provertinum iv fl 600ui fattore vii di takeda italia spa

Indicazioni

 Che cosa è provertinum iv fl 600ui?

Provertin um soluzione per infus polv solv prodotto da takeda italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiemorragico.
Contiene i principi attivi: fattore vii di coagulazione del sangue umano
Codice AIC: 024748042

E' utilizzato per fattore vii di coagulazione


Il prodotto provertinum iv fl 600ui è una formulazione in confezione del farmaco provertin um

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 466,72 €

 Provertinum iv fl 600ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Provertinum iv fl 600ui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve provertinum iv fl 600ui?

Il campo di applicazione del farmaco comprende tutte le emorragie causate da disturbi congeniti o acquisiti della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi dovuti esclusivamente o in parte ad una carenza del Fattore VII. Disturbi congeniti della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi con carenza di fattore VII: i pazienti affetti daipo o a-proconvertinemia (carenza del fattore VII) necessitano la sostituzione del fattore VII carente nelle seguenti condizioni: emorragiespontanee o traumatiche; interventi chirurgici. In caso di carenza congenita di fattore VII la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e'sufficiente anormalizzare il quadro della coagulazione. Disturbi acquisiti della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi con carenza di fattore VII. Questi comprendono malattie epatiche acute e croniche, come pure l'ingestione accidentale od a scoposuicida di anticoagulanti orali. Per entrambi i gruppi possiamo riportare le seguenti indicazioni: biopsia od interventi chirurgici; emorragie spontanee o traumatiche; coma epatico.

 Posologia e modo di somministrazione

Posologia: il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere suggerito soltanto in linea generale. Esso infatti dipende dalla gravita' del difetto coagulatorio, dalla gravita’ del danno tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi traumatico od emorragico come pure dal grado dell'intervento chirurgico programmato. Il numero di unita’ di fattore VII somministrato e' espresso in Unita' Internazionali (UI), che sono correlate al corrente standard WHO per i medicinali a base di fattore VII. L’attivita' di fattore VII plasmatica e' espressa o come percentuale (relativa al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) o in Unita' Internazionali (relative ad uno standard internazionale per i concentrati di fattore VII). Una Unita' Internazionale (UI) dell’attivita' di fattore VII e' equivalente alla quantita' di fattore VII contenuta in 1 ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Il calcolo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta di fattore VII come sotto specificata e' basata sulla considerazione empirica che 1 Unita'Internazionale (UI) di fattore VII per kg di peso corporeo incremental'attivita' del fattore VII plasmatico di circa 1,7% rispetto all’attivita' normale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi richiesta e' determinata usando la seguente formula: Unita' internazionali richieste= Peso corporeo (Kg) x Aumento di attivita' desiderato (%) X 0,6. La terapia sostitutiva di mantenimento deve essere protratta in modo costante fino all'assorbimento completo dell'emorragia tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi o fino alla guarigione completa delle ferite. Essa deve essere controllata mediante la ripetuta esecuzione dei test della coagulazione. Nelle carenze acquisite di fattore VII una normalizzazione del quadro emorragico puo' essere sicuramente raggiunta soltanto mediante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi combinata del farmaco e di Protromplex Tim 3; comunque bisogna ricordare che la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco deve risultare doppia di quella del Protromplex Tim 3 a causa del diverso tempo di emivita. L'efficacia della terapia sostitutiva con il prodotto o con Protromplex Tim 3 associato al farmaco viene controllata mediante il tempo di tromboplastina (test di Quick) o piu' esattamente con ilThrombotest ed il Normotest. La ricerca quantitativa viene eseguita mediante determinazione dell'attivita' del fattore VII. Una diminuzionedel fattore V che si verifica soltanto nelle malattie epatiche parenchimatose gravi non viene normalizzata dal trattamento combinato di Protromplex Tim 3 e il farmaco. Nel caso di pazienti che devono sottoporsi ad una biopsia o ad un intervento chirurgico, il livello di fattore VII deve essere elevato al 50% per alcuni giorni. Questo si puo' controllare mediante il tempo di tromboplastina (test di Quick) o con il Normotest. Modo di somministrazione: il prodotto ricostituito deve essere somministrato per via endovenosa. Il preparato deve essere ricostituito solo immediatamente prima della somministrazione. Un eventuale residuo non deve essere riutilizzato.

 Effetti indesiderati

La terapia sostitutiva con Fattore VII umano puo', in rari casi, indurre la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi circolanti inibitori del Fattore VII. La comparsa di tali inibitori si manifesta come un'insufficiente risposta clinica. Raramente si osservano reazioni di tipo allergico o anafilattico. Un aumento della temperatura corporea si osserva in rari casi.Raramente, inseguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano possono verificarsi episodi trombo embolici. Non si puo'del tutto escludere la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi.

 Forme Farmacologiche

Provertin-um per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco provertin-um è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o uno qualsiasi degli eccipienti. Rischio elevato di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi Intravascolare Disseminata (CID). allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi nota all'eparina o storia di trombocitopenia indotta da eparina.

 Avvertenze

Il farmaco viene prodotto da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Quando si somministrano specialita' medicinali ottenute da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non e' possibile escludere completamente l'insorgenza di malattie infettive dovute alla trasmissione di agenti infettivi. Questo vale anche per gli agentipatogeni di natura finora sconosciuta. Il rischio di trasmissione di agenti infettivi viene comunque ridotto da: selezione dei donatori mediante un esame medico e lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per lo HBsAg e gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HIV e anti-HCV. Effettuazione del test per la ricerca di materiale genomico di HCV, HBV e HIV-1 e -2 nel pool di plasma; procedure di inattivazione/rimozione incluse nel processo produttivo che siano state validate impiegando idonei modelli virali. Tali procedure sono considerate efficaci per HIV, HCV eHBV. Le procedure di inattivazione/rimozione virale potrebbero risultare di valore limitato nei confronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di involucro, quali il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite A o il Parvovirus B19. il farmaco e' ottenuto da un pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di donatori selezionati e costantemente controllati per accertarne l'idoneita' alla donazione. Per la produzione del prodotto sono utilizzate esclusivamente unita' di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi provenienti da Centri di Plasmaferesi autorizzati e controllate per i valori delle GPT, per l'assenza dell'antigene HBs e per l'assenza degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-HIV e anti-HCV. Durante il processo di produzione il farmaco e' sottoposto ad un termo trattamento specifico a vapore (10 ore a 60C ed 1 ora a 80C) atto a ridurre ulteriormente il potenziale rischio di trasmissione di infezioni virali. In campioni del farmaco contaminati con quantita' note di HIV, questo metodo di inattivazione virale ha neutralizzato almeno 106 unita' infettanti di HIV in vitro/ml in 3 ore. La determinazione del titolo di HIV e' stata effettuata mediante incubazionecon cellule HT-H9 e susseguente dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della transcriptasi inversa nel surnatante delle cellule. In conformita' alle raccomandazioni del CPMP ed alle normative emanate dalla competente Autorita' Sanitaria, questo preparato e' stato prodotto da un pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano ottenuto esclusivamente da singole donazioni risultate negative alla ricerca dianticorpi anti-HCV. In caso di reazione allergica o di tipo anafilattico, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta immediatamente. In caso di shock deve essere avviato il trattamento medico standard per talecondizione. In pazienti trattati con prodotti contenenti Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano esiste un rischio di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi Intravascolare Disseminata. I pazienti trattati con Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano devono essere attentamente monitorati per segni e sintomi di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravasale o trombosi. A causa del rischio di complicazioni tromboemboliche, usare cautela quando si somministra Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano a pazienti con storia di malattiacoronaria, a pazienti epatopatici, a soggetti in Fase Parte di un processo.... Leggi post-operatoria, ai neonati o a pazienti a rischio di fenomeni tromboembolici o coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata. In ognuna delle situazioni suddette il beneficio potenziale del trattamento con il farmaco deve essere bilanciato con il rischio di queste complicazioni. Ove possibile, nell'interesse dei pazienti si raccomanda, ogni volta che il prodotto vieneloro somministrato, di annotare il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza d'uso del Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano durante la gravidanza non e' stata dimostrata nell'ambito di studi clinici controllati. Gli studi animali non sono adatti a valutare la sicurezza in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrio/fetale, al parto o allo sviluppo post-natale Pertanto, durante la gravidanza il farmaco deveessere somministrato solo in caso di reale necessita' e sotto strettocontrollo medico.

 Interazioni con altri prodotti

Ad oggi non si conoscono interazioni farmacologiche con altri medicinali. Interazioni con test di laboratorio: quando si effettuano test della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi sensibili all'eparina in pazienti che ricevono alte dosi di Fattore VII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano, si deve tenere conto dell'eparina somministrata col prodotto.

 Categoria terapeutica