clobesol unguento derm 30g 0,05% clobetasolo glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è clobesol ung derm 30g 0,05%?

Clobesol unguento dermatologico prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di corticosteroidi molto attivi (iv gruppo).
Contiene i principi attivi: clobetasolo propionato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: clobetasolo propionato 0,05%. Codice AIC: 023639040

E' utilizzato per clobetasolo

Contiene principi attivi: Clobetasolo propionato 0,05%.


Il prodotto clobesol ung derm 30g 0,05% è una formulazione in confezione del farmaco clobesol

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4,38 €

 Clobesol ung derm 30g 0,05% è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Clobesol ung derm 30g 0,05% è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve clobesol ung derm 30g 0,05%?

Dermatopatie sensibili ai corticosteroidi, specialmente quelle piu' impegnative e resistenti quali, ad esempio, la psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi (esclusa la psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi a placche diffusa), gli eczemi recidivanti, il lichen gruppo di malattie della pelle di varia origine, caratterizzate da papule si tratta di piccoli e duri rilievi che compaiono sulla pelle provocati da diverse malattie.... Leggi e da prurito più o meno intenso.... Leggi planus ed il lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso discoide e tutte le altre condizioni che non rispondono in maniera soddisfacente a steroidi meno attivi. Il clobetasolopropionato, per le sue caratteristiche terapeutiche, e' in grado di risolvere rapidamente anche lesioni dermatologiche resistenti ad altri corticosteroidi. Dopo il trattamento, le affezioni dermatologiche recidivanti presentano, di massima, tempi di remissione piu’ lunghi e ricadute di grado meno severo.

 Posologia e modo di somministrazione

Le dermatosi affezione della pelle.... Leggi secche squamose ad impronta lichenoide ed ipercheratosica risentono maggior beneficio dall'applicazione dell'unguento. L’applicazione della crema e' indicata in tutte le lesioni a qualunque localizzazione. Il veicolo idrodispersibile fa preferire la crema nel trattamento delle superfici cutanee delicate ed umide. >>Adulti, anziani e bambini di un anno di eta’ ed oltre: applicare e massaggiare delicatamente uno strato sottile di prodotto sufficiente a coprire tutta l'area colpita 1 o 2 volte al giorno fino a 4 settimane finche' si sia ottenuto un sensibile miglioramento, quindi ridurre la frequenza delle applicazioni o passare ad un cortisonico meno potente. Far passare un temposufficiente all’assorbimento dopo ogni applicazione prima di stenderela crema emolliente. Il controllo delle esacerbazioni puo' essere ottenuto con brevi cicli ripetuti di trattamento con clobetasolo propionato. Nelle lesioni piu' resistenti, specialmente in caso di ipercheratosi, l'effetto del clobetasolo puo' essere potenziato, se necessario, mediante bendaggio occlusivo con pellicole di polietilene; tale bendaggio, mantenuto solo durante la notte, consente di ottenere una rispostasoddisfacente; successivamente il miglioramento puo’ essere mantenutoanche senza bendaggio occlusivo. Se le condizioni peggiorano o non sirisolvono in 2-4 settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati. Il trattamento non deve essere protratto per piu' di 4 settimane. Se si dovesse rendere necessaria una terapia steroidea continuativa, dovrebbe essere usata una preparazione meno potente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima settimanale non deve superare i 50 g per mq/settimana. Dermatiti atopiche (eczema): la terapia con clobetasolo propionato deve essere gradualmente interrotta una volta che si e' raggiunto il controllo della patologia e si deve utilizzare una crema emolliente come terapia di mantenimento. Si possono verificare ricadute di dermatiti preesistenti con la brusca interruzione di clobetasolo propionato. Eczemi recidivanti: una volta che un episodio acuto e' stato trattato in modo efficace dopo una terapia continua di corticosterodi topici, si deve prendere in considerazione una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intermittente (una volta algiorno, due volte a settimana, senza bendaggio occlusivo). E' stato dimostrato che questo iter e' utile nel ridurre la frequenza delle ricadute. L'applicazione deve essere continuata su tutte le zone precedentemente trattate e anche su quelle note come sedi di possibili ricadute. Questo regime deve essere associato all'uso giornaliero di emollienti. La condizione e il rapporto beneficio/rischio di un trattamento continuato devono essere rivalutati regolarmente. >>Popolazione pediatrica: il clobetasolo propionato e’ controindicato nei bambini al di sottodell'anno di eta'. I bambini hanno maggiori probabilita' di sviluppare gli effetti collaterali locali e sistemici dei corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici e, in generale, richiedono terapie piu' brevi e cortisonici meno potenti rispetto agli adulti. Si deve prestare attenzione quando si usa il clobetasolo propionato per assicurare che la quantita' di farmaco richiesta sia la minima che fornisca un beneficio terapeutico. >>Popolazione anziana: gli studi clinici non hanno identificato differenze nelle risposte al farmaco tra pazienti anziani e pazienti piu' giovani. Lamaggiore frequenza di casi di diminuzione della funzionalita' epaticao renale nei pazienti anziani puo' ritardare l'eliminazione, in caso si verifichi assorbimento a livello sistemico. Pertanto deve essere usata la quantita' minima di farmaco e per il minor tempo per raggiungere il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi desiderato. >>Insufficienza renale/epatica: in caso di assorbimento a livello sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (quando l'applicazione e' su una grande superficie per un periodo prolungato), il metabolismo e l’eliminazione possono risultare rallentati provocando percio' l'aumento del rischio di tossicita' sistemica. Pertanto deve essere usata la quantita' minima di farmaco e per il minor tempo per raggiungere il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi desiderato.

 Effetti indesiderati

Classificazione frequenze: comune (>=1/100, =1/1000, < 1/100), molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati nell'uomo per valutare l'effetto dei corticosteroiditopici sulla fertilita'. Ci sono dati limitati sull'uso di clobetasolo propionato nelle donne in gravidanza. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi durante la gravidanza negli animali da laboratorio puo' provocare anomalie nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non e' stata constatata nell'uomo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di clobetasolo propionato durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio previsto per la madre supera ogni possibile rischio per il feto. Deve essere utilizzata la quantita' minima per il minor tempo possibile. Non e' stato stabilito se l'uso di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici durante l'allattamento sia sicuro. Non e' noto sela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi possa comportare un assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi sufficiente a produrre quantita' rilevabili di principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi nel latte materno. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di clobetasolo propionato durante l'allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per ilbambino. Se viene usato durante l'allattamento, il clobetasolo propionato non deve essere applicato sul seno per evitare l'accidentale ingestione da parte del bambino.

 Forme Farmacologiche

Clobesol per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco clobesol è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Le seguenti patologie non devono essere trattate con clobetasolo propionato: infezioni cutanee non trattate; infezioni virali primarie della cute da trattare (herpes, varicella, ecc.); infezioni batteriche o micotiche primarie della cute; rosacea; acne vulgaris; dermatite periorale; ulcere cutanee; prurito senza infiammazione; prurito ano-genitale; dermatosi affezione della pelle.... Leggi nei bambini di eta' inferiore ad 1 anno incluse le dermatiti e le eruzioni da pannolino. La medicazione occlusiva e' controindicata nelle lesioni essudative e nei pazienti con dermatite atopica. Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Il prodotto none' per uso oftalmico.

 Avvertenze

Il clobetasolo propionato deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi ai corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. Le reazioni di ipersensibilia'locale possono assomigliare ai sintomi della patologia in trattamento. In alcuni soggetti possono verificarsi, a causa dell'aumento dell'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi degli steroidi topici, manifestazioni di ipercortisolismo (sindrome di Cushing) e soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), che porta a insufficienza glucocorticoide. Se viene osservato uno degli effetti sopra riportati, si deve ridurre gradualmente l'applicazione del farmaco diminuendo la frequenza delle applicazioni o sostituendolo con un corticosteroide meno potente. Un'interruzione brusca del trattamento puo' portare ad insufficienza glucocorticosteroidea. I fattori di rischio per l'aumento degli effettisistemici sono: potenza e formulazione dello steroide topico; durata dell'esposizione; applicazione su un'area superficiale ampia; uso su aree di cute occluse ad esempio su aree intertriginose o sotto bendaggio occlusivo (nei bambini il pannolino puo' fungere da bendaggio occlusivo); aumento dell'idratazione dello strato corneo; uso su aree di cute sottile come il viso; uso su cute non integra o in altre condizioni dove la barriera cutanea puo' essere danneggiata; rispetto agli adulti, i bambini possono assorbire, in proporzione, una quantita' maggiore di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici e quindi essere piu' suscettibili agli effetti indesiderati sistemici. Questo e' dovuto al fatto che i bambini hanno una barriera cutanea immatura e un rapporto fra l'area superficialee il peso corporeo maggiore rispetto agli adulti. Nei neonati e nei bambini al di sotto dei 12 anni e' da evitare, dove possibile, la terapia continua, a lungo termine, con corticosteroide topico, in quanto e'piu' probabile che si verifichi soppressione dell'attivita' surrenalica. I bambini sono piu' suscettibili a sviluppare modifiche atrofiche con l'uso di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici. Se e' necessario l'uso di clobetasolo propionato nei bambini, si raccomanda che il trattamento debba essere limitato a solo pochi giorni e sia rivisto con cadenza settimanale. Rischio di infezione in caso di occlusione: le condizioni caldo umide nelle pieghe della cute o quelle causate da bendaggio occlusivo favoriscono le infezioni batteriche. Qualora si faccia ricorso al bendaggio occlusivo, la superficie cutanea deve essere ben detersa prima di ogni rinnovo del bendaggio. Psoriasi: i corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici devono essere usati con cautela nella psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi perche' in alcuni casi sono stati segnalati come ricadute da rebound, sviluppo di tolleranza, rischiodi psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi pustolosa generalizzata e sviluppo di una tossicita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi o sistemica dovuta ad alterata funzione di barriera della cute. Pertanto se gli steroidi topici vengono impiegati nella psoriasi Malattia della pelle con chiazze arrossate e presenza di squame localizzata prevalentemente ai gomiti e alle ginocchia.... Leggi e' importante monitorare attentamente il paziente. Sovrainfezioni: nel caso disovrainfezioni di lesioni infiammatorie e' necessaria un'appropriata terapia antimicrobica. Se l'infezione si diffonde e' necessario interrompere la terapia con corticosteroide topico e somministrare un'appropriata terapia antibatterica. Ulcere croniche alle gambe: in certi casii corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici vengono utilizzati per trattare le dermatitivicino alle ulcere croniche delle gambe. Tuttavia questo utilizzo puo' essere associato ad una maggior frequenza di reazioni di ipersensibilita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e ad un aumento del rischio delle infezioni locali. Applicazione sul viso: e' sconsigliabile l'applicazione prolungata sul visoin quanto questa zona del corpo e' piu' suscettibile alle modifiche atrofiche rispetto ad altri distretti cutanei. Se il farmaco e' utilizzato sul viso, il trattamento deve essere limitato a solo pochi giorni.Applicazione sulle palpebre: se il farmaco viene applicato sulle palpebre bisogna usare massima cautela per assicurarsi che il medicinale non entri negli occhi, perche' l'esposizione prolungata potrebbe causare cataratta e glaucoma. Qualora si faccia ricorso al bendaggio occlusivo, la superficie cutanea deve essere ben lavata prima di ogni rinnovodel bendaggio occlusivo, per evitare che insorgano infezioni batteriche, facili a verificarsi nell'ambiente caldo umido indotto dall'occlusione. Nei trattamenti occlusivi si tenga presente che le pellicole usate per il bendaggio possono essere esse stesse causa di fenomeni di sensibilizzazione. Lavarsi le mani dopo l'applicazione del prodotto a meno che il trattamento non riguardi le mani stesse. La crema e l'unguento contengono glicole propilenico che puo' causare irritazione cutanea. La crema contiene alcool cetostearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (es. la dermatite da contatto) e clorocresolo che puo' causare reazioni allergiche.

 Composizione ed Eccipienti

Crema: glicole propilenico, glicerilmonostearato autoemulsionante, glicerilmonostearato, alcool cetostearilico, miscela di paraffine e cerenaturali, clorocresolo, sodio citrato, acido citrico, acqua depurata.Unguento: glicole propilenico, sorbitan sesquioleato, vaselina bianca.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati nell'uomo per valutare l'effetto dei corticosteroiditopici sulla fertilita'. Ci sono dati limitati sull'uso di clobetasolo propionato nelle donne in gravidanza. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi durante la gravidanza negli animali da laboratorio puo' provocare anomalie nello sviluppo fetale. La rilevanza di questo dato sperimentale non e' stata constatata nell'uomo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di clobetasolo propionato durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio previsto per la madre supera ogni possibile rischio per il feto. Deve essere utilizzata la quantita' minima per il minor tempo possibile. Non e' stato stabilito se l'uso di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici durante l'allattamento sia sicuro. Non e' noto sela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi possa comportare un assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi sufficiente a produrre quantita' rilevabili di principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi nel latte materno. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi topica di clobetasolo propionato durante l'allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per ilbambino. Se viene usato durante l'allattamento, il clobetasolo propionato non deve essere applicato sul seno per evitare l'accidentale ingestione da parte del bambino.

 Interazioni con altri prodotti

E' stato dimostrato che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di farmaci che possono inibire il CYP3A4 (es. ritonavir e itraconazolo) inibisce il metabolismo dei corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi comportando l'aumento dell'esposizione sistemica. Il livello al quale questa interazione e' clinicamente rilevante dipende dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e dalla via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dei corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e dalla potenza dell'inibitore del CYP3A4.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC