aplactin 10*20cpr 10mg pravastatina f.i.r.m.a. spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è aplactin 10 20cpr 10mg?

Aplactin 10 compresse prodotto da f.i.r.m.a. spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di agenti ipolipemizzanti, riduttori del colesterolo e dei trigliceridi,inibitori dell'hmg-coa reduttasi.
Contiene i principi attivi: pravastatina sodica
Codice AIC: 027786019

E' utilizzato per pravastatina


Il prodotto aplactin 10 20cpr 10mg è una formulazione in confezione del farmaco aplactin 10

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 15,70 €

 Aplactin 10 20cpr 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Aplactin 10 20cpr 10mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve aplactin 10 20cpr 10mg?

IPERCOLESTEROLEMIA: Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (es.: esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) sia risultata inadeguata. PREVENZIONEPRIMARIA: Riduzione della mortalita' e della morbilita' cardiovascolare in pazienti con ipercolesterolemia da moderata a grave e ad alto rischio di primo evento cardiovascolare, in aggiunta alla dieta. PREVENZIONE SECONDARIA: Riduzione della mortalita’ e della morbilita' cardiovascolare in pazienti con storia di infarto del miocardio o Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi instabile e con livelli normali o elevati di colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. POST-TRAPIANTO: iduzione dell’iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d'organo solido.

 Posologia e modo di somministrazione

Prima di iniziare la terapia con il prodotto, devono essere escluse cause secondarie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti a dieta standard ipolipidemizzante da continuare durante il trattamento. Il farmaco deve essere somministrato per bocca una volta al giorno, preferibilmente la sera, con o senza cibo. IPERCOLESTEROLEMIA: l'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' 10 40 mg in unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera. La risposta terapeutica si evidenzia entro una settimana ed il pieno effetto di una certa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si ottiene entro quattro settimane, percio’ si dovranno effettuare periodiche valutazioni del quadrolipidico ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere aggiustato di conseguenza. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera e' di 40 mg. PREVENZIONE CARDIOVASCOLARE: in tutti gli studi clinici di prevenzione di morbilita’ e mortalita', l'unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenza e di mantenimento studiata e’ stata di 40 mg giornalieri. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi DOPO TRAPIANTO: in pazienti in terapia immunosoppressiva, a seguito di trapianto d'organo, si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenza di 20 mg al giorno. In base alla risposta dei parametri lipidici, ladose puo' essere aggiustata fino a 40 mg sotto stretto controllo medico (vedere Interazioni con altri medicinali e interazioni di qualsiasi altro genere). BAMBINI: la documentazione sull'efficacia e la sicurezza in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni e’ limitata, quindi in questi pazienti l'uso di APLACTIN non e' raccomandato. PAZIENTI ANZIANI:in questi pazienti non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non ci siano dei fattori di rischio predisponenti. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi O EPATICA: in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave o con insufficienza epatica significativa, si raccomanda unadose iniziale di 10 mg al giorno. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere aggiustato in base alla risposta dei parametri lipidici e sotto controllo medico.TERAPIA CONCOMITANTE: gli effetti ipolipidemizzanti del prodotto su colesterolo totale e colesterolo LDL sono potenziati quando somministrato in combinazione con una resina sequestrante gli acidi biliari (es.:colestiramina, colestipol). Il farmaco deve essere somministrato 1 ora prima o almeno 4 ore dopo la resina. Per quanto riguarda i pazienti in terapia con ciclosporina, con o senza altri medicinali immunosoppressori, il trattamento deve iniziare con 20 mg di pravastatin una voltaal giorno ed il progressivo aumento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi fino a 40 mg deve essere attuato con cautela.

 Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati e' classificata in base alla seguente convenzione: molto comune (>=10); comune (>=100, =1.000, =10.000, 3 volte i limiti superiori della norma e > 10 volte i limiti superiori della norma negli studi CARE, WOSCOPS e LIPIDsono simili nei gruppi trattati con placebo (rispettivamente 1,6% pravastatin vs 1,6% placebo e 1,0% pravastatin vs 1,0% plabebo). EFFETTI EPATICI: sono stati riportati innalzamenti delle transaminasi sieriche. Nei tre studi clinici a lungo termine, controllati verso placebo, CARE, WOSCOPS e LIPID, si sono verificate marcate alterazioni nei livelli di ALT e AST (> 3 volte i limiti superiori della norma) ad una frequenza simile (? 1,2%) in ambedue i gruppi di trattamento. ESPERIENZA SUCCESSIVA ALLA COMMERCIALLIZZAZIONE. In aggiunta a quanto sopra, successivamente alla commercializzazione di pravastatin sono stati riportatii seguenti effetti indesiderati: DISORDINI DEL SISTEMA NERVOSO: Moltoraro: polineuropatia periferica, in particolare in seguito all'utilizzo a lungo termine, parestesia. SISTEMA IMMUNITARIO: Molto raro: reazioni di ipersensibilita': anafilassi, angioedema, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso simile. APPARATO GASTROINTESTINALE: Molto raro: pancreatine. SISTEMA EPATOBILIARE: Molto raro: ittero, epatite, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica fulminante. APPARATO MUSCOLOSCHELETRICO E TESSUTO CONNETTIVO: Molto raro: Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi che puo' essere associata a insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta secondaria a mioglobinuria, miopatia. Casi isolati di disturbi tendinei, avolte complicati da rottura.

 Forme Farmacologiche

Aplactin-10 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco aplactin-10 è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Epatopatie in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva inclusi innalzamenti persistenti di natura non accertata delle transaminasi sieriche eccedenti 3 volte i limiti superiori della norma. Gravidanza e allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

FIBRATI: l'uso di fibrati da soli e' occasionalmente associato a miopatia. Quando i fibrati sono somministrati in associazione con altre statine e' stato rilevato un aumentato rischio di eventi avversi a carico dell'apparato muscolare, inclusa la rabdomiolisi. Questi eventi avversi non possono essere esclusi con l'uso di pravastatin, per questo motivo l'uso combinato di pravastatin e fibrati (es.: gemfibrozil, fenofibrato) deve essere generalmente evitato (vedere Precauzioni per l'uso). Se questa combinazione e' considerata necessaria, per i pazienti sottoposti a tale regime si richiede un attento controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e il controllo dei livelli di CK. COLESTIRAMINA/COLESTIPOL: quando somministrati contemporaneamente, si e' osservata una diminuzione approssimativamente tra il 40 e il 50% della biodisponibilita' del pravastatin. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pravastatin 1 ora prima o 4 ore dopo la colestiramina o 1 ora prima del colestipol non ha determinato diminuzioni significative dal punto di vista Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi nella biodisponibilita' o nell'effetto terapeutico del pravastatin (vedere Dose, modo e tempo di somministrazione). CICLOSPORINA: la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pravastatin e ciclosporina porta ad un aumento di circa 4 volte dell'esposizione sistemica al pravastatin. Tuttavia, in alcuni pazienti l'aumento dell'esposizione al pravastatin puo' essere maggiore. Si raccomanda un controllo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e biochimico dei pazienti in trattamento con questa combinazione. WARFARIN ED ALTRI ANTICOAGULANTI ORALI: i parametri di biodisponibilita' del pravastatin allo steady state non sono risultati alterati a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di warfarin. La somministrazionecronica dei due prodotti non ha causato alcun cambiamento nell'azioneanticoagulante del warfarin. FARMACI METABOLIZZATI DAL CITOCROMO P450: pravastatin non viene metabolizzato in maniera clinicamente significativa dal complesso del citocromo P450. Questo e' il motivo per cui i farmaci che sono metabolizzati dal sistema del citocromo P450, o ne sono inibitori, possono essere aggiunti ad un regime stabile con pravastatin senza causare alterazioni significative dei livelli plasmatici dipravastatin, come e' stato rilevato con le altre statine. L'assenza di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi significativa con pravastatin e' stata dimostrata specificatamente per numerose sostanze, in particolare per quelle che sono substrati/inibitori del CYP3A4, come diltiazem, verapamil, itraconazolo, ketoconazolo, inibitori della proteasi, succo di pompelmo e inibitori del CYP2C9 (es.: fluconazolo). In uno dei due studi d'interazione con pravastatin ed eritromicina e' stato osservato un aumento statisticamente significativo dell'AUC (70%) e della Cmax (121%) del pravastatin. In uno studio simile con claritromicina e' stato osservato un aumento statisticamente significativo dell'AUC (110%) e della Cmax (127%). Sebbene questi siano cambiamenti minori, si deve fare attenzione nell'associare pravastatin ad eritromicina o claritromicina. ALTRI FARMACI: in studi d'interazione non sono state notate differenze statisticamente significative nella biodisponibilita' quando pravastatin viene somministrato con acido acetilsalicilico, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi (assunti 1 ora prima del pravastatin), acido nicotinico o probucol.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC