Gli effetti indesiderati piu' comuni a seguito della nebulizzazione del colistimetato di sodio sono la tosse e il broncospasmo (indicato dacostrizione al torace che puo' essere rilevato da una diminuizione della FEV1) in circa il 10% dei pazienti. Reazioni avverse sono riportate nella seguente tabella, classificate per sistema corporeo e frequenza. Le frequenze sono definite come molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100 a < 1/10); non comune (>= 1/1000 a < 1/100); raro (>= 1/10000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita', come eruzioni cutanee. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: tosse, costrizione al torace, bronco costrizione o broncospasmo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: irritazione alla gola. I casi di irritazione alla gola e alla bocca possono essere dovuti a ipersensibilita' o a superinfezione da Candida sp. Nel caso si verifichino reazioni di ipersensibilita', per esempio sotto forma di eruzioni cutanee, il trattamento con il colistimetato di sodio deve essere interrotto.

Trattamento per nebulizzazione di colonie e infezioni polmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa sensibile in pazienti con fibrosi cistica. Deve essere prestata attenzione alla linea guida ufficiale riguardantel'uso appropriato di agenti antibatterici.

Il medicinale e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' accertata al colistimetato di sodio o ad altre polimixine. Il colistimetato di sodio riduce la quantita' di acetilcolina rilasciata dalle giunzioni neuromuscolari presinaptiche percio' non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da miastenia grave.

Nessuno.

La nebulizzazione del colistimetato di sodio puo' indurre tosse o broncospasmo. E' consigliabile somministrare la prima dose sotto controllo medico. Si raccomanda un pre-dosaggio con un broncodilatatore e cio'deve essere una prassi di routine, soprattutto se quest'ultimo fa parte del regime terapeutico in uso dal paziente. Devono essere valutate le FEV1 prima e dopo la somministrazione della dose. Se c'e' prova di un'iperreattivita' bronchiale indotta dal colistimetato di sodio in unpaziente che non ha ricevuto un pre-trattamento con broncodilatatori,il test deve essere ripetuto in un'occasione distinta usando un broncodilatatore. Segni di iperreattivita' bronchiale in presenza di un broncodilatatore possono essere indice di una reazione allergica e il farmaco deve essere interrotto. Il broncospasmo che si verifica deve essere trattato come indicato clinicamente. L'iperreattivita' bronchiale in risposta al colistimetato di sodio si puo' sviluppare a seguito di un uso prolungato nel tempo e si raccomanda la valutazione delle FEV 1 prima e dopo il trattamento durante le visite cliniche ordinarie. Compromissione renale: il colistimetato di sodio viene escreto per via renale ed e' nefrotossico se vengono raggiunte concentrazioni plasmaticheelevate. Cio' e' improbabile durante la terapia con inalazione, tuttavia si raccomanda la valutazione delle concentrazioni plasmatiche, in particolare nei pazienti con compromissione renale. Nefrotossicita': e' stata riportata una compromissione della funzionalita' renale, soprattutto a seguito dell'assunzione per via endovenosa o intramuscolare di dosi piu' alte rispetto a quelle consigliate in pazienti con funzionalita' renale normale, o dovuta alla mancata riduzione del dosaggio endovenoso o intramuscolare in pazienti con disfunzioni renali, o nel caso di uso concomitante con altri farmaci nefrotossici. L'effetto e' generalmente reversibile a seguito dell'interruzione della terapia. Neurotossicita': alte concentrazioni sieriche di colistimetato di sodio a seguito di somministrazione endovenosa o intramuscolare, possono essere associate a sovradosaggio o ad una mancata riduzione del dosaggio inpazienti con disfunzioni renali, e questo puo' indurre neurotossicita'. Anche l'uso concomitante sia di miorilassanti con effetto non-depolarizzante, sia di antibiotici con effetti neurotossici simili puo' indurre neurotossicita'. Una riduzione del dosaggio di colistimetato di sodio puo' alleviare i sintomi. Effetti neurotossici che sono stati riportati includono: vertigini, parestesia facciale transitoria, disartria verbale, instabilita' vasomotoria, disturbi della vista, confusione,psicosi e apnea. Porfiria: utilizzare con estrema cautela nei pazienti affetti da porfiria. Resistenza microbica: e' stato riferito che durante l'uso clinico il colistimetato di sodio ha acquisito resistenza nei confronti della Pseudomonas aeruginosa mucoide. Sui pazienti trattati a lungo termine devono essere eseguiti test di sensibilita', in visite cliniche regolari, e tutte le volte in pazienti con esperienze di peggioramento.