Gli effetti indesiderati associati all'impiego di ritonavir al dosaggio di potenziatore farmacocinetico dipendono dall'Inibitore della Proteasi specifico co-somministrato. >>Ritonavir al dosaggio di agente antiretrovirale. Molto comune (>=1/10), comune (>=1/100 =1/1000 =1/10,000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOUn numero limitato (> 800) di donne in gravidanza e' stato esposto a ritonavir nel corso della gestazione; un numero molto limitato (< 300)di donne in gravidanza e' stato esposto a ritonavir nel corso del primo trimestre. Questi dati si riferiscono in larga misura ad esposizioni in cui ritonavir e' stato utilizzato in terapia combinata e non a dosi terapeutiche ma a dosi piu' basse da potenziatore farmacocinetico di altri Inibitori della Proteasi. Non si e' verificato un aumento del tasso di difetti alla nascita rispetto ai tassi osservati nei sistemi di controllo di popolazione dei difetti alla nascita. L'uso del farmaco puo' essere preso in considerazione in gravidanza solo quando i benefici superano il rischio a carico del feto. Interagisce negativamente con i contraccettivi orali; di conseguenza, durante il trattamento, sidovrebbe ricorrere ad un metodo di contraccezione alternativo, efficace e sicuro. Non e' noto se questo medicinale sia escreto nel latte umano. Le donne con infezione da HIV non devono in nessun caso allattareal seno i propri neonati, per evitare la trasmissione dell' HIV.

In associazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti affetti da HIV-1 (adulti e bambini di eta' superiore ai 2 anni).

Ipersensibilita' al principio attivo o a qualsiasi degli eccipienti. Nel caso in cui ritonavir venga utilizzato come potenziatore farmacocinetico di altri Inibitori della Proteasi, si consiglia di consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo all'inibitore della proteasi co-somministrato per le controindicazioni. Non deve essere somministrato come potenziatore farmacocinetico o come agente antiretrovirale ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata. L'effetto di ritonavir di modulare l'enzima puo' essere dose-dipendente. Per alcuni prodotti, la controindicazione puo' essere piu' forte nei casi in cui ritonavir viene utilizzato come farmaco antiretrovirale piuttosto che quando viene utilizzato come potenziatore farmacocinetico (adesempio, rifabutin e voriconazole).

Alcol, acqua depurata, olio di ricino poliossetilene 35, propilenglicole, acido citrico anidro, saccarina sodica, essenza di menta piperita, aroma caramello, giallo tramonto E110.

Non rappresenta una cura per l'infezione da HIV-1 o l'AIDS; i pazienti potrebbero essere soggetti a sviluppare infezioni opportunistiche edaltre complicanze legate all'infezione da HIV-1. Non e' stato ancora dimostrato che la terapia antiretrovirale attualmente utilizzata sia in grado di prevenire il rischio di trasmissione dell'HIV ad altri attraverso il sangue o i rapporti sessuali; occorre quindi continuare ad usare le dovute precauzioni per evitarne la trasmissione. >>Ritonavir utilizzato al dosaggio di farmaco antiretrovirale o potenziatore farmacocinetico. Diarrea cronica o malassorbimento: e' necessario esercitareun controllo maggiore in quanto potrebbe compromettere l'assorbimentoe l'efficacia terapeutica (dovuta a ridotta aderenza) del ritonavir odi altre terapie concomitanti e potrebbe compromettere anche la funzione renale. Sono stati segnalati casi di aumento degli episodi emorragici, tra cui ematomi cutanei ed emartro spontanei, nei pazienti affetti da emofilia di tipo A e B trattati con gli inibitori della proteasi;in alcuni pazienti e' stato necessario somministrare fattore VIII supplementare. Sono stati segnalati casi di comparsa del diabete mellito,di iperglicemia o di esacerbazione del diabete mellito gia' esistentenei pazienti in terapia con inibitori della proteasi. In alcuni di questi pazienti, l'iperglicemia si e' manifestata in forma grave ed in alcuni casi si e' anche associata a chetoacidosi. La terapia antiretrovirale combinata e' stata associata alla ridistribuzione del grasso corporeo nell'organismo (lipodistrofia) nei pazienti affetti da HIV. Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono al momento sconosciute e le conoscenze relative al meccanismo che e' alla base di questo fenomeno non sono complete. Si deve prendere in considerazione la possibile diagnosi di pancreatite nel caso in cui si presentino sintomi clinici (nausea, vomito, dolori addominali) o alterazioni dei valori di laboratorio (quali l'aumento della lipasi nel siero o dell'amilasi) suggestivi di pancreatite. Nei pazienti HIV-positivi che, al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale combinata (CART), presentano immunodeficienza severa potrebbero verificarsi reazioni infiammatorie da agenti patogeni opportunistici asintomatici o residui e causare la comparsa di condizioni cliniche gravi o un aggravamento dei sintomi. Non deve essere somministrato a pazienti affetti da malattia epatica scompensata. I pazienti affetti da epatite cronica B o C sottoposti a trattamento con terapia antiretrovirale combinata sono esposti ad un rischiomaggiore di insorgenza di danni epatici gravi e potenzialmente fatali. Nei casi in cui compaiano segni che indicano un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la sospensione della terapia. Non ci si attendono riduzioni della clearance corporea totale nei pazienti affetti da insufficienza renale in quanto la clearance renale di ritonavir e' trascurabile. Il medicinalecontiene di olio di ricino poliossetilene che puo' causare disturbi gastrici e diarrea. Contiene, inoltre, il colorante giallo tramonto (E110) che potrebbe causare reazioni allergiche. La soluzione orale contiene alcol (43% v/v). Sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART). >>Ritonavir al dosaggio di potenziatore farmacocinetico. I profili di interazione degli inibitori della Proteasi HIV, somministrati in associazione a ritonavir a basse dosi dipendendono dall'inibitore della proteasi specifico co-somministrato. Saquinavir: non si devono utilizzare dosi di ritonavir superiori a 100 mg due volte al giorno. La co-somministrazione di saquinavir e ritonavir ha dato luogo alla comparsa di gravi effetti indesiderati, soprattutto chetoacidosi diabetica e disturbiepatici, specialmente nei pazienti affetti da epatopatia pre-esistente. Tipranavir: somministrato in associazione a 200 mg di ritonavir e' stato associato ad episodi di epatite clinicamente manifesta ed a scompenso epatico, alcuni casi dei quali fatali. Nei pazienti affetti da epatite cronica B o C e' necessaro un controllo piu' attento in quanto questi pazienti sono esposti ad un aumentato rischio di epatotossicita'. La somministrazione associata di fosamprenavir e ritonavir assunto a dosi superiori a 100 mg due volte al giorno non e' stata valutata dal punto di vista clinico. La co-somministrazione di atazanavir e ritonavir a dosi superiori a 100 mg una volta al giorno non e' stata valutata dal punto di vista clinico.