promixin*nebul 30monod 1mui colistina zambon spa
Che cosa è promixin nebul 30monod 1mui?
Promixin soluzione per nebuliz polv prodotto da
zambon spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di atibatterici, polimixine.
Contiene i principi attivi:
colistimetato sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 1 milione di unita' internazionali (ui) che equivalgono all'incirca a 80 mg di colistimetato di sodio.
Codice AIC: 037129018
E' utilizzato per colistina
Contiene principi attivi: Ogni flaconcino contiene 1 milione di Unita' Internazionali (UI) che equivalgono all'incirca a 80 mg di colistimetato di sodio.
Il prodotto promixin nebul 30monod 1mui è una formulazione in confezione del farmaco promixin
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 841,50 €
Promixin nebul 30monod 1mui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Promixin nebul 30monod 1mui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve promixin nebul 30monod 1mui?
Trattamento per nebulizzazione di colonie e infezioni polmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa sensibile in pazienti con fibrosi cistica. Deve essere prestata attenzione alla linea guida ufficiale riguardantel'uso appropriato di agenti antibatterici.
Posologia e modo di somministrazione
Devono essere ottenute delle colture dell'espettorato per confermare la presenza di colonie di Pseudomonas aeruginosa sensibile al colistimetato di sodio prima di iniziare il trattamento con il medicinale. Le informazioni che seguono forniscono una guida relativa alle dosi consigliate e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere adattato in base alla risposta clinica. Bambini al di sopra dei 2 anni e adulti: 1-2 milioni di UI due o tre volte al giorno. Bambini al di sotto dei 2 anni: la sicurezza e l'efficacia non e’ stata dimostrata nei pazienti al di sotto dei 2 anni dieta'. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e’ determinato dalla gravita' e dal tipo d'infezione. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo’ essere variato entro questo intervallo a seconda delle condizioni che devono essere trattate. La colonizzazione inizialeda Pseudomonas aeruginosa sensibile al colistimetato di sodio puo' essere trattata con un ciclo di tre settimane di 2 milioni di UI due volte al giorno in concomitanza con altri antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi ad uso parenterale o orale. Per infezioni frequenti, ricorrenti (meno di tre colture positive a Pseudomonas aeruginosa sensibile al colistimetato di sodio in un periodo di sei mesi) la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata fino ad un massimo di 2 milioni di UI tre volte al giorno per un massimo di 3 mesi, in concomitanza con altri antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi ad uso parenterale o orale. Le colonizzazioni croniche (tre o piu' colture positive a Pseudomonas aeruginosa sensibile al colistimetato di sodio in un periodo di sei mesi) possono richiedere una terapia a lungo termine con 1-2 milioni di UI due volte al giorno. Si puo' rendere necessaria la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi aggiuntiva di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi per via parenterale o orale per trattare le esacerbazioni acute di infezioni polmonari. Il medicinale nebulizzato deve essere somministrato dopo fisioterapia o altri trattamenti inalatori, qualora utilizzati. Altre terapie inalatorie possono includere l’utilizzo di agenti che riducono la viscoelasticita' dell'espettorato e broncodilatatori. Modo di somministrazione: il medicinale e' destinato allasomministrazione per nebulizzazione con l'uso di un adeguato nebulizzatore.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati piu' comuni a seguito della nebulizzazione del colistimetato di sodio sono la tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi e il broncospasmo (indicato dacostrizione al torace che puo' essere rilevato da una diminuizione della FEV1) in circa il 10% dei pazienti. Reazioni avverse sono riportate nella seguente tabella, classificate per sistema corporeo e frequenza. Le frequenze sono definite come molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100 a < 1/10); non comune (>= 1/1000 a < 1/100); raro (>= 1/10000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita', come eruzioni cutanee. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: tosse, Costrizione Restringimento.... Leggi al torace, bronco Costrizione Restringimento.... Leggi o broncospasmo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: irritazione alla gola. I casi di irritazione alla gola e alla bocca possono essere dovuti a ipersensibilita' o a superinfezione da Candida sp. Nel caso si verifichino reazioni di ipersensibilita', per esempio sotto forma di eruzioni cutanee, il trattamento con il colistimetato di sodio deve essere interrotto.
Forme Farmacologiche
Promixin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco promixin è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Il medicinale e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' accertata al colistimetato di sodio o ad altre polimixine. Il colistimetato di sodio riduce la quantita' di acetilcolina rilasciata dalle giunzioni neuromuscolari presinaptiche percio' non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave.
Avvertenze
La nebulizzazione del colistimetato di sodio puo' indurre tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi o broncospasmo. E' consigliabile somministrare la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sotto controllo medico. Si raccomanda un pre-dosaggio con un broncodilatatore e cio'deve essere una prassi di routine, soprattutto se quest'ultimo fa parte del regime terapeutico in uso dal paziente. Devono essere valutate le FEV1 prima e dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose. Se c'e' prova di un'iperreattivita' bronchiale indotta dal colistimetato di sodio in unpaziente che non ha ricevuto un pre-trattamento con broncodilatatori,il test deve essere ripetuto in un'occasione distinta usando un broncodilatatore. Segni di iperreattivita' bronchiale in presenza di un broncodilatatore possono essere indice di una reazione allergica e il farmaco deve essere interrotto. Il broncospasmo che si verifica deve essere trattato come indicato clinicamente. L'iperreattivita' bronchiale in risposta al colistimetato di sodio si puo' sviluppare a seguito di un uso prolungato nel tempo e si raccomanda la valutazione delle FEV 1 prima e dopo il trattamento durante le visite cliniche ordinarie. Compromissione renale: il colistimetato di sodio viene escreto per via renale ed e' nefrotossico se vengono raggiunte concentrazioni plasmaticheelevate. Cio' e' improbabile durante la terapia con inalazione, tuttavia si raccomanda la valutazione delle concentrazioni plasmatiche, in particolare nei pazienti con compromissione renale. Nefrotossicita': e' stata riportata una compromissione della funzionalita' renale, soprattutto a seguito dell'assunzione per via endovenosa o intramuscolare di dosi piu' alte rispetto a quelle consigliate in pazienti con funzionalita' renale normale, o dovuta alla mancata riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi endovenoso o intramuscolare in pazienti con disfunzioni renali, o nel caso di uso concomitante con altri farmaci nefrotossici. L'effetto e' generalmente reversibile a seguito dell'interruzione della terapia. Neurotossicita': alte concentrazioni sieriche di colistimetato di sodio a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa o intramuscolare, possono essere associate a sovradosaggio o ad una mancata riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi inpazienti con disfunzioni renali, e questo puo' indurre neurotossicita'. Anche l'uso concomitante sia di miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi con effetto non-depolarizzante, sia di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi con effetti neurotossici simili puo' indurre neurotossicita'. Una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di colistimetato di sodio puo' alleviare i sintomi. Effetti neurotossici che sono stati riportati includono: vertigini, parestesia facciale transitoria, disartria verbale, instabilita' vasomotoria, disturbi della vista, confusione,psicosi e apnea. Porfiria: utilizzare con estrema cautela nei pazienti affetti da porfiria. Resistenza microbica: e' stato riferito che durante l'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi il colistimetato di sodio ha acquisito resistenza nei confronti della Pseudomonas aeruginosa mucoide. Sui pazienti trattati a lungo termine devono essere eseguiti test di sensibilita', in visite cliniche regolari, e tutte le volte in pazienti con esperienze di peggioramento.
Composizione ed Eccipienti
Nessuno.
Gravidanza e Allattamento
Non e' stata accertata la sicurezza d'uso in gravidanza. Studi sugli animali non indicano un potenziale teratogeno. Tuttavia, e' stato dimostrato che il colistimetato di sodio attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi e quindi la sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in gravidanza e' potenzialmente tossica per il feto. Il medicinale deve essere somministrato durante la gravidanza solo quando i benefici superano i potenziali rischi. Poiche' il colistimetato di sodio viene escreto nel latte materno, non e' raccomandato l'allattamento al seno durante il trattamento.
Interazioni con altri prodotti
A causa degli effetti del colistimetato di sodio sul rilascio dell'acetilcolina, l'uso di miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti nei pazienti in trattamento con il farmaco richiede estrema cautela poiche' i loro effetti potrebbero essere prolungati. L'uso concomitante di colistimetatodi sodio per inalazione con altri medicamenti nefrotossici o neurotossici (per esempio cefalotina di sodio, aminoglicosidi, miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti), compresi quelli somministrati per via e.v. o i.m.,deve essere intrapreso con la massima cautela.
Come Conservare il prodotto
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: promixin nebul 30monod 1mui
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, promixin.
Ditta produttrice:
zambon spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 037129018
Forma farmaceutica: soluzione per nebuliz polv
Categoria terapeutica: atibatterici, polimixine.
Principi attivi: colistimetato sodico , vedi altri prodotti con colistimetato sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 1 milione di unita' internazionali (ui) che equivalgono all'incirca a 80 mg di colistimetato di sodio.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti colistina
- Atibatterici, polimixine.
- Contiene principi attivi: Ogni flaconcino contiene 1 milione di Unita' Internazionali (UI) che equivalgono all'incirca a 80 mg di colistimetato di sodio.
Categoria Merceologica ATC
- antimicrobici generali per uso sistemico
- antibatterici per uso sistemico
- altri antibatterici
- polimixine