curosurf*1fl 3ml 80mg/ml fosfolipidi naturali chiesi farmaceutici spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è curosurf 1fl 3ml 80mg/ml?

Curosurf sospensione per instillazione prodotto da chiesi farmaceutici spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di altri preparati per il sistema respiratorio.
Contiene i principi attivi: frazione fosfolipidica da polmone di suino
Composizione Qualitativa e Quantitativa: frazione fosfolipidica da polmone suino. Codice AIC: 028221024

E' utilizzato per fosfolipidi naturali

Contiene principi attivi: Frazione fosfolipidica da polmone suino.


Il prodotto curosurf 1fl 3ml 80mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco curosurf

Consulta la pagina dedicata al farmaco curosurf

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1280,32 €

 Curosurf 1fl 3ml 80mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Curosurf 1fl 3ml 80mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve curosurf 1fl 3ml 80mg/ml?

Trattamento dei neonati pre-termine con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Distress Respiratorio (RDS). Profilassi dei neonati pre-termine a rischio di RDS.

 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto deve essere usato solo in ambito ospedaliero da personalemedico addestrato e con esperienza di terapia intensiva di neonati pretermine, avendo a disposizione adeguate apparecchiature per la ventilazione e il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di neonati con RDS. Trattamento: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di carico raccomandata e' di 100-200 mg/Kg (1.25-2.5 ml/kg) di peso corporeo somministrata in bolo. E' possibile somministrare dosi supplementari di 100 mg/Kg ciascuna a distanza di almeno 12 ore l’una dall'altra, in neonati che ancora richiedono ventilazione assistita ed ossigeno supplementare (massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale: 300-400 mg/kg). Si raccomanda di iniziare il trattamento il piu’ presto possibile una volta stabilita la diagnosi di RDS. Profilassi: 100-200 mg/Kg (1,25-2,5 ml/kg) di peso corporeo somministrati il piu' presto possibile (entro 15') dopo la nascita. Ulteriori dosi di 100 mg/Kg ciascuna possono essere somministrate 6-12 ore dopo la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e successivamente a intervalli di 12 ore in caso di comparsa di RDS che richieda ventilazione meccanica (massimadose totale: 300-400 mg/kg). Modo di somministrazione: il medicinali e’ disponibile in flaconcini pronti per l'uso da conservare a temperatura compresa fra +2 e +8 gradi C. Al momento dell'uso il flaconcino deve essere portato a temperatura ambiente, ad esempio tenendolo in manoper qualche minuto, ed e' necessario capovolgerlo delicatamente alcune volte, senza agitare, fino a che la sospensione appare omogenea. La sospensione deve essere aspirata dal flaconcino con siringa ed ago sterili. Il farmaco puo' essere somministrato: scollegando il neonato dalrespiratore meccanico. Scollegare il neonato momentaneamente dal respiratore meccanico: somministrare 1.25 - 2.5 ml/kg (100-200 mg/kg) di sospensione in bolo unico, direttamente nella parte inferiore della trachea tramite tubo endotracheale. Ventilare Respirare.... Leggi manualmente per un minuto circa poi ricollegare il neonato al respiratore meccanico con le stesseimpostazioni precedenti la somministrazione. Ulteriori dosi (1.25 ml/kg pari a 100 mg/kg) che possono essere richieste si possono somministrare allo stesso modo; senza scollegare il neonato dal respiratore meccanico: somministrare 1.25 - 2.5 ml/kg (100-200 mg/kg) di sospensione in bolo singolo, direttamente nella trachea inferiore passando un catetere attraverso il foro di aspirazione nel tubo endotracheale. Ulteriori dosi (1.25 ml/kg pari a 100 mg/kg) che possono rendersi necessarie si possono somministrare allo stesso modo; Intubazione Surfattante Estubazione (INSURE): una terza modalita’ consiste nell'intubare il neonato al solo fine di somministrare il surfattante. Le dosi sono le stesse indicate per le modalita' precedenti. In questo contesto il neonato viene ventilato manualmente e dopo aver somministrato il surfattante ed averlo estubato si puo' applicare la CPAP nasale (Ventilazione a Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi positiva continua). Qualunque sia la modalita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si raccomanda un controllo frequente dei gas ematici in quanto, dopo la somministrazione, si riscontra generalmente un aumento immediatodella PaO 2 o della saturazione di ossigeno. Si consiglia comunque ilmonitoraggio continuo della PO2 transcutanea o della saturazione di ossigeno per prevenire l'iperossia.

 Effetti indesiderati

Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l'esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi e secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10); comune (tra >=1/100 e =1/1.000 e=1/10.000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente.

 Forme Farmacologiche

Curosurf per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco curosurf è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Fino ad ora non e' nota alcuna Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi specifica.

 Avvertenze

Prima del trattamento le condizioni generali del neonato dovrebbero essere stabilizzate. Si raccomanda anche la correzione di acidosi, ipotensione, anemia, ipoglicemia e ipotermia. In caso di reflusso, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta e, se necessario, si deve aumentare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi inspiratoria di picco sino alla rimozione dell'ostruzione del tubo endotracheale. Nei neonati in cui i parametri ventilatori diventano marcatamente alterati durante o subito dopo l'instillazione,vi potrebbe essere un'ostruzione di muco sostanza densa e biancastra prodotta dalle ghiandole mucipare.... Leggi nel tubo endotracheale, specialmente se prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco le secrezioni polmonari erano consistenti. L'aspirazione prima dell'instillazione puo' diminuire la probabilita' di ostruzione di muco sostanza densa e biancastra prodotta dalle ghiandole mucipare.... Leggi nel tubo endotracheale. Se si sospetta un'ostruzione mucosa del tubo endotracheale e l'aspirazione non e' in grado di rimuoverla, il tubo endotracheale deve essere immediatamente sostituito. Comunque almeno per 6 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi l'aspirazione delle secrezioni tracheali non e' consigliata,a meno che si verifichino condizioni tali da mettere a rischio la vita. In caso di episodi di bradicardia, ipotensione e ridotta saturazione d'ossigeno la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta e devono essere instaurate e adottate delle misure idonee per normalizzare la frequenza cardiaca. Dopo aver raggiunto la stabilizzazione, il neonato puo' essere ancora trattato con un appropriato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei segni vitali. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale l'espandibilita' del polmone puo' migliorare rapidamente rendendo necessaria una pronta riduzionedel picco di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi inspiratoria senza aspettare una conferma dal controllo dei gas ematici. Il miglioramento dello scambio gassoso alveolare puo' risultare in un rapido aumento di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di ossigeno arterioso: percio', si dovrebbe eseguire un rapido aggiustamento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi d'ossigeno inspirato per evitare iperossia. Al fine di mantenere dei valori adeguati di ossigenazione sanguigna, in aggiunta alla periodica emogasanalisi, si consiglia anche un continuo monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della PaO 2 transcutaneo o della saturazione d'ossigeno. La ventilazione a Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi positiva continua per via nasale (nasal-CPAP) puo' essere applicata nella terapia di mantenimento dei neonati trattaticon surfattante, ma solo in centri adeguatamente attrezzati. I neonati trattati con surfattante dovrebbero essere attentamente monitorati rispetto a sintomi di infezione. Ai primi segni d'infezione deve essereimmediatamente somministrata al neonato un'appropriata terapia antibiotica. Nei casi di risposta insoddisfacente al trattamento o di rapidaricaduta e' consigliabile, prima di somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva,considerare la possibilita' di altre complicanze legate all'immaturita', come persistenza del Dotto Condotto.... Leggi di Botallo aperto o altre malattie polmonari, ad es. la polmonite. Si deve prestare particolare attenzione aiprematuri nati in seguito a prolungata rottura delle membrane (superiore a tre settimane) in quanto sono soggetti ad ipoplasia polmonare e la risposta al surfattante esogeno potrebbe non essere ottimale. Ci sipuo' aspettare che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di surfattante riduca la gravita' dell'RDS ma non che elimini totalmente la mortalita' e la morbidita' associata alla nascita prematura, dal momento che i neonati prematuri possono presentare altre complicazioni associate alla loro immaturita'. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' stata registrata una depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi transitoria dell'attivita' elettrico-cerebrale, compresa tra i 2 e i 10 minuti. Questo e' stato osservato soltanto in uno studio ed il suo impatto non e' chiaro. Si raccomanda di attuare la profilassi con surfattante in strutture in cui siano possibili interventi di terapia intensiva neonatale con continuita' di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e cure, attenendosi alle seguenti modalita': la profilassi (entro 15 minuti dalla nascita) deve essere effettuata in quasi tutti i neonati di eta' gestazionale inferiore alle 27 settimane; la profilassi deve essere presa in considerazione per i neonati di eta' gestazionale superiore a 26 settimane e inferiorea 30 settimane, se si richiede intubazione in sala parto o se la madre non ha ricevuto profilassi con corticosteroidi; in caso sia stata praticata la profilassi steroidea materna, il surfattante deve essere somministrato solo se si sviluppa la RDS; considerando altri fattori di rischio la profilassi deve essere presa in considerazione in neonati prematuri quando sia presente una qualsiasi delle seguenti condizioni: asfissia perinatale, diabete materno, gravidanze multiple, sesso maschile, familiarita' per RDS e parto cesareo. In tutti gli altri neonati prematuri si raccomanda che il surfattante sia somministrato precocemente ai primi segni di RDS. Non vi sono informazioni disponibili sugli effetti di dosi iniziali differenti da 100 o 200 mg/kg, sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi piu' frequente (intervalli inferiori alle 12 ore), o sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a partire da oltre 15 ore dopo la diagnosi di RDS. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a neonati prematuri con grave ipotensione non e' statastudiata.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente.

 Interazioni con altri prodotti

Non note.

 Come Conservare il prodotto

Conservare al riparo dalla luce, a temperatura compresa fra +2 e +8 gradi C. Non utilizzare l'eventuale residuo rimasto nel flaconcino dopola prima aspirazione. Flaconcini non usati e non aperti che siano stati riscaldati a temperatura ambiente possono esseri riposti nuovamentein frigorifero entro le 24 ore per uso futuro. Non scaldare a temperatura ambiente e riporre in frigorifero piu' di una volta.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC