I sintomi piu' frequenti sono sensazioni di dolore e di bruciore della pelle che solitamente si avvertono al momento dell'irraggiamento o subito dopo e durano poche ore generalmente risolvendosi il giorno stesso del trattamento. I sintomi sono generalmente di lieve o moderata intensita' e raramente richiedono una interruzione anticipata dell'irraggiamento. I piu' frequenti segni di fototossicita' sono eritema e comparsa di croste. Il trattamento ripetuto con il farmaco e' associato aduna ridotta frequenza e gravita' di reazioni fototossiche a livello locale. Incidenza di reazioni avverse. >>Patologie del sistema nervoso.Comune: parestesia, mal di testa. >>Patologie dell'occhio. Non comune: gonfiore oculare, dolore oculare. >>Patologie vascolari. Non comune:emorragia della lesione. >>Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: dolore della cute, sensazione di bruciore cutaneo, formazione di croste, eritema. Comune: infezione cutanea, ulcerazione cutanea, edema cutaneo, gonfiore cutaneo, vescicola, emorragia cutanea, prurito, esfoliazione cutanea, sensazione di calore a livello della cute. Non comune:orticaria, rash, irritazione cutanea, reazione di fotosensibilita', ipopigmentazione cutanea, iperpigmentazione cutanea, rash da aumento ditemperatura, fastidio cutaneo. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: essudazione nel sito di applicazione, sensazione di calore. Non comune: fatica. Sono stati raccolti casi di eczema e di dermatite allergica da contatto nel sito di applicazione durante la sorveglianza post-marketing. In rari casi eritema e gonfiore si sono estesi oltre l'area del trattamento.

Trattamento di cheratosi attiniche di lieve spessore o non ipercheratosiche e non pigmentate del viso e del cuoio capelluto, nei casi in cui le altre terapie si considerano meno appropriate. Esclusivamente peril trattamento di carcinoma basocellulare superficiale e/o nodulare per il quale non sono indicate le altre terapie disponibili, a causa dipossibile morbilita' associata al trattamento e scarso esito cosmetico, quali lesioni sulla parte centrale del viso o sulle orecchie, lesioni su cute gravemente danneggiata dal sole, lesioni estese o ricorrenti. Trattamento del carcinoma a cellule squamose in situ (malattia di Bowen) laddove l'asportazione chirurgica sia considerata un'alternativameno appropriata.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti incluso olio d'arachidi. Carcinoma basocellulare morfeiforme. Porfiria.

Glicerilmonostearato autoemulsionante, alcool cetostearilico, poliossil-40-stearato, metile paraidrossibenzoato (E 218), propile paraidrossibenzoato (E 216), disodio edetato, glicerolo, paraffina soffice bianca, colesterolo, isopropile miristato, olio di arachidi, olio di mandorla raffinato, alcool oleico, acqua depurata.

Il farmaco deve essere somministrato esclusivamente in presenza di unmedico, infermiere o altro operatore sanitario competente nell'uso diterapia fotodinamica con il medicinale. L'uso del farmaco non e' raccomandato in gravidanza. Cheratosi attiniche spesse (ipercheratosiche) non devono essere trattate con il farmaco. Non vi sono esperienze nel trattamento con Metvix crema di lesioni pigmentate, altamente infiltranti o sui genitali. Non c'e' esperienza sul trattamento delle lesioni da malattia di Bowen piu' estese di 40 mm. Analogamente alla crioterapia ed alla terapia del 5-fluorouracile nel trattamento della malattia di Bowen, la percentuale di risposta per quanto riguarda il trattamento delle lesioni estese (>20 mm di diametro) e' inferiore a quella relativa alle piccole lesioni. Non c'e' esperienza sul trattamento delle lesioni da malattia di Bowen nei pazienti trapiantati sottoposti a terapia immunosoppressiva o in pazienti precedentemente esposti all'arsenico. Il metil aminolevulinato puo' causare fenomeni di sensibilizzazione al contatto cutaneo che possono provocare, nel sito di applicazione,eczema o dermatite allergica da contatto. L'eccipiente alcool cetostearilico puo' provocare reazioni cutanee locali (ad esempio, dermatite da contatto) e il metil e propil paraidrossibenzoato (E218, E216) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Prima del trattamento, deve essere sospesa qualunque terapia con raggi UV. Come precauzione generale, si deve evitare di esporre al sole le sedi delle lesioni trattate e la cute circostante per circa due giorni in seguito al trattamento. Evitare il contatto diretto del farmaco con gli occhi.