emowil*1f 1000ui+f 10ml fattore viii di kedrion spa

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 760,22 €

 Emowil 1f 1000ui+f 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Emowil 1f 1000ui+f 10ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve emowil 1f 1000ui+f 10ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve iniziare sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'emofilia. Posologia Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' della Deficienza Mancanza.... Leggi di fattore VIII, dalla localizzazione ed entita’ dell'emorragia e dalla condizione clinica. Il numero di unita’ di fattore VIII somministrate e' espresso in Unita' Internazionali (UI), che sono correlate allo standard attuale dell’OMS per prodotti del fattore VIII. L'attivita'del fattore VIII nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi e' espressa o come percentuale (relativa al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) o in Unita' Internazionali (relative ad uno standard internazionale per il fattore VIII plasmatico). L’attivita' diuna Unita' Internazionale di fattore VIII e' equivalente alla quantita' di fattore VIII contenuta in un millilitro di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale.Il calcolo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fattore VIII necessaria si basa sulla osservazione empirica che 1 UI di fattore VIII per Kg di peso corporeo aumenta l'attivita' del fattore VIII plasmatico da 1,5% a 2% dell'attivita’normale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria viene determinata usando la seguente formula: Unita' necessarie = peso corporeo (Kg) x aumento desiderato di fattore VIII (%)(UI/dl) x (reciproco del recupero osservato) La quantita' da somministrare e la frequenza delle applicazioni devono essere sempre guidate dall'efficacia clinica del singolo caso. Nel caso dei seguenti eventi emorragici, l'attivita' del fattore VIII nel periodo corrispondente, non deve scendere al di sotto del dato livello di attivita'plasmatica (in % del normale). La seguente tabella puo' essere usata come riferimento in episodi emorragici e chirurgici. Emorragia: e,artrosi precoce, emorragia muscolare o emorragia orale, 20-40 UI/dl, ripetere da 12 a 24 ore, almeno un giorno finche' l'episodio emorragico indicato dal dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e' risolto o si e' raggiunta la guarigione; ematrosi piu' estesa, emorragia muscolare o ematoma, 30-60 UI/dl, ripetere l’infusione ogni 12-24 ore per 3-4 giorni o piu', finche' il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e l'invalidita' grave sono passati; emorragie a rischio di vita, 60-100 UI/dl, ripetere l'infusione da 8 a 24 ore finche' il sintomo e' passato. Chirurgia: chirurgia minore incluse estrazioni dentarie, 30-60 UI/dl ogni 24 ore, almeno 1 giorno, fino alla guarigione; chirurgia maggiore, 80-100 UI/dl (pre- e post-operazione), ripetere l'infusione da 8 a 24 ore fino ad una adeguata guarigione della ferita, poi terapia per almeno altri 7 giorni per manetenere un'attivita' di fattore VIII da 30% a60% (30 UI/dl-60 UI/dl). Durante il corso del trattamento, e' richiesta una determinazione appropriata dei livelli di fattore VIII per regolare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare e la frequenza di infusioni ripetute. Inparticolare nel caso di grandi interventi chirurgici e' indispensabile controllare precisamente la terapia sostitutiva per mezzo di analisidella coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (attivita' plasmatica del fattore VIII). Le risposte al fattore VIII possono variare nei singoli pazienti, raggiungendo diversi livelli di recupero In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi e mostrando emivite differenti. Profilassi Per la profilassi a lungo termine delle emorragie in pazienticon grave emofilia A le dosi usuali sono da 20 a 40 UI di fattore VIII per kg di peso corporeo a intervalli di 2 - 3 giorni. In alcuni casi, specialmente per i pazienti piu' giovani, possono essere necessari intervalli terapeutici piu' brevi o dosi piu' elevate. I pazienti devono essere controllati per lo sviluppo di inibitori del fattore VIII. Sei livelli di attivita' plasmatica di fattore VIII attesi non sono raggiunti, o se l'emorragia non e' controllata con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi appropriata, si deve eseguire un'analisi per determinare se e’ presente un inibitore del fattore VIII. In pazienti con alti livelli di inibitore, la terapia con fattore VIII puo' non essere efficace ed altre opzioni terapeutiche devono essere prese in considerazione. Il trattamento di tali pazienti deve essere diretto da un medico con esperienza nella cura di pazienti emofiliaci. Il prodotto deve essere somministrato per via endovenosa, per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o infusione lenta. Si raccomanda nel caso dell'iniezione endovenosa, un tempo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi compreso tra 3 e 5 minuti, controllando il polso del paziente e interrompendo o diminuendola velocita' d'iniezione se la frequenza del polso aumenta. La velocita' di infusione deve essere valutata per ogni singolo paziente.

 Effetti indesiderati

Raramente sono state osservate ipersensibilita' o reazioni allergiche(che possono includere angioedema, bruciore e sensazione in sede di infusione, brividi, rossore, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, anusea, irrequietezza, tachicardia, senso dicostrizione toracica, parestesia, vomito, respiro sibilante) e che possono in alcuni casi portare ad anafilassi acuta (incluso lo shock). In casi rari e' stata osservata febbre. Di seguito vengono riportati i seguenti effeeti indesiderati. >>Patologie cardiache: tachicardia. >>Patologie del sistema emolinfopoietico: sviluppo di inibotori del fattore VIII (inibizione del fattore VIII). >>Patologie del sistema nervoso: letargia, parestesia, cefalea. >>Patologie respiratorie, toraciche emediastiniche: respiro sibilante (sibilo). >>Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema, orticaria. >>Patologie vascolari: rossore, ipotensione. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: bruciore e sensazione urticante in sede di infusione (dolore in sede di infusione), brividi, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica (fastidio al torace), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (piressia). >>Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita' o reazioni allergiche (ipersensibilita'), anafilassi acuta, shock. >>Disturbi psichiatrici: irrequietezza.

 Forme Farmacologiche

Umancry-viii per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco umancry-viii è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• umancry viii 1fl 500u+fl
• umancry viii 1fl 100u+fl
• umancry viii 1fl 250u+fl
• umancry viii v.i. fl 500ui+f
• umancry viii v.i. fl 100ui+f
• umancry viii v.i. fl 250ui+f
• umancry octa v.i. 1f 500ui+f
• umancry octa v.i. 1f 250ui+f
• umancry octa v.i. 1f 100ui+f
• umancry octa v.i. 1f 1000ui+f
• umancry d.i. 1f 500ui+f 10ml
• umancry d.i. 1f 250ui+f 10ml
• umancry d.i. 1f 100ui+f 5ml
• umancry d.i. 1f 1000ui+f 10ml
• umancry d.i. 1f 100ui+f 5ml
• emowil 1f 500ui+f 10ml
• umancry d.i. 1f 250ui+f 10ml
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Consulta la pagina dedicata a farmaco umancry viii

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualunque degli eccipienti.

 Avvertenze

Come con qualunque prodotto proteico endovenoso, sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. Il prodotto contiene traccedi proteine umane diverse dal fattore VIII. I pazienti devono essere informati sui primi segni di reazioni di ipersensibilita' incluso orticaria, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, respirosibilante, ipotensione e anafilassi. I pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto e dicontattare il proprio medico se questi segni si manifestano. In caso di shock devono essere seguite le linee guida specifiche attuali dellaterapia dello shock. Misure standard per prevenire le infezioni conseguenti all'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle donazioniindividuali e dei pool plasmatici per specifici marcatori di infezione e l'inclusione di step di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione dei virus. Cio' nonostante, quando si somministrano specialita' medicinali preparate da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano non puo' essere totalmente esclusa la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio'si applica anche a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e altri patogeni emergenti o sconosciuti. Lemisure prese sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro lipidico come HIV, HBV e HCV e per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico come HAV. Le misure prese possono avere un effetto limitato contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico come il parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo' essere grave in gravidanza (infezione fetale) ed in individui con immunodeficienza o eritropoiesi aumentata (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Una vaccinazione appropriata (epatite A e B) dovrebbe essere presa in considerazione per i pazienti che ricevono fattore VIII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano regolarmente. E' fortemente consigliato che ogni volta che si somministra il farmaco ad un paziente, siano registrati sia il nome che il numero di lotto del prodotto, in modo tale damantenere la tracciabilita' tra il paziente ed il lotto del prodotto.La formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti del fattore VIII (inibitori) e' una complicazione nota nel trattamento di individui con emofilia A. Questi inibitori sono di solito immunoglobuline IgG dirette contro l'attivita' procoagulante del fattore VIII, e sono quantificati in Unita' Bethesda (BU) per ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi usando il saggio modificato. Il rischio dello sviluppo degli inibitori e' correlato alla esposizione al fattore VIII anti-emofilico. Questo rischio e' maggiore entro i primi 20 giorni di esposizione. Raramente gli inibitori possono svilupparsi dopo i primi 100 giorni di esposizione. I pazienti trattati con fattoreVIII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano devono essere attentamente controllati per lo sviluppo di inibitori con appropriate osservazioni cliniche e test di laboratorio.

 Composizione ed Eccipienti

Flaconcino di polvere: sodio citrato tribasico, sodio cloruro, glicina, calcio cloruro. Flaconcino di solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con fattore VIII. In base al raro manifestarsi dell'emofilia A nelle donne, dati sull'uso del fattore VIII durante la gravidanza e l'allattamento non sono disponibili. Quindi, il fattore VIII deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se chiaramente indicato.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono conosciute interazioni fra concentrato di fattore VIII dellacoagulazione del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano ed altri prodotti medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C/8 gradi C). Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno, per proteggere il medicinaledalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: emowil 1f 1000ui+f 10ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, umancry viii.
Ditta produttrice: kedrion spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 023308188
Forma farmaceutica: soluzione per infus polv solv
Categoria terapeutica: antiemorragici.
Principi attivi: fattore viii di coagulazione del sangue umano , vedi altri prodotti con fattore viii di coagulazione del sangue umano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fattore viii di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi del sangue umano liofilizzato.