Il medicinale e' somministrato come terapia di supporto in concomitanza alla chemioterapia citoriduttiva di neoplasie maligne avanzate quindi, dato il numero significativo di eventi avversi dovuti alla malattia di base e al suo trattamento, e' difficile attribuire la causalita' di eventi avversi. Gli eventi avversi correlati al farmaco piu' significativi sono state reazioni allergiche comuni, principalmente rash e orticaria. Casi di ipotensione, broncospasmo, rinite e gravi reazioni di ipersensibilita', compresa anafilassi sono state attribuite anche alfarmaco. In studi clinici, disordini ematologici quali emolisi, anemia emolitica e metaemoglobinemia sono causati dal medicinale non comunemente. La digestione enzimatica di acido urico a allantoina da parte di rasburicase produce perossido di idrogeno e in alcune popolazioni a rischio, quali quelle con deficit di G6PD, sono state osservate anemiaemolitica o metaemoglobinemia. Inoltre, reazioni avverse di grado 3 o4 possibilmente attribuibili al farmaco e riportate negli studi clinici, sono elencate sotto, per classificazione sistemica organica e frequenza. Frequenze reazioni avverse: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati sull'utilizzo di rasburicase in donne in gravidanza. I risultati dagli studi animali non possono essere interpretati per via della presenza di urato-ossidasi endogena nel modello animale standard. Poiche' non si possono escludere effetti teratogeni di rasburicase, durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato soltanto se strettamente necessario. Il prodotto non e' raccomandato nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di contraccezione. Non e' noto se rasburicase viene escreto nel latte umano. In quanto proteina, ci si aspetta che la dose per il lattante sia molto bassa. Durante il trattamento con il medicinale, e' necessario valutare il vantaggio dell'allattamento contro il potenziale rischio per il lattante. Non visono dati sugli effetti di rasburicase sulla fertilita'.

Trattamento e profilassi dell'iperuricemia acuta, allo scopo di prevenire l'insufficienza renale acuta, in adulti, bambini e adolescenti (eta' compresa tra 0 e 17 anni) con neoplasie ematologiche maligne con cospicua massa tumorale e a rischio di lisi o riduzione tumorale rapidaall'inizio della chemioterapia.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Deficit di G6PD e altri disordini metabolici cellulari conosciuti come causa di anemia emolitica. Il perossido di idrogeno e' un sottoprodotto della conversione di acido urico ad allantoina. Per prevenire una possibile anemia emolitica indotta da perossido di idrogeno, rasburicase e' controindicato in pazienti con questi disordini.

Polvere: alanina, mannitolo, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato. Solvente: poloxamer 188 acqua per preparazioni iniettabili.

Rasburicase, puo' indurre reazioni allergiche nell'uomo. L'esperienzaclinica dimostra che i pazienti dovrebbero essere strettamente monitorati per la comparsa di effetti indesiderati di tipo allergico, specialmente gravi reazioni di ipersensibilita' compresa anafilassi. In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente e definitivamente e una terapia appropriata deve essere iniziata. Deve essere usata cautela nei pazienti con anamnesi di allergie atopiche. Ad oggi, su pazienti trattati piu' volte sono disponibili dati insufficienti per raccomandare cicli multipli di trattamento. Sono stati identificati anticorpi anti-rasburicase in pazienti trattati e in volontari sani a cui e' stato somministrato rasburicase. In pazienti che hanno assunto il farmaco e' stata segnalata metaemoglobinemia. Il medicinale deve essere interrotto immediatamente e definitivamente in pazienti che hannosviluppato metaemoglobinemia e devono essere intraprese misure appropriate. In pazienti che hanno assunto il farmaco e' stata segnalata emolisi. In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente e definitivamente e devono essere intraprese misure appropriate. La somministrazione del prodotto riduce i livelli di acido urico fino ad abbassarli a livelli normali e attraverso questo meccanismo riduce la possibilita' di sviluppare insufficienza renale dovuta alla precipitazione di cristalli di acido urico nei tubuli renali a causa dell'iperuricemia. La lisi tumorale puo' anche esitare in iperfosfatemia, iperkalemia e ipocalcemia. Il medicinale non e' direttamente efficace nel trattamento di queste anomalie. I pazienti, pertanto, devono essere strettamente monitorati. Il farmaco non e' stato studiato nei pazienti con iperuricemia nell'ambito di disordini mieloproliferativi. Per assicurare misurazioni accurate del livello plasmatico di acido urico, durante il trattamento con il medicinale si deve seguire una stretta procedura di manipolazione dei campioni.