doribax*ev polv 10fl 500mg doripenem janssen cilag spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è doribax ev polv 10fl 500mg?

Doribax preparazione iniettabile prodotto da janssen cilag spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antibatterici per uso sistemico, carbapenemi.
Contiene i principi attivi: doripenem
Composizione Qualitativa e Quantitativa: doripenem monoidrato. Codice AIC: 038679015

E' utilizzato per doripenem

Contiene principi attivi: Doripenem monoidrato.


Il prodotto doribax ev polv 10fl 500mg è una formulazione in confezione del farmaco doribax

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 260,66 €

 Doribax ev polv 10fl 500mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Doribax ev polv 10fl 500mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve doribax ev polv 10fl 500mg?

Il farmaco e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni inpazienti adulti: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi Nosocomiale Dell'ospedale.... Leggi (compresa la polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi indottada ventilazione), infezioni complicate intra-addominali, infezioni complicate delle vie urinarie. E' necessario tenere in considerazione lelinee guida ufficiali relative all’uso appropriato degli agenti antibatterici.

 Posologia e modo di somministrazione

Posologia: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi raccomandate per infezione sono riportate di seguito. polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi nosocomiale, compresa polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi associata a ventilazione, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 500 mg ogni 8 ore, tempo d'infusione 1 o 4 ore; infezione complicata intra-addominale, 500 mg ogni 8 ore, tempod'infusione 1 ora; infezione complicata delle vie urinarie, compresapielonefrite, 500 mg ogni 8 ore, tempo d’infusione 1 ora. Un tempo d'infusione di 4 ore potrebbe essere piu’ adatto per infezione con patogeni meno sensibili. La durata abituale del trattamento della terapia con doripenem e' di 5-14 giorni e dipende dalla gravita', dal sito dell’infezione e dalla risposta clinica del paziente. Negli studi clinici,doripenem e' stato somministrato per un periodo che arrivava a 14 giorni e non e' stata stabilita la sicurezza di terapie di durata superiore. Dopo l'inizio del trattamento con doripenem per via endovenosa, una volta stabilito il miglioramento clinico, e' possibile passare ad una appropriata terapia per via orale per completare il ciclo di trattamento. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti pediatrici: il farmaco non e’ raccomandato neibambini al di sotto dei 18 anni di eta' a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi lieve (cioe' clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi (CrCl) nel range 51-79 ml/min), non occorre alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata (CrCl 30-50 ml/min), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco deve essere di 250 mg ogni 8 ore. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (CrCl =65 anni): nei pazienti anziani non occorre alcun aggiustamento della dose, ad eccezione dei casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi di grado da moderato a grave. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza epatica: non occorre alcun aggiustamento della dose. Modo di somministrazione: il farmaco deve essere ricostituito e dunque ulteriormente diluito, prima di essere somministrato mediante infusione endovenosa, per un periodo compreso fra una e quattro ore.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse da farmaco che hanno comportato l'interruzione del trattamento con il farmaco, sono state nausea, diarrea, prurito, infezione micotica vulvovaginale, aumento degli enzimi epatici ed eruzioni cutanee. Le reazioni avverse piu' comuni sono state cefalea, diarreae nausea. Reazioni avverse da farmaco identificate nel corso di studiclinici e durante l'esperienza post marketing con il farmaco. >>Infezioni e infestazioni. Comuni: candidiasi orale, infezione micotica vulvovaginale. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: trombocitopenia, neutropenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilita'. Non nota: anafilassi. >>Patologie delsistema nervoso. Molto comune: cefalea. >>Patologie vascolari. Comuni: flebite. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, diarrea. Noncomuni: colite da C. difficile. >>Patologie epatobiliari. Comuni: aumento degli enzimi epatici. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, eruzioni cutanee. Non noti: Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidemica tossica, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson.

 Forme Farmacologiche

Doribax per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco doribax è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco doribax

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo. Ipersensibilita' ad uno qualsiasi degli altri agenti antibatterici carbapenemici. Ipersensibilita' grave (ad esempio, reazione anafilattica, grave reazione cutanea) a ognialtro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (ad esempio, penicilline o cefalosporine).

 Avvertenze

In alcuni pazienti trattati con antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici si sono manifestate gravi reazioni (anafilattiche) di ipersensibilita' occasionalmente letali. Prima di iniziare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, e' necessario eseguire un'attenta anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi storica sulle reazioni d'ipersensibilita' ad altri principi attivi di questa classe di antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi o di altri antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici. Il farmaco deve essere impiegato con cautela nei pazienti con un'anamnesi di questo genere. In caso di reazione di ipersensibilita' al medicinale, e' necessario interrompereimmediatamente il trattamento e intraprendere le misure idonee. Gravireazioni (anafilattiche) di ipersensibilita' necessitano di un trattamento di emergenza immediato. Sono state riportate convulsioni, anche se non frequenti, durante il trattamento con altri carbapenemici. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, e' stata segnalata colite pseudomembranosa, causata da Clostridium difficile, con un range di gravita' da lieve a potenzialmente letale. Pertanto, e' importante tenere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante osuccessivamente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Analogamente ad altri antibiotici, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di doripenem e' stata associata alla comparsa e alla selezione di ceppi con ridotta sensibilita'. I pazienti devono essere attentamente monitorati durante la terapia. Se si manifesta una superinfezione, e' necessario intraprendere le misure appropriate. L'uso prolungato del farmaco deve essere evitato. L'uso concomitante di doripenem e acido valproico/sodio valproato non e' raccomandato. Quando il farmaco e' stato somministrato, a fini sperimentali,per inalazione, e' insorta una polmonite. Pertanto il medicinale non deve essere somministrato attraverso questa via. L'esperienza in pazienti severamente immunocompromessi, che ricevevano terapia immunosoppressiva, e in pazienti con neutropenia grave e' limitata in quanto questa popolazione di pazienti e' stata esclusa dagli studi clinici di faseIII.

 Composizione ed Eccipienti

Nessun eccipiente.

 Gravidanza e Allattamento

Per doripenem sono disponibili dati clinici limitati relativi ad esposizione in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se doriperem e' escreto nel latte materno. In uno studio condotto nei ratti, e' stato dimostrato che doripenem e il suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi vengono trasferiti nel latte materno. E' necessario decidere se continuare/interrompere l'allattamento al seno o se continuare/interrompere la terapia conil medicinale, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia con il farmaco per la madre.

 Interazioni con altri prodotti

Doripenem e' sottoposto a un lieve metabolismo mediato dal citocromo P450 (CYP450) o non viene metabolizzato dallo stesso. Sulla base deglistudi in vitro non ci si aspetta che doripenem inibisca e' induca le attivita' del CYP450. Pertanto, non si attendono interazioni farmacologiche correlate al CYP450. E' stato dimostrato che la co-somministrazione di doripenem ed acido valproico causa una riduzione significativa dei livelli sierici di acido valproico al di sotto dell'intervallo terapeutico. I ridotti livelli di acido valproico possono portare ad un inadeguato controllo delle crisi epilettiche. In uno studio di interazione, le concentrazioni sieriche di acido valproico sono state marcatamente ridotte (AUC ridotta del 63%) a seguito della co-somministrazionedi doripenem ed acido valproico. L'interazione ha avuto una rapida insorgenza. Siccome ai pazienti in studio erano state somministrate solo4 dosi di doripenem, non puo' essere esclusa una ulteriore riduzione dei livelli di acido valproico in caso di una co-somministrazione piu'prolungata. Diminuzioni dei livelli di acido valproico sono state riportate anche quando questo e' stato co-somministrato con altri agenti carbapenemici, provocando una diminuzione dei livelli di acido valproico pari al 60 - 100 % in circa due giorni. Devono percio' essere considerate terapie antibiotiche alternative o terapie antiepilettiche supplementari. Probenecid compete con doripenem alla secrezione tubulare renale, riducendo la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale di doripenem. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi d'interazione, dopo la co-somministrazione di probenecid, l'aumentomedio dell'AUC di doripenem e' stato del 75%. Pertanto, la co-somministrazione di probenecid e del farmaco non e' raccomandata. Non possonoessere escluse interazioni con altri farmaci eliminati mediante secrezione tubulare renale.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC