Le reazioni avverse da farmaco che hanno comportato l'interruzione del trattamento con il farmaco, sono state nausea, diarrea, prurito, infezione micotica vulvovaginale, aumento degli enzimi epatici ed eruzioni cutanee. Le reazioni avverse piu' comuni sono state cefalea, diarreae nausea. Reazioni avverse da farmaco identificate nel corso di studiclinici e durante l'esperienza post marketing con il farmaco. >>Infezioni e infestazioni. Comuni: candidiasi orale, infezione micotica vulvovaginale. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: trombocitopenia, neutropenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilita'. Non nota: anafilassi. >>Patologie delsistema nervoso. Molto comune: cefalea. >>Patologie vascolari. Comuni: flebite. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, diarrea. Noncomuni: colite da C. difficile. >>Patologie epatobiliari. Comuni: aumento degli enzimi epatici. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, eruzioni cutanee. Non noti: necrolisi epidemica tossica, sindrome di Stevens-Johnson.

Il farmaco e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni inpazienti adulti: polmonite nosocomiale (compresa la polmonite indottada ventilazione), infezioni complicate intra-addominali, infezioni complicate delle vie urinarie. E' necessario tenere in considerazione lelinee guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Ipersensibilita' al principio attivo. Ipersensibilita' ad uno qualsiasi degli altri agenti antibatterici carbapenemici. Ipersensibilita' grave (ad esempio, reazione anafilattica, grave reazione cutanea) a ognialtro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (ad esempio, penicilline o cefalosporine).

Nessun eccipiente.

In alcuni pazienti trattati con antibiotici beta-lattamici si sono manifestate gravi reazioni (anafilattiche) di ipersensibilita' occasionalmente letali. Prima di iniziare la somministrazione del farmaco, e' necessario eseguire un'attenta anamnesi storica sulle reazioni d'ipersensibilita' ad altri principi attivi di questa classe di antibiotici o di altri antibiotici beta-lattamici. Il farmaco deve essere impiegato con cautela nei pazienti con un'anamnesi di questo genere. In caso di reazione di ipersensibilita' al medicinale, e' necessario interrompereimmediatamente il trattamento e intraprendere le misure idonee. Gravireazioni (anafilattiche) di ipersensibilita' necessitano di un trattamento di emergenza immediato. Sono state riportate convulsioni, anche se non frequenti, durante il trattamento con altri carbapenemici. Con la somministrazione del farmaco, e' stata segnalata colite pseudomembranosa, causata da Clostridium difficile, con un range di gravita' da lieve a potenzialmente letale. Pertanto, e' importante tenere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante osuccessivamente alla somministrazione del farmaco. Analogamente ad altri antibiotici, la somministrazione di doripenem e' stata associata alla comparsa e alla selezione di ceppi con ridotta sensibilita'. I pazienti devono essere attentamente monitorati durante la terapia. Se si manifesta una superinfezione, e' necessario intraprendere le misure appropriate. L'uso prolungato del farmaco deve essere evitato. L'uso concomitante di doripenem e acido valproico/sodio valproato non e' raccomandato. Quando il farmaco e' stato somministrato, a fini sperimentali,per inalazione, e' insorta una polmonite. Pertanto il medicinale non deve essere somministrato attraverso questa via. L'esperienza in pazienti severamente immunocompromessi, che ricevevano terapia immunosoppressiva, e in pazienti con neutropenia grave e' limitata in quanto questa popolazione di pazienti e' stata esclusa dagli studi clinici di faseIII.