bridion*10fl ev 5ml 100mg/ml sugammadex msd italia srl
Che cosa è bridion 10fl ev 5ml 100mg/ml?
Bridion soluzione iniettabile prodotto da
msd italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antidoti.
Contiene i principi attivi:
sugammadex sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: sugammadex sodico (sugammadex).
Codice AIC: 038801027
E' utilizzato per sugammadex
Contiene principi attivi: Sugammadex sodico (sugammadex).
Il prodotto bridion 10fl ev 5ml 100mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco bridion
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 3053,24 €
Bridion 10fl ev 5ml 100mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Bridion 10fl ev 5ml 100mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve bridion 10fl ev 5ml 100mg/ml?
Antagonismo del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio. E' raccomandato solo per l'antagonismo di routine del blocco indotto da rocuronio in bambini e adolescenti.
Posologia e modo di somministrazione
Per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si raccomanda l'uso di un'adeguata tecnica dimonitoraggio neuromuscolare per controllare il recupero dal blocco neuromuscolare. Come nella normale pratica post-anestesia, dopo il blocco neuromuscolare si raccomanda di monitorare il paziente nell’immediato periodo post-operatorio per escludere eventi indesiderati, tra cui la ricomparsa del blocco. Quando, entro 6 ore dalla somminstrazione di sugammadex, vengono somministrati per via parenterale medicinali che possono provocare interazioni da spiazzamento, il paziente deve essere monitorato per i segni di un'eventuale ricomparsa del blocco. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata dipende dal livello di blocco neuromuscolare da antagonizzare e non dipende dal regime anestetico. Puo’ essere utilizzato per antagonizzare diversi livelli di blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio. >>Adulti. Antagonismo di routine: se il recupero dalblocco indotto da rocuronio o vecuronio ha raggiunto un valore di almeno 1-2 PTC (Conta Post Tetanica), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sugammadex raccomandata e' di 4 mg/kg di peso corporeo. Il tempo mediano al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 e' di circa 3 minuti. E’ raccomandata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 2 mg/kg di peso corporeo di sugammadex in presenza di un recupero spontaneo giunto sino alla ricomparsa di T2 dopo blocco indotto da rocuronio o vecuronio. Il tempo mediano al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 e' di circa 2 minuti. L'impiego delle dosiraccomandate per l'antagonismo di routine determina un tempo mediano di recupero del rapporto T4/T1 leggermente piu' rapido del valore di 0,9 per rocuronio quando confrontato con il blocco neuromuscolare indotto da vecuronio. Antagonismo immediato del blocco indotto da rocuronio: quando e’ clinicamente necessario conseguire un antagonismo immediato dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di rocuronio, e' raccomandata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 16 mg/kg. Quando si somministra questo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi 3 minuti dopo una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in bolo da 1,2 mg/kg di peso corporeo di bromuro di rocuronio e' lecito attendersi un tempo mediano al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 di circa 1,5 minuti. Non esistono dati per raccomandare l'uso di sugammadex per l'antagonismo immediato dopo blocco indotto da vecuronio. Risomministrazione di sugammadex: nell'evenienza eccezionale di un nuovo blocco in sede post-operatoria, dopo una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 2mg/kg o 4 mg/kg, si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un'ulteriore dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 4 mg/kg. Dopo una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sugammadex, il paziente deve essere monitorato attentamente per accertare il ripristino valido dellafunzione neuromuscolare. Risomministrazione di rocuronio o vecuronio dopo sugammadex: deve essere osservato un tempo di attesa di 24 ore. >>Pazienti con funzione renale alterata: in presenza di un'alterazione della funzione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >= 30 e < 80 ml/min) le raccomandazioni posologiche sono le stesse chesi applicano negli adulti. L’uso di sugammadex in pazienti con grave alterazione della funzione renale (inclusi i pazienti che necessitano di dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi (ClCr < 30 ml/min)) non e' raccomandato. >>Anziani: dopo lasomministrazione di sugammadex e alla ricomparsa di T 2 successiva alblocco indotto da rocuronio, il tempo mediano al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 negli adulti (18-64 anni) e' stato di 2,2 minuti, nei soggetti in eta' avanzata (65-74 anni) di 2,6 minuti e nei soggetti molto anziani (>= 75 anni) di 3,6 minuti. Sebbene nell'anziano i tempi di recupero tendano a essere piu' lenti, si devono seguire le stesse raccomandazioni posologiche degli adulti. >>Pazienti obesi: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di sugammadex deve essere basata sul peso corporeo effettivo. Si devono seguire le stesse raccomandazioni posologiche degli adulti. >>Pazienti con funzione epatica alterata: in presenza di un'alterazione della funzionalita' epatica da lieve a moderata: poiche' sugammadex e' escreto principalmente per via renale, non sono richiesti adeguamenti della posologia. I pazienti che presentano una grave alterazione della funzione epatica devono essere trattati con grande cautela. >>Popolazione pediatrica: i dati sulla popolazione pediatrica sono limitati (un solo studio per l'antagonismo del blocco indotto dal rocuronio alla ricomparsa di T2). >>Bambini e adolescenti. Antagonismo di routinedel blocco indotto da rocuronio alla ricomparsa di T2 in bambini e adolescenti (2-17 anni): 2 mg/kg di sugammadex. Altre situazioni di antagonismo di routine non sono state analizzate e non sono dunque raccomandate fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati. L'antagonismo immediato del blocco in bambini e adolescenti non e' stata studiata e non e’ dunque raccomandata fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati. Il prodotto puo' essere diluito a 10 mg/ml per aumentare l'accuratezza del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nella popolazione pediatrica. >>Neonati atermine e lattanti: l'esperienza sull'uso di sugammadex nei bambini piccoli (da 30 giorni a 2 anni di eta') e' limitata e nei neonati a termine (con meno di 30 giorni di vita) l'uso del farmaco non e' stato studiato. L'uso, pertanto, non e' dunque raccomandato fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati. >>Modo di somministrazione. Somministrare per via endovenosa mediante singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in bolo. L'iniezione in bolo deve essere somministrata rapidamente, nell'arco di 10 secondi, direttamente in una vena o in una linea endovenosa esistente. Negli studi clinici sugammadex e' stato somministrato soltanto mediantesingola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi in bolo.
Effetti indesiderati
La Disgeusia Alterazione della facolta del gusto.... Leggi (sapore metallico o amaro), che ha rappresentato la reazione avversa piu' comune, e' stata rilevata principalmente dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi di sugammadex >= 32 mg/kg di peso corporeo. Disturbi del sistema immunitario. Non comune (>=1/1.000, =1/100, =1/10) nei volontari: disgeusia. Si sono verificate reazioni di ipersensibilita' in alcuni pazienti e volontari. Negli studi clinici queste reazioni sono state riportate come non comuni e nei rapporti successivi alla commercializzazione la frequenza non e' nota. Queste reazioni variavano dalle reazioni cutanee isolate alle reazioni sistemiche gravi (quali anafilassi, shock anafilattico) e si sono verificate in pazienti che non hanno avuto precedenti esposizioni a sugammadex. I sintomi associati a queste reazioni possono includere: vampate, orticaria, rash eritematoso, (grave) ipotensione, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi e gonfiore della lingua e della faringe. Tra le complicanze dell'anestesia che indicano un ripristino della funzione neuromuscolare vi sono il movimento di un arto o del corpo, oppure tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi durante la procedura anestetica o chirurgica, smorfie o suzione del tubo endotracheale. Sono stati riferiti alcuni casi di stato di coscienza. La correlazione con sugammadex non e' pero' certa. Nel database di studi accorpati di Fase Parte di un processo.... Leggi I-III che hanno previsto un gruppo placebo, l'incidenza della ricomparsa del blocco, determinato mediante monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi neuromuscolare, e' stata del 2% con sugammadex e dello 0% nel gruppo placebo. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto su pazienti con storia di complicanze polmonari, tra gli eventi avversi di possibile correlazione con il farmaco e' stato riferito in due pazienti broncospasmo per il quale non e' stato possibile escludere completamente una relazione causale. Il profilo di sicurezza di sugammadex (fino a 4 mg/kg di peso corporeo) in pazienti pediatrici e' analogo a quello negli adulti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sugravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. E' necessario essere prudenti nel somministrare il medicinale a donne in stato di gravidanza. Non e' noto se sugammadex venga escreto nel latte materno. Gli studi condotti sull'animale hanno mostrato escrezionedi sugammadex nel latte materno. L'assorbimento orale delle ciclodestrine in generale e' basso e non si prevedono effetti sul lattante doposomministrazione di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ad una donna che allatta al seno. Puo' essere utilizzato durante l'allattamento.Forme Farmacologiche
Bridion per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco bridion è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze
Dopo l'antagonismo del blocco neuromuscolare i pazienti devono esseresottoposti a supporto respiratorio fino al ripristino di un'adeguata respirazione spontanea. Anche se l'antagonismo del blocco neuromuscolare e' completo, altri medicinali utilizzati nel periodo peri- e post-operatorio potrebbero ridurre la funzione respiratoria e potrebbe pertanto continuare a essere necessario il supporto respiratorio. Nell'evenienza in cui il blocco neuromuscolare si ripresentasse dopo l'estubazione si deve fornire una ventilazione adeguata. Negli studi clinici sono stati riferiti casi di ricomparsa del blocco verificatisi soprattutto con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi subottimali (negli studi per la determinazione del dosaggio). Per evitare la ripresentazione del blocco neuromuscolare si devono utilizzare le dosi raccomandate per l'antagonismo di routine e immediato. Sulla base dei data-base clinici (n=1738) non vi era alcun effetto clinicamente rilevante di sugammadex somministrato da solo o in combinazione con anticoagulanti sull'incidenza di complicazioni emorragiche peri- o post-operatorie. In studi in vitro e' stata notata un'interazione farmacodinamica (prolungamento di aPTT e PT) con gli antagonisti della vitamina K, eparina non frazionata, eparinoidi a basso peso molecolare, rivaroxaban e dabigatran. Usare cautelanel considerare l'impiego del prodotto in pazienti che ricevono una terapia anti-coagulante per una condizione preesistente o co-morbosa. Un aumento del rischio di sanguinamento non puo' essere escluso in pazienti: con carenze ereditarie di fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi vitamina K dipendenti; con pre-esistenti coagulopatie; sui derivati cumarinici e con un INR superiore a 3,5; che utilizzano anticoagulanti e assumono una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 16 mg/kg di sugammadex. Se e' necessario somministrare nuovamente rocuronio o vecuronio e' raccomandato un tempo di attesa di 24 ore. Se e' necessario istituire un blocco neuromuscolare prima che siatrascorso il tempo di attesa raccomandato, si deve utilizzare un agente di blocco neuromuscolare non steroideo. Nei pazienti con un'insufficienza renale grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min) l'escrezione di sugammadex o del complesso sugammadex-rocuronio e' risultata ritardata; non sono comunque stati osservati segni di una ricomparsa delblocco neuromuscolare in questi pazienti. I dati rilevati in un limitato numero di pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e con necessita' di dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi indicano una riduzione trascurabile dei livelli plasmatici di sugammadex con l'emodialisi. L'utilizzo del prodotto in pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non e' raccomandato. Quando si utilizzano, nelperiodo post-operatorio, medicinali che potenziano il blocco neuromuscolare si deve prestare particolare attenzione alla possibile ricomparsa del blocco. Qualora si osservasse una ricomparsa del blocco, il paziente potrebbe richiedere una ventilazione meccanica e la risomministrazione di sugammadex. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco puo' causare unariduzione dell'efficacia di alcuni medicinali dovuta alla riduzione delle concentrazioni plasmatiche (libere); considerare l'opportunita' di somministrare nuovamente il prodotto, di somministrare un medicinaleequivalente dal punto di vista terapeutico (preferibilmente di una classe chimica diversa) e/o di intervenire in modo non farmacologico, a seconda di cosa sia piu' opportuno. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di alcuni medicinali dopo sugammadex potrebbe, in linea teorica, spiazzare il rocuronio o il vecuronio dal sugammadex. Cio' potrebbe determinare una ricomparsa del blocco. In questa evenienza il paziente deve essere ventilato. In caso di infusione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale che ha provocato lo spiazzamento deve essere interrotta. In condizioni in cui possono prevedersi potenziali interazioni da spiazzamento, se si somministra per via parenterale un altro medicinale nelle 6 ore successive alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di sugammadex, i pazienti devono essere monitorati attentamente per escludere segni di ricomparsa del blocco. Interazionida spiazzamento sono al momento previste soltanto per poche sostanze medicinali (toremifene e acido fusidico). Negli studi clinici, all'antagonismo intenzionale del blocco neuromuscolare nel corso di anestesia, si sono occasionalmente osservati segni di un'anestesia leggera. Se il blocco neuromuscolare e' annullato, mentre permane l'anestesia, si devono somministrare ulteriori dosi di anestetico e/o oppiaceo, secondo indicazione clinica. Non essendo sugammadex metabolizzato ne' escreto per via epatica, non sono stati condotti studi in pazienti con funzione epatica alterata. Non e' stato studiato in pazienti che hanno ricevuto rocuronio o vecuronio in una unita' di terapia intensiva. Non utilizzare per antagonizzare il blocco indotto da agenti di blocco neuromuscolare non steroidei, quali succinilcolina o composti benzilisochinolinici. Non deve essere usato per annullare il blocco neuromuscolare indotto da agenti di blocco neuromuscolare steroidei diversi da rocuronio e vecuronio, poiche', in queste circostanze non sono disponibili dati sull'efficacia e sulla sicurezza. Sono disponibili dati limitati sull'antagonismo del blocco indotto dal pancuronio, ma si consiglia di non utilizzare sugammadex in questa circostanza. Le condizioni che determinano un prolungato tempo di circolo, quali malattie cardiovascolari, eta' avanzata o stato edematoso, si possono associare a tempi di recupero piu' lunghi. Ciascun ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 9,7 mg di sodio. Iprodotti contenenti una quantita' di sodio pari a 23 mg sono ritenutiessenzialmente "privi di sodio". Se si deve somministrare una quantita' di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi superiore ai 2,4 ml, occorre considerare questo dato per i pazienti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio.Due approfonditi studi sull'intervallo QTc (n = 146), condotti entrambi in volontari coscienti, hanno dimostrato che sugammadex da solo o in combinazione con rocuronio o vecuronio non si associa a un prolungamento dell'intervallo QTc. In corso di anestesia vengono somministrati diversi medicinali potenzialmente in grado di prolungare il QTc (per es. sevoflurano). Si deve considerare l'opportunita' di adottare le normali precauzioni per il trattamento dell'aritmia.
Composizione ed Eccipienti
Acido cloridrico 3,7% e o idrossido di sodio (per correggere il pH) eacqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sugravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. E' necessario essere prudenti nel somministrare il medicinale a donne in stato di gravidanza. Non e' noto se sugammadex venga escreto nel latte materno. Gli studi condotti sull'animale hanno mostrato escrezionedi sugammadex nel latte materno. L'assorbimento orale delle ciclodestrine in generale e' basso e non si prevedono effetti sul lattante doposomministrazione di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ad una donna che allatta al seno. Puo' essere utilizzato durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Le informazioni riportate in questo paragrafo si basano sull'affinita' di legame tra sugammadex e altri medicinali, su studi non clinici, studi clinici e su simulazioni effettuate utilizzando un modello che hapreso in considerazione l'effetto farmacodinamico degli agenti di blocco neuromuscolare e l'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi tra agenti di blocco neuromuscolare e sugammadex. Per il toremifene e l'acido fusidico non e' stato possibile escludere interazioni di spiazzamento (non sono attese interazioni da sequestro di rilievo clinico). Per i contraccettivi ormonali non e' stato possibile escludere un'interazione da sequestro di rilievo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi (non sono attese interazioni da spiazzamento). Per quanto concerne il toremifene, che ha una costante di affinita' relativamente alta e concentrazioni plasmatiche relativamente alte, puo' verificarsi un qualche spiazzamento di vecuronio o rocuronio dal sugammadex. Il ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 potrebbe dunque risultare ritardato nei pazienti che hanno ricevuto toremifene lo stesso giorno dell'intervento. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via endovenosa di acido fusidico: l'impiego di acido fusidico nella Fase Parte di un processo.... Leggi pre-operatoria puo' determinare un qualche ritardo nel ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1. Nella Fase Parte di un processo.... Leggi post-operatoria non sono attesi eventi di blocco neuromuscolare, poiche' la velocita' di infusione di acido fucidico ha una durata di tempo di parecchie ore e i livelli nel sangue sono cumulativi oltre i 2-3 giorni. E' stato stimato che l'interazione tra 4 mg/kg di sugammadex e un progestinico determina una riduzione dell'esposizione al progestinico (34% dell'AUC) analoga alla riduzione che si osserva assumendo la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera dimenticata di un contraccettivo orale con un ritardo di 12 ore, un'evenienza che puo' determinare una riduzione dell'efficacia. Per quanto riguarda gli estrogeni, si presume che l'effetto sia meno marcato. Pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in bolo di sugammadex e' ritenuta equivalente a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non assunta di contraccettivi orali steroidei (combinati o a base di solo progestinico). Se sugammadex viene somministrato nello stesso giorno in cui viene assunto un contraccettivo orale, si deve fare riferimento alle indicazioni riportate nel foglio illustrativodel contraccettivo orale in merito alle dosi non assunte. Nel caso dicontraccettivi ormonali non orali, la paziente deve utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale aggiuntivo per i 7 giorni successivi efare riferimento alle indicazioni riportate nel foglio illustrativo del medicinale. In generale il prodotto non interferisce con i risultati delle analisi di laboratorio; possibili eccezioni sono rappresentatedal dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del progesterone nel siero. Interferenza con questo teste' stata osservata a concentrazioni plasmatiche di sugammadex di 100 i'g/ml (picco plasmatico a seguito di 8 mg/kg in bolo). Non sono statieffettuati studi formali di interazione in pazienti pediatrici. Considerare le interazioni sopra menzionate per gli adulti.
Come Conservare il prodotto
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Non congelare. Tenere il flaconcino nell'astuccio per proteggerlo dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: bridion 10fl ev 5ml 100mg/ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, bridion.
Ditta produttrice:
msd italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 038801027
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antidoti.
Principi attivi: sugammadex sodico , vedi altri prodotti con sugammadex sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: sugammadex sodico (sugammadex).
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti sugammadex
- Antidoti.
- Contiene principi attivi: Sugammadex sodico (sugammadex).
Categoria Merceologica ATC