acido val s val rat*500cpr rp acido valproico ratiopharm italia srl

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 Acido val s val rat 500cpr rp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Acido val s val rat 500cpr rp è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve acido val s val rat 500cpr rp?

 Posologia e modo di somministrazione

Quando si passa al farmaco, ci si deve assicurare che siano mantenutiadeguati livelli sierici di acido valproico. La determinazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere basata sulla risposta clinica piuttosto che sul monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di routine della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica. La determinazione deilivelli sierici puo' risultare utile in caso di presenza di sintomi tossici o assenza di efficacia. Sono raccomandati incrementi (graduali)della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a raggiungere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace ottimale. In monoterapia la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale iniziale e' di 5-10 mg di acido valproico/kg di peso corporeo, e questa deve essere aumentata di circa 5 mg di acido valproico/kg di peso corporeo ogni 4-7 giorni. In alcuni casi, l’effetto pieno non si manifesta prima di 4-6 settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera nondeve percio' essere aumentata troppo rapidamente al di sopra delle quantita’ medie. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi media giornaliera abituale nei trattamenti a lungo termine e': 20 mg di acido valproico/ kg di peso corporeo nei pazienti adulti e negli anziani; 25 mg di acido valproico/ kg di peso corporeo negli adolescenti; 30 mg di acido valproico/ kg di peso corporeo nei bambini. Bambini 3-6 anni, peso 15-25 kg circa: 450-600 mg/die; 7-14 anni, peso 25-40 kg circa: 750-1200 mg/die; adolescenti da 14 anni,40-60 kg circa: 1000-1500 mg/die; adulti da 60 kg: 1500-2100 mg/die. Per il trattamento di bambini di eta' pari o superiore ai 3 anni di eta’ possono essere utilizzate le compresse da 300 mg a rilascio prolungato divise in due dosi uguali Se il farmaco viene assunto in associazione con o come terapia sostitutiva di un medicinale somministrato in precedenza, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di qualsiasi altro Antiepilettico Farmaco capace di controllare gli attacchi epilettici.... Leggi somministrato contemporaneamente deve essere immediatamente ridotta. Se il medicinale precedente deve essere sospeso, cio' deve avvenire in modo graduale. Devono essere monitorati i livelli sierici di acido valproico per circa 4-6 settimane dopo l'ultima assunzione di qualsiasi principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi simile e, se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere ridotta. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o ipoproteinemia, si deve prendere inconsiderazione l'aumento dell'acido valproico in forma libera nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi e, se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta. Il quadro clinico, comunque, rappresenta il fattore decisivo per qualsiasi aggiustamento della dose, poiche’ la determinazione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica totale di acido valproico puo' portare a conclusioni errate. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera viene somministrata in 1-2 dosi separate. Episodi maniacali neldisturbo bipolare. Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere stabilita e controllata su base individuale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera iniziale e' di 750 mg. Inoltre, negli studi clinici si e' osservato che anche una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 20 mg di valproato/kg di peso corporeo ha un profilo di sicurezza accettabile. Le formulazioni a rilascio prolungato possono essere somministrate una o due volte al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aumentata il piu' rapidamente possibile fino al raggiungimento della doseterapeutica minima in grado di produrre l'effetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi desiderato.La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere adattata alla risposta clinica per stabilire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace per il singolo paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mediagiornaliera varia solitamente tre 1000 e 2000 mg di valproato. I pazienti che ricevono dosi giornaliere superiori a 45 mg/kg/die di peso corporeo devono essere attentamente monitorati. La prosecuzione del trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare deve essere adattata su base individuale utilizzando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace. La sicurezza e l'efficacia nel trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare non sono state valutate in pazienti di eta' inferiore ai 18anni. Le compresse a rilascio prolungato devono essere assunte preferibilmente 1 ora prima dei pasti (la mattina a stomaco vuoto). In caso di effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale dovuti altrattamento, le compresse a rilascio prolungato devono essere assuntedurante o dopo i pasti. Devono essere ingerite intere oppure divise ameta’, non devono essere masticate e devono essere assunte con un'abbondante quantita' di liquido. La terapia antiepilettica e' sempre una terapia a lungo termine: si deve decidere su base individuale la titolazione della dose, la durata del trattamento e l'interruzione della terapia. Generalmente non devono essere tentate riduzioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o interruzioni del trattamento col medicinale finche' il paziente non siastato libero da attacchi per almeno due o tre anni. L'interruzione deve avvenire in forma di riduzione graduale della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in un arco di tempo compreso fra uno e due anni. Nei bambini puo' essere permesso aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base ai kg di peso corporeo invece di aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base all'eta', e in questo modo i risultati dell'EEG non dovrebbero deteriorarsi. L'esperienza con l'utilizzo a lungo termine del farmaco e’ limitata.

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: trombocitopenia o leucopenia; non comuni: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, sanguinamento; rari: ridotta Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di fibrinogeno; molto rari: la compromissione della funzionalita' del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi puo' portare a linfopenia, neutropenia, pancitopenia o anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi o agranulocitosi. Prolungato tempo di sanguinamento, come conseguenza di una ridotta Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di fibrinogeno, disturbi dell'aggregazione piastrinica e/o trombocitopatia dovuta a carenzadel fattore VIII/fattore di Von Willebrand. Disturbi del sistema immunitario. Rari: lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso; non nota: angioedema, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da rush da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comuni: iperammoniemia isolata e moderata, senza modificazioni dei parametri di funzionalita' epatica, che non richiede l'interruzione della terapia. Sono stati riportati inoltrecasi di iperammoniemia accompagnati da sintomi neurologici. In questicasi sono necessari ulteriori accertamenti; comuni: aumento o perditadi peso dipendenti dalla dose, aumento o perdita dell'appetito; moltorari: iponatriemia; non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da inappropriata secrezione diADH (SIADH). In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto su 75 bambini, e' stata osservata una riduzione dell'attivita' della biotinidasi durante il trattamento con medicinali contenenti acido valproico. Sono stati riportati anche deficit di biotina. Disturbi psichiatrici. Non comuni: irritabilita', iperattivita' e confusione. Sono stati osservati casi di allucinazioni. Patologie del sistema nervoso. Comuni: sonnolenza dipendente dalla dose, tremore o parestesie. Affaticamento e sonnolenza, apatiae atassia sono stati comunemente osservati durante il trattamento combinato con altri antiepilettici; non comuni: cefalea, spasticita', atassia. E' stata osservata Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi poco dopo l'assunzione di medicinali contenenti acido valproico. La patogenesi non e' stata stabilitae l'encefalopatia e' reversibile con la sospensione del medicinale. In alcuni casi sono stati osservati, elevati livelli di ammoniaca e, interapie di associazione con fenobarbitale, e' stato descritto un aumento dei livelli di fenobarbitale; non comuni sono anche casi di stato di incoscienza, culminanti talora con il coma, parzialmente associati ad un aumento della frequenza degli attacchi epilettici. I sintomi si attenuano riducendo la posologia o interrompendo l'assunzione del medicinale. La maggioranza di questi casi si e' verificata durante terapiacombinata o a seguito di un rapido aumento della dose. In casi rari, soprattutto con alte dosi o in caso di terapia combinata con altri antiepilettici, sono state descritte Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi cronica con sintomi neurologici e disturbi della funzione Corticale Che forma la corteccia (v).... Leggi superiore. Molto rari: Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi in associazione con Atrofia Diminuzione di volume di un organo (v) o tessuto (v).... Leggi cerebrale, reversibile con l'interruzione dell'assunzione del medicinale. E' stata segnalata l'insorgenzadi una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi parkinsoniana reversibile. Nella terapia a lungo termine con acido valproico in combinazione con altri antiepilettici, possono manifestarsi segni di danno cerebrale: aumento degli attacchi epilettici, mancanza di stimoli, stupore, debolezza muscolare, disturbi motori e alterazioni gravi e generalizzate dell'EEG; non nota: sedazione, disturbi extrapiramidali. Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito. E' stata riportata perdita dell'udito reversibile o irreversibile. Patologie vascolari. Rari: vasculite. Patologie gastrointestinali. Non comuni: ipersalivazione, diarrea; rari: danno pancreatico, a volte con esito fatale. Patologie epatobiliari. Non comuni: si puo' verificare disfunzione epatica grave (talvolta fatale). Nei bambini, il rischio di danno epatico e' notevolmente piu' elevato. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: perdita di capelli temporanea dipendente dalla dose, assottigliamento dei capelli; rari: eritema multiforme; molto rari: gravi reazioni cutanee. Patologie renali e urinarie. Rari: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Fanconi reversibile con la sospensione del trattamento. Nei bambini e' stata osservata enuresi. Patologie dell'apparatoriproduttivo e della mammella. Comuni: mestruazioni irregolari; rari:amenorrea, dismenorrea, elevati livelli di testosterone e ovaio policistico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto rari: ipotermia, reversibile con l'interruzione del trattamento con acido valproico.

 Forme Farmacologiche

Acido-val-s-val-rat per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco acido-val-s-val-rat è disponibile nelle seguenti formulazioni:

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• acido val s val rat 30cpr300rp
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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'acido valproico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o familiare di Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi o gravi disfunzioni epatiche o pancreatiche; disfunzione epatica con esito fatale in un fratello durante trattamento con acido valproico, porfiria, patologie della coagulazione, difetti del ciclo dell'urea.

 Avvertenze

L'insorgenza di un danno epatico grave si verifica raramente e rara e' la comparsa di danno pancreatico. Questi danni colpiscono con maggiore frequenza i neonati e i bambini piccoli al di sotto dei 3 anni che sono suscettibili di gravi crisi epilettiche. L'esperienza ha dimostrato che dopo il compimento dei 3 anni la frequenza di Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi si riduce in modo considerevole. Il decorso di queste malattie puo' essere fatale. L'insorgenza simultanea di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi e pancreatite aumenta il rischio di un decorso letale. Sono stati osservati ideazione e comportamento suicidario. Una meta-analisi relativa a studi clinici controllati verso placebo con farmaci antiepilettici ha inoltre mostrato un leggero aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidario: i pazienti devono essere monitorati per possibili segni di ideazione e comportamento suicidario, prendendo in considerazione un trattamento appropriato. I pazienti (e chi si prende cura di essi) devono essere avvertiti di informare subito il medico in caso di comparsa di segni di ideazione e comportamento suicidario. Un danno epatico e/o pancreatico graveo letale puo' essere preceduto da sintomi aspecifici, quali aumento della frequenza e gravita' degli attacchi epilettici, compromissione dello stato di coscienza con confusione, agitazione, disturbi del movimento, malessere, astenia, perdita dell'appetito, avversione verso i cibi familiari o l'acido valproico, nausea, vomito, dolori addominali, letargia e, soprattutto in caso di danno epatico, ematomi, epistassi perdita di sangue dal naso.... Leggi ed edemi presenza nei tessuti di quantità di liquidi superiori alla norma. Ciò comporta un rigonfiamento degli organi e delle regioni interessate.... Leggi locali o generalizzati. I pazienti devono essere accuratamente monitorati con particolare attenzione a questa sintomatologia. Se questi sintomi persistono e sono di grave intensita', devono essere effettuati appropriati esami di laboratorio oltre ad una approfondita visita clinica. I risultati di laboratorio non risultano in tutti i casi al di fuori della norma. Gli enzimi epatici possono subire un innalzamentoindipendentemente dalla compromissione della funzionalita' epatica. Prima di iniziare il trattamento devono essere resi disponibili: una dettagliata anamnesi, con particolare attenzione a disturbi metabolici, epatopatie, affezioni pancreatiche e coagulopatie, esami clinici e test di laboratorio. Quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, devono essere controllati i test di laboratorio dei parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi quali INR e PTT, SGOT, SGPT, bilirubina e amilasi. Nei bambiniche non presentano sintomi clinici anomali, la conta ematica, compresi trombociti, SGOT e SGPT deve essere controllata ad ogni altra visita. Nei pazienti senza segni clinici, ma con test di laboratorio patologici dopo 4 settimane di trattamento, devono essere effettuati controlli di follow-up per tre volte ad intervalli massimi di due settimane e,successivamente, ad intervalli mensili fino al sesto mese di trattamento. Nei pazienti di eta' superiore/uguale a 15 anni e negli adulti, icontrolli degli esami clinici e di laboratorio devono essere eseguitiprima dell'inizio della terapia e ad intervalli mensili durante i primi sei mesi di trattamento. In generale dopo 12 mesi di trattamento senza risultati anomali, sono considerati sufficienti 2-3 controlli di follow-up ogni anno. I genitori devono essere informati sui possibili segni di danno epatico e/o pancreatico e devono essere avvertiti di comunicare immediatamente la comparsa di sintomi clinici inusuali. La terapia deve essere immediatamente interrotta se insorge uno dei seguentisintomi: inspiegabile deterioramento delle condizioni generali, segniclinici di danno epatico e/o pancreatico, disturbi della coagulazione, incremento di 2 o 3 volte dei valori di SGPT o SGOT anche in assenzadi segni clinici, moderato incremento di SGPT o di SGOT accompagnato da infezione febbrile acuta, marcata compromissione dei parametri della coagulazione, insorgenza di effetti indesiderati indipendenti dalla dose. L'uso concomitante di acido valproico, sodio valproato e agenti carbapenem non e' raccomandato. Se si sospetta un disturbo enzimatico nel ciclo dell'urea, devono essere effettuate delle analisi metaboliche prima che il trattamento con acido valproico abbia inizio, in accordo con il rischio di iperammoniemia a seguito dell'acido valproico. Quindi se compaiono sintomi quali apatia, sonnolenza, vomito, ipotensioneed aumento della frequenza delle crisi convulsive, devono essere determinati i livelli sierici di ammoniaca e di acido valproico; se necessario la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale deve essere ridotta o e' richiesta l'interruzione del trattamento. L'interruzione del trattamento deve avvenire mentre si somministra un'adeguata dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un altro medicinale antiepilettico. Occorre notare, che dopo l'inizio della terapia, puo' verificarsi nausea innocua, talvolta associata a vomito e perdita di appetito,in genere spontaneamente reversibile o dopo la riduzione della dose. E' opportuno monitorare la conta delle cellule ematiche, inclusa la conta delle piastrine, il tempo di sanguinamento e i test di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi prima di iniziare la terapia, prima di un intervento chirurgico o odontoiatrico ed in caso di ematomi spontanei o emorragie. In caso di assunzione concomitante di antagonisti della vitamina K, si raccomanda uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei valori INR. I pazienti con precedente danno midollare osseo devono essere rigorosamente tenuti sotto controllo. L'acido valproico puo' indurre lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi e causare riacutizzazioni nei casi di lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi esistente. Pertanto nei pazienti con lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico, il beneficio del farmaco deve essere valutato dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio. La combinazione di lamotrigina e acido valproico puo' aumentare il rischio di reazioni cutanee (gravi). Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o ipoproteinemia deve essere tenuto in considerazione l'aumento dei livelli di acido valproico non legato alle proteine sieriche e, se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta. I pazienti devono essere informati di un possibile aumento di peso corporeo e delle possibili misure per il controllo dello stesso. Poiche' l'aumento di peso costituisce un fattore di rischio per la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico, deve essere attentamente monitorato. Il valproato puo' spostare gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei dai suoi siti di legame con le proteine plasmatiche ed aumentare il loro metabolismo che puo' portare ad una falsa diagnosi di ipotiroidismo.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: ipromellosa 4000 mPa-s, ipromellosa 15000 mPa-s, acesulfame potassico, silice colloidale idrata. Rivestimento dellacompressa: sodio laurilsolfato, dibutile sebacato, butile metacrilatocopolimero basico, magnesio stearato, titanio diossido.

 Gravidanza e Allattamento

L'esposizione all'acido valproico durante il primo trimestre e la prima parte del secondo trimestre di gravidanza viene associata con rapporto di causalita' ad un aumento del rischio di difetti del tubo neurale, di altri difetti della linea mediana quali ipospadia nei bambini disesso maschile e di anomalie scheletriche e cardiache. Un'incidenza simile di queste malformazioni e' stata riscontrata anche con altri antiepilettici. L'aplasia bilaterale del radio sembra essere un effetto raro, ma specifico, dell'acido valproico. L'assunzione di acido valproico durante la gravidanza e' inoltre associata ad un'aumentata incidenza di anomalie quali la dismorfia facciale, anche in associazione con ritardo mentale ed anomalie delle dita delle mani e dei piedi e delle unghie. Prima del trattamento, le donne in eta' fertile devono essere avvisate della necessita' di pianificare e monitorare una eventuale gravidanza. L'acido valproico attraversa la barriera placentare e raggiunge concentrazioni maggiori nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi fetale rispetto a quelle osservate nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi materno. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di acido valproico durante la gravidanza e' considerata essenziale, il medicinale deve essere somministrato alla minima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace in grado di controllare gli attacchi epilettici. Poiche' le malformazioni sono provocate molto probabilmente da concentrazioni plasmatiche di picco, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera deve essere somministrata in varie piccole dosi suddivise durante la giornata nelle donne che possono andare incontro ad una gravidanza, e sicuramente tra il ventesimo ed il quarantesimo giorno dopo il concepimento. L'associazione con altri antiepilettici aumenta il rischio di malformazioni. Pertanto, quando possibile l'acido valproico deve essere somministrato come monoterapia. Un supplemento di acido folico deve essere somministrato precocemente, durante la gravidanza e preferibilmente gia' quando la gravidanza viene pianificata. Si raccomanda di ricorrere alle misure di diagnosi prenatale Che precede la nascita.... Leggi per individuare qualsiasi danno.Vi sono state segnalazioni di disturbi della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi sanguigna nei neonati e nelle madri trattate con acido valproico durante la gravidanza. Sono stati segnalati anche casi di morte dovuti alla completa assenza di fibrina. L'ipofibrinogenemia puo' verificarsi insieme ad un calo dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue. Tuttavia questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi deve essere distinta da un calo dei fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi dipendenti dalla vitamina-K, causato dagli induttori enzimatici come il fenobarbitale. Percio' nei neonati devono essere monitorati le piastrine, i livelli di fibrinogeno ed i fattori della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e si devonoeffettuare i test sulla coagulazione. Sono stati riportati sintomi dasospensione che si sono verificati nei neonati di madri trattate con acido valproico. Il trattamento con acido valproico durante la gravidanza non deve essere interrotto. Episodi maniacali nel disturbo bipolare: questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza e nelle donne in eta' fertile se non in caso di stretta necessita'. Ledonne in eta' fertile devono adottare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. L'acido valproico viene escreto nel latte materno: non c'e' generalmente nessun rischio per il bambino e di solito non e' necessario lo svezzamento.

 Interazioni con altri prodotti

Se il farmaco viene assunto in combinazione con altri agenti anticonvulsivanti, possono verificarsi effetti additivi sulle concentrazioni sieriche dei principi attivi. L'acido valproico viene influenzato da antiepilettici con effetti di induzione enzimatica: aumentano l'eliminazione dell'acido valproico e in tal modo ne riducono l'effetto. Il felbamato causa un aumento dose-dipendente, lineare, pari al 18% della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica dell'acido valproico in forma libera. La meflochina aumenta il metabolismo dell'acido valproico ed ha anche il potenziale di provocare crisi convulsive. In caso di assunzione concomitante possono quindi verificarsi crisi epilettiche. Sono stati riportati diminuzioni dei livelli ematici di acido valproico se somministrato in concomitanza con agenti carbapenem. Per la rapida insorgenza e per la notevole diminuzione, non si considera fattibile la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di medicinali contenenti carbapenemi in pazienti stabilizzati con acido valproico e pertanto deve essere evitata. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica di acido valproico puo' essere aumentata dall'assunzione contemporanea di cimetidina, eritromicina e fluoxetina. Tuttavia, sono stati riportati anche casi in cui l'assunzione concomitante della fluoxetina ha determinato una riduzione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica dell'acido valproico. L'assunzione concomitante di acido valproico e di anticoagulanti o di acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi puo' aumentare la tendenza all'emorragia. L'acido acetilsalicilico riduce inoltre il legame dell'acido valproico con le proteine plasmatiche. I medicinali contenenti acido valproico non devono essere somministrati in concomitanza con l'acido acetilsalicilico per trattare febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e dolore. E' raccomandato pertanto un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangue quando i due farmaci sono usati congiuntamente. L'aumento delle concentrazioni di fenobarbitale dovute all'acido valproico sono di particolare importanza clinica, in quanto possono provocare profonda sedazione. In tali casi, e' necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi difenobarbitale o di primidone: si raccomanda una attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante i primi 15 giornidi terapia combinata. Nei pazienti gia' in terapia con fenitoina, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi aggiuntiva di acido valproico o un aumento della dosedi quest'ultimo puo' causare un incremento della fenitoina in forma libera senza innalzare i livelli sierici di fenitoina totale. Cio' puo'aumentare il rischio di effetti indesiderati, in particolare danni cerebrali. Durante terapia combinata con acido valproico e carbamazepinasono stati descritti sintomi che possono essere dovuti ad un potenziamento dell'effetto tossico della carbamazepina indotto dall'acido valproico. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e' particolarmente indicato all'inizio della terapia combinata e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aggiustata in base alle necessita'. Nei volontari sani il valproato ha spostato il diazepam dai suoi siti di legame con l'albumina plasmatica e ne ha inibito il metabolismo. Nella terapia combinata la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di diazepam liberopuo' risultare aumentata, mentre la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica e il volume di distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi della frazione libera del diazepam possono essere ridotti. L'emivita, tuttavia, rimane invariata. In soggetti sani il trattamento concomitante con valproato e lorazepam ha determinato una riduzione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica del lorazepam di oltre il 40%. Nei bambini, i livelli di fenitoina sierica possono aumentare in seguito allaco-soministrazione di clonazepam ed acido valproico. L'acido valproico inibisce il metabolismo della lamotrigina e quindi puo' rendersi necessario un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultima. Ci sono alcune evidenze che la combinazione di lamotrigina e acido valproico puo' aumentare il rischio di reazioni cutanee. Tali reazioni si sono parzialmente attenuate dopo interruzione dell'assunzione del medicinale o dopo unappropriato trattamento. L'acido valproico puo' aumentare i livelli sierici di felbamato. Il metabolismo e il legame proteico di altre sostanze attive quali la codeina sono influenzati. In associazione con barbiturici, neurolettici ed antidepressivi, l'acido valproico puo' potenziare l'effetto depressivo centrale di questi farmaci. I pazienti trattati con queste associazioni devono quindi essere tenuti sotto strettasorveglianza e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere opportunamente adattata. Nei pazienti diabetici con sospetta chetoacidosi deve essere considerata la possibilita' di falsi positivi al test di eliminazione dei corpi chetonici. L'acido valproico puo' aumentare le concentrazioni sieriche di zidovudina e indurne quindi un aumento della tossicita' di zidovudina. La co-somministrazione di topiramato e acido valproico e' stata associataad iperammonemia con o senza Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi in pazienti che avevano tollerato entrambi i farmaci presi singolarmente. Puo' essere prudente esaminare i livelli di ammoniaca nel sangue nei pazienti sui quali e' stata riportata l'insorgenza di ipotermia. L'efficacia dei contraccettivi orali non e' compromessa dall'acido valproico. Principi attivi potenzialmente epatotossici e alcol possono aumentare l'epatotossicita' dell'acido valproico. In seguito ad un trattamento combinato di acido valproico e clonazepam si e' verificato uno stato di assenza in pazienticon anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di assenza assenze epilettiche. In seguito a trattamentoconcomitante con acido valproico, sertralina e risperidone, in una paziente affetta da disturbo schizoaffettivo e' insorta catatonia.

 Come Conservare il prodotto

Il medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: acido val s val rat 200cpr 500
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, acido val s val rat.
Ditta produttrice: ratiopharm italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 037839216
Forma farmaceutica: compresse rp
Categoria terapeutica: antiepilettici, derivati degli acidi grassi.
Principi attivi: acido valproico/sodio valproato , vedi altri prodotti con acido valproico/sodio valproato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene sodio valproato e acido valproico.