Gli ADR piu' comunemente riportati sono diarrea e mal di testa, che compaiono entrambi nell'1% dei pazienti. Di seguito viene riportato un elenco delle reazioni avverse riferite con pantoprazolo, classificati secondo il seguente ordine di frequenza: molto comuni (>= 1/10); comuni (da >= 1/100 a < 1/10); non comuni (da >= 1/1.000 a < 1/100); rari (da >= 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000), frequenza non nota. Per quanto concerne le reazioni avverse derivanti dall'esperienza successiva alla commercializzazione, non e' possibile applicare alcunafrequenza di Reazione Avversa; esse sono quindi classificate come frequenza "non nota. Reazioni avverse di pantoprazolo negli studi clinicie nell'esperienza successiva alla commercializzazione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto rari: trombocitopenia, leucopenia. Disturbi del sistema immunitario. Rari: ipersensibilita' (incluse reazioni anafilattiche e shock anafilattico). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Rari: iperlipidemia e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo); alterazioni del peso; non nota: iposodiemia, ipomagnesiemia. Disturbi psichiatrici. Non comuni: disturbi del sonno; rari: depressione (e tutte le complicanze); molto rari: disorientamento (e tuttele complicanze); non nota: allucinazioni, confusione (soprattutto neipazienti predisposti, nonche' l'aggravamento di questi sintomi in caso di loro preesistenza). Patologie del sistema nervoso. Non comuni: mal di testa; capogiri. Patologie dell'occhio. Rari: visione alterata/offuscata. Patologie gastrointestinali. Non comuni: diarrea, nausea/vomito, distensione e gonfiore addominale, stipsi, secchezza del cavo orale, dolore e fastidio addominale. Patologie epatobiliari. Non comuni: aumento degli enzimi epatici (transaminasi, gamma-GT); rari: aumento della bilirubina; non nota: danno epatocellulare; ittero; insufficienza epatocellulare. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash/esantema/eruzioni, prurito; rari: orticaria, angioedema; non nota: sindrome di Stevens- Johnson, sindrome di Lyell, eritema multiforme, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Non comuni: frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale; rari: artralgia; mialgia. Patologie renali e urinarie. Non nota: nefrite interstiziale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: tromboflebite al sito di somministrazione; non comuni: astenia, affaticamento e malessere; rari: aumento della temperatura corporea, edema periferico.

Esofagite da reflusso; ulcera gastrica e duodenale; sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche di ipersecrezione.

Ipersensibilita' al principio attivo, a sostituti benzaimidazolici o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Nessun eccipiente.

In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (ad esempio, significativa involontaria perdita di peso, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi, anemia o melena) e in caso di sospetta o confermata ulcera gastrica,e' necessario escludere la presenza di una malignita', in quanto il trattamento con pantoprazolo puo' alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi. Si raccomanda di effettuare altre analisi se i sintomi persistono nonostante adeguato trattamento. Compromissione epatica: nei pazienti con grave compromissione epatica, monitorare gli enzimi epatici nel corso del trattamento. Qualora si verificasse un innalzamento di tali enzimi, interrompere il trattamento. Somministrazione concomitante di atazanavir: la somministrazione concomitante di atazanavir e inibitori della pompa protonica non e' raccomandata. Qualora l'associazione di atazanavir e un inibitore della pompa protonica fosse ritenuta indispensabile, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico (ad esempio il monitoraggio della carica virale) e un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir. Non superare la dose giornaliera di 20 mg di pantoprazolo. Infezioni batteriche dell'apparato gastrointestinale: pantoprazolo puo' aumentare la conta dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale superiore. Il trattamento conPantoprazolo 40 mg puo' causare un lieve rischio di infezioni gastrointestinali provocate da batteri, quali Salmonella e Campylobacter. Ipomagnesiemia: e' stato osservato che gli inibitori di pompa protonica (PPI) come pantoprazolo, in pazienti trattati per almeno tre mesi e in molti casi per un anno, possono causare grave ipomagnesiemia. Gravi sintomi di ipomagnesiemia includono stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare. Essi, inizialmente, si possono manifestare in modo insidioso ed essere trascurati. L'ipomagnesiemianella maggior parte dei pazienti, migliora dopo l'assunzione di magnesio e la sospensione dell'inibitore di pompa protonica. Gli operatori sanitari devono considerare l'eventuale misurazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento nei pazienti in terapia per un periodo prolungato o in terapia con digossina o medicinali che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici). Gli inibitori di pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati e per periodi prolungati (>1 anno),potrebbero causare un lieve aumento di rischio di fratture dell'anca,del polso e della colonna vertebrale, soprattutto in pazienti anzianio in presenza di altri fattori di rischio conosciuti. Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori di pompa protonica potrebbero aumentare il rischio complessivo di frattura dal dal 10% al 40%. Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti arischio di osteoporosi devono ricevere le cure in base alle attuali linee guida di pratica clinica e devono assumere un'adeguata quantita' di vitamina D e calcio.