento con il farmaco deve iniziare alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). Il medicinale deve essere assunto per via orale la sera, prima di coricarsi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg/die dovra' essere mantenuta per almeno un mese per valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario di donepezil. Dopo la valutazione clinica del trattamento, somministrato per un mese alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg/die, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi potra' essere portata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). Per dosi non realizzabili con questa forma farmaceutica, sono disponibili altre forme farmaceutiche di questo medicinale. La massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e’ 10 mg/die. Dosi superiori a 10 mg/dienon sono state ancora sperimentate nel corso di studi clinici. Il trattamento con il farmaco deve essere avviato e controllato da un medicoesperto nella diagnosi e trattamento della Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformita' alle linee guida accettate (es. DSM IV, ICD 10). La terapia con il donepezil cloridrato puo’ essere iniziata solo se una persona si rende disponibile ad assistere il paziente e a controllare regolarmente l'assunzione del farmaco. La terapia di mantenimento puo' proseguire fino a quando esiste un beneficio terapeutico per il paziente. Pertanto, il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di donepezil cloridrato deve essere regolarmente rivalutato. Quando l’effettoterapeutico non e' piu' evidente, deve essere presa in considerazionela possibilita' di interrompere il trattamento. La risposta individuale al trattamento con donepezil cloridrato non puo' essere prevista. Dopo l’interruzione del trattamento, e' stata evidenziata una riduzionegraduale degli effetti benefici del donepezil. Compromissione renale ed epatica: il medesimo schema posologico puo' essere applicato ai pazienti con compromissione renale perche' la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del donepezil cloridrato non e' modificata da queste condizioni. A causa di un possibile aumento dell'esposizione al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi nei pazienti con lieve o moderata compromissione epatica, l'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere fatto in base alla tollerabilita' individuale. Non ci sono dati relativia pazienti con grave compromissione epatica. Bambini e adolescenti: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di donepezil cloridrato non e’ raccomandata in bambini e adolescenti.

 Effetti indesiderati

Gli eventi avversi piu' comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Le reazioni avverse segnalate comepiu' di un caso isolatosono elencate di seguito, classificate per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza e' definita come: molto comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1000, < 1/100), rara (>= 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati sull'uso di donepezil cloridrato in donne gravide. Studi su animali non hanno evidenziato segni di un potenziale teratogeno, ma e' stata osservata una tossicita' peri e post natale. Non e' noto il potenziale rischio nell'uomo. Il donepezil cloridrato non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non strettamente necessario. Il donepezil cloridrato e' escreto nel latte materno nei ratti. Non e'noto se il donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno umanoe non sono stati condotti studi clinici sulle donne che allattano. Pertanto, il donepezil cloridrato non deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno.

 Forme Farmacologiche

Destezil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco destezil è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' accertata verso il donepezil cloridrato, i derivati della piperidina oppure gli eccipienti contenuti nella formulazione.

 Avvertenze

L'uso di donepezil cloridrato non e' stato valutato nei pazienti affetti da grave Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer, da altre forme di Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi o di compromissione della memoria (per es. deterioramento della funzione cognitiva correlato all'eta'). Anestesia: il donepezil cloridrato, inibitoredella colinesterasi, puo' determinare nei pazienti sotto anestesia unaumento del Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi muscolare simile a quello determinato dalla succinilcolina. Disturbi cardiovascolari: a causa della loro azione farmacologica, gli inibitori della colinesterasi possono avere effetti vagotonici sulla frequenza cardiaca (ad es. bradicardia). L'effetto di questo meccanismo puo' essere particolarmente rilevante nei pazienti con "sindrome del seno malato" o con altri disturbi della conduzione cardiaca sopraventricolare, come blocco atrioventricolare o senoatriale.Sono stati segnalati casi di sincopi e convulsioni. Quando questi pazienti vengono esaminati deve essere presa in considerazione l'eventualita' di un blocco cardiaco o di pause sinusali prolungate. Disturbi gastrointestinali: i pazienti che sono maggiormente a rischio per lo sviluppo di ulcera, per esempio quelli con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di ulcera o quelli interapia concomitante con farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei (FANS), devono essere monitorati per l'insorgenza di eventuali sintomi. Tuttavia, gli studi clinici condotti con donepezil cloridrato non hanno evidenziato, rispetto al placebo, un aumento di incidenza degli episodi di ulcera peptica o di sanguinamento gastrointestinale. Disturbi genitourinari: i farmaci colinomimetici possono causare ostruzione del flusso urinario, sebbene non sia stata osservata nel corso degli studi clinici condotti con donepezil cloridrato. >>Disturbi neurologici. Convulsioni: i farmaci colinomimetici possono causare convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi generalizzate. Tuttavia, i disturbi convulsivi possono essere una manifestazionedella Malattia di Alzheimer. I farmaci colinomimetici possono avere il potenziale di esacerbare o indurre sintomi extrapiramidali. SindromeNeurolettica Maligna (NMS): la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna (NMS) e'una condizione potenzialmente pericolosa per la vita ed e' caratterizzata da ipertermia, rigidita' muscolare, instabilita' autonomica, alterazione della coscienza e livelli elevati di creatinfosfochinasi nel siero. Ulteriori segni possono includere mioglobinuria (rabdomiolisi) ed insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta; la NMS e' stata riscontrata molto raramente in associazione con donepezil, in particolare nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali antipsicotici; se un paziente sviluppa segni e sintomi indicativi di una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna opresenta una febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi elevata inspiegabile senza ulteriori manifestazioni cliniche della NMS, il trattamento deve essere interrotto. Disturbipolmonari: a causa della loro azione colinomimetica, gli inibitori della colinesterasi dovrebbero essere prescritti con cautela ai pazienticon anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi o di broncopneumopatia ostruttiva. Deve essere evitata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di donepezil cloridrato con altri inibitori della colinesterasi, agonisti o antagonisti del sistema colinergico. Compromissione epatica Grave: non ci sono dati sull'utilizzo di donepezil cloridrato in pazienti con compromissione epatica grave. Questo medicinale contiene lattosio. Mortalita' in studi clinici sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare: sono stati condotti tre studi clinici della durata di 6 mesi su pazienti rispondenti ai criteri NINDS-AIREN per probabile o possibile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di origine vascolare (VaD). I criteri NINDS-AIREN sono stati studiati per identificare i pazienti la cui Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi sembra essere dovuta esclusivamente a cause vascolari e per escludere ipazienti con malattia di Alzheimer. Nel primo studio, i tassi di mortalita' sono stati 2/198 (1,0%) dei pazienti trattati con donepezil cloridrato 5 mg, 5/206 (2,4%) dei pazienti trattati con donepezil cloridrato 10 mg e 7/199 (3,5%) dei pazienti trattati con placebo. Nel secondo studio, i tassi di mortalita' sono stati 4/208 (1,9%) dei pazienti trattati con donepezil cloridrato 5 mg, 3/2015 (1,4%) dei pazienti trattati con donepezil cloridrato 10 mg e 1/193 (0,5%) dei pazienti trattati con placebo. Nel terzo studio, i tassi di mortalita' sono stati 11/648 (1,7%) dei pazienti trattati con donepezil cloridrato 5 mg e 0/326(0%) dei pazienti trattati con placebo. Il tasso di mortalita' totaleper i tre studi sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare e' stato numericamente superiore (1,7%) nel gruppo trattato con donepezil cloridrato rispetto al gruppo placebo (1,1%), tuttavia, questa differenza non e' risultata statisticamente significativa. La maggioranza dei decessi riscontrata nei pazienti trattati o con donepezil cloridrato oppure con placebo sembraessere correlata a diverse cause di origine vascolare, che possono essere previste in questa popolazione di pazienti anziani con patologia vascolare di base. Un'analisi di tutti i gravi eventi non fatali e fatali di origine vascolare non ha mostrato alcuna differenza nella frequenza nel gruppo trattato con donepezil cloridrato rispetto al placebo.Nell'insieme degli studi sulla malattia di Alzheimer (n = 4146), e quando i risultati di questi studi sulla malattia di Alzheimer sono stati combinati ad altri studi sulla demenza, compresi gli studi sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare (totale n = 6.888), il tasso di mortalita' nei gruppi trattati con placebo risulta numericamente superiore a quello riscontrato nei gruppi trattati con donepezil cloridrato.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; amido di mais; magnesio stearato; idrossipropilcellulosa; cellulosa microcristallina addizionata con silice. >>Rivestimento. Destezil 5 mg compresse rivestite: OPADRY bianco (ipromellosa, talco, titanio diossido (E171), macrogol 400). Destezil 10 mg compresse rivestite: OPADRY giallo (ipromellosa, talco, titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati sull'uso di donepezil cloridrato in donne gravide. Studi su animali non hanno evidenziato segni di un potenziale teratogeno, ma e' stata osservata una tossicita' peri e post natale. Non e' noto il potenziale rischio nell'uomo. Il donepezil cloridrato non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non strettamente necessario. Il donepezil cloridrato e' escreto nel latte materno nei ratti. Non e'noto se il donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno umanoe non sono stati condotti studi clinici sulle donne che allattano. Pertanto, il donepezil cloridrato non deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Il donepezil cloridrato e/o i suoi metaboliti non inibiscono nell'uomo il metabolismo di teofillina, warfarin, cimetidina o digossina. Il metabolismo del donepezil cloridrato non viene modificato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di digossina o cimetidina. Gli studi in vitro hanno dimostrato che l'isoenzima 3A4 del citocromo P450, e in minore misura il 2D6, sono coinvolti nel metabolismo del donepezil cloridrato. Gli studi di interazione farmacologica condotti in vitro hanno evidenziato che il ketoconazolo e la chinidina, rispettivamente inibitori delCYP3A4 e del 2D6, inibiscono il metabolismo del donepezil cloridrato.Pertanto, questi e altri inibitori del CYP3A4, come l'Itraconazolo e l'eritromicina, e gli inibitori del CYP2D6, come la fluoxetina, possono inibire il metabolismo del donepezil cloridrato. In uno studio condotto su volontari sani, il ketoconazolo ha determinato un aumento delleconcentrazioni medie di donepezil cloridrato di circa il 30%. Gli induttori enzimatici come la rifampicina, la fenitoina, la carbamazepina e l'alcol, possono ridurre i livelli di donepezil cloridrato. Poiche' non si conosce l'entita' di un effetto inibitorio o induttivo, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle suddette associazioni farmacologiche deve essere effettuata con cura. Il donepezil cloridrato puo' interferire con i farmaci dotati di attivita' anticolinergica. E' inoltre possibile un'attivita' sinergica con il trattamento concomitante a base di farmaci come la succinilcolina, altri bloccanti neuromuscolari o colinomimetici o con i beta-bloccanti che hanno effetti sulla conduzione cardiaca.

 Come Conservare il prodotto

Il medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC