alendronato alter*12cpr riv70m acido laboratori alter srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è alendronato alter 12cpr riv70m?

Alendronato alter compresse rivestite prodotto da laboratori alter srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione.
Contiene i principi attivi: acido alendronico sale sodico triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido alendronico. Codice AIC: 038471037

E' utilizzato per acido alendronico

Contiene principi attivi: Acido alendronico.


Il prodotto alendronato alter 12cpr riv70m è una formulazione in confezione del farmaco alendronato alter

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Alendronato alter 12cpr riv70m è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alendronato alter 12cpr riv70m è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alendronato alter 12cpr riv70m?

Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale; l'alendronato riduce ilrischio di fratture vertebrali e dell’anca.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film da 70mg in monosomministrazione settimanale, per uso orale. Non e' stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessita' di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali del farmaco, in particolare dopo 5 o piu’ anni d'uso. Per permettere un adeguato assorbimento dell'alendronato: il farmaco va preso almeno 30 minuti prima del primo pasto, bevanda o altromedicinale della giornata, solo con acqua naturale. E’ probabile che l'assunzione di altre bevande (compresa acqua minerale), di alimenti edi alcuni medicinali riduca l'assorbimento dell'alendronato. Per facilitare il rilascio nello stomaco e quindi ridurre il potenziale di irritazione/eventi avversi locali ed esofagei: il medicinale va deglutitosolo dopo essersi alzati il mattino, con un bicchiere colmo di acqua (non meno di 200 ml). I pazienti devono esclusivamente deglutire il farmaco intero. I pazienti non devono schiacciare, masticare ne' sciogliere la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi in bocca, a causa del potenziale di ulcerazione orofaringea. I pazienti non devono sdraiarsi fintanto che non abbiano mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l’assunzione della compressa. I pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo aver assunto il farmaco. Il medicinale non deve essere assunto prima di coricarsi ne' prima di alzarsi il mattino. I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D se l'apporto dietetico non e' adeguato. Uso negli anziani: negli studi clinici non sono emerse differenze correlate all'eta' per quanto riguarda i profili di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non e' necessario l’aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi negli anziani. Uso in caso di compromissione renale: non e' necessario aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con VFG oltre 35 ml/min. Non si consiglia di somministrare l'alendronato ai pazienti con compromissione renale in cui la VFG e' al di sotto di 35 ml/min, a causa della mancanza di esperienza. Popolazione pediatrica: l'alendronato e' stato studiato su un ristretto numero di pazienti con osteogenesi imperfetta di eta' inferiore ai 18 anni. I risultati sono insufficienti per supportare il suo uso nei bambini. Il prodotto non e' stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

 Effetti indesiderati

In uno studio di un anno su donne in postmenopausa con osteoporosi, iprofili complessivi di sicurezza per l'alendronato 70 mg/settimana e per l'alendronato 10 mg/die sono risultati simili. In due studi di treanni con disegno pressoche' identico in donne in postmenopausa, i profili complessivi di sicurezza per l'alendronato 10 mg/die e il placebosono risultati simili. Reazioni avverse segnalate dagli sperimentatori come possibilmente, probabilmente o sicuramente associate al farmaco, sono presentate di seguito se insorte nell'>=1% in entrambi i gruppitrattati all'interno dello studio di un anno, oppure nell'>=1% dei pazienti trattati con alendronato 10 mg/die e con incidenza superiore rispetto ai pazienti che ricevevano placebo negli studi di tre anni. Patologie gastrointestinali: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, rigurgito acido, nausea, distensione addominale, costipazione, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, ulcera esofagea. Patologie muscoloscheletriche: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico (osseo, muscolare o articolare), crampi muscolari. Patologie del sistema nervoso: cefalea. Nel corso degli studi clinici e/o dell'uso post-marketing sono state inoltre segnalate le seguenti reazioni avverse: [molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'alendronato in donne in gravidanza. Glistudi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, o sviluppo postnatale. L'alendronato somministrato ai ratti durante la gravidanza ha causato distocia associata a ipocalcemia. Non e' noto se l'alendronato venga escreto nel latte materno. Considerata l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato dalle donne durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Alendronato-alter per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco alendronato-alter è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia; incapacita' di rimanere alzati o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti; ipocalcemia.

 Avvertenze

L'alendronato puo' causare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi della mucosa del trattogastrointestinale superiore. A causa del potenziale di aggravamento della patologia di base, cautela nel somministrare l'alendronato a pazienti con problemi attivi a livello del tratto gastrointestinale superiore, ad esempio disfagia, malattia esofagea, gastrite, duodenite, ulcere, oppure con recente anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi (negli ultimi 12 mesi) di patologia gastrointestinale maggiore, esclusa la piloroplastica. In pazienti con esofago tratto del tubo digerente.... Leggi di Barrett gia' noto, bisogna valutare i benefici ed i rischi potenziali dell'alendronato su base individuale. Nei pazienti in trattamento con l'alendronato sono state segnalate reazioni (talvolta gravi e necessitanti il ricovero), come esofagite, ulcere ed erosioni esofagee, in rari casi seguite da stenosi esofagee. Prestare particolare attenzione alla comparsa di segni o sintomi indicativi di possibile reazione esofagea e istruire i pazienti a interrompere l'assunzione dell'alendronato se insorgono sintomi di irritazione esofagea. Il rischio di eventi avversi gravi a livello esofageo sembra maggiore nei pazienti che non assumono l'alendronato in modo corretto e/o che continuano ad assumerlo anche dopo l'esordio di sintomatologia indicativa di irritazione esofagea. E' molto importante fornire al paziente istruzioni complete sul dosaggio, e che le comprenda. Il mancato rispetto delle presenti istruzioni puo' accrescere il rischio di problemi esofagei. Sebbenein ampi studi clinici non sia emerso un innalzamento del rischio, sono stati segnalati rari casi (post-marketing) di ulcere gastriche e duodenali, talvolta gravi e con complicanze. Nei pazienti con tumore trattati con regimi che comprendevano principalmente bifosfonati per via endovenosa e' stata segnalata osteonecrosi mandibolare, generalmente associata a estrazione dentale e/o infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (compresa osteomielite). Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ecorticosteroidi. Sono stati segnalati casi di osteonecrosi mandibolare anche in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con bifosfonati orali. Si devono considerare i seguenti fattori di rischio al momento di valutare il rischio dello sviluppo di osteonecrosi mandibolare per il soggetto: potenza del bifosfonato (massima per l'acido zoledronico), via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa; cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, tabagismo; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattie dentarie, scarsa igiene orale, malattia parodontale, procedure odontoiatriche invasive e protesi dispositivo utilizzato per sostituire almeno parzialmente una parte del corpo umano che non è più in grado di operare correttamente.... Leggi poco adatte. Prima di somministrare bifosfonati orali apazienti con cattivo stato dentario prendere in considerazione un esame odontoiatrico con appropriate misure odontoiatriche preventive. Durante il trattamento, se possibile questi pazienti devono evitare procedure odontoiatriche di tipo invasivo. Nei pazienti che sviluppano osteonecrosi mandibolare durante la terapia con bifosfonati, la chirurgia odontoiatrica puo' aggravare la condizione. Non vi sono dati disponibili per i pazienti che richiedono procedure odontoiatriche, in merito alla possibile riduzione del rischio di osteonecrosi mandibolare con lacessazione della terapia con bifosfonati. Durante il trattamento con bifosfonati tutti incoraggiare i pazienti a mantenere buoni livelli diigiene orale, a sottoporsi a regolari controlli dentali e a segnalarequalsiasi sintomo orale, come mobilita' dentale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o gonfiore. Nei pazienti in trattamento con bifosfonati e' stato segnalato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo, articolare e/o muscolare. Nell'esperienza post-marketing, raramente questi sintomi sono stati di entita' grave e/o invalidanti. I tempi di esordio dei sintomi hanno variato da un giorno a vari mesi dall'inizio del trattamento. Gran parte dei pazienti ha trovato sollievo daisintomi una volta cessata la terapia. In un sottogruppo di pazienti, con una nuova Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dello stesso farmaco o di un altro bifosfonato si sono avute recidive dei sintomi. Sono state segnalate fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore, principalmente in pazienti sottoposte a un trattamento a lungo termine per l'osteoporosi con bisfosfonati. Queste fratture trasversali o oblique corte, possono verificarsi in qualsiasi parte del femore a partire da appena sotto il piccolo trocantere fino a sopra la linea sovracondiloidea. Queste fratture si verificano dopo un trauma minimo o in assenza di trauma e alcuni pazienti manifestano dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia o all'inguine, spesso associato con reperti di diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi per immagini di fratture da stress, settimane o mesi prima del verificarsi di una frattura femorale completa. Le fratture sono spesso bilaterali; pertanto nei pazienti trattati con bisfosfonati che hanno subito una frattura della diafisi femorale deve essere esaminato il femore controlaterale. E' stata segnalata anche una scarsa guarigione di queste fratture. Nei pazienti con sospetta frattura atipica femorale si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con bisfosfonati. Durante il trattamento con bisfosfonati devono essere segnalati qualsiasi dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia, all'anca o all'inguine e qualsiasi paziente che manifesti tali sintomideve essere valutato per la presenza di un'incompleta frattura del femore. Nell'esperienza post-marketing vi sono state rararamente segnalazioni di gravi reazioni cutanee, comprese sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. Se si dimentica una dose, prendere unacompressa il mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Inoltre, non prendere due compresse lo stesso giorno ma tornare all'assunzione di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi alla settimana, nel giorno prestabilito. L'uso di alendronato non e' raccomandato nei pazienti con compromissione renale in cui la VFG e' inferiore a 35 ml/min. Per l'osteoporosi prendere in considerazione cause diverse da carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi ed eta'. Prima di iniziare il trattamento con l'alendronato bisogna correggere l'ipocalcemia. Si devono trattare efficacemente anche i disturbi che influenzano il metabolismo dei minerali. Nei pazienti affetti da tali condizioni, durante il trattamento occorre monitorare i livelli sierici di calcio e la comparsa di sintomi ipocalcemici. Considerati gli effetti positivi dell'alendronato nell'incremento della mineralizzazione dell'osso, sono possibili riduzioni dei livelli sierici di calcio e di fosfato, in particolare nei pazienti che assumono glucocorticoidi, nei quali l'assorbimento del calcio puo' essere ridotto. Normalmente si tratta di diminuzioni contenute e asintomatiche. Tuttavia, vi sono staterare segnalazioni di ipocalcemia sintomatica, che occasionalmente sono state gravi e sono spesso insorte in pazienti con condizioni predisponenti. Nei pazienti trattati con glucorticoidi e' particolarmente importante assicurare un adeguato apporto di calcio e di vitamina D.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina (E460); silice colloidale anidra; sodio croscarmellosa (E468); magnesio stearato (E572). Rivestimento. Lustre Clear LC 103: cellulosa microcristallina (E460); carragenina (E407); macrogol 8000.

 Gravidanza e Allattamento

L'alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'alendronato in donne in gravidanza. Glistudi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, o sviluppo postnatale. L'alendronato somministrato ai ratti durante la gravidanza ha causato distocia associata a ipocalcemia. Non e' noto se l'alendronato venga escreto nel latte materno. Considerata l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato dalle donne durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

E' probabile che l'assunzione concomitante di cibi e bevande (compresa acqua minerale), integratori di calcio, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e di alcuni medicinali orali interferisca con l'assorbimento dell'alendronato. Pertanto i pazienti devono attendere almeno 30 minuti dall'assunzione dell'alendronato, prima di assumere altri medicinali orali. Non si prevedono altre interazioni di rilevanza clinica con medicinali. Alcuni pazienti all'interno degli studi clinici hanno ricevuto estrogeno (intravaginale, transdermico od orale) mentre assumevano l'alendronato. Non sono stati identificati effetti avversi attribuibili al loro uso concomitante.Poiche' l'uso dei fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e' associato a irritazione gastrointestinale, si deve usare cautela durante l'assunzione concomitante con l'alendronato. Sebbene non siano stati effettuati studi specifici di interazione, negli studi clinici l'alendronato e' stato usato in concomitanza conuna vasta gamma di medicinali prescritti comunemente, senza evidenze di interazioni cliniche avverse.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC