lariam 8 compresse 250mg meflochina cheplapharm arzneimittel gmbh

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è lariam 8cpr 250mg?

Lariam compresse prodotto da cheplapharm arzneimittel gmbh
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antimalarici.
Contiene i principi attivi: meflochina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: meflochina cloridrato. Codice AIC: 027250024

E' utilizzato per meflochina

Contiene principi attivi: Meflochina cloridrato.


Il prodotto lariam 8cpr 250mg è una formulazione in confezione del farmaco lariam

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 26,53 €

 Lariam 8cpr 250mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Lariam 8cpr 250mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve lariam 8cpr 250mg?

Terapia e profilassi della malaria in particolare causata da ceppi diP. falciparum che sono resistenti agli altri antimalarici. Nei casi di malaria causati da ceppi di P. falciparum e P. vivax contemporaneamente, dopo la terapia, al fine di eliminare anche le forme epatiche di P. vivax, occorre considerare un trattamento con un derivato 8-aminochinolinico come la primachina. Quando si prescrivono farmaci antimalarici si raccomanda di tenere in considerazione le istruzioni emanate dalMinistero della Salute in accordo con quanto previsto dall'O.M.S. Puo' essere anche prescritto a viaggiatori come autotrattamento da assumere come misura d’emergenza nei casi di sospetta malaria.

 Posologia e modo di somministrazione

Le compresse vanno inghiottite intere con almeno un bicchiere di liquido e preferibilmente dopo un pasto. Possono essere frazionate e sciolte in poca acqua, latte o altra bevanda per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ai bambini piu' piccoli o a persone con difficolta' di deglutizione. >>Terapia della malaria. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica totale raccomandata nei pazientinon immuni e’ di 20-25 mg/kg. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 15 mg/kg puo' essere sufficiente per individui parzialmente immuni. Quindi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di meflochina per gli adulti e per i bambini non immuni di peso superiore a 45 kg e’ di 1250-1500 mg (es. 5-6 compresse). Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale piu' bassa, pari a 750-1000 mg, e' sufficiente per pazienti dello stesso peso che vivono in aree malariche in quanto parzialmente immuni. La individualizzata in funzione del peso corporeo e dello stato immunitario del paziente. Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi terapeutica totale viene suddivisa in 2-3 somministrazioni con un intervallo di 6-8 ore (es: 3+1 oppure 3+2 oppure 3+2+1compresse) e’ possibile ridurre l'incidenza o la gravita' degli effetti collaterali. L'esperienza nei bambini di eta' inferiore a 3 mesi o di peso inferiore a 5 kg e’ limitata. Non ci sono esperienze specifiche con dosaggi complessivi superiori a 6 compresse in pazienti di peso molto elevato. Nei pazienti che vomitano entro 30 minuti dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco dovrebbe essere somministrata una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piena. Nel caso in cui il vomito si verifichi dopo 30-60 minuti dall'assunzione del farmaco e' indicata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di meta' dose. Nel caso in cui un ciclo completo di terapia non abbia portato ad un miglioramento entro 48-72 ore, si deve ricorrere ad un trattamento alternativo. Similmente, se una precedente profilassi con meflochina non e' risultata efficace, non si dovrebbe utilizzare il farmaco per la terapia. Nelle aree caratterizzate da malaria multiresistente e' possibile ricorrere, se disponibile, ad un trattamento iniziale con artemisina oun suo derivato, seguito dalla somministrazione. I pazienti non dovrebbero ignorare che reinfezioni o recrudescenze possono verificarsi nonostante un trattamento Antimalarico Farmaco usato contro la malaria.... Leggi efficace. >>Profilassi della malaria. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi profilattica raccomandata e' di circa 5 mg/kg una volta alla settimana. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va assunta una settimana prima della partenza per l'area endemica. Se questo non fosse possibile dovrebbe esseresomministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di carico: nel caso di adulti di peso superiore a 45 kg questa corrisponde ad una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi al giorno (250 mg di meflochina) per tre giorni, seguita da una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi settimanale. Nel caso in cui il viaggiatore stia assumendo altri farmaci puo’ essere indicato l'inizio della profilassi 2-3 settimane prima della partenza al fine di assicurarsi che la combinazione dei farmaci sia ben tollerata. Le dosi settimanali dovrebbero essere sempre assunte nello stesso giorno della settimana. Al fine di ridurre il rischio di malaria la profilassi deve essere continuata per ulteriori quattro settimane dopo la partenza dall'area endemica. Adulti e bambini di peso superiore ai 45 kg:250 mg (1 compressa) da assumere una volta alla settimana. Adulti e bambini di peso inferiore ai 45 kg: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale diminuisce in proporzione al peso corporeo. Inferiore a 20 kg, un quarto di compressa; tra 20 e 30 kg, mezza compressa; piu' di 30-45 kg: tre quarti di compressa. Esperienze in bambini di peso inferiore a 5 kg o di eta' inferiore ai 3 mesi sono limitate. Anziani: non e' richiesto un adattamentospecifico del dosaggio. >>Trattamento di riserva. Puo' essere prescritto per l'utilizzo in autosomministrazione. Questa dovrebbe essere iniziata con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di circa 15 mg/kg; nei pazienti di 45 kg o piu', ladose iniziale sara' quindi di tre compresse. Se non sara' possibile ottenere assistenza medica professionale entro 24 ore o se non si sono manifestati gravi effetti collaterali, una seconda frazione della dosetotale (2 compresse in pazienti di peso uguale o superiore a 45 kg) potra' essere assunta 6-8 ore dopo. I pazienti di peso superiore ai 60 kg dovranno assumere un'altra compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi 6-8 ore dopo la seconda dose.

 Effetti indesiderati

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Alle dosi utilizzate per la terapia della malaria, le reazioni avverse possono non essere distinguibili dai sintomi della malattia stessa. Durante la profilassi le reazioni piu' comunemente osservate, quali nausea, vomito e vertigini, sono generalmente di lieve intensita' etendono a diminuire con un uso prolungato nonostante l'aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica del farmaco. L'incidenza degli effetti indesiderati che si osserva durante l'uso profilattico della meflochina e' simile a quella riportata per altri trattamenti profilattici. Il profilo di tollerabilita' della meflochina e' caratterizzato da una predominanza di eventi di tipo neuropsichico. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: l'anoressia e' un evento riportato meno frequentemente. Disturbi psichiatrici: i disturbi del sonno (insonnia, alterazione deisogni) sono riportati molto frequentemente. Meno frequentemente sono riportati agitazione, irrequietezza, ansia, depressione, alterazione dell'umore, attacchi di panico, stato confusionale, allucinazioni, aggressivita', reazioni psicotiche o paranoiche. Ci sono state rare segnalazioni di ideazione suicidaria, ma non e' stata stabilita una correlazione con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Patologie del sistema nervoso: vertigini, perdita di equilibrio, cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e sonnolenza sono riportati piu' frequentemente. Meno frequentemente sono riportati sincope, convulsioni, alterazione della memoria, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale e motoria (incluse parestesia, tremore e atassia). Sono stati riportati casi isolati di encefalopatia. Patologie dell'occhio: i disturbi della vista sono riportati meno frequentemente. Patologie dell'orecchio e del labirinto: le vertigini sono riportate piu' frequentemente. Meno frequentemente sono riportati i disturbi vestibolari inclusi tinnito e alterazione dell'udito. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni, bradicardia, alterazioni della frequenza cardiaca, extrasistoli, altre alterazioni transitorie della conduzione cardiaca sono riportati meno frequentemente. Sono stati riportati casi isolati di blocco-AV. Patologie vascolari: i disturbi della circolazione (ipotensione, ipertensione, vampate di calore) sono riportati meno frequentemente. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: la dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e' riportata meno frequentemente. Sono stati riportati casi molto rari di polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi a possibile eziologia allergica. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea e dolori addominali sono riportati piu' frequentemente. Meno frequentemente e' riportata dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, esantema, eritema, orticaria, prurito, alopecia, iperidrosi sono eventi riportati meno frequentemente. Sono statiriportati casi isolati di eritema multiforme e di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson. Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo: debolezza muscolare, crampi muscolari, mialgia, artralgia sono riportati meno frequentemente. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace, astenia, malessere, affaticamento, brividi, piressia sono riportati meno frequentemente. Patologie del sistema ematolinfopoietico: leucopenia o leucocitosi, trombocitopenia. Esami diagnostici: aumento transitorio delle transaminasi. A causa della lunga emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi della meflochina, le reazioni avverse possono manifestarsi o persistere fino a parecchie settimane dopo l'interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. In un numero limitato di pazienti e' stato riportato che vertigini, capogiri e perdita di equilibrio possono proseguire per alcuni mesi dopo l'interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Studi in vitro ed In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi non hanno evidenziato emolisi in soggetti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

 Forme Farmacologiche

Lariam per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco lariam è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso in profilassi e' inoltre controindicato nei pazienti affetti da depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per disturbi psichiatrici maggiori o convulsioni. Generalmente controindicato durante la gravidanza.

 Avvertenze

In studi ancora in corso, il medicinale e' stato somministrato a donne gravide senza effetti dannosi. Tuttavia, finche' ulteriori dati non si renderanno disponibili, le donne in eta' fertile che assumono il prodotto per la profilassi antimalarica devono adottare idonee misure contraccettive per l'intera durata del trattamento e per i tre mesi successivi all'ultima dose. Puo' verificarsi l'insorgenza di reazioni di ipersensibilita', dalle manifestazioni cutanee a episodi anafilattici. In pazienti epilettici il medicinale puo' aumentare il rischio di convulsioni, pertanto, in questi pazienti, si consiglia di prescrivere il farmaco solo come terapia e solo in presenza di valide indicazioni mediche all'uso del farmaco. In pazienti con insufficienza epatica il tempo di eliminazione della meflochina puo' essere allungato, pertanto i livelli plasmatici del farmaco possono essere piu' alti. A causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT che potrebbe rivelarsi fatale, non si deve somministrare alofantrina durante la terapia per la profilassi o il trattamento della malaria o nelle 15 settimane successive all'ultima dose. A causa di un aumento delle concentrazioni plasmatiche e dell'emivita di eliminazione di meflochina in seguito alla co-somministrazione di ketoconazolo, il rischio di prolungamento dell'intervallo QTc puo' anche essere previsto se ketoconazolo e' assunto durante la terapia per la profilassi o il trattamento della malaria o nelle 15 settimane successive all'ultima dose. In caso di comparsa di attacchi acuti di ansia, depressione, irrequietezza o confusione durante la profilassi, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere sospesa e deve essere prescritto un farmaco alternativo. In presenza di forme miste di malaria, da P. falciparum/P. vivax, la terapia dovrebbe essere accompagnata da una profilassi delle ricadute con un derivato 8-aminochinolinico (es. primachina), al fine di eliminare le forme intraepatiche di P. vivax. Il medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi non e' quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da malassorbimento di glucosio/galattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi , crospovidone, amido di mais, ammonio-calcio alginato, poloxamer, talco, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Un effetto teratogeno e' stato osservato dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi elevate di meflochina nel topo e nel ratto ed un effetto embriotossico si e' evidenziato nel coniglio dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi di meflochina 5-20 volte superiori a quelle utilizzate a scopo terapeutico nell'uomo, ma gli studi clinici non hanno rivelato effetti teratogeni oembriotossici. In ogni caso il farmaco dovrebbe essere usato nel primo trimestre di gravidanza solo se sussistono valide ragioni mediche che giustifichino il potenziale rischio per il feto. Le donne in eta' fertile che assumono il prodotto per la profilassi antimalarica devono adottare idonee misure contraccettive per l'intera durata del trattamento e per i tre mesi successivi all'ultima dose. Comunque, di fronte a una gravidanza inattesa, l'assunzione profilattica del medicinale non costituisce un'indicazione all'interruzione della gravidanza. La meflochina e' escreta nel latte materno in piccole quantita' di cui non se ne conosce l'attivita'. Le osservazioni finora raccolte suggeriscono che nei bambini allattati da donne che assumono il farmaco, non compaiano effetti indesiderati.

 Interazioni con altri prodotti

Non va somministrato in concomitanza con chinino o con composti correlati (es. chinidina, clorochina, chinoloni) che potrebbero indurre la comparsa di alterazioni elettrocardiografiche e aumentare il rischio di convulsioni. E' emerso che l'uso della alofantrina durante la terapia per la profilassi o il trattamento della malaria o nelle 15 settimane successive all'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di prodotto provoca un significativo allungamento dell'intervallo QT. A causa di un aumento delle concentrazioni plasmatiche e dell'emivita di eliminazione di meflochina in seguito alla co-somministrazione di ketoconazolo, il rischio di prolungamento dell'intervallo QTc puo' anche essere previsto se ketoconazolo e' assunto durante la terapia per la profilassi o il trattamento della malaria o nelle 15 settimane successive all'ultima dose. La meflochina da sola non induce un allungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT. Questa sembra essere l'unica interazione clinicamente rilevantedel medicinale in questo ambito benche' in teoria la somministrazioneconcomitante di farmaci in grado di modificare la conduzione cardiaca(es. antiaritmici, beta-bloccanti, calcioantagonisti, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi oH1-antagonisti, antidepressivi triciclici e fenotiazine), potrebbe contribuire al prolungamento dell'intervallo QT. Non ci sono dati che stabiliscano in modo definitivo se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di meflochina e dei farmaci sopra riportati abbia un effetto sulla funzione cardiaca. Nei pazienti che assumono farmaci anticonvulsivanti (acidovalproico, carbamazepina, fenobarbital o fenitoina) l'uso concomitante del prodotto puo' ridurre il controllo delle crisi convulsive dal momento che si riducono i livelli plasmatici degli anticonvulsivanti. Inalcuni casi puo' rendersi necessario un riaggiustamento delle dosi dei farmaci antiepilettici. Quando il farmaco e' assunto contemporaneamente o poco prima dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi antitifoidei orali, non si puo' escludereun'attenuazione dell'immunizzazione indotta da tali vaccini. Pertantola vaccinazione antitifoidea deve essere completata almeno 3 giorni prima dall'inizio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi tenendo presente che la profilassi con questo prodotto deve iniziare una settimana prima di arrivarein una zona malarica. Non sono noti altri casi di interazioni con altri farmaci. In ogni caso, gli effetti del farmaco su pazienti che assumono altri farmaci, soprattutto i diabetici o coloro che utilizzano anticoagulanti, dovrebbero essere controllati prima della partenza. La meflochina non inibisce ne' induce il sistema enzimatico del citocromo P450. Pertanto, e' improbabile che il metabolismo dei farmaci somministrati in concomitanza con la meflochina sia modificato. Tuttavia, gli inibitori o gli induttori dell'isoenzima CYP3A4 possono modificare la farmacocinetica/metabolismo della meflochina, determinando rispettivamente un aumento o una diminuzione delle sue concentrazioni plasmatiche. Uno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi condotto su volontari sani ha mostratoche la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ketoconazolo, un forte inibitore del CYP3A4, aumenta le concentrazioni plasmatiche e l'emivita di eliminazione della meflochina. L'uso a lungo termine di rifampicina, unpotente induttore del CYP3A4, ha ridotto le concentrazioni plasmatiche e l'emivita di eliminazione della meflochina. E' stato dimostrato invitro che la meflochina e' un substrato e un inibitore della glicoproteina-P. Pertanto, e' possibile che si verifichino interazioni farmacologiche anche con i farmaci che sono substrati o di cui si conosca la capacita' di modificare l'espressione di questo trasportatore. La rilevanza clinica di queste interazioni non e' nota.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC